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談我國(guó)藥品市場(chǎng)信用缺失分析及監(jiān)管法律完善策略
摘要：盡管我國(guó)藥品市場(chǎng)已部分啟動(dòng)了信用提供與管理體系，但這種缺乏法律支撐的信用體系相當(dāng)脆弱。同時(shí)由于我國(guó)法、規(guī)律之間存在不和諧之處，更加劇了藥品市場(chǎng)的信用缺失現(xiàn)象。本文主要分析我國(guó)藥品市場(chǎng)信用監(jiān)管的法律缺失現(xiàn)狀，借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，提出完善我國(guó)藥品市場(chǎng)信用監(jiān)管法律的策略。關(guān)鍵詞：信用缺失 信用法律制度 藥品
1我國(guó)藥品市場(chǎng)信用現(xiàn)狀市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的法治化是發(fā)展市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的根本。
就現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)而言，完善的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)應(yīng)該是一種基于信用機(jī)制的經(jīng)濟(jì)體制。我國(guó)的民商法律對(duì)此有明確的表述，如((民法通則第4條規(guī)定，民事活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、等價(jià)有償、誠(chéng)實(shí)信用的原則；《票據(jù)法第10條規(guī)定，票據(jù)的簽發(fā)、取得和轉(zhuǎn)讓，應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用的原則，具有真實(shí)的交易關(guān)系和債權(quán)債務(wù)關(guān)系；《合同法第6條亦規(guī)定，當(dāng)事人行使權(quán)利、履行義務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用原則�？梢哉f(shuō)，我國(guó)調(diào)整市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的法律規(guī)范均體現(xiàn)了信用法則。然而，我國(guó)已初具規(guī)模的藥品市場(chǎng)雖然在供銷鏈接、競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、價(jià)格管理、品質(zhì)保證、廣告管理等方面取得了一定的成績(jī)，但制售假劣藥品和違法經(jīng)營(yíng)等行為屢禁不止，突擊大檢查或“嚴(yán)打”只是治標(biāo)不治本。我國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型期的醫(yī)藥市場(chǎng)面臨著嚴(yán)重的信用缺失問(wèn)題。
1．1廣義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失廣義的藥品市場(chǎng)主體信用，是指藥品市場(chǎng)的主體(包括研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的企事業(yè)單位)在微觀經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，以誠(chéng)實(shí)守信的態(tài)度開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，遵守契約關(guān)系規(guī)則，合理追求利潤(rùn)最大化的意志與能力11。它包括很多方面的信用，諸如財(cái)務(wù)信用、合同信用、借貸信用等等�，F(xiàn)今廣義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場(chǎng)交易行為主體之間嚴(yán)重缺乏信任；合同信譽(yù)遭到嚴(yán)重破壞，債務(wù)糾紛不斷；市場(chǎng)交易行為失信。
1．2狹義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失狹義的藥品市場(chǎng)主體信用是指藥品市場(chǎng)的主體在研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中，為保證藥品的安全、有效而遵守國(guó)家和藥品監(jiān)督管理部門制訂的各項(xiàng)法律、法規(guī)以及有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理規(guī)范的意志和能力，并因此取得社會(huì)信任的程度…�，F(xiàn)今狹義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場(chǎng)主體在設(shè)立過(guò)程中存在不規(guī)范行為，內(nèi)部制度不健全，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序混亂。在藥品研制環(huán)節(jié)，存在研制不規(guī)范、資料造假等違規(guī)行為；在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡漠，忽視質(zhì)量管理，把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備、管理制度等作為應(yīng)付檢查的擺設(shè)；在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，存在經(jīng)營(yíng)企業(yè)過(guò)多過(guò)亂，層層加價(jià)，出租柜臺(tái)，掛靠經(jīng)營(yíng)，虛假?gòu)V告，非法市場(chǎng)等不法經(jīng)營(yíng)行為；在藥品使用環(huán)節(jié)，降低質(zhì)量要求或者從非法渠道采購(gòu)藥品的問(wèn)題在基層和農(nóng)村仍然存在，不合理用藥現(xiàn)象較多。
2我國(guó)當(dāng)前建立藥品市場(chǎng)信用法律制度面臨的問(wèn)題
2．1上位法缺失近期，全國(guó)不少地區(qū)紛紛著手重建社會(huì)信用。但從各地建設(shè)社會(huì)信用體系的試點(diǎn)情況來(lái)看，推進(jìn)社會(huì)信用制度建設(shè)的最大障礙是法律障礙，因?yàn)槟壳霸谖覈?guó)尚沒(méi)有一部國(guó)家法律涉及到社會(huì)信用體系的基本構(gòu)架與實(shí)施細(xì)則。在藥品市場(chǎng)信用方面，盡管國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年9月出臺(tái)了((藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》(后文簡(jiǎn)稱((暫行規(guī)定》)，此規(guī)定對(duì)信用信息檔案的建立和交流、信用等級(jí)的定義與分化、企業(yè)信用的激勵(lì)與懲戒及其監(jiān)督管理4個(gè)方面做了詳細(xì)的規(guī)定，是對(duì)企業(yè)信用的征信和信用評(píng)價(jià)的有效嘗試。但在實(shí)際操作過(guò)程中，因缺乏上位法的支撐，往往規(guī)定中所要求的款項(xiàng)不能實(shí)行或不能達(dá)到立法本意。如對(duì)失信企業(yè)的信息披露，因現(xiàn)行法律只限定了誠(chéng)實(shí)守信的原則，而行政處罰法》、行政許可法》及藥品管理法》都沒(méi)有明確規(guī)定信息披露的對(duì)象是否可以對(duì)公眾公布，為避免企業(yè)對(duì)對(duì)外公布信息的行政訴訟，藥監(jiān)部門只能在系統(tǒng)內(nèi)披露企業(yè)失信信息，從而導(dǎo)致了企業(yè)失信成本過(guò)低。
2．2現(xiàn)有規(guī)定操作性不強(qiáng)除了暫行規(guī)定》在信息披露方面的難點(diǎn)外，暫行規(guī)定在實(shí)際操作中也存在懲戒和激勵(lì)的措施過(guò)少過(guò)輕的問(wèn)題。一些懲戒措施對(duì)企業(yè)的失信行為懲罰過(guò)輕，同時(shí)對(duì)企業(yè)守信行為的激勵(lì)過(guò)少，起不到應(yīng)有的作用。
2．3信息記錄、信用評(píng)價(jià)指標(biāo)不統(tǒng)一目前全國(guó)各地設(shè)立了藥品企業(yè)信用檔案。因((暫行規(guī)定))對(duì)信用檔案中應(yīng)涵蓋的內(nèi)容沒(méi)有統(tǒng)一的說(shuō)法，其中第六條、第七條分別規(guī)定了信用檔案應(yīng)該包括和不應(yīng)包括的內(nèi)容，但規(guī)定中限定檔案內(nèi)容不包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項(xiàng)政策調(diào)整范圍之外的行為，其具體內(nèi)容并未明確，造成各地的信用檔案內(nèi)容不一、信息記錄也不完整。同時(shí)，由于缺乏統(tǒng)一的信用評(píng)價(jià)指標(biāo)，各地對(duì)暫行規(guī)定中信用評(píng)價(jià)原則的理解不同，實(shí)際操作中掌握的尺度也不一樣，往往只有定性的指標(biāo)，缺乏定量的指標(biāo)。
3國(guó)外信用法律制度及其特點(diǎn)歐美國(guó)家的信用市場(chǎng)經(jīng)過(guò)數(shù)百年的培育和發(fā)展，形成了比較完善的信用體系和管理機(jī)制。
一方面，通過(guò)長(zhǎng)期的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和交易制度的完善，培育了“講信譽(yù)者生存、不講信譽(yù)者淘汰”的良好信用環(huán)境；另一方面，這些國(guó)家大多以立法的形式保證了信息披露公平、公正和迅捷，并通過(guò)完善非政府的市場(chǎng)信息披露和社會(huì)信用評(píng)級(jí)體系，進(jìn)一步增強(qiáng)了市場(chǎng)信息的公開和透明，最大限度地降低了信用交易雙方的信息不對(duì)稱，使授信方能更加準(zhǔn)確地掌握受信企業(yè)的信譽(yù)、信用狀況，以較低的成本和較高的準(zhǔn)確性甄別出不同信譽(yù)價(jià)值的企業(yè)類型，實(shí)現(xiàn)了信用市場(chǎng)中唯一穩(wěn)定的博弈均衡(授信，守約)。
上述兩個(gè)方面大大降低了信用市場(chǎng)中的違約率，同時(shí)也使授信方判斷的受信企業(yè)違約概率維持在較低的水平上，從而形成提供信譽(yù)資源與信用資源的激勵(lì)和有效供給。
3．1國(guó)外信用管理的立法簡(jiǎn)述，信用管理相關(guān)法律比較健全的國(guó)家基本上都是發(fā)達(dá)國(guó)家，因?yàn)橹挥惺袌?chǎng)上信用經(jīng)濟(jì)成分足夠大時(shí)各類信用管理服務(wù)才會(huì)出現(xiàn)，才需要信用管理相關(guān)的基礎(chǔ)法律來(lái)規(guī)范市場(chǎng)規(guī)則。只有信用管理專業(yè)法律健全的國(guó)家，才能上升為征信國(guó)家。目前美國(guó)在信用管理上的相關(guān)法律、法規(guī)已有17部，涉及信息采集、加工、傳播、使用等各個(gè)主要環(huán)節(jié)，公平信用報(bào)告法是其核心法律。1995年10月，歐洲議會(huì)通過(guò)了歐盟的個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)綱領(lǐng)，這是歐盟在信用領(lǐng)域的第一個(gè)公共法律。歐盟建立資信評(píng)估體系是以政府為主導(dǎo)，而美國(guó)建立市場(chǎng)評(píng)估體系是以市場(chǎng)為主導(dǎo)。在亞洲，有消費(fèi)者信用管理專業(yè)法律的國(guó)家和地區(qū)包括日本、韓國(guó)、臺(tái)灣、香港。3．2國(guó)外信用管理法律的特點(diǎn)
3．2．1信用管理的法律法規(guī)比較完善市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家所有現(xiàn)行的信用管理法律都包括信息的采集、加工、傳播及使用等環(huán)節(jié)，并且整個(gè)法律體系不僅包括對(duì)個(gè)人信用體系的規(guī)制，也包括對(duì)企業(yè)及政府信用體系的規(guī)制。
(1)有市場(chǎng)化程度較高的信息中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，政府不必親自參與信用信息的收集和評(píng)價(jià)，專業(yè)化的中介機(jī)構(gòu)可為其提供信用信息，在信用信息收集、加工和傳遞方面更有效率同時(shí)也減少了政府的管理成本；
(2)法律對(duì)提供信用信息的中介機(jī)構(gòu)也有較完備的規(guī)制，使中介機(jī)構(gòu)能提供有效信息；
(3)建立了信息公開的法律制度，如美國(guó)1966年頒布的信息公開法和1976年頒布的陽(yáng)光下的聯(lián)邦政府法使許多案件調(diào)查過(guò)程和方式都能及時(shí)傳遞給公
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