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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書

時間:2022-07-18 16:01:44 承諾書 我要投稿

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書范文(精選5篇)

  在現(xiàn)實社會中,很多地方都會使用到承諾書,承諾書是簽署人內(nèi)心真實意愿的表示,忌搞形式、走過場,忌出于無奈。寫起承諾書來就毫無頭緒?以下是小編幫大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書范文(精選5篇),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書范文(精選5篇)

  醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書1

  為加強質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于,樹立良好的企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,我公司做出以下保證:

  一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

  二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。

  三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具,應提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

  四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的.,有供貨公司承擔。

  五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責,對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。

  六、對所供產(chǎn)品提供技術指導、市場維護推廣。

  承諾單位:(蓋章)

  承諾單位法定代表人:(簽字)

  二〇xx年xx月xx日

  醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書2

  醫(yī)療器械是人民群眾防病治病、維護健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫(yī)療器械是人民群眾的基本權(quán)益和殷切期望,經(jīng)營安全有效的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應負的責任和義務。面對激烈的市場競爭,我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基,質(zhì)量是企業(yè)的生存之本,誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規(guī)范本企業(yè)經(jīng)營管理,切實承擔起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任,營造一個守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境,在此,本企業(yè)鄭重向全社會做出如下承諾:

  一、認真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學法、用法、守法,嚴格依法開展經(jīng)營活動,堅決維護消費者合法權(quán)益。

  二、牢固樹立誠敬興業(yè)理念,自覺接受社會各界監(jiān)督,絕不提供虛假信息,以經(jīng)營安全有效、符合標準要求的產(chǎn)品取信于民。

  三、加強經(jīng)營質(zhì)量管理,堅持質(zhì)量第一,建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,確保經(jīng)營全過程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。

  四、嚴格購進行為,認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度,堅持從合法渠道進貨,加強質(zhì)量驗收,杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。

  五、保證有合格的'倉儲條件,加強在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)不合格品時,立即按規(guī)定予以處理。

  六、規(guī)范銷售行為,強化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度,認真對待并及時處理消費者反饋的信息。對上市后的高風險醫(yī)療器械進行跟蹤,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。

  七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務培訓工作,不斷提高員工的綜合素質(zhì),努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務。

  八、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為,主動參與誠敬做企業(yè),共同促進我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

  以上承諾如有違反,自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處,并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任。

  特此承諾。

  承諾單位:(蓋章)

  20xx年x月x日

  醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書3

  為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī),強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

  1、認真學習國家相關的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營,并愿承擔違法經(jīng)營所造成的'一切法律責任。

  2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復印件。

  3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。

  4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進、驗收記錄。

  5、對在庫產(chǎn)品的保管,嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅持“先進先出”的原則。

  6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,分類標識放置應準確、醒目。

  7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。

  8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不得擅自撤掉或變更倉庫,不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

  9、企業(yè)質(zhì)量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進行一次健康體檢。

  10、加強員工培訓,建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

  11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

  承諾單位:

  責任人:(企業(yè)公章)

  年月日

  醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書4

xx省食品藥品監(jiān)督管理局:

  本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后,嚴格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:

  一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

  二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

  三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的'銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

  四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

  五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

  六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

  七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

  承諾單位:

  20xx年x月x日

  醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書5

  為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下:

  一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關的法律法規(guī)。

  二、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責任人”的責任;牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念,承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。

  三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度,健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制。

  四、認真按照法定條件和要求,合法經(jīng)營,不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

  五、認真對待消費者的反饋意見,并及時向藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。

  六、認真接受食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的'檢查,如實提供真實、完整的購銷記錄。

  本企業(yè)將嚴格履行以上承諾,如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,愿意承擔相應的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果,并接受社會各界的監(jiān)督。

  承諾書自簽訂之日起生效,一式二份。藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。

  承諾企業(yè)法定代表人(簽字):

  承諾企業(yè)(蓋章):

  年月日

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