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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

時(shí)間:2024-10-20 07:35:27 承諾書 我要投稿

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

  在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中,我們都跟承諾書有著直接或間接的聯(lián)系,承諾書是單方意思表示,不具有合同效力。相信許多人會(huì)覺得承諾書很難寫吧,下面是小編整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書,希望能夠幫助到大家。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1

  為充分發(fā)揮認(rèn)證機(jī)構(gòu)的作用,促進(jìn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和諧發(fā)展,自覺加強(qiáng)行業(yè)自律,樹立認(rèn)證機(jī)構(gòu)的良好形象,使本機(jī)構(gòu)所從事的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、自愿性產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)有序、合法、健康,高度防范執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和避免責(zé)任,我們謹(jǐn)向社會(huì)公開承諾:

  一、保證提供的全部換證材料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確;

  二、本機(jī)構(gòu)獲得批準(zhǔn)換證后保證所從事的每項(xiàng)業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定;

  三、保證按照核準(zhǔn)的`業(yè)務(wù)范圍合法、公正、公平地從事認(rèn)證業(yè)務(wù);嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》;

  四、保證誠(chéng)信執(zhí)業(yè),提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的認(rèn)證服務(wù),保證從事的每項(xiàng)認(rèn)證活動(dòng)始終遵循客觀獨(dú)立、公開公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則。

  五、保證所認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)內(nèi)容客觀公正,無虛假材料;

  六、保證不承擔(dān)不能勝任或不能按約定時(shí)限完成的認(rèn)證活動(dòng),不給不符合條件的產(chǎn)品和服務(wù)提供認(rèn)證業(yè)務(wù);

  七、配齊與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的檢測(cè)、檢查等技術(shù)能力;

  八、本認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得與行政機(jī)關(guān)搞利益關(guān)系,保證公正無私執(zhí)業(yè);

  九、建立和完善對(duì)認(rèn)證活動(dòng)實(shí)施有效控制的管理體系;制定有效的認(rèn)證實(shí)施程序,嚴(yán)格按照合同約定內(nèi)容和認(rèn)證實(shí)施程序提供產(chǎn)品、服務(wù)認(rèn)證活動(dòng),健全認(rèn)證管理體系和評(píng)審體系,確保認(rèn)證真實(shí)、有效。

  十、建立有效的專、兼職認(rèn)證咨詢?nèi)藛T聘用、培訓(xùn)、考核、使用和控制程序制度;

  十一、保證按政府規(guī)定的服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),不擅自提高收費(fèi);不索取、收受委托合同以外的酬金或者其他財(cái)物;

  十二、本認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得接受任何可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的資助;不得從事任何可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的產(chǎn)品開發(fā)、營(yíng)銷等活動(dòng); 十三、本認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得與認(rèn)證委托人存在資產(chǎn)、管理方面的利益關(guān)系。

  十四、本機(jī)構(gòu)必須持續(xù)保持和保證始終符合法定許可條件。

  我們將嚴(yán)格遵守本承諾,如有違反,愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并接受處罰,歡迎各界全程監(jiān)督。

  承諾單位(蓋章)

  法定代表人:

  年月日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2

xx業(yè)主:

  為了提高公司產(chǎn)品的可信度,讓顧客安心、放心使用我們的斷橋鋁合金門窗產(chǎn)品,凡所售出并已安裝的門窗產(chǎn)品,不論門窗的規(guī)格型號(hào)及批量大小,本公司特對(duì)鋁門窗產(chǎn)品的質(zhì)量作出承諾如下:

  1、門窗產(chǎn)品所用原輔材料按合同約定投入加工生產(chǎn)。

  2、門窗產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中,將使用一切可能的手段對(duì)過程進(jìn)行控制,以防止內(nèi)在的或潛藏的缺陷和不合格品的`產(chǎn)生。

  3、對(duì)門窗產(chǎn)品供貨質(zhì)量的承諾包括產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。我們不但要向貴司提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,同時(shí)還向您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),保證工程交付期及售后服務(wù)。

  4、凡我公司制作安裝的鋁合金門窗工程,若因我公司原因造成的質(zhì)量問題我方負(fù)責(zé)整改。

  5、上述產(chǎn)品在保修期間的保修范圍和責(zé)任:

  從竣工驗(yàn)收合格之日起保修期為壹年

  因零配件質(zhì)量問題造成的損壞由生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)更換。

  如發(fā)生人為損壞按規(guī)定收費(fèi)。

  甲方指定并提供的材料或部件不屬保修范圍。

  若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,請(qǐng)及時(shí)與本公司質(zhì)保部門聯(lián)系。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3

  承諾人(供貨方): 公司

  法定代表人:

  地址: 聯(lián)系電話:

  依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī),為使得收貨方( )放心從承諾人處進(jìn)貨,承諾人對(duì)提供的產(chǎn)品質(zhì)量鄭重做出如下承諾:

  1、承諾人保證提供給甲方的產(chǎn)品符合《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的所有相關(guān)要求,產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品;產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合下列具體要求:

 。ㄒ唬⿷(yīng)當(dāng)符合中國(guó)內(nèi)燃機(jī)燃料油品添加劑的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

 。ǘ┚邆洚a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能;

  (三)符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),符合以產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。

  2、承諾人保證產(chǎn)品或者其包裝上的`標(biāo)識(shí)必須真實(shí),并符合下列要求:

 。ㄒ唬┯挟a(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明;

  (二)有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址;

 。ㄈ└鶕(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求,需要標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級(jí)、所含主要成份的名稱和含量的,用中文相應(yīng)予以標(biāo)明;需要事先讓消費(fèi)者知曉的,應(yīng)當(dāng)在外包裝上標(biāo)明,或者預(yù)先向消費(fèi)者提供有關(guān)資料;

  (四)限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期;

 。ㄎ澹┦褂貌划(dāng),容易造成產(chǎn)品本身?yè)p壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。

  3、承諾方提供的產(chǎn)品不符合質(zhì)量相關(guān)規(guī)定及要求的,承諾方保證自收貨方主張之日起三個(gè)工作日內(nèi)全額退還上述不符合規(guī)定的產(chǎn)品的貨款,同時(shí)賠償由此給甲方造成的損失;

  4、如果由于承諾方產(chǎn)品質(zhì)量引起的質(zhì)量事故,承諾方承擔(dān)賠償責(zé)任,收貨方有協(xié)助消費(fèi)者維權(quán)的義務(wù);承諾方承擔(dān)收貨方因消費(fèi)者維權(quán)而支出的必要費(fèi)用。

  5、因承諾方銷售給收貨方的產(chǎn)品引起的糾紛,由收貨方經(jīng)營(yíng)所在地人民法院管轄。

  承諾方: (簽字或蓋章)

  時(shí) 間:

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4

  一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:

  第一章總則

  第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。

  第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。

  第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。

  第二章機(jī)構(gòu)與人員

  第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

  第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

 。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

  (二)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;

 。ㄈ┙M織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);

 。ㄋ模┌凑辗伞⒎ㄒ(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

  第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。

  第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。

  第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。

  第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

  第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。

  第三章廠房與設(shè)施

  第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。

  第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

  第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

  第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

  第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

  第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

  第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。

  第四章設(shè)備

  第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。

  第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。

  第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

  第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的`使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。

  第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。

  第五章文件管理

  第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

  質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

  程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。

  技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

  第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;

 。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài);

 。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。

  第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

  第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

 。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;

 。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失;

 。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;

 。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。

  第六章設(shè)計(jì)開發(fā)

  第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。

  第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。

  第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。

  第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。

  第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

  第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

  第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

  第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

  第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。

  第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。

  當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

  第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。

  第七章采購(gòu)

  第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序,確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

  第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。

  第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

  第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

  第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

  第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。

  第八章生產(chǎn)管理

  第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

  第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。

  第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。

  第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。

  生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。

  第五十條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。

  生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

  第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。

  第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

  第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。

  第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

  第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。

  第九章質(zhì)量控制

  第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。

  第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 。ㄒ唬┒ㄆ趯(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識(shí);

  (二)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);

  (三)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄;

 。ㄋ模⿲(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。

  第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。

  需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第五十九條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。

  第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

  第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。

  第十章銷售和售后服務(wù)

  第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

  第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

  第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。

  第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。

  由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。

  第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

  第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

  第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。

  第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

  第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)

  第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。

  第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。

  第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。

  第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

  應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

  第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。

  第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。

  第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

  第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

  第十三章附則

  第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

  第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。

  第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

  第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是:

  驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

  確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

  關(guān)鍵工序:指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

  特殊過程:指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過程。

  第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

  第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào))同時(shí)廢止。

  二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

  1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)

  結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。

  2、原材料的選擇

  結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。

  3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

  結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

  4、滅菌的適應(yīng)性與殘留

  在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

  三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

  1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

  2、開包的無菌包有效期:4小時(shí)。

  3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。

  4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時(shí)

  5、無菌盤的有效期:4小時(shí)。

  6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7d。

  7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月。

  8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

  9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

  總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對(duì)于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5

  1、日常清潔保養(yǎng)

  教學(xué)區(qū)主干道及辦公樓、教學(xué)樓主通道每日早第一節(jié)課上課前基本完成大的垃圾清撿工作,第一節(jié)課下課(可根據(jù)學(xué)校具體要求進(jìn)行調(diào)整)前完成其余部分的'第一次清潔工作,工作時(shí)不間斷保潔;其中每日4次的工作內(nèi)容為上下午各進(jìn)行兩次;每日2次的工作內(nèi)容為上下午各進(jìn)行一次;每日1次的工作內(nèi)容為一般安排在下午進(jìn)行;每周1次的工作內(nèi)容安排在每周二、四進(jìn)行;每周3次的工作內(nèi)容安排在每周一、三、五進(jìn)行;

 。1)服務(wù)范圍:場(chǎng)地、

  畫廊、衛(wèi)生間、樓內(nèi)地面、墻面、玻璃、窗臺(tái)、樓梯、扶手、開關(guān)、樓內(nèi)裝飾物等;

 。2)服務(wù)指標(biāo):主要為

  無垃圾、無雜物、無積塵、無污漬、無水漬、無異味;

 。3)特殊工藝:使用易潔除塵劑實(shí)現(xiàn)地面除塵保養(yǎng),中性清潔劑進(jìn)行特殊位置除漬防止物品損傷,空氣清香劑保持環(huán)境空氣;

  2、定期整體清潔

  1)、服務(wù)范圍內(nèi)所有金屬制品光亮劑每季保養(yǎng)一次;

  2)、服務(wù)指標(biāo):主要為無污漬、防銹跡、增加光亮度;

  3)、服務(wù)范圍內(nèi)所有玻璃門(玻璃幕墻除外)使用玻璃清潔劑每季保養(yǎng)一次;

  4)、服務(wù)指標(biāo):主要為無折光、無污漬、實(shí)現(xiàn)防磨損保養(yǎng);服務(wù)范圍每學(xué)期全面清潔一次;包括燈具、天花板等;

  5)、服務(wù)指標(biāo):主要為無雜物、無積塵、無蛛網(wǎng)、無污漬;

  3、垃圾日產(chǎn)日清:

  實(shí)現(xiàn)垃圾袋裝化,減少垃圾污染;

  4、標(biāo)牌指示服務(wù):

  雨雪天等特殊情況提供標(biāo)牌指示服務(wù)。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6

xxxxx(單位或公司):

  我方作為貴公司xxx貨物的供應(yīng)商,向貴公司做出如下承諾:

  我方保證向貴公司提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證真實(shí)有效。

  1、供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證,符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。

  2、供應(yīng)貨物經(jīng)貴公司書面確認(rèn)供應(yīng)品牌后,不作隨意更換。

  3、供應(yīng)貨物的.保質(zhì)期不低于xx天,自貨物經(jīng)貴公司驗(yàn)收入庫(kù)之日起計(jì)算。

  4、我方認(rèn)可貴公司的貨物驗(yàn)收制度,并在對(duì)供應(yīng)貨物進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),嚴(yán)格遵守貴公司的貨物驗(yàn)收制度。

  5、對(duì)未通過驗(yàn)收的貨物,保證在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物。

  6、對(duì)通過驗(yàn)收的貨物,在貴公司投入使用之前,出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及質(zhì)量問題的,保證無條件退貨,并在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物。

  7、因我方供應(yīng)貨物的質(zhì)量問題,對(duì)貴公司造成了不良影響的,我方愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1—10倍的罰款,并承擔(dān)由此所造成的經(jīng)濟(jì)損失及法律責(zé)任。

  8、我方愿意用供應(yīng)貨物貨款的30%作為每月結(jié)帳的滾動(dòng)質(zhì)保金,于下次結(jié)帳時(shí)進(jìn)行結(jié)算。

  供應(yīng)商:xxxxx公司

  xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7

尊敬的客戶:

  x市x電子廠對(duì)購(gòu)買我廠的TL系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾:

  1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購(gòu)原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。對(duì)所有產(chǎn)品我廠均嚴(yán)格按TL充電器的產(chǎn)品規(guī)格書的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗(yàn)。

  2、我廠生產(chǎn)的TL充電器均按CE認(rèn)證CQC認(rèn)證要求及GB8898—標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。

  3、在原材料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按CQC質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制,確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

  4、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序100%進(jìn)行檢驗(yàn),保證成品一次交檢合格率99%,成品抽查合格率99%。

  5、所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個(gè)月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,如屬于我方的`責(zé)任,我方負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、及時(shí)處理。

  6、對(duì)所有用戶均提供:技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的TL系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。

  特此承諾!

  本承諾書的最終解釋權(quán)歸x市x電子廠所有!

xx公司

  xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8

  為創(chuàng)造品牌,宣傳品牌,提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我們本著“一切追求高質(zhì)量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優(yōu)惠的價(jià)格、最周到的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則回饋客戶,在此向廣大客戶承諾,同時(shí)希望廣大客戶監(jiān)督。一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:

  1、公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的將嚴(yán)格按照生產(chǎn)作業(yè)工藝進(jìn)行,公司建有詳細(xì)的檔案庫(kù),確保產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn),驗(yàn)收,銷售環(huán)節(jié)無一差錯(cuò)。 2、對(duì)產(chǎn)品性能,我們將進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè),所有項(xiàng)目檢測(cè)合格后方可銷售發(fā)貨。二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:

  1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性,產(chǎn)品的選材均選用國(guó)內(nèi)或國(guó)際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。

  2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,我公司絕不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件穩(wěn)定性能為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠(chéng)以最優(yōu)惠的價(jià)格提供給客戶。 三、交貨期承諾:

  按用戶要求執(zhí)行,保證高質(zhì)量、高服務(wù)、高速度完成交貨任務(wù)。四、售后服務(wù)承諾:

  1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底 2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)第一,質(zhì)量第一。

  3、服務(wù)效率:保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,公司將在24小時(shí)內(nèi)提供技術(shù)指導(dǎo)支持或現(xiàn)場(chǎng)支持。

  五、 服務(wù)原則: 1、質(zhì)保期內(nèi): 公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,發(fā)貨之日起三個(gè)月內(nèi),如產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷,實(shí)行包換,免費(fèi)保修期為12個(gè)月,在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞。 2、質(zhì)保期外: 公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)終身有償維護(hù),保修期外零部件的.損壞,提供的配件只收成本費(fèi),由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,供方維修或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。 公司監(jiān)督投訴電話:

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9

  我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)到產(chǎn)品包裝,運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn),不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請(qǐng)有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

  原料采購(gòu)為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評(píng)審的合格供方采購(gòu)。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫(kù),確保入庫(kù)合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測(cè)審核制度。

  2. 生產(chǎn)為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  3. 檢驗(yàn)公司對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。

  4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。

  5. 包裝與運(yùn)輸對(duì)產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的.搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>

  6.本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。本產(chǎn)品保質(zhì)期二年。

  XX公司

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10

  為認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品安全法》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律、法規(guī),切實(shí)保障人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,本生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者作出如下承諾:

  共同承諾

  一、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行《食品安全法》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律、法規(guī)及規(guī)章;依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);

  二、城實(shí)守信,不搞欺詐作假行為;

  三、積極主動(dòng)配合和支持農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管部門依法監(jiān)管;

  四、若出現(xiàn)違法行為,愿意依法接受監(jiān)管部門的處理。

  農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者承諾

  一、制定生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程、生產(chǎn)管理制度、生產(chǎn)記錄制度、農(nóng)業(yè)投入品使用制度、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量自檢制度、農(nóng)產(chǎn)品采收制度等,并嚴(yán)格執(zhí)行;

  二、嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品的使用規(guī)定,建立完整農(nóng)業(yè)投入品使用檔案。

  三、堅(jiān)決杜絕使用禁止的農(nóng)藥、抗生素和食品添加劑等,蔬菜、水果采收時(shí)注意農(nóng)藥安全間隔期,保證上市的蔬菜、水果農(nóng)藥殘留不超標(biāo)。

  四、一定健全農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售檔案,且按要求保存好檔案;對(duì)不合格的農(nóng)產(chǎn)品實(shí)行召回制度。

  五、依法接受農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作人員的監(jiān)督管理,接受農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)所作的決定。

  六、因產(chǎn)品質(zhì)量問題對(duì)社會(huì)造成的不良后果,依法承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

  農(nóng)業(yè)投入品經(jīng)營(yíng)者承諾

  一、嚴(yán)格建立健全經(jīng)營(yíng)檔案,實(shí)行進(jìn)銷臺(tái)帳記錄;

  二、從合法生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān);

  三、不經(jīng)營(yíng)國(guó)家規(guī)定禁售的`農(nóng)業(yè)投入品和假劣農(nóng)業(yè)投入品;

  四、向購(gòu)買者介紹科學(xué)、合理、安全的使用知識(shí);

  五、承擔(dān)由自身銷售的農(nóng)業(yè)投入品直接引起的安全事故的法律責(zé)任。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11

  為創(chuàng)造名牌,提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我公司本著“一切追求高質(zhì)量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優(yōu)惠的價(jià)格、最周到的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:

  一、設(shè)備質(zhì)量承諾:

  1、 設(shè)備的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。

  2、 對(duì)設(shè)備性能的檢測(cè),我們誠(chéng)請(qǐng)用戶親臨對(duì)設(shè)備進(jìn)行全過程、全性能檢查,待設(shè)備被確認(rèn)驗(yàn)收。

  二、設(shè)備價(jià)格承諾:

  1、為了保證設(shè)備的高可靠性和先進(jìn)性,系統(tǒng)的選材均選用國(guó)內(nèi)或國(guó)際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。

  2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,我公司在不以降低設(shè)備技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠(chéng)以最優(yōu)惠的.價(jià)格提供給貴方。

  三、交貨期承諾:

  1、設(shè)備交貨期:盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝,力爭(zhēng)滿足用戶需求。

  四、售后服務(wù)承諾:

  1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底

  2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意

  3、服務(wù)效率:保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時(shí)內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)并開始維修。

  3、 服務(wù)原則:設(shè)備保修期為一十二個(gè)月,在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費(fèi),由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,供方維修或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。

  在保修期外我公司技術(shù)人員每年不少于三次回訪調(diào)查用戶使用情況。

  承諾人:XXX

  時(shí)間:XXXX年XX月XX日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12

  第一、 本公司按iso9001:XX質(zhì)量體系要求,對(duì)原材料進(jìn)廠、產(chǎn)品生產(chǎn)及過程檢驗(yàn)嚴(yán)格管理,保證不合格的原材料不進(jìn)廠,不合格的半成品不流入下工序,不合格產(chǎn)品絕不出廠。

  第二、 我公司售出的新型復(fù)合材料窨井蓋正常使用壽命為15年。

  第三、 客戶必須嚴(yán)格按照安裝說明書的要求來安裝,對(duì)于沒有按安裝說明書進(jìn)行安裝的情況不在保修范圍內(nèi)。對(duì)于正確安裝的情況,在正常使用壽命內(nèi),我公司對(duì)所銷售的新型復(fù)合材料窨井蓋產(chǎn)品實(shí)行終身維護(hù)。

  第四、 本公司按iso9001:XX質(zhì)量體系要求生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),成立了由專業(yè)人員組成的.用戶服務(wù)小組。

  第五、 本公司保證嚴(yán)格按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及嚴(yán)于國(guó)標(biāo)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn),按質(zhì)按量按時(shí)交給客戶滿意的產(chǎn)品。

  第六、 本公司對(duì)所銷售產(chǎn)品,二年內(nèi)免費(fèi)保養(yǎng),終身維護(hù),質(zhì)保期內(nèi)非需方人為因素而出現(xiàn)的質(zhì)量問題,由供方負(fù)責(zé),實(shí)行“三包”(包修、包退、包換)服務(wù),并承擔(dān)修理、調(diào)換或退貨的實(shí)際費(fèi)用,質(zhì)保期外維修只收取零配件費(fèi)用。

  第七、 本公司內(nèi)設(shè)有售后服務(wù)機(jī)構(gòu),為用戶提供24小時(shí)熱線服務(wù)和長(zhǎng)期免費(fèi)技術(shù)支持,在保修期內(nèi),若產(chǎn)品因質(zhì)量原因影響用戶使用,公司保證在接報(bào)后,珠三角用戶6小時(shí)內(nèi)響應(yīng),12小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)處理事故,外省它地區(qū)在24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)處理事故。若故障在約定時(shí)間內(nèi)無法修復(fù),本公司將免費(fèi)提供相同檔次的貨物予用戶臨時(shí)使用。

  承諾人:XXX

  時(shí)間:XXXX年XX月XX日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13

  就xxxx工程選用本公司,本公司愿意提供以下質(zhì)量承諾。

  在產(chǎn)品的使用中,鑒于好的涂膜效果同時(shí)還需要有正確的施工組織,故本公司希望能滿足以下的要求:

  1、施工前,對(duì)于外墻要有正常的養(yǎng)護(hù)期(一般夏季養(yǎng)護(hù)14天,冬季養(yǎng)護(hù)28天),合適的施工環(huán)境及并制定合理的施工工藝。

  2、施工時(shí)有合適的'施工環(huán)境,施工中有完整、齊全、有效的施工記錄,施工記錄包含以下的內(nèi)容:施工時(shí)間、施工時(shí)的天氣狀況(氣溫、濕度)、施工的具體情況(施工面積、施工人員)、產(chǎn)品的具體使用情況。

  3、底材要求干燥、清潔、牢固、平整、中性,墻體濕度小于10%,ph值小于10,無滲水裂縫等結(jié)構(gòu)問題。

  4、底材處理、基材表面較平整,無裂縫、無松動(dòng)、無粉化、無霉變,對(duì)于底材本身不平處,可用膩?zhàn)舆M(jìn)行嵌補(bǔ)批平,膩?zhàn)右x用符合jg/t157-20xxxx建筑外墻用膩?zhàn)訕?biāo)準(zhǔn),耐水性較好,自身致密而不疏松,具有一定抗裂性,持久性較強(qiáng)的膩?zhàn)印?/p>

  5、結(jié)構(gòu)性裂縫和非本公司產(chǎn)品外的輔料所產(chǎn)生的裂縫不在本質(zhì)量承諾書范圍內(nèi)。

  6、施工須嚴(yán)格遵循本公司產(chǎn)品說明書進(jìn)行,說明書解釋權(quán)歸本公司技術(shù)部,并將實(shí)際情況記錄在施工記錄中。未盡事宜與本公司技術(shù)部商定解決方案。

  7、在以上條件能得到滿足與理解的情況下,本公司為該工程提供如下質(zhì)量保證:

  十年內(nèi)漆膜附著良好,無大面積剝落;

  十年內(nèi)無大面積不均勻褪色;

  (本質(zhì)量承諾書與相關(guān)產(chǎn)品說明書和質(zhì)檢報(bào)告一同使用)

  xxxx有限公司

  20xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14

  為維護(hù)客戶的合法權(quán)益,本公司除提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品外,也承諾一定的產(chǎn)品質(zhì)保期及產(chǎn)品終身維修服務(wù)。

  一、本公司承諾:

  所售出的`一切產(chǎn)品外觀均為品質(zhì)無明顯瑕疵,內(nèi)在材質(zhì)與樣品一致,并保證在非人為因素下至少:普通產(chǎn)品1~2年質(zhì)保,中檔產(chǎn)品產(chǎn)品2~3年質(zhì)保,高檔產(chǎn)品4~5年質(zhì)保。在質(zhì)保期內(nèi)我們將免費(fèi)為客戶進(jìn)行維修或更換,質(zhì)保期外我們提供終身上門維修服務(wù),以確保客戶能放心使用。

  二、保修細(xì)則

  1、卷簾系列保修范圍:下腳道斷裂,面料脫線,拉珠接頭斷開,控制器損壞,安裝問題。

  2、系列垂直簾 保修范圍:拉珠接頭斷開,控制器損壞,底角線斷開,安裝問題。

  3、百折簾 保修范圍:控制器不牢,連接繩斷開,安裝不牢。

  4、百葉窗 保修細(xì)則:控制器不牢或壞掉,連接繩斷,下腳道彎曲,葉片壞掉,安裝問題。

  5、竹簾 保修細(xì)則:控制器不牢,連接繩斷開,安裝不牢。

  6、天棚簾 保修范圍:固定線不牢,經(jīng)緯線斷開,安裝問題。

  7、布簾 保修范圍:軌道不暢或斷開,四叉鉤或斷開,滑輪斷裂,安裝不牢。

  8、羅紗簾 保修范圍:下梁斷裂,面料脫線,拉珠接頭斷開,控制器損壞,安裝問題。

  9、電動(dòng)窗簾 :電機(jī)質(zhì)保年限為原廠質(zhì)保為準(zhǔn),一般三年內(nèi)有問題包換。

  三、保修服務(wù)

  若產(chǎn)品有上述任何問題,請(qǐng)與我公司維修部,法定節(jié)假日除外。我們公司將在一個(gè)工作日內(nèi)直接上門服務(wù) 。為確保更準(zhǔn)確、快捷為客戶提供完善的售后服務(wù),可以直接與此工程 負(fù)責(zé)人聯(lián)系。

  四、客戶愛護(hù)義務(wù)

  客戶應(yīng)該愛護(hù)窗簾,正確使用,若明顯人為使用不當(dāng)損壞 ,則不在質(zhì)保范圍,配件按工程價(jià)格收取費(fèi)用,但仍然可以享受我們的免費(fèi)維修服務(wù) 。

  質(zhì)保日期自 xx年 xx月xx 日起正式生效、

  xx有限公司

  20xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15

  xxxx有限責(zé)任公司以“追求完美、步步領(lǐng)先”為宗旨,以“質(zhì)量第一、用戶第一、服務(wù)第一”為公司的質(zhì)量目標(biāo)。因此,本公司向用戶做出一下承諾:

  一、本公司新產(chǎn)品嚴(yán)格按照國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),出廠合格率達(dá)100%,產(chǎn)品管用30年以上。

  二、凡是本公司的客戶,均有權(quán)索取產(chǎn)品的相關(guān)資料,公司保證客觀公正的介紹本產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和成產(chǎn)工藝。

  三、凡本公司的'用戶在本公司一律指導(dǎo)安裝,若需要技術(shù)指導(dǎo),公司將在24小時(shí)內(nèi)提供服務(wù),最遲不超過36小時(shí)。

  四、凡本公司用戶在安裝時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題,本公司將在48小時(shí)內(nèi)免費(fèi)更換。

  五、凡用戶訂貨,本公司保證按時(shí)交貨并指導(dǎo)安裝,如遇特殊情況本公司將會(huì)通知用戶。通知后如違約,則按總金額的2%賠償違約金。

  (上述承諾,本公司嚴(yán)格履行,若用戶對(duì)本產(chǎn)品管材不滿意,可向公司投訴。投訴電話:xxxxxxxxxxxx)

xxx

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