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藿香正氣軟膠囊的臨床運用觀察畢業(yè)論文
藿香正氣軟膠囊中含有廣藿香油、紫蘇葉油、白芷、蒼術(shù)、厚樸(姜制)、生半夏、茯苓、陳皮、大腹皮、甘草浸膏等,其功能主治為“解表化濕,理氣和中,用于暑濕感冒,頭痛,身重,胸悶,或惡寒發(fā)熱,脘腹脹痛,嘔吐泄瀉”,臨床上廣泛應(yīng)用于功能性消化不良的治療。本研究在對藿香正氣軟膠囊臨床研究的質(zhì)量進行嚴格評價、分析的基礎(chǔ)上,對其在治療功能性消化不良方面的臨床療效進行薈萃分析,以期更有效地指導(dǎo)臨床用藥。
功能性消化不良是常見的消化系統(tǒng)疾病,發(fā)病率高,臨床表現(xiàn)為上腹部不適,疼痛,腹脹伴餐后加重,早飽,食欲不振等消化不良癥狀。該病發(fā)病機制復(fù)雜,傳統(tǒng)治療方法如胃促動力藥的臨床療效存在一定的局限性。現(xiàn)有的研究結(jié)果經(jīng)Meta分析初步表明,藿香正氣軟膠囊治療功能性消化不良有一定的療效。
因本研究所納入的文獻在隨機方法的描述上均過于簡單,盲法在臨床試驗中的運用尚少見,故尚無法從文章中判斷全部入選文章隨機方法的使用是否正確。因此,不能排除上述文獻在進行療效評價時,受到了由病人及研究者主觀因素導(dǎo)致的期望性偏倚(Expectationbias)的影響。要想得出一個非常具有說服力的最后結(jié)論,還有待于進行一項設(shè)計嚴謹?shù)亩嘀行碾S機雙盲對照試驗。另外,在有明確療效標準的研究中,大部分采用的是自擬標準,而自擬標準在療效指標(如癥狀或體征的改善時間)等重要標準上難以統(tǒng)一,例如在治愈時間方面有采用7,28,40 d等不同的標準,因此療效時間標準的不統(tǒng)一仍會影響療效的判定和結(jié)論的分析。
Meta分析中可能出現(xiàn)的偏倚有抽樣偏倚、選擇偏倚和發(fā)表性偏倚,按納入標準和剔出標準可控制抽樣偏倚和選擇偏倚;證實發(fā)表性偏倚存在的最常用方法是作漏斗圖。敏感性分析在排除了文獻4樣本后Meta分析的結(jié)果沒有顯著差異,且該Meta分析沒有因研究質(zhì)量或樣本大小影響結(jié)果,提示系統(tǒng)評價得出的結(jié)果可信。
在既往進行的中醫(yī)藥治療性文獻評價研究的基礎(chǔ)上,通過對藿香正氣軟膠囊治療功能性消化不良的文獻進行系統(tǒng)評價,初步證實了藿香正氣軟膠囊的有效性,盡管藿香正氣軟膠囊已廣泛應(yīng)用于臨床,但仍需進行設(shè)計嚴謹、方法可靠的多中心臨床研究,以便更好地、全面地對其療效做出正確的評價。
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