醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)探討論文
【摘要】本文從湖北某市多家醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析，明確了醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展必須以完善的制度保障醫(yī)學(xué)工程人才隊(duì)伍的穩(wěn)定和壯大，以人才的專業(yè)水平和學(xué)科理念規(guī)范醫(yī)學(xué)工程部門的建設(shè)，以醫(yī)學(xué)工程協(xié)會(huì)為主導(dǎo)引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)工程;人才隊(duì)伍;醫(yī)療設(shè)備管理
臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是應(yīng)用工程理論、技術(shù)、醫(yī)工結(jié)合的方法研究和解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有關(guān)儀器設(shè)備、醫(yī)療器械、應(yīng)用軟件和醫(yī)用耗材的技術(shù)管理與應(yīng)用、工程技術(shù)支持、安全、有效和質(zhì)量保證、與臨床共同開展應(yīng)用研究的新型的交叉學(xué)科。臨床醫(yī)學(xué)工程發(fā)展至今已經(jīng)與醫(yī)療、護(hù)理、臨床藥學(xué)并列為現(xiàn)代醫(yī)院的四大支柱，是醫(yī)療質(zhì)量、安全和效率的必要技術(shù)保障［1］，也是醫(yī)療器械技術(shù)更新和臨床應(yīng)用不斷發(fā)展的必然產(chǎn)物。然而不同地區(qū)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展極不平衡，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)工程部門的建設(shè)和力量配備更是千差萬別。本文結(jié)合湖北某市多家醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科的實(shí)際情況進(jìn)行如下探討，以期臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展越來越好。
1醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科建設(shè)的現(xiàn)狀
1．1人才隊(duì)伍弱小
雖然各醫(yī)院從開始的維修室到后來的器械科(設(shè)備科)取得了很大的進(jìn)步，但發(fā)展較快的醫(yī)學(xué)工程科還是局限于擁有生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)培養(yǎng)點(diǎn)的教學(xué)醫(yī)院和部分軍隊(duì)醫(yī)院。人才是一切工作得以順利開展和學(xué)科建設(shè)順利進(jìn)行的核心要素。沒有人才，根本就無法談?wù)搶W(xué)科的建設(shè)和發(fā)展，很多縣市級(jí)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)醫(yī)學(xué)工程人才的培養(yǎng)沒有像臨床醫(yī)務(wù)人員那么重視，加上進(jìn)入本部門人員門檻兒也沒有明確的要求，造成醫(yī)工隊(duì)伍結(jié)構(gòu)參差不齊。如今許多醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程師的數(shù)量、質(zhì)量和對(duì)醫(yī)學(xué)工程工作的實(shí)際重視程度與設(shè)備引進(jìn)的數(shù)量和速度極不相稱，導(dǎo)致醫(yī)院內(nèi)醫(yī)學(xué)工程科不能客觀評(píng)價(jià)所引進(jìn)的高科技醫(yī)療設(shè)備的優(yōu)劣、以及在人員培訓(xùn)、維護(hù)維修和科學(xué)管理等方面顯得力不從心。表1為我市多家醫(yī)院規(guī)模及人員配置情況:從表中可以看出本地區(qū)各級(jí)醫(yī)院配備的醫(yī)工人才相當(dāng)匱乏，占醫(yī)院在崗職工總數(shù)的1%以下，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國的15%～20%。人才隊(duì)伍相當(dāng)弱小，勢(shì)必導(dǎo)致部門弱化、能力不足，特別是基層醫(yī)院由于缺少醫(yī)學(xué)工程師，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控業(yè)務(wù)仍處于空白，維修維護(hù)疲于應(yīng)付，更談不上適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展而開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的應(yīng)用與訓(xùn)練。
1．2實(shí)際工作中部門功能定位不明確
醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)療機(jī)購中的主要功能定位是醫(yī)療器械技術(shù)管理和醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)。主要功能為:技術(shù)管理、質(zhì)量保證、風(fēng)險(xiǎn)管理、技術(shù)評(píng)估、教育培訓(xùn)等［2］，每一個(gè)功能下又包含了很多具體的工作內(nèi)容，比如技術(shù)管理包括了醫(yī)療設(shè)備的論證、安裝、驗(yàn)收、巡查、維護(hù)、維修、建檔、應(yīng)用支持等技術(shù)服務(wù)。然而在實(shí)際工作中我市有三家醫(yī)院分別把電梯、中央空調(diào)這類非醫(yī)療設(shè)備劃歸醫(yī)學(xué)工程部門管理;兩家醫(yī)院分別與藥劑科、總務(wù)科聯(lián)合辦公，存在業(yè)務(wù)內(nèi)容與管理權(quán)限的交叉、重疊，導(dǎo)致經(jīng)常出現(xiàn)推諉形象。這種業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大、職能不清晰勢(shì)必造成技術(shù)水平不精、能力不足，影響了本學(xué)科、本部門應(yīng)有的建設(shè)和發(fā)展。
1．3對(duì)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)不夠重視
隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提高，以及醫(yī)院倡導(dǎo)以患者為中心的服務(wù)理念，投入臨床應(yīng)用的醫(yī)療設(shè)備多樣性將不斷提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在追求經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)必須重視醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性，必須充分認(rèn)識(shí)由于醫(yī)療設(shè)備的特殊屬性而存在的物理風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和臨床風(fēng)險(xiǎn)。本地區(qū)兩家三甲綜合醫(yī)院用于質(zhì)控的設(shè)備投入也是非常有限，其他醫(yī)院更是零投入，造成工作中，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)重采購輕保障，安全、風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)不夠，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用、維護(hù)與管理不到位。本市九家醫(yī)院普遍制定了比較規(guī)范化的管理制度和章程，但還是經(jīng)常出現(xiàn)由于與后勤、總務(wù)、臨床、醫(yī)技科室之間職權(quán)劃分不清、協(xié)調(diào)溝通不暢、工程師處于被動(dòng)意識(shí)狀態(tài)等原因而導(dǎo)致的維護(hù)、維修響應(yīng)不及時(shí)現(xiàn)象，以及設(shè)備相關(guān)的各種檔案資料不完整、不準(zhǔn)確而無法及時(shí)查閱和追溯，更有兩家醫(yī)院設(shè)備賬目與實(shí)際不符。九家醫(yī)院表面像是明確了功能定位，制定了管理制度，實(shí)則具體到實(shí)際工作內(nèi)容時(shí)大部分醫(yī)院并沒能引起足夠的重視，沒能建立全程化、流程化的設(shè)備管理，所以才出現(xiàn)了各環(huán)節(jié)斷檔、脫節(jié)，數(shù)據(jù)偏差大、不完整等，不利于質(zhì)量保證與風(fēng)險(xiǎn)管理。雖然國家食品藥品監(jiān)督管理局2015年發(fā)布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中明確了醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。但本市九家醫(yī)院都或多或少存在沒按以上管理辦法執(zhí)行到位的問題。例如:麻醉機(jī)、呼吸機(jī)沒有定期檢測(cè)記錄;電刀是否漏電;心電圖數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確;除顫儀電池壽命是否已到需要更換的時(shí)間等等，這些急救和生命支持類設(shè)備質(zhì)控都沒有引起足夠重視，可想而知其他類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控更無從談起。另外，還存在一個(gè)普遍現(xiàn)象，就是醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)流于形式及計(jì)量檢測(cè)與管理不能全覆蓋。雖然大型醫(yī)療設(shè)備能按制度要求持證上崗，除此之外其他醫(yī)療設(shè)備，特別是急救和生命支持類醫(yī)療設(shè)備無技術(shù)、技能培訓(xùn)考核制度，甚至存在無固定人員操作和管理。因此，在醫(yī)院等級(jí)評(píng)審新標(biāo)準(zhǔn)中明確將計(jì)量檢定工作符合要求、醫(yī)療設(shè)備使用安全控制及質(zhì)量、安全管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)等納入醫(yī)院整個(gè)醫(yī)療質(zhì)量體系中［3］。同時(shí)，也體現(xiàn)了醫(yī)工人員在今后的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理與質(zhì)量控制工作中的責(zé)任和作用。
2問題探討
2．1完善相關(guān)制度細(xì)節(jié)
醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展必須依靠人才，特別是要有一支數(shù)量可觀的高素質(zhì)人才隊(duì)伍，因此必須要有明確的指標(biāo)規(guī)定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)所配備的醫(yī)工人員數(shù)量和質(zhì)量。比如，是按醫(yī)療設(shè)備總值和床位數(shù)來配備醫(yī)工人員數(shù)量，還是按與醫(yī)護(hù)人員的比例來配備醫(yī)工人員數(shù)量等等，不能以醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中的“人員配置合理”這一模糊、籠統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)來確定。只有確保了醫(yī)學(xué)工程人員隊(duì)伍的壯大和穩(wěn)定，才能夠促進(jìn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍和專業(yè)方向進(jìn)一步細(xì)分，才能夠確保醫(yī)工人員有精力、有能力從“后臺(tái)”進(jìn)入“前臺(tái)”，參與到一線的臨床醫(yī)療活動(dòng)中，與臨床醫(yī)護(hù)人員一道并肩服務(wù)患者。這樣才能夠積累豐富的設(shè)備應(yīng)用與維護(hù)方面的經(jīng)驗(yàn)，并且更容易捕捉到設(shè)備(器械)改進(jìn)與創(chuàng)新的靈感。另外，從業(yè)資格的認(rèn)定也沒有明確的要求，很不利于本學(xué)科專業(yè)化建設(shè)。醫(yī)學(xué)工程(臨床工程和臨床醫(yī)學(xué)工程)是生物醫(yī)學(xué)工程的二級(jí)學(xué)科，是職業(yè)化的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，是醫(yī)學(xué)與工程的交叉學(xué)科［2］，所以從業(yè)人員不僅懂工程應(yīng)用方向的知識(shí)，還要掌握基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)。所以，必須建立和完善從業(yè)資格的認(rèn)定或行業(yè)門檻的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)制度，以此來確保醫(yī)工隊(duì)伍的整體素質(zhì)。再則，關(guān)于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的職稱評(píng)聘，雖然國家在政策層面上已有確定，但在各個(gè)省份具體實(shí)施時(shí)又不盡相同，有納入衛(wèi)生專業(yè)系列以考代評(píng)的，也有以電子工程系列、醫(yī)藥工程系列等考試和評(píng)審相結(jié)合的。在此也希望各級(jí)醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)積極與相關(guān)部門溝通，進(jìn)一步完善相關(guān)制度細(xì)節(jié)，盡快建立統(tǒng)一的職稱評(píng)聘方案，為廣大醫(yī)工人員提供一個(gè)完整的、可持續(xù)的晉升渠道，這樣才有利于醫(yī)工隊(duì)伍的穩(wěn)定和整體素質(zhì)的提升。
2．2統(tǒng)一行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。它不僅從微觀角度包括了設(shè)備購置計(jì)劃、選型論證、采購監(jiān)督、安裝驗(yàn)收、使用與保管、維修與保養(yǎng)、損壞與事故處理、調(diào)劑、報(bào)廢、計(jì)量管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、檔案資料、成本核算和檢查考核等內(nèi)容和環(huán)節(jié)，更重要的是從宏觀角度影響著醫(yī)院新技術(shù)與新項(xiàng)目的選擇、開發(fā)、引進(jìn)和應(yīng)用，影響著醫(yī)療工作的流程與效率，體現(xiàn)著醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展進(jìn)程［4］。同時(shí)，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，新的醫(yī)、教、研儀器設(shè)備層出不窮，醫(yī)療設(shè)備的更新步伐不斷加快，臨床醫(yī)療工作對(duì)醫(yī)療設(shè)備的依賴有增無減，并且醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化管理是醫(yī)院醫(yī)、教、研的物資基礎(chǔ)，也是各級(jí)醫(yī)院完成醫(yī)療保障任務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，提高醫(yī)院整體經(jīng)濟(jì)技術(shù)實(shí)力的重要前提和基礎(chǔ)條件［5］。因此，我們必須提高相應(yīng)的管理水平和服務(wù)水平，走專業(yè)化道路，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、學(xué)科式的發(fā)展。行業(yè)內(nèi)部各級(jí)醫(yī)工協(xié)會(huì)必須達(dá)成共識(shí)，盡可能多的統(tǒng)一行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。比如，部門名稱、常規(guī)設(shè)備的保養(yǎng)規(guī)程、維修與質(zhì)控記錄、大型設(shè)備效益分析、選型論證、設(shè)備安裝驗(yàn)收和建檔立卡等等都可以逐步嘗試在本地區(qū)醫(yī)工協(xié)會(huì)的引導(dǎo)下統(tǒng)一模式、制定標(biāo)準(zhǔn)。只有充分發(fā)揮醫(yī)工協(xié)會(huì)的凝聚力、指導(dǎo)力，廣大協(xié)會(huì)成員單位積極參與和配合，匯集各方力量對(duì)圍繞醫(yī)療設(shè)備全壽命周期的各項(xiàng)管理工作達(dá)成更多共識(shí)、形成更多行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，才能夠緊隨時(shí)代步伐，適應(yīng)新時(shí)期醫(yī)療改革向縱深進(jìn)行的需求。
2．3規(guī)范臨床醫(yī)學(xué)工程部門的功能和職責(zé)
隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，一大批高精尖的醫(yī)療設(shè)備被引入國內(nèi)并投入到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)國內(nèi)新材料、新技術(shù)也促進(jìn)了醫(yī)學(xué)工程的飛躍發(fā)展，特別是許多高校成立了生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。一些大的醫(yī)院也相繼成立了設(shè)備處，大量理工科學(xué)生進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身的實(shí)際情況逐漸將器械和藥劑分開管理，建立了專門圍繞醫(yī)療設(shè)備、器械及耗材的管理、采購、維修維護(hù)而開展工作的器械(器材、設(shè)備)科。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備維修和保養(yǎng)工作的專職人員也從不同渠道引進(jìn)，進(jìn)行了人員的定崗。一些發(fā)展速度較快，技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊跟行業(yè)發(fā)展步伐，將器械科更名為醫(yī)學(xué)工程科(部、中心)，并陸續(xù)從各大高校引進(jìn)了一批批專業(yè)更加對(duì)口的本科、碩士、博士生來充實(shí)技術(shù)力量。實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)院工程技術(shù)人員整體素質(zhì)的提升、名稱的變更，體現(xiàn)了醫(yī)院管理者對(duì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科內(nèi)涵和業(yè)務(wù)特性認(rèn)識(shí)的提高，自然也推進(jìn)了這一部門管理制度的變革。并且技術(shù)力量較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)工程科，在為臨床診療工作提供有效的技術(shù)保障的同時(shí)，還進(jìn)行了大量的醫(yī)學(xué)工程科研教學(xué)工作［6］，然而不同地區(qū)、不同醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程科發(fā)展存在較大差異，存在工作職責(zé)和功能定位不明確、不一致現(xiàn)象，勢(shì)必分散工作重心和核心功能。臨床醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的主要工作定位是醫(yī)療設(shè)備(器械)技術(shù)管理和醫(yī)療設(shè)備(器械)技術(shù)服務(wù)，為臨床醫(yī)學(xué)研究、診斷和治療提供最有效的服務(wù)和最先進(jìn)的工具和方法。臨床醫(yī)學(xué)工程部門的主要核心功能為:技術(shù)管理、質(zhì)量保證、風(fēng)險(xiǎn)管理、技術(shù)評(píng)估和教育訓(xùn)練等［2］。因此，廣大醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在不斷提高自身專業(yè)水平和服務(wù)能力的同時(shí)，與醫(yī)院管理者和其他部門多溝通、多交流，使他們進(jìn)一步提高對(duì)本專業(yè)的認(rèn)識(shí)，工作中給予更多的關(guān)注與支持［3］。
2．4看清形勢(shì)，自我突圍
隨著技術(shù)的發(fā)展，大量集成電路的應(yīng)用，大數(shù)據(jù)、人工智能等前沿技術(shù)不斷涌入醫(yī)療領(lǐng)域，再加上廠商的技術(shù)壟斷，醫(yī)院內(nèi)部人力、財(cái)力有限的投入，醫(yī)院正在失去醫(yī)療設(shè)備維修的能力，設(shè)備管理部門和醫(yī)工人員必須看清形勢(shì)，根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)工程部門的主要核心功能進(jìn)行轉(zhuǎn)型與自我突圍。維修已不再是醫(yī)工人員的工作重點(diǎn)，醫(yī)工部門也不僅僅只是負(fù)責(zé)采購和維修。大型醫(yī)療設(shè)備維修有原廠服務(wù)，中小型醫(yī)療設(shè)備逐步托給第三方［7］，醫(yī)工人員只需要對(duì)原廠和第三方的維護(hù)、維修服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，并選擇適宜的維保方案;以及深入臨床做好質(zhì)控，確保醫(yī)療器械使用的安全性和可靠性，并引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、合理的使用醫(yī)療設(shè)備，使醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮應(yīng)有的功效;同時(shí)可以做好醫(yī)務(wù)人員與廠家的橋梁，助力廠家通過臨床改進(jìn)、研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)療器械。
3展望
相信隨著醫(yī)改的深入進(jìn)行，各項(xiàng)制度和標(biāo)準(zhǔn)的完善，各級(jí)醫(yī)院更加規(guī)范化的建設(shè)和發(fā)展，醫(yī)學(xué)工程學(xué)科也將會(huì)迎來新的發(fā)展機(jī)遇。同時(shí)，隨著信息技術(shù)的發(fā)展和人工智能的應(yīng)用，醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)院診療活動(dòng)中的作用將越來越重要，如何充分發(fā)揮臨床工程師在醫(yī)療活動(dòng)中的作用，并促進(jìn)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展也是每一位行業(yè)同仁應(yīng)該思考的問題。
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