久久久久无码精品,四川省少妇一级毛片,老老熟妇xxxxhd,人妻无码少妇一区二区

執(zhí)業(yè)藥師考點:藥品召回的情形、組織實施、后續(xù)處理

時間:2024-08-12 07:27:52 執(zhí)業(yè)藥師 我要投稿
  • 相關(guān)推薦

執(zhí)業(yè)藥師考點:藥品召回的情形、組織實施、后續(xù)處理

  (一)責(zé)令召回的情形

執(zhí)業(yè)藥師考點:藥品召回的情形、組織實施、后續(xù)處理

  藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。

  (二)組織實施

  1.責(zé)任召回主題和對象

  藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品,必要時,藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。

  2.制定、提交召回計劃及實施

  藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到責(zé)令召回通知書后,應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十六條、第十七條的規(guī)定通知藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位,制定、提交召回計劃,并組織實施。

  3.報告召回情況和進(jìn)行后續(xù)處理

  藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回的相關(guān)情況,進(jìn)行召回藥品的后續(xù)處理。

  (三)后續(xù)處理

  1.召回總結(jié)報告審查和效果評價

  藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的藥品召回總結(jié)報告進(jìn)行審查,并對召回效果進(jìn)行評價。

  2.重新召回或擴大召回范圍

  經(jīng)過審查和評價,認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。

【執(zhí)業(yè)藥師考點:藥品召回的情形、組織實施、后續(xù)處理】相關(guān)文章:

中藥師考點:藥品召回的情形、組織實施、后續(xù)處理03-22

中藥師考點:藥品召回管理辦法總則03-22

執(zhí)業(yè)藥師考點:處方調(diào)配差錯的防范與處理03-23

2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥品生產(chǎn)許可》考點匯集03-27

執(zhí)業(yè)藥師考點:氣霧劑05-26

執(zhí)業(yè)藥師考點:便秘03-21

執(zhí)業(yè)藥師考點:咽炎01-14

口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師考點:口腔軟組織處理03-26

執(zhí)業(yè)藥師考點:處理非正常事件的總結(jié)03-21