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檢驗(yàn)技師/士考點(diǎn)：試驗(yàn)室的質(zhì)量體系
實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測(cè)試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告就是實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品，同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過(guò)程。為了確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，以確保檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量，就必須明確它的質(zhì)量形成過(guò)程和過(guò)程的各個(gè)階段可能影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施，加以管理和控制，使其過(guò)程處于受控狀態(tài)，以保證最終產(chǎn)品——檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同，產(chǎn)品特性不同，實(shí)驗(yàn)室的工作任務(wù)不同，因而，其質(zhì)量形成過(guò)程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn)，進(jìn)行分析研究，以明確其質(zhì)量形成過(guò)程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過(guò)程，大體上包括以下各階段。
(1)明確檢測(cè)依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)，首先要明確檢測(cè)依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測(cè)條件。必要時(shí)，在完全理解檢測(cè)依據(jù)的基礎(chǔ)上，編制便于操作的具體的檢測(cè)程序和方法。以防止在掌握檢測(cè)依據(jù)上出現(xiàn)偏差，保證具體操作上的一致性，避免發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。
(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實(shí)完整，應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。
(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質(zhì)，符合檢測(cè)技術(shù)要求，應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí)，還應(yīng)制定制備程序和方法，對(duì)制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。
(4)外部供應(yīng)的物品。對(duì)檢測(cè)工作需用的從外部購(gòu)進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。
(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境，并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。
(6)檢測(cè)操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法，正確、規(guī)范的進(jìn)行檢測(cè)操作，及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測(cè)數(shù)據(jù)。
(7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，對(duì)檢測(cè)數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理，并經(jīng)過(guò)校對(duì)驗(yàn)證，以確保結(jié)果正確無(wú)誤。
(8)檢測(cè)報(bào)告的編制和審定。檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整，填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確，并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。
分析檢測(cè)質(zhì)量形成過(guò)程，準(zhǔn)確的找出可能影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素，使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，迅速予以糾正和改進(jìn)。
質(zhì)量體系是將必要的質(zhì)量活動(dòng)結(jié)合在一起，以符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求。必要的質(zhì)量活動(dòng)包括人員培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)過(guò)程改良、管理和文件控制，所有的實(shí)驗(yàn)室操作都必須標(biāo)準(zhǔn)化并被實(shí)驗(yàn)室工作人員所了解。
質(zhì)量管理已成為現(xiàn)代化社會(huì)管理的核心問(wèn)題之一，發(fā)達(dá)國(guó)家試圖通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化工作和標(biāo)準(zhǔn)化組織將質(zhì)量管理工作規(guī)范化。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年頒布了ISO9000：1987的“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)”文件。在1994年進(jìn)行了修改并將之改為ISO9000：1994.到2000年對(duì)此文件作了很大的改動(dòng)，并改名為“質(zhì)量管理體系”代號(hào)為lSO9000：2000.
在此新標(biāo)準(zhǔn)中除了包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證以及質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)容外，還引入一些新的質(zhì)量管理理念如質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量策劃等，總之，就是質(zhì)量(管理)體系，并在全世界形成一個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)證活動(dòng)。
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