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2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與2000版標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別
2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與2000版標(biāo)準(zhǔn)比較，并未引入新的要求，但對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)的要求做了進(jìn)一步的闡明和澄清。由國(guó)家質(zhì)檢總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布的GB/T19001-2008/ISO9001：2008，與2000版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，進(jìn)行了多處修改，其主要修改體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
第一，術(shù)語(yǔ)和引用標(biāo)準(zhǔn)的變化。
引用已經(jīng)發(fā)布最新版本標(biāo)準(zhǔn)，如ISO9000：2005、ISO14001：2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等，和引用即將發(fā)布的ISO9004：2009的標(biāo)準(zhǔn)。
第二，對(duì)一些條款要求的范圍作了明確界定。
比如引言中明確“適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)”、4.2.3條款中明確“適用于體系策劃和運(yùn)作的外來(lái)文件”、6.2.1條款明確“從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員”、7.2.1條款中明確“與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)”等。
第三，對(duì)某些條款用注解進(jìn)行了準(zhǔn)確的說(shuō)明。
比如1.1中增加“注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于：a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品; b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出; 6.3基礎(chǔ)設(shè)施，增加“注1：工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制等”;7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃，增加“注：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別，可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄”等。
第四，不再?gòu)?qiáng)調(diào)ISO9001與ISO9004為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)，并闡明了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的異同和相互關(guān)系：兩者都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可以單獨(dú)使用。
ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)供認(rèn)證使用，所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性，以滿(mǎn)足認(rèn)證最終使用者的需求和期望。
ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)則為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的經(jīng)營(yíng)環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。它關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍，并通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績(jī)效，滿(mǎn)足所有相關(guān)方的需求和期望。
2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與2000版標(biāo)準(zhǔn)比較，并未引入新的要求，但對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)的要求做了進(jìn)一步的闡明和澄清。由國(guó)家質(zhì)檢總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布的GB/T19001-2008/ISO9001：2008，與2000版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，進(jìn)行了多處修改，其主要修改體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
第一，術(shù)語(yǔ)和引用標(biāo)準(zhǔn)的變化。
引用已經(jīng)發(fā)布最新版本標(biāo)準(zhǔn)，如ISO9000：2005、ISO14001：2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等，和引用即將發(fā)布的ISO9004：2009的標(biāo)準(zhǔn)。
第二，對(duì)一些條款要求的范圍作了明確界定。
比如引言中明確“適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)”、4.2.3條款中明確“適用于體系策劃和運(yùn)作的外來(lái)文件”、6.2.1條款明確“從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員”、7.2.1條款中明確“與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)”等。
第三，對(duì)某些條款用注解進(jìn)行了準(zhǔn)確的說(shuō)明。
比如1.1中增加“注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于：a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品; b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出; 6.3基礎(chǔ)設(shè)施，增加“注1：工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制等”;7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃，增加“注：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別，可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄”等。
第四，不再?gòu)?qiáng)調(diào)ISO9001與ISO9004為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)，并闡明了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的異同和相互關(guān)系：兩者都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可以單獨(dú)使用。
ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)供認(rèn)證使用，所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性，以滿(mǎn)足認(rèn)證最終使用者的需求和期望。
ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)則為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的經(jīng)營(yíng)環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。它關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍，并通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績(jī)效，滿(mǎn)足所有相關(guān)方的需求和期望。
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