農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理存在的問(wèn)題與對(duì)策論文

　　農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全關(guān)系廣大群眾的生命安全和健康，藥品管理的好壞決定藥品使用是否安全有效。今年以來(lái)，經(jīng)開(kāi)區(qū)分局結(jié)合藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，開(kāi)展農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品專項(xiàng)檢查，促進(jìn)和規(guī)范了農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理，取得明顯效果。根據(jù)監(jiān)管工作實(shí)踐和全區(qū)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理工作現(xiàn)狀，就如何進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理談一些粗淺的看法和體會(huì)。

　　一、現(xiàn)狀及存在的主要問(wèn)題

　　全區(qū)面積103.65平方公里，下轄一鎮(zhèn)三個(gè)街道辦，32個(gè)村，14個(gè)社區(qū)，總?cè)丝?.18萬(wàn)人。除兩家縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心3家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院1家，煤礦職工醫(yī)院1家，民營(yíng)醫(yī)院1家，村衛(wèi)生室（站）25家，個(gè)體診所19家，計(jì)生服務(wù)站1家。近兩年在國(guó)家政策扶持下，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及村衛(wèi)生室（站）條件有了一定得改善，但受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平限制，尚有部分村級(jí)衛(wèi)生室（站）及個(gè)體診所經(jīng)濟(jì)條件較差，范文內(nèi)容地圖硬件設(shè)施簡(jiǎn)陋，特別是在藥品管理方面不夠規(guī)范，存在一定的隱患。

　　（一）藥品管理水平較低。

　　農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)普遍較低。醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往只重視藥品的進(jìn)出數(shù)量管理，注重經(jīng)濟(jì)收益，忽視藥品質(zhì)量管理，對(duì)藥品管理舍不得投入。很多農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、庫(kù)房硬件不如普通藥店，軟件建設(shè)層次也不高，不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。特別是農(nóng)村合作醫(yī)療廣泛開(kāi)展后，農(nóng)村醫(yī)療需求與落后的藥品管理矛盾比較明顯。

　　（二）藥品管理制度得不到落實(shí)。

　　通過(guò)誠(chéng)信示范藥房創(chuàng)建和藥械安全信用等級(jí)分類管理等規(guī)范化建設(shè)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本建立了藥品管理制度，但實(shí)際工作中不能得到很好落實(shí)，形同虛設(shè)。如藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行時(shí)只是核對(duì)藥品品種、數(shù)量、金額，對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收往往忽視。藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管制度也由于沒(méi)有相應(yīng)的法律責(zé)任，在相當(dāng)一部分農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得不到落實(shí)，給藥品的安全使用帶來(lái)了隱患。

　　（三）藥品養(yǎng)護(hù)和貯存設(shè)施條件較差。

　　農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)普遍緊張，硬件建設(shè)滯后，藥劑工作重銷售輕管護(hù)的現(xiàn)象突出。具體表現(xiàn)在：藥庫(kù)藥房條件差，缺乏冷藏設(shè)備和通風(fēng)、溫控、除濕、避光、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施，TOP100范文排行面積狹小，不同性質(zhì)的藥品未按劑型用途儲(chǔ)存要求分庫(kù)（區(qū)）、分類存放，難以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，不少有儲(chǔ)存要求藥品還未過(guò)期便已失效；中藥飲片、中藥材貯存容器簡(jiǎn)陋。用紙箱、塑料袋盛裝中藥飲片現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變、蟲(chóng)蛀等；藥品陳列無(wú)明顯標(biāo)識(shí)，擺放混亂。出庫(kù)、銷售不按先進(jìn)先出的原則操作，隨意性較大，極易發(fā)生過(guò)期失效藥品仍在使用。

　　（四）藥學(xué)人員缺乏。

　　在鄉(xiāng)、村兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，涉藥人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有很大比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高。鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生院涉藥人員中很少藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)人員，具有藥學(xué)任職資格人員幾乎為零；村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更是沒(méi)有藥學(xué)專業(yè)人員，文化層次普遍不高。由于大多數(shù)涉藥人員未經(jīng)過(guò)藥學(xué)專業(yè)系統(tǒng)學(xué)習(xí)，對(duì)藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、評(píng)價(jià)和調(diào)配以及特殊藥品管理的知識(shí)達(dá)不到規(guī)定的要求，藥品質(zhì)量管理難度較大。

　　二、原因分析

　　（一）法律法規(guī)不夠完善，藥品使用門(mén)檻過(guò)低。

　　《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定：“開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品”，“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)�！�

　　開(kāi)辦藥店，有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相當(dāng)?shù)臏?zhǔn)入門(mén)檻，心得體會(huì)而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用未專門(mén)建立許可制度，也沒(méi)有藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要由衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，門(mén)檻相對(duì)較低。因此在農(nóng)村申辦藥店的少，開(kāi)辦個(gè)體診所的多，加之一些沒(méi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的黑診所也暗藏農(nóng)村，條件簡(jiǎn)陋，以行醫(yī)為名，實(shí)則經(jīng)營(yíng)藥品，成為無(wú)證經(jīng)營(yíng)的避風(fēng)港。

　　（二）不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。

　　農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)注重醫(yī)療技術(shù)的提高和醫(yī)療設(shè)備的更新，對(duì)藥品管理歷來(lái)不夠重視，認(rèn)為藥品管理無(wú)足輕重，藥品質(zhì)量是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的事。一方面認(rèn)為，醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高能帶來(lái)醫(yī)療水平及聲譽(yù)的提升，可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)造相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)效益；而藥品的管理好壞并不直接影響醫(yī)療水平和醫(yī)院收入。另一方面，藥害的隱蔽性以及鑒定難度較大，在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類醫(yī)療糾紛中，使用藥品導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛很少。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)衛(wèi)生院在資金緊張的情況下，經(jīng)費(fèi)投入明顯傾向于醫(yī)療設(shè)備，藥品管理所需設(shè)施設(shè)備投入相對(duì)不足。另外，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員把藥劑科視為“經(jīng)濟(jì)部門(mén)”，只要求“靠得住”，不要求水平高，表現(xiàn)在人員安排上不注意挑選專業(yè)人員，忽視對(duì)藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)，導(dǎo)致藥劑人員藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥品管理知識(shí)不足，整體業(yè)務(wù)素質(zhì)偏低。

　　（三）監(jiān)管力度不夠。

　　由于法律法規(guī)以及藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法能力的限制，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)管仍存在較大差距。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有GSP飛行檢查和跟蹤檢查，有日常監(jiān)管要求，有嚴(yán)格的法律法規(guī)處罰規(guī)定，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查比較細(xì)致，處罰也較為嚴(yán)格。而對(duì)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管除使用假劣藥品和從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品外，個(gè)人簡(jiǎn)歷法律法規(guī)多為原則要求，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題大部分無(wú)處罰規(guī)定，加之農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量龐大，區(qū)域分散，基層監(jiān)管部門(mén)從事藥品監(jiān)管人少事多，監(jiān)督檢查頻次一年一般兩到三次，少數(shù)偏遠(yuǎn)村衛(wèi)生室（站）診所一年有時(shí)也就檢查一次。

　　三、建議和對(duì)策

　　（一）建立農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用準(zhǔn)入制度。

　　由于現(xiàn)行的藥品管理法律法規(guī)僅對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備使用藥品條件和藥品具體使用過(guò)程，藥品監(jiān)督管理部門(mén)事前無(wú)法監(jiān)控，只能在事后對(duì)這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)采購(gòu)、使用假劣藥品的行為進(jìn)行查處。監(jiān)管環(huán)節(jié)的缺失，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理意識(shí)淡化，客觀上增加了打擊違法犯罪的難度。實(shí)行農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用準(zhǔn)入制度，既可嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入的標(biāo)準(zhǔn)，又可按照準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)控，才能對(duì)違法行為起到有力的震懾和教育作用。一方面新開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合法定要求或標(biāo)準(zhǔn)，才能獲準(zhǔn)“使用”藥品資格，熱門(mén)思想?yún)R報(bào)另一方面，對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥資格按照藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行審核確認(rèn)，達(dá)不到規(guī)范要求或標(biāo)準(zhǔn)，就嚴(yán)格實(shí)行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫(kù)。這應(yīng)該是解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量“不設(shè)防”問(wèn)題較全面、徹底的解決辦法。

　　（二）建立藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范

　　。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量是一個(gè)動(dòng)態(tài)管理過(guò)程，藥品購(gòu)進(jìn)、存貯、銷售的每個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有法定的操作規(guī)程，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，都有可能影響藥品的質(zhì)量。從對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的監(jiān)管執(zhí)法實(shí)踐看，只有建立一套具有法律效力的規(guī)范管理制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、服務(wù)、人員的配備等方面做出明確的規(guī)定，并制定實(shí)施細(xì)則，使藥品使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都有質(zhì)量管理體系來(lái)保證，才能從根本上規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為。

　　（三）明確主體責(zé)任，改善藥品管理?xiàng)l件。

　　藥品監(jiān)管部門(mén)在藥品監(jiān)管工作中，要明確農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理工作中的職責(zé)，督促其履行主體責(zé)任，提高對(duì)藥品管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，將藥品質(zhì)量管理作為醫(yī)院全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要內(nèi)容，花大力氣抓好。最全面的范文參考寫(xiě)作網(wǎng)站加大對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)設(shè)施設(shè)備經(jīng)費(fèi)投入力度，改善藥品儲(chǔ)存管理?xiàng)l件。要配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員，加強(qiáng)涉藥人員教育，提高涉藥人員素質(zhì)，促進(jìn)藥品管理水平和藥品質(zhì)量的全面提高。

　　（四）完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管。

　　現(xiàn)有藥品監(jiān)管法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)多是義務(wù)性規(guī)定，對(duì)違法違規(guī)行為大部分沒(méi)有處罰規(guī)定。有必要完善藥品管理法律法規(guī)，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用中哪些是必須做的，那些是禁止做的，同時(shí)要結(jié)合國(guó)家基本藥物目錄，制定農(nóng)村診所基本用藥目錄，規(guī)范農(nóng)村診所藥品使用范圍，對(duì)無(wú)醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可使用藥品以及超范圍使用藥品行為，在法律上界定其違規(guī)性質(zhì)，設(shè)定處罰條款；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)諸如不按規(guī)定檢查驗(yàn)收藥品、不按要求條件儲(chǔ)存藥品等行為設(shè)定明確行政處罰，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管有標(biāo)準(zhǔn)、處罰有依據(jù)。

　　（五）創(chuàng)新監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效能。

　　針對(duì)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)點(diǎn)多、線長(zhǎng)、面廣、交通不便的特點(diǎn)，基層監(jiān)管部門(mén)要在監(jiān)管模式上創(chuàng)新，一方面要以各項(xiàng)專項(xiàng)整治為契機(jī)，推進(jìn)藥械安全信用等級(jí)分類管理和誠(chéng)信示范藥房建設(shè)，整頓和規(guī)范農(nóng)村診所藥品市場(chǎng)秩序，建立長(zhǎng)效機(jī)制。另一方面要突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種，實(shí)行分片、分級(jí)、分類管理，明確監(jiān)管網(wǎng)格，整合監(jiān)管力量，既要避免重復(fù)檢查，又要不留死角，以求取得最大的監(jiān)管成效，為廣大農(nóng)民群眾的用藥安全提供有效保障。

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