如何進行微生物檢驗分析中的質(zhì)量控制
質(zhì)量控制對檢驗結(jié)果的保證非常重要,而質(zhì)量控制也貫穿檢驗工作的整個過程。中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)于2012年9月13日發(fā)布的CNAS-CL42在2014年4月21日進行了第1次修訂,并于2014年11月1日實施。其中明確了微生物檢驗在分析過程中質(zhì)量控制需要滿足如下要求。下面是yjbys小編為大家?guī)淼娜绾芜M行微生物檢驗分析中的質(zhì)量控制的知識,歡迎閱讀。
一、診斷性抗血清試劑,實驗當(dāng)日至少應(yīng)做多價血清陰性和陽性質(zhì)控:
定性試驗試劑每次檢測時應(yīng)至少包括陽性和陰性質(zhì)控菌株。不含內(nèi)質(zhì)控的直接抗原檢測試劑,實驗當(dāng)日應(yīng)檢測陽性和陰性質(zhì)控。使用的染色劑(革蘭染色、特殊染色和熒光染色),至少每周(若檢測頻率小于每周1此,則實驗當(dāng)日)用已知陽性和陰性(適用時)的質(zhì)控菌株檢測。凝固酶、過氧化氫酶、氧化酶、β-內(nèi)酰胺酶,實驗當(dāng)日應(yīng)做陰性和陽性質(zhì)控,商業(yè)頭孢菌素試劑的β-內(nèi)酰胺酶試驗可遵循制造商的建議。
二、實驗室采用的抗菌藥物敏感性試驗方法的質(zhì)控:
應(yīng)以質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)菌株連續(xù)檢測20—30天,每一組藥物/細(xì)菌超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的頻率應(yīng)不超過(≤)1/20或1/30;也可采用替代質(zhì)控方案,即連續(xù)5天,每天對每一組藥物/細(xì)菌重復(fù)測定3次,每次單獨制備接種物,15個數(shù)據(jù)超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的結(jié)果應(yīng)不超過(≤)1個,若失控結(jié)果為2-3個,則如前述,再進行5天,每天3次重復(fù)試驗,30個數(shù)據(jù)失控結(jié)果應(yīng)不超過(≤)3個。此后,應(yīng)每周使用標(biāo)準(zhǔn)菌株進行質(zhì)控。若檢測頻率小于每周1次,則每個檢測日應(yīng)進行質(zhì)控。采用自動或者半自動儀器檢測MIC值時,應(yīng)按照制造商的要求進行質(zhì)控。
三、厭氧菌培養(yǎng):
還需要使用有效的方法檢測厭氧培養(yǎng)環(huán)境(如以亞甲蘭試條、厭氧菌或其它適當(dāng)方法)。分枝桿菌檢測:抗酸染色應(yīng)在實驗當(dāng)日用適當(dāng)?shù)腵陰性和陽性質(zhì)控驗證;熒光染色應(yīng)每次實驗以陰性和陽性質(zhì)控驗證。真菌檢測:直接染色(如:抗酸染色,PAS,吉姆薩染色,墨汁染色)檢查患者樣品時,應(yīng)在實驗當(dāng)日做陰性和陽性質(zhì)控(某些染色如吉姆薩染色,玻片本身作為陰性質(zhì)控。KOH制備的玻片不需要質(zhì)控)。病毒:連續(xù)細(xì)胞傳代時應(yīng)定期監(jiān)測支原體污染(宜監(jiān)測陰性未傳代的質(zhì)控株,而不是培養(yǎng)支原體);應(yīng)監(jiān)測用于細(xì)胞生長培養(yǎng)液的動物血清的細(xì)胞毒性;應(yīng)具備相應(yīng)的細(xì)胞株用于病毒培養(yǎng)。
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