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執(zhí)業(yè)藥師考試西藥全科重點(diǎn)「匯總」
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西藥一
高分子溶液與溶膠劑
1.高分子溶液劑的 特點(diǎn)
�、俸呻娦裕焊叻肿踊衔镆蚧鶊F(tuán)解離帶電，有電泳現(xiàn)象。
②滲透壓：滲透壓大小與濃度有關(guān)。
③黏度：黏稠度與高分子化合物的分子量有關(guān)。
�、苣z凝性：高分子水溶液當(dāng)溫度降低時(shí)成為不流動(dòng)的半固體的過(guò)程稱為膠凝。
2.溶膠劑的特點(diǎn)
�、贌崃W(xué)不穩(wěn)定體系，膠粒間有相互聚結(jié)的趨勢(shì);
�、谠诜稚⒔橘|(zhì)中有布朗運(yùn)動(dòng);
③光學(xué)性質(zhì) Tyndall(丁達(dá)爾現(xiàn)象);
�、苡捎陔p電層離子而在膠粒周圍形成水化膜。
3.高分子溶液劑的穩(wěn)定性
主要受水化作用(即水化膜)影響。
4.溶膠劑的穩(wěn)定性
(1)雙電層結(jié)構(gòu)：ζ電位愈大斥力愈大，溶膠劑愈穩(wěn)定。是溶膠劑穩(wěn)定的主要因素。
(2)水化膜：水化膜愈厚，溶膠愈穩(wěn)定。
五、混懸劑
(一)混懸劑常用穩(wěn)定劑
1.潤(rùn)濕劑 增加疏水性藥物微粒被水潤(rùn)濕能力
如磷脂類、泊洛沙姆、聚山梨酯類、脂肪酸山梨坦類。
2.助懸劑 能增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度，降低藥物微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。
常用助懸劑
(1)低分子助懸劑：甘油、糖漿等
(2)高分子助懸劑 ①天然高分子：阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉等 ;②合成半合成高分子：MC、CMC-Na、HPMC等。
(3)硅皂土
(4)觸變膠
3.絮凝劑與反絮凝劑
﹥可使ζ電位降低的電解質(zhì)稱為絮凝劑。
﹥可使ζ電位升高的電解質(zhì)稱為反絮凝劑。
﹥同一電解質(zhì)可因用量不同，起絮凝或反絮凝劑作用。
﹥?nèi)玷蹤此猁}、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽和氯化物(如三氯化鋁)，主要是陰離子起作用。
(四)混懸劑的質(zhì)量要求
1.沉降容積比 F值 愈大混懸劑就愈穩(wěn)定。
2.重新分散性 優(yōu)良的混懸劑在貯存后再振搖，沉降物應(yīng)能很快重新分散。
3.微粒大小
4.絮凝度 β值愈大，混懸劑的穩(wěn)定性愈高。
5.流變學(xué)
西藥二
機(jī)制
1.右美沙芬——抑制延髓咳嗽中樞——中樞鎮(zhèn)咳。
不抑制呼吸，無(wú)耐受性和成癮性。
2.可待因
(1)作用于受體，選擇性直接抑制延髓咳嗽中樞。
(2)抑制支氣管腺體的分泌，使痰液黏稠，難以咳出。
(3)中樞鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜。
3.噴托維林
非成癮性中樞性鎮(zhèn)咳藥，抑制延髓咳嗽中樞。
兼有外周鎮(zhèn)咳作用——微弱的阿托品樣作用和局麻作用，減弱咳嗽反射，并使痙攣的支氣管平滑肌松弛。
4.苯丙哌林
兼具外周性和中樞性雙重機(jī)制：
(1)阻斷肺-胸膜的牽張感受器產(chǎn)生的肺迷走神經(jīng)反射;并具有罌栗樣平滑肌解痙作用;
(2)抑制延髓咳嗽中樞。
5.β2受體激動(dòng)劑
�、偌�(dòng)呼吸道平滑肌β2受體——激活腺苷酸環(huán)化酶，使細(xì)胞內(nèi)的環(huán)磷腺苷含量增加，游離Ca2+減少——松弛支氣管平滑肌;
�、诩�(dòng)肥大細(xì)胞β2受體——減少肥大細(xì)胞和嗜堿粒細(xì)胞脫顆粒和介質(zhì)釋放，降低微血管通透性——增加氣道上皮纖毛擺動(dòng)。
6.M膽堿受體阻斷劑——異丙托溴銨、噻托溴銨
——阻斷節(jié)后迷走神經(jīng)通路，降低迷走神經(jīng)興奮性，松弛支氣管平滑肌，并減少痰液分泌。
7.茶堿類
�、僖种屏姿岫ッ富钚�(前后聯(lián)系TANG：米力農(nóng)、氨力農(nóng);XX那非)，降低環(huán)磷腺苷(cAMP)和環(huán)磷鳥(niǎo)苷(cGMP)的水解，提升細(xì)胞內(nèi)cAMP或cGMP的濃度——(補(bǔ)充TANG)松弛支氣管平滑肌;抑制免疫和炎細(xì)胞。
�、谥苯铀沙诤粑榔交�。
�、圩钄嘞佘帐荏w——對(duì)抗腺嘌呤對(duì)呼吸道的收縮作用，改善膈肌收縮力，改善肺功能。
�、茉黾有呐叛�;利尿;抑制組胺釋放——抗炎。
8.孟魯司特、扎魯司特——白三烯受體阻斷劑
白三烯——哮喘發(fā)病機(jī)制中最重要的炎癥介質(zhì)之一——白細(xì)胞趨化劑和激動(dòng)劑，可引起氣道平滑肌收縮，增加黏液分泌，促進(jìn)嗜酸性粒細(xì)胞在氣道聚集，并能促進(jìn)氣道結(jié)構(gòu)細(xì)胞增殖，參與氣道重塑。
白三烯受體阻斷劑——緩解哮喘癥狀。
西藥綜合
藥物警戒的——信號(hào)種類?
1.確認(rèn)的信號(hào) ——有明確的風(fēng)險(xiǎn)，有必要采取措施以降低風(fēng)險(xiǎn);
2.尚不確定的信號(hào)——有潛在的風(fēng)險(xiǎn)，需要繼續(xù)密切監(jiān)測(cè);
3.駁倒的信號(hào)——并不存在風(fēng)險(xiǎn)，目前不需采取措施。
藥品不良反應(yīng)
不良反應(yīng)的——程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?
藥品不良反應(yīng)按照程度分為三級(jí)——
輕度：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無(wú)需治療。
中度：指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
重度：指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，縮短或危及生命。
不良反應(yīng)——因果關(guān)系的——評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?——通過(guò)以上5大標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)判斷：是否為某藥的ADR。
不良反應(yīng)——因果關(guān)系的——評(píng)價(jià)結(jié)果?
根據(jù)上述五條標(biāo)準(zhǔn)，不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)結(jié)果有6級(jí)，即：肯定
很可能
可能
可能無(wú)關(guān)
待評(píng)價(jià)
無(wú)法評(píng)價(jià)
(1)肯定
用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理;
停藥以后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn);
再次使用，反應(yīng)再現(xiàn)，并可能明顯加重(激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性);
有文獻(xiàn)資料佐證;
排除原患疾病等其他混雜因素影響。
(2)很可能
無(wú)重復(fù)用藥史，余同“肯定” 。
(3)可能
用藥與反應(yīng)發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切
有文獻(xiàn)資料佐證;
(4)可能無(wú)關(guān)
ADR與用藥時(shí)間相關(guān)性不密切
反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合
原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)。
不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的——報(bào)告原則?報(bào)告范圍?
我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則為——可疑即報(bào)!即報(bào)告者不需要待有關(guān)藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后才作呈報(bào)。
我國(guó)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)范圍：
�、賹�(duì)于上市5年以內(nèi)的藥品---報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。
�、趯�(duì)于上市5年以上的藥品---報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。
法規(guī)
質(zhì)量管理體系文件
(1)文件管理
從文件內(nèi)容上看，企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
(2)操作規(guī)程和相關(guān)記錄的建立與保存
書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。
5.設(shè)施與設(shè)備
(1)冷藏冷凍藥品的設(shè)施設(shè)備
經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
6.采購(gòu)
(1)藥品采購(gòu)的要求
企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)做到“三個(gè)確定”和“一個(gè)協(xié)議”，包括供貨單位合法資格的確定、所購(gòu)入藥品合法性的確定、供貨單位銷售人員合法資格的確定以及與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
(2)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核
對(duì)于首營(yíng)企業(yè)與品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào);《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。
以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。
(3)對(duì)銷售人員的審核
企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
(4)質(zhì)量保證協(xié)議
企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
(5)藥品直調(diào)
發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位，并建立專門的采購(gòu)記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。
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