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藥監(jiān)部門如何去監(jiān)管與引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理
藥監(jiān)部門如何去監(jiān)管與引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理
本培訓(xùn)材料非常及時的跟蹤全球gmp發(fā)展動態(tài),詳細(xì)介紹了全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理的檢查或如何去引導(dǎo)制藥界進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理,對于監(jiān)管部門、gmp檢查員以及制藥企業(yè)都是一個非常好的培訓(xùn)材料,現(xiàn)提供大家學(xué)習(xí)提高,為早日加入pic/s國際組織做些貢獻(xiàn)。本培訓(xùn)材料共有104張ppt,內(nèi)容包括下列五個章節(jié):
第一節(jié):質(zhì)量風(fēng)險管理的原則與理念
第二節(jié):英國藥監(jiān)局mhra對質(zhì)量風(fēng)險管理的要求
第三節(jié):who質(zhì)量風(fēng)險管理草案中對檢查的要求
第四節(jié):tga的質(zhì)量風(fēng)險審計與期望要求
第五節(jié):pic/s質(zhì)量風(fēng)險管理執(zhí)行與檢查評估
第六節(jié):我國gmp對質(zhì)量風(fēng)險管理的要求與檢查
培訓(xùn)材料下載:
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