淺析病歷資料對醫(yī)療事故處理的影響
摘要:《醫(yī)療事故處理條例》及相關(guān)配套文件對于病歷資料保管、書寫等提出了很高的要求,并將其區(qū)分為主觀性病歷和客觀性病歷兩類,這種分類在一定程度上妨礙了患者知情權(quán)的實現(xiàn),封存病歷的規(guī)定也存在一定的問題,另外,技術(shù)鑒定需要病歷原件的要求也可能成為阻礙啟動鑒定程序的障礙,這些尚需要有權(quán)部門在今后立法過程中予以考慮。
關(guān)鍵詞:醫(yī)療事故、病歷、技術(shù)鑒定、知情權(quán)
在醫(yī)療事故爭議中,病歷資料是醫(yī)患雙方關(guān)注的焦點之一,是判定是否承擔(dān)責(zé)任的重要依據(jù),所以對于病歷資料的真實性必須得到切實的保證。xx頒行的《醫(yī)療事故處理條例》(后簡稱《條例》)第九條規(guī)定:“嚴(yán)禁涂改、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料”,第五十八條則對上述相關(guān)行為作出了予以處罰的規(guī)定,并且《條例》第十條規(guī)定患者方面有權(quán)復(fù)印相關(guān)病歷資料以落實患者的知情權(quán),另外,如《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》等相關(guān)配套文件更是對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對病歷資料的保存、修改等進一步提出了具體的要求,這些規(guī)定的目的都在于保證病歷資料的真實、完整,更好地客觀公正地維護醫(yī)患雙方當(dāng)事人的合法權(quán)益,現(xiàn)就從以下幾個方面對病歷資料進行簡要分析:
一、病歷資料的法律屬性和分類
病歷材料是以文字、圖像、數(shù)據(jù)等內(nèi)容來證明某種醫(yī)療行為事實的依據(jù),屬于書證的一種。病歷材料其內(nèi)容不僅能證明該醫(yī)療行為事實,而且能夠直接證明該醫(yī)療行為的主要事實,具有很強的針對性。在醫(yī)療糾紛訴訟中,病歷資料既可證明醫(yī)患之間診療關(guān)系的客觀存在,又可證明整個醫(yī)療行為的客觀過程,可見病歷資料的證明作用是十分明顯的。
根據(jù)《條例》規(guī)定,病歷資料可分為兩大類:客觀性病歷資料和主觀性病歷資料?陀^性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料,還包括為患者進行手術(shù)、特殊檢查及其他特殊治療時向患者交代情況、患者及近親屬簽字的醫(yī)學(xué)文書資料;主觀性病歷資料是指醫(yī)療活動過程中醫(yī)務(wù)人員通過對患者病情發(fā)展、治療過程進行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料,多反映醫(yī)務(wù)人員對患者疾病及其診治情況的主觀認識[1]。
根據(jù)《條例》第十條的規(guī)定,客觀性病歷應(yīng)包括門診病歷,住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄及xx衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料,而主觀性病歷資料應(yīng)包括死亡病歷討論記錄、疑難病歷討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。根據(jù)該條規(guī)定,患者及其家屬所能復(fù)印的病歷資料只能是客觀性病歷資料,無論是否發(fā)生醫(yī)療糾紛,患者方面都有權(quán)利行使這項權(quán)利,主觀性病歷資料只能在進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過程中,由醫(yī)療機構(gòu)將其提交至鑒定專家組。
二、病歷資料的封存和啟封
病歷資料在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過程中的至關(guān)重要的地位,決定了一方面要求醫(yī)務(wù)人員必須堅持尊重科學(xué)、注重客觀、實事求是、認真負責(zé)的原則如實記錄病歷,另一方面也要有相關(guān)規(guī)定,以保證患者及其家屬可以采取相關(guān)措施以保證原始病歷的真實性。
根據(jù)《條例》第十六條的規(guī)定:“發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,死亡病歷討論記錄、疑難病歷討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。”可見,雖然《條例》規(guī)定發(fā)生醫(yī)療事故時患者有權(quán)復(fù)印和復(fù)制客觀性病歷資料,但主觀性病歷資料是不能復(fù)印和復(fù)制的,只能在醫(yī)患雙方共同在場的情況下封存。主觀性病歷資料是記錄醫(yī)務(wù)人員對患者病情、治療進行分析討論的主觀認識及其醫(yī)療行為事實的主觀動機,不同的醫(yī)師、病程的不同時期均可能出現(xiàn)不同的結(jié)果,甚至可以出現(xiàn)完全相反的意見和觀點。但不可否認,主觀性病歷資料在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中對判定醫(yī)療行為是否屬于醫(yī)療事故以及責(zé)任程度具有重要作用。
主觀性病歷資料不僅可以成為醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重要證據(jù),也可能成為人民法院審理醫(yī)療糾紛案件或衛(wèi)生行政部門處理醫(yī)患糾紛的憑據(jù)。對該部分病歷資料封存并由醫(yī)療機構(gòu)保管,其主要目的在于防止涂改、隱匿、搶奪病歷等行為的發(fā)生,也正是由于其重要性,《條例》同時也強調(diào)了必須是在醫(yī)患雙方在場的情況下予以封存,只有雙方共同在場,才能保證所封存病歷資料的真實可靠性,充分體現(xiàn)醫(yī)患雙方權(quán)利的對等,確保技術(shù)鑒定工作的順利進行。但必須強調(diào)的是在場進行封存的醫(yī)患雙方當(dāng)事人應(yīng)具有完全民事行為能力,以減少不必要的矛盾沖突。根據(jù)《條例》第二十八條第2款的規(guī)定,進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定必須提供病歷資料的原件,此時便需要對封存的病歷資料啟封,啟封過程同樣也需要醫(yī)患雙方當(dāng)事人同時在常
《條例》第二十八條第四款同時也規(guī)定:“醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。”結(jié)合《最高人民法院關(guān)于事故訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第四條第八款的規(guī)定:“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟,由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為與損害后果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。”由此可認為醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療事故糾紛中承擔(dān)的責(zé)任一般屬于民法侵權(quán)行為法中的“過錯責(zé)任”。按照《條例》,醫(yī)療機構(gòu)有保管病歷資料包括封存主觀性病歷資料的義務(wù),所以如果醫(yī)療機構(gòu)提供的病歷資料被認為是不完整的,會導(dǎo)致使醫(yī)療事故技術(shù)鑒定無法進行,根據(jù)該原則,醫(yī)療機構(gòu)就可能在訴訟中,被人民法院推定為存在過錯?梢,無論是對病歷資料的封存、還是啟封,醫(yī)療機構(gòu)在保管過程中必須保證其完整性和真實性,其重要意義是不言而喻的。
三、存在的相關(guān)問題
隨著《條例》及其相關(guān)配套文件的相繼頒行,對于病歷資料書寫、保管等事宜較以前有了更明確、更具體的規(guī)定,但是現(xiàn)行的相關(guān)規(guī)定仍存在一些瑕疵,對患者方面知情同意權(quán)的保護、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定程序的啟動以及病歷的封存產(chǎn)生了一些影響。
(1)患者知情同意權(quán)的范圍
根據(jù)《憲法》和《民法通則》,公民在患病時應(yīng)該享有知情權(quán),知情權(quán)是指公民應(yīng)該享有了解與自己利益相關(guān)情況的權(quán)利;颊邔ζ浼膊∫约凹膊〉脑\斷、治療具有知情同意權(quán),醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員也承擔(dān)告知義務(wù),患者有權(quán)了解其疾病情況,有權(quán)了解對其實施的檢查治療的方法、內(nèi)容等,由此患者也應(yīng)有權(quán)獲得與自己利益相關(guān)的病歷資料。
根據(jù)《條例》第十條的規(guī)定,患者可以復(fù)印或復(fù)制相關(guān)的病歷資料只是客觀性病歷資料,而包括病程記錄在內(nèi)的主觀性病歷資料是不能復(fù)印或復(fù)制的,其目的是防止患者方面根據(jù)主觀性病歷隨意猜測,而帶來對醫(yī)療行為認識的偏差包括可能的負面QQQ效果,某種程度上是建立在對患者認知不認可的基礎(chǔ)上的。但從病歷資料的訴訟法屬性而言,屬于書證的一種,書證的證據(jù)效力體現(xiàn)在,一是書證本身是真實的,二是書證所表達的內(nèi)容對待證事實能夠起到證明作用[2]。所以,病歷資料無論是主觀性還是客觀性的,都應(yīng)該是對患者診療過程的一個真實記錄,而且無論是醫(yī)患糾紛訴至人民法院,還是進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,主客觀病歷都可以作為或必須作為一項證據(jù)提交,對于患者而言,也應(yīng)有權(quán)利了解例如醫(yī)務(wù)人員對自己病情的分析判斷而使用某種藥物的權(quán)力,只同意患者復(fù)印或復(fù)制客觀性病歷資料,實際在一定程度上限制了患者對自己病情診斷治療的知情權(quán),使醫(yī)患雙方無法真正體現(xiàn)平等的地位,患者方面在調(diào)查取證中也會出現(xiàn)很多困難,并且有可能因此承擔(dān)更多的敗訴風(fēng)險。所以區(qū)分病歷資料的主觀和客觀,并不一定能有效地維護患者方面的權(quán)利,同時也有違證據(jù)真實性的屬性要求。
另外,《條例》規(guī)定只有醫(yī)患雙方當(dāng)事人在場復(fù)印病歷資料,這可能成為醫(yī)療機構(gòu)不允許患者方面代理人如律師參加復(fù)印病歷過程的理由,也可能會使本身在醫(yī)學(xué)上處于弱勢的患者更加難以得到法律的保護。而由醫(yī)療機構(gòu)保管封存的病歷資料同樣也有失公正。
(2)病歷資料的復(fù)印件是否能啟動鑒定程序
根據(jù)《條例》第二十八條相關(guān)規(guī)定,進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定時,醫(yī)療機構(gòu)須提交相關(guān)病歷資料的原件,所以如不能提供病歷資料的原件,就難以啟動鑒定程序,司法鑒定也同樣如此。因為只有原件才能反映整個醫(yī)療診治過程的真實情況,如病歷內(nèi)容是否被涂改的,而對此復(fù)印件是難以真實反映出來的。根據(jù)民事訴訟證據(jù)規(guī)則,對于無法與原件進行核對的復(fù)印件,只有在雙方當(dāng)事人對其均予以認可或者有其他證據(jù)佐證的情況下才能作為認定事實的依據(jù)。所以如果出現(xiàn)某種原因(排除患者方面的因素),醫(yī)療機構(gòu)只能提供病歷資料復(fù)印件;挤娇梢砸笕嗣穹ㄔ簩τ诓v資料復(fù)印件不認可,由于鑒定缺乏真實可靠的鑒定材料(病歷資料),鑒定工作無法進行,由此而產(chǎn)生的不利法律后果只能由承擔(dān)保管病歷資料職責(zé)的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。
所以,病歷資料的復(fù)印件啟動鑒定程序,只有確實不存在影響鑒定過程及結(jié)果的因素存在且經(jīng)醫(yī)患雙方當(dāng)事人共同認可的情況下才有可能,但對此《條例》并未有明確規(guī)定。
需要指出的是,根據(jù)《條例》第十六條的規(guī)定,“封存的病歷資料可以是復(fù)印件。”這就可能和《條例》第二十八條的規(guī)定要求的進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定需提交病歷資料原件的規(guī)定存在某種沖突,也可能給實際鑒定工作可能產(chǎn)生一定的障礙。
(3)封存病歷資料程序的實施
根據(jù)《條例》規(guī)定,在發(fā)生醫(yī)療事故爭議時應(yīng)當(dāng)依法定程序封存患者無法復(fù)印或復(fù)制的主觀性病歷資料,但《條例》并沒有規(guī)定發(fā)生醫(yī)患糾紛時是否對客觀病歷資料也一并封存,尤其是患者沒有行使復(fù)印或復(fù)制病歷這一權(quán)利時,司法實務(wù)中也常常出現(xiàn)患者起訴后要求證據(jù)保全,查封病歷資料,以及審理中患者認為醫(yī)療機構(gòu)篡改病歷要求鑒定等情形!稐l例》同時規(guī)定了主觀性病歷資料應(yīng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封,那么封存主觀性病歷資料是醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)履行的義務(wù)還是可選擇的權(quán)利?如果是應(yīng)盡的義務(wù),就涉及到如果醫(yī)療機構(gòu)不履行,就應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。另外,如果患者或其家屬對封存病歷資料不配合,如拒絕在場,那么封存程序如何進行?其法律效力又是如何?在實踐中,更多的是發(fā)生醫(yī)患糾紛后,患者方面要求醫(yī)療機構(gòu)對病歷資料予以封存,可以說封存是一種依申請的行為。但以上這些還需要相關(guān)部門予以進一步規(guī)范,以保證封存程序的合法、有效。
綜上所述,保證病歷資料的客觀、真實、完整,對于公正判定醫(yī)療事故責(zé)任具有重要意義,所以病歷資料不僅需要書寫記錄的規(guī)范化,還要保證保管制度的規(guī)范化。而對于涉及患者方面的知情權(quán)、技術(shù)鑒定工作及封存病歷程序等問題,同時也需要有權(quán)部門在今后的相關(guān)立法中對病歷資料的要求加以進一步的考慮。
參考資料
[1]《醫(yī)療事故處理條例》起草小組《〈醫(yī)療事故處理條例〉釋義》[M],北京,中國法制出版社,20002.4p32
[2]江偉《民事訴訟法》[M]北京北京大學(xué)出版社和高等教育出版社2000.7P137
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