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質(zhì)量管理體系審核中常見(jiàn)的不合格項(xiàng)
無(wú)論是內(nèi)部審核，還是質(zhì)量認(rèn)證審核，審核員在審核發(fā)現(xiàn)不合格后，均應(yīng)判定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款。下面是yjbys小編為大家?guī)?lái)的質(zhì)量管理體系審核中常見(jiàn)的不合格項(xiàng)，歡迎閱讀。
一、質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款：4)
1、質(zhì)量手冊(cè)(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2):
(1)各部門(mén)執(zhí)行的文件與手冊(cè)的規(guī)定不一致。
(2)質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成文件的程序。
(3)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。
(4)質(zhì)量手冊(cè)不是最高管理者簽發(fā)。
(5)質(zhì)量手冊(cè)不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。
(6)程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。
(7)程序文件與質(zhì)量手冊(cè)不協(xié)調(diào)一致。
(8)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本
2、文件控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3)
(1) 程序沒(méi)涉及失效文件的控制。
(2)外來(lái)文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。
(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。
(4)發(fā)布的文件無(wú)批準(zhǔn)人。
(5)不能識(shí)別文件的修訂狀態(tài)
(6)未標(biāo)識(shí)保存的作廢文件。
(7)外來(lái)文件沒(méi)有辦理識(shí)別性的手續(xù)。
(8)未對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審。
(9)文件的發(fā)放沒(méi)有控制，隨便復(fù)制。
(10)保管不善，不能迅速出示文件。
(11)文件更改記錄沒(méi)有或不適當(dāng)。
(12)文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。
(13)現(xiàn)場(chǎng)使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。
3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4)
(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。
(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。
(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。
(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。
(5)質(zhì)量記錄填寫(xiě)不全，質(zhì)量記錄上無(wú)記錄者簽名。
二、管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款：5)
1、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款5.1)
(1)最高管理者不知道對(duì)管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。
(2)組織成員對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。
(3)資源配置不足，檢驗(yàn)人員素質(zhì)差，內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。
2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款5.2)
(1)拿不出文件證實(shí)顧客的要求已得到確定。
3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款5.3)
(1)質(zhì)量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。(2)下級(jí)人員不清楚質(zhì)量方針。
(3)拿不出對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審證據(jù)。
(4)有的部門(mén)也制訂了質(zhì)量方針。
4、質(zhì)量目標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.1)
(1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全，沒(méi)有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
(2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。
(3)質(zhì)量目標(biāo)無(wú)可測(cè)量性。
(4)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)。
5、質(zhì)量管理體系策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.2)
(1)對(duì)質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明。
(2)更改期間，質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。
6、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.1)
(1)人員間的接口關(guān)系不明確，遇到具體問(wèn)題常有扯皮現(xiàn)象。
(2)不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情(如：如何處置不合格品等)
(3)組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級(jí)關(guān)系等。
7、管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.2)
(1)沒(méi)有以文件的形式對(duì)管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。
(2)管理者代表的職責(zé)不完整。
8、內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.3)
(1)不明確溝通的目的
(2)溝通的工具不明確。
9、管理評(píng)審(標(biāo)準(zhǔn)條款5.6)
(1)管理評(píng)審未保存記錄。"
(2)管理評(píng)審內(nèi)容不符合要求。
(3)管理評(píng)審不是由最高管理者執(zhí)行。
三、資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款6)
1、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款6.1)
(1)資源提供的途徑不明確。
(2)資源配置不充分。
2、人力資源(標(biāo)準(zhǔn)條款6.2)
(1)能力需求未確定。
(2)未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。
(3)培訓(xùn)后未進(jìn)行考核。
(4)未進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)。
(5)檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計(jì)量人員未取得培訓(xùn)資格
(6)以學(xué)歷代替上崗證。
(7)以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可
3、基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款6.3)
(1)設(shè)施和設(shè)備不充分。
(2)未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。
4、工作環(huán)境(標(biāo)準(zhǔn)條款6.4)
(1)工作環(huán)境不符合規(guī)定。
四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款：7)
1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款7.1)
(1)未針對(duì)特定的新產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。
(2)建立和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，忽視了對(duì)必要的人員和資源的配備
2、與顧客有關(guān)的過(guò)程(標(biāo)準(zhǔn)條款7.2)
(1)產(chǎn)品要求不明確，沒(méi)有形成文件。
(2)沒(méi)有規(guī)定產(chǎn)品要求，對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的內(nèi)容理解有偏離。
(3)沒(méi)有依據(jù)標(biāo)書(shū)檢查合同。
(4)評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊
(5)未對(duì)零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現(xiàn))進(jìn)行評(píng)審。
(6)交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒(méi)有履行合同的能力。
(7)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)通知相關(guān)人員。
(8)合同、訂單處理過(guò)程中，與顧客溝通不夠。
(9)對(duì)顧客的投訴沒(méi)有處理記錄。
3、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.3)
(1)參與設(shè)計(jì)的不同組別(設(shè)計(jì)部門(mén)之間，設(shè)計(jì)部門(mén)與其他部門(mén)之間)的接口沒(méi)有規(guī)定
(2)設(shè)計(jì)輸人沒(méi)有形成文件，未作評(píng)審。設(shè)計(jì)輸人中未包括適用的法令和法律。
(3)未編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃(策劃的結(jié)果)，計(jì)劃未隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展而適時(shí)修改。
(4)每次設(shè)計(jì)的人員職責(zé)、階段劃分不明確。
(5)設(shè)計(jì)輸出資料不完整，沒(méi)有滿(mǎn)足輸人的要求，輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則，重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。-
(6)設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn)
(7)設(shè)計(jì)未評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn)，或評(píng)審不合格仍投產(chǎn)。
(8)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。
(9)設(shè)計(jì)更改未標(biāo)識(shí)，沒(méi)有形成文件。
(10)更改審批人員沒(méi)有授權(quán)依據(jù)。
4、采購(gòu)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.4)
(1)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)結(jié)果，尤其是跟蹤措施沒(méi)有記錄。采購(gòu)單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。
(2)采購(gòu)文件、采購(gòu)單發(fā)出前未經(jīng)審批。
(3)顧客指定的供應(yīng)商，組織對(duì)其不評(píng)審也不驗(yàn)證其產(chǎn)品。
(4)無(wú)選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則。
(5)采購(gòu)文件的內(nèi)容未清楚地在表明訂購(gòu)產(chǎn)品的要求(如產(chǎn)品的質(zhì)量要求驗(yàn)收要求等)
(6)對(duì)質(zhì)量差的供應(yīng)商，沒(méi)有采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。
(7)沒(méi)有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。
(8)采購(gòu)單的修改沒(méi)有管理規(guī)定。
(9)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方法不明確，或雖明確但不執(zhí)行。
(10)組織或顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，未在采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。.
(11)對(duì)服務(wù)供應(yīng)商(如計(jì)量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗(yàn)機(jī)關(guān)、運(yùn)輸公司等)等未進(jìn)行評(píng)審等控制活動(dòng)。
5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1)
(1)控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息不全，缺乏作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不夠詳細(xì)正確而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
(2)作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。
(3)設(shè)備沒(méi)有進(jìn)行正常的維護(hù)。
(4)工作環(huán)境沒(méi)有得到有效控制。
(5)對(duì)特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、質(zhì)量控制點(diǎn)沒(méi)有監(jiān)控措施。
(6)操作者沒(méi)有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或培訓(xùn)無(wú)記錄。
(7)生產(chǎn)過(guò)程無(wú)計(jì)劃管制(如投入、在制、產(chǎn)出的日�？刂�)。
(8)失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。
(9)領(lǐng)用的原材料沒(méi)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)或檢驗(yàn)狀態(tài)。
(10)未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件。
(11)發(fā)運(yùn)了型號(hào)不正確的產(chǎn)品。
(12)貨車(chē)運(yùn)輸公司或船舶運(yùn)輸公司未經(jīng)評(píng)審。
(13)對(duì)運(yùn)輸中的貨物損失沒(méi)有采取糾正措施。
(14)貨物沒(méi)有正確地進(jìn)行標(biāo)識(shí)，隨貨文件不完整。
(15)沒(méi)有規(guī)定交付后(售后服務(wù))的管理措施，或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒(méi)有效果。
(16)合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒(méi)有記錄。
6、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.2)-
(2)未對(duì)確認(rèn)的過(guò)程和方法進(jìn)行規(guī)定。
(3)過(guò)程更改后來(lái)進(jìn)行必要的再確認(rèn)。
7、標(biāo)識(shí)和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.3)
(1)生產(chǎn)中產(chǎn)品無(wú)證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識(shí)(過(guò)程卡、隨工單、路線卡等)。相似的物品不易區(qū)分。
(2)在有可追溯性的場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不具有惟一性，無(wú)法追溯。
(3)可追溯性實(shí)施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無(wú)法實(shí)現(xiàn)可追溯性。
(4)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)過(guò)于簡(jiǎn)單，或過(guò)于繁雜，無(wú)法做到‘使用適宜的方式’標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，不具有可操作性。
(5)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在使用中消失而未按規(guī)定補(bǔ)加標(biāo)識(shí)。
(6)產(chǎn)品分割、分裝時(shí)，未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分。
(7)當(dāng)產(chǎn)品有有效期限限制時(shí)未對(duì)產(chǎn)品作出有效期標(biāo)識(shí)。
(8)包裝標(biāo)識(shí)不符合要求。
(9)不合格品未加標(biāo)識(shí)。
(10)標(biāo)識(shí)消失、涂改時(shí)有發(fā)生。
(11)檢驗(yàn)狀態(tài)改變了，其標(biāo)識(shí)沒(méi)有變化。
(11)檢驗(yàn)狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。
(12)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品無(wú)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤。
8、顧客財(cái)產(chǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.4)
(1)未對(duì)顧客的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。
(2)未對(duì)顧客的產(chǎn)品進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，未作好適當(dāng)隔離。
(3)顧客產(chǎn)品損壞、丟失或不適用時(shí)，未記錄并向顧客報(bào)告。
(4)未將顧客提供的檢測(cè)設(shè)備、無(wú)形產(chǎn)品(軟件等)納入控制對(duì)象。
9、產(chǎn)品防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.5)
(1)未按規(guī)定做好包裝運(yùn)輸標(biāo)志、防護(hù)標(biāo)志。
(2)搬運(yùn)人員未進(jìn)行技能和安全知識(shí)培訓(xùn)。
(3)未按規(guī)定(組織自行規(guī)定)定期對(duì)庫(kù)存的進(jìn)行檢查。庫(kù)存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。
(4)未接包裝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行包裝作業(yè)。
(5)倉(cāng)庫(kù)出人庫(kù)管理混亂
(6)倉(cāng)庫(kù)賬物不符倉(cāng)庫(kù)混亂，不同產(chǎn)品不能清楚地界定。
(7)未按倉(cāng)庫(kù)規(guī)定(如先進(jìn)先出。隔離存放)進(jìn)行
(8)顧客的產(chǎn)品未隔離存放，不能實(shí)施追溯。
(9)合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋。
(10)包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝材料未經(jīng)檢查。
(11)隨發(fā)文件不完整。
10、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款7.6)
(1)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不是唯一的或沒(méi)有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
(2)對(duì)自制的測(cè)量設(shè)備.無(wú)校準(zhǔn)程序。
(3)測(cè)量設(shè)備超過(guò)校準(zhǔn)期.
(4)校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。
(5)使用中的設(shè)備未進(jìn)行系統(tǒng)的管理(如維護(hù)等規(guī)定)。
(6)設(shè)備的測(cè)量能力與測(cè)量要求不一致。
(7)測(cè)量軟件使用前未經(jīng)確認(rèn)。
(8)不對(duì)測(cè)量設(shè)備，而只對(duì)設(shè)備中的儀表進(jìn)行校準(zhǔn)。
(9)測(cè)量人員不按規(guī)定調(diào)整。
五、測(cè)量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8)
1、總則(標(biāo)準(zhǔn)條款8.1)
(1)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)不能確保符合性利實(shí)施改進(jìn)。
(2)未采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求。
(3)統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用中有錯(cuò)誤，可能是缺乏培訓(xùn)，也可能是無(wú)相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
(4)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。
2、顧客滿(mǎn)意(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.1)
(1)沒(méi)有規(guī)定收集分析、利用顧客滿(mǎn)意程度信息的方法。
(2)顧客滿(mǎn)意度下降時(shí)，未采取改進(jìn)措施。
3、內(nèi)部審核(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.2)
(1)未進(jìn)行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整。
(2)每次審核時(shí)未編制審核計(jì)劃。
(3)內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或資格證實(shí)。
(4)內(nèi)審后糾正措施的跟蹤驗(yàn)證缺乏記錄，或驗(yàn)證記錄未報(bào)告相關(guān)部門(mén)及人員，
(5)內(nèi)審員與被審核部門(mén)有直接責(zé)任關(guān)系。
(6)審核的內(nèi)容不充分，流于形式。
4、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.3)
(1)未確定需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。對(duì)特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程未進(jìn)行收視和測(cè)量。
(2)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量方法不恰當(dāng)。
5、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.4)
(1)沒(méi)有產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則。
(2)監(jiān)視和測(cè)量的階段不明確。
(3)所有規(guī)定的檢驗(yàn)未完成，且又未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)就放行了
(4)檢驗(yàn)記錄不全或保存不妥。
(5)抽樣檢驗(yàn)不規(guī)范。
(6)檢驗(yàn)人員不合格。
6、不合格品控制(標(biāo)準(zhǔn)條款8.3)
(1)沒(méi)有程序或程序不適用。
(2)出了不合格品不標(biāo)識(shí)。
(3)出了不合格品不進(jìn)行處理.或處理的權(quán)限不清
(4)返工/返修的產(chǎn)品沒(méi)有再次驗(yàn)證
(5)返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清，讓步接收未經(jīng)顧客或授權(quán)人員批準(zhǔn)。
(6)組織沒(méi)有對(duì)售后的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理措施。
7、數(shù)據(jù)分析(標(biāo)準(zhǔn)條款8.4);
(1)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。
(2)數(shù)據(jù)分析沒(méi)有提供以下的信息： 顧客滿(mǎn)意;與產(chǎn)品要求的符合性;過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì);供應(yīng)商(供方)。
(3)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，未實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)。
8、改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款8.5)
(1)未策劃和管理持續(xù)改進(jìn)的過(guò)現(xiàn)，對(duì)持續(xù)改進(jìn)認(rèn)識(shí)不清
(2)本編制糾正和預(yù)防措施程序
(3)對(duì)顧客投訴不分析、不處理。
(4)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施了但未見(jiàn)記錄。
(5)采取預(yù)防措施的根據(jù)和原因不明。
(6)未對(duì)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行評(píng)審。
(7)未將糾正和預(yù)防措施的狀況提交管理評(píng)審
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