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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書

時間:2022-07-12 15:59:34 承諾書 我要投稿

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書1

  為加強質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于,樹立良好的企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書

  一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

  二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,標(biāo)識,標(biāo)簽,說明書等應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

  三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具,應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

  四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的`,有供貨公司承擔(dān)。

  五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責(zé),對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。

  六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場維護推廣。

  嘉善元比金醫(yī)療用品銷售有限公司(蓋章):

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書2

  為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的`有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

  1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

  2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

  3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

  4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

  5、本質(zhì)量保證書長期有效。

  XXXXXXXX醫(yī)用設(shè)備有限公司

  20xx年8月1日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書3

  為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

  一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

  二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

  三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

  四、保證醫(yī)療器械的'說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

  五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導(dǎo)消費者。

  六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

  七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

  如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

  承諾單位:(蓋章)

  承諾單位法定代表人:(簽字)

  二〇**年 *月* 日

  注:本承諾書一式兩份,企業(yè)留存一份,主管部門留存一份。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書4

  為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的`有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

  1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

  2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

  3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

  4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

  5、本質(zhì)量保證書長期有效。

  承諾單位:(蓋章)

  承諾單位法定代表人:(簽字)

  二〇**年 *月* 日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書5

  為加強質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于,樹立良好的企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:

  一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

  二、醫(yī)療器械、耗材等用具的`包裝,標(biāo)識,標(biāo)簽,說明書等應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

  三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具,應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

  四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,有供貨公司承擔(dān)。

  五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責(zé),對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。

  六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場維護推廣。

  承諾單位:(蓋章)

  承諾單位法定代表人:(簽字)

  二〇**年 *月* 日

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