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丹珍頭痛膠囊聯(lián)合加巴噴丁治療偏頭痛的效果觀察
[摘要] 目的 研究丹珍頭痛膠囊聯(lián)合加巴噴丁治療偏頭痛的臨床效果。 方法 選取2014 年 10～11月在九江學院附屬醫(yī)院就診的偏頭痛患者126 例，將其隨機分為實驗組與對照組，各63 例。對照組患者僅使用加巴噴丁治療，實驗組在對照組基礎上聯(lián)合丹珍頭痛膠囊治療，均治療4周，隨訪3個月。比較兩組的治療效果、不良反應發(fā)生率。 結果 觀察組總有效率為92.06%，高于對照組的69.84%(χ2=3.97，P<0.05)。 結論 丹珍頭痛膠囊聯(lián)合加巴噴丁治療偏頭痛的效果顯著。
[關鍵詞] 丹珍頭痛膠囊;治療效果;不良反應;偏頭痛;加巴噴丁
國際最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，全世界每年有近2000萬頭痛患者突發(fā)性癱瘓，800萬人因頭痛病不及時治療導致抑郁甚至自殺。我國頭痛疾病患者的發(fā)病率在7.7%～18.7%，偏頭痛是臨床頭痛最常見、最嚴重的類型之一，在全世界約有6億偏頭痛患者。目前其病因及發(fā)病機制還不完全清楚[1]，而臨床單用加巴噴丁治療效果不佳。本研究探討丹珍頭痛膠囊聯(lián)合加巴噴丁治療偏頭痛的臨床效果。
1、資料與方法
1.1 一般資料
選取2014 年 10～11月在九江學院附屬醫(yī)院神經內科就診的偏頭痛患者126 例，每月偏頭痛發(fā)作5次以上，持續(xù)時間>72 h，偏頭痛發(fā)作后有惡心、嘔吐、畏光畏聲、活動加重等癥狀，嚴重影響患者的工作和生活，符合2004年國際偏頭痛分類和診斷標準[2]。將確診偏頭痛的患者隨機分成實驗組和對照組，各63例。實驗組中男28例，女35例; 年齡20～75 歲，平均(40.3±10.5)歲;頭痛類型：先兆頭痛19例，無先兆頭痛44例。對照組中男29例，女34例;年齡16～72歲，平均(36.3±11.2)歲;頭痛類型：先兆頭痛 23例，無先兆頭痛40例。比較兩組患者組成數(shù)據(jù)無顯著差異。該研究方案報醫(yī)院倫理委員會批準同意。
1.2 治療方法
對照組患者僅給予加巴噴丁膠囊(江蘇恒瑞藥業(yè)有限公司，國藥準字H20030662) 治療，初劑量為300 mg/d，1次口服;第2天劑量為600 mg/d，分2次口服;第3天劑量為900 mg/d，分3次口服，第4天維持此劑量，然后根據(jù)患者治療情況調整用藥劑量。實驗組在對照組治療基礎上給予給予丹珍頭痛膠囊(青海益欣藥業(yè)，國藥準字Z20025871)1.5 g，3次/d;囑咐患者治療期間不得使用其他治療偏頭痛的藥物。詳細記錄患者在偏頭痛發(fā)作前及治療研究結束后的頭痛程度分級、發(fā)作頻率和相關伴隨癥狀，并嚴密觀察、記錄其不良反應發(fā)生情況。治療期間必須檢測腎、肝功能，血常規(guī)、尿常規(guī)每周1次。兩組均治療4周，嚴密觀察，3個月后復查。
1.3 觀察指標
隨訪3個月，觀察兩組的治療效果和不良反應發(fā)生情況。
1.4 療效判定標準
治愈：患者治療4周后癥狀完全消失，3 個月內未見發(fā)作;顯效：治療4周后偏頭痛癥狀完全消失、3個月內發(fā)作次數(shù)比以前減少>80%;有效：治療4周后癥狀基本消失、3個月內發(fā)病次數(shù)比以前減少50%～80%;無效：治療4周后癥狀基本消失、3個月內疼痛發(fā)作次數(shù)比以前減少<50%�？傆行�=(治愈+顯效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。
1.5 統(tǒng)計學方法
數(shù)據(jù)處理使用 SPSS 14.0 統(tǒng)計學軟件，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2、結果
2.1 兩組治療效果的比較
實驗組總有效率為92.06%，高于對照組的69.84%(χ2=3.97，P<0.05)(表1)。
表 1 兩組治療效果的比較[n(%)]
與對照組比較，χ2=3.97，*P<0.05
2.2 兩組不良反應發(fā)生率的比較
實驗組不良反應發(fā)生率為12.70%，對照組為 14.30%，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義(χ2=1.28，P>0.05)(表2)。
表2 兩組不良反應發(fā)生率的比較[n(%)]
與對照組比較，χ2=1.28，*P>0.05
3、討論
目前，偏頭痛的發(fā)病機制主要有血管學說、三叉神經血管學說等。偏頭痛是反復發(fā)作的一側或兩側搏動性頭痛，可有或無先兆癥狀，常有伴隨癥狀。偏頭痛的病因及發(fā)病機制尚未完全明了，涉及血管、神經、血管神經多種機制。偏頭痛患者的血黏度增高及血小板聚集性增強，聚集的血小板釋放出 5-羥色胺、組胺、二磷酸腺苷及兒茶酚胺、花生四烯酸等物質，花生四烯酸代謝物――血栓素又可促進血小板聚集釋放，從而誘發(fā)顱內外血管的張力改變，導致偏頭痛發(fā)作，因此，抑制血小板聚集，降低全血黏度，改善患者的血液循環(huán)，可改善偏頭痛癥狀。目前，國內外防治偏頭痛的藥物很多，如麥角胺制劑、普萘洛爾、苯噻啶、鹽酸氟桂利嗪膠囊等，但因服藥周期長、不良反應大都難以在臨床廣泛應用。
偏頭痛的治療目的主要是降低發(fā)作頻率、減輕發(fā)作程度、增加急性期的治療效果。加巴噴丁作為傳統(tǒng)的抗癲癇藥物具有多重作用機制，現(xiàn)已被廣泛應用于偏頭痛的常規(guī)治療，并在急性發(fā)作期的治療、降低發(fā)作頻率方面效果良好[3]。加巴噴丁已知的作用機制有：①N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗作用;②中樞神經系統(tǒng)鈣通道的拮抗作用和對外周神經的抑制作用;③對γ-氨基丁酸(GABA)介導傳入通路的抑制(這樣減少了興奮性傳入信號)，引起對中樞神經系統(tǒng)的作用(有效作用在脊髓和大腦水平);④可增加 GABA 的合成，減少 GABA 的降解，但更多的證據(jù)傾向于對 NMDA受體和鈣通道拮抗兩種機制;⑤可與中樞神經元突觸前P/Q型電壓依賴鈣離子通道α2、δ亞單位結合，以抑制細胞的鈣離子內流，達到抑制去甲腎上腺素或谷氨酸釋放[4]。國外研究報道，加巴噴丁主要是通過GABA的增強作用而治療偏頭痛的急性發(fā)作[5]。加巴噴丁對許多常見受體位點無親和力，如苯二氮䓬類受體、谷氨酸受體等;與大腦皮質外層和海馬神經元中鈣通道的α2、δ 亞單位結合，而神經元的鈣通道在外周受損時上位調節(jié)，其開放與發(fā)生痛敏有關。加巴噴丁通過抑制鈣通道而減少神經元的鈣離子內流，進而減少腦組織內去甲腎上腺素的釋放，有助于防止中樞敏感化的形成。另外，加巴噴丁的作用也可能與GABA、突觸前 NMDA受體、去甲腎上腺素、脊髓 α2 腎上腺素能受體、腺苷A1受體有關。加巴噴丁口服易吸收，2～3 h達峰濃度，其生物利用度與劑量呈反方向變化，如單次口服 300、600、1600 mg 時生物利用度約為60%、40%、35%。食物對加巴噴丁的吸收速度和程度只有輕微影響。加巴噴丁不誘導肝藥酶，在人體的代謝不明顯。雖然有報道，在偏頭痛發(fā)作頻率方面至少可以降低達一半以上[6]。在臨床觀察中，加巴噴丁如果長期使用將會使耐藥性增加，導致臨床治療效果不佳。
依據(jù)中醫(yī)理論，偏頭痛屬中醫(yī)“頭風病”范疇，其主要特點為發(fā)作性一側或雙側搏動性頭痛、自主神經功能障礙以及發(fā)生在部分患者的先兆癥狀。高發(fā)于中青年，以女性為多，女∶男=4∶1，全球患病率約為12%。中醫(yī)學認為，偏頭痛的主要病機為肝風上擾，肝陽上亢，長期反復發(fā)作，伏邪日久入絡，滯留不去，加劇氣血逆亂;甚則聚濕為痰，痰瘀互結，或動風化火，上犯清竅，使頭痛加重。其病機為邪阻清陽，或為腦失濡養(yǎng)，或為氣血逆亂、血行不暢而致病，故頭痛反復發(fā)作，纏綿難愈[7]。丹珍頭痛膠囊由純天然藥物制劑組成，由高原丹參、川芎、當歸、鉤藤、夏枯草、熟地黃、珍珠母、雞血藤、白芍、菊花、細辛等藥材組成。川芎能活血祛瘀，行氣、散風止痛[8]，川芎水提取物和醇提取物對小鼠醋酸扭體反應有顯著抑制作用[9]，對風邪致脈絡瘀阻所致頭痛起到了治本作用。丹參和川芎有提高紅細胞和血小板表面負荷、降低血黏度，改變血液流變作用[10]。高原丹參起活血化瘀作用，含有丹參酮ⅡA，有改善大腦微循環(huán)、增加腦血流量的功效。當歸的主要有效成分為蒿本內酯，有抗氧化和抗細胞凋亡作用，有保護缺血/再灌注腦損傷的作用[11];減少氧自由基生成，從而抑制血小板聚集[12]。夏枯草可祛濕，雞血藤有強活血化瘀作用，細辛有散寒止痛功效，鉤藤具有減少中樞神經系統(tǒng)興奮性的功效。白芍有調節(jié)免疫、鎮(zhèn)痛、抗炎作用[13]，諸藥合用，起息風止痙、活血通絡作用，對偏頭痛都有較好的效果[14]�，F(xiàn)有藥理學研究認為，丹珍頭痛膠囊限于藥物濃度和給藥的體積不能再增大，測得其最大耐受量為 247.8(生藥)g/kg 體重，相當于成年人日服劑量的1034.5 倍，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應和死亡。
本研究結果顯示，實驗組總有效率為92.06%，高于對照組的69.84%(P<0.05);實驗組不良反應發(fā)生率為12.70%，對照組為 14.30% ，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，說明丹珍頭痛膠囊聯(lián)合加巴噴丁既可快速解除急性偏頭痛的相關癥狀，又可起到標本兼治的作用，且未見不良反應發(fā)生率增高。
綜上所述，丹珍頭痛膠囊聯(lián)合加巴噴丁膠囊治療偏頭痛的效果顯著，能快速解除偏頭痛的相關癥狀[15]，有效降低偏頭痛復發(fā)的頻率，不良反應較少，值得臨床推廣。
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