初級(jí)藥師考試知識(shí)點(diǎn)之注射劑

時(shí)間：2023-03-09 12:24:04 藥學(xué)咨詢師我要投稿

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2018初級(jí)藥師考試知識(shí)點(diǎn)之注射劑

　　你知道什么是注射劑嗎?你對(duì)注射劑的分類(lèi)、特點(diǎn)和給藥途徑了解嗎?下面是yjbys小編為大家?guī)?lái)的關(guān)于注射劑的分類(lèi)、特點(diǎn)和給藥途徑的知識(shí)，歡迎閱讀。

2018初級(jí)藥師考試知識(shí)點(diǎn)之注射劑

　　(一)概述

　　1.注射劑的分類(lèi)、特點(diǎn)和給藥途徑

　　(1)注射劑的分類(lèi)

　　1)溶液型：包括水溶液和油溶液。

　　2)混懸型：水難溶性或要求延效給藥的藥物。

　　3)乳劑型：水不溶性藥物，如靜脈營(yíng)養(yǎng)脂肪乳注射液等。

　　4)注射用無(wú)菌粉末：亦稱(chēng)粉針。

　　(2)給藥途徑

　　1)皮內(nèi)注射：在0.2ml以下，常用于過(guò)敏性試驗(yàn)或疾病診斷。

　　2)皮下注射：一般用量為1～2ml。皮下注射劑主要是水溶液。

　　3)肌內(nèi)注射：注射于肌肉組織中，一次劑量為1～5ml。注射油溶液、混懸液及乳濁液具有一定的延效作用，且乳濁液有一定的淋巴靶向性。

　　4)靜脈注射：一次劑量自幾毫升至幾千毫升，且多為水溶液。

　　5)脊椎腔注射：注入脊椎四周蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)，一次劑量一般不得超過(guò)10ml。pH值在5.0～8.0之間，注入時(shí)應(yīng)緩慢。

　　6)動(dòng)脈內(nèi)注射

　　2.注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求

　　(1)注射劑的特點(diǎn)

　　1)藥效迅速、作用可靠。

　　2)可用于不宜口服給藥的患者。

　　3)可用于不宜口服的藥物。

　　4)發(fā)揮局部定位作用。

　　5)注射給藥不方便且注射時(shí)疼痛。

　　6)制造過(guò)程復(fù)雜，生產(chǎn)費(fèi)用較大，價(jià)格較高。

　　(2)一般質(zhì)量要求

　　1)無(wú)菌。2)無(wú)熱原。3)澄明度4)安全性5)滲透壓：

　　6)pH 7)穩(wěn)定性 8)降壓物質(zhì)

　　(二)注射劑處方組分

　　2.注射用溶劑

　　(1)注射用水：①注射用水②滅菌注射用水③純化水

　　1)原水處理方法：有離子交換法、電滲析法及反滲透法。

　　2)蒸餾法：制備注射用水最經(jīng)典的方法。

　　(2)注射用油。

　　3.注射劑主要附加劑

　　主要作用是：①增加藥物的理化穩(wěn)定性;②增加主藥的溶解度;③抑制微生物生長(zhǎng)，尤其對(duì)多劑量注射劑更要注意;④減輕疼痛或?qū)M織的刺激性等。

　　4.注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié)

　　(1)冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法(能計(jì)算)

　　一般情況下，血漿冰點(diǎn)值為-0.52℃。根據(jù)物理化學(xué)原理，任何溶液其冰點(diǎn)降低到-0.52℃，即與血漿等滲。等滲調(diào)節(jié)劑的用量可用式3-9計(jì)算。

　　式中，W—配制等滲溶液需加入的等滲調(diào)節(jié)劑的量(%，g/ml);a—未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù);b—用以調(diào)節(jié)等滲的藥物1%(g/ml)溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)。

　　(2)氯化鈉等滲當(dāng)量法(了解)

　　是指與1g藥物呈等滲的氯化鈉質(zhì)量。

　　(3)等張調(diào)節(jié)

　　等滲和等張溶液定義不同，等滲溶液不一定等張，等張溶液亦不一定等滲。在新產(chǎn)品的試制中，即使所配制的溶液為等滲溶液，為安全用藥，亦應(yīng)進(jìn)行溶血試驗(yàn)，必要時(shí)加入葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)成等張溶液。

　　(三)熱原

　　1.定義

　　熱原致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌。熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復(fù)合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。

　　2.熱原的性質(zhì)

　　(1)耐熱性： 250℃、30～45min;200℃、60min或180℃、3～4h可使熱原徹底破壞。

　　(2)過(guò)濾性：可被活性炭吸附。

　　(3)水溶性：熱原能溶于水。

　　(4)不揮發(fā)性

　　(5)其他：熱原能被強(qiáng)酸強(qiáng)堿破壞，也能被強(qiáng)氧化劑破壞。

　　3.熱原的主要污染途徑

　　(1)注射用水

　　(2)原輔料

　　(3)容器、用具、管道與設(shè)備等

　　(4)制備過(guò)程與生產(chǎn)環(huán)境

　　(5)輸液器具

　　4.熱原的去除方法

　　(1)高溫法

　　(2)酸堿法

　　(3)吸附法

　　(4)離子交換法

　　(5)凝膠過(guò)濾法

　　(6)反滲透法

　　(7)超濾法：一般用3.0～15nm超濾膜除去熱原。

　　(四)注射劑的制備

　　注射劑一般生產(chǎn)過(guò)程包括：原輔料和容器的前處理、稱(chēng)量、配制、過(guò)濾、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查、包裝等步驟。

　　3.注射液的配制與過(guò)濾

　　(1)注射液的配制：分為濃配法和稀配法兩種。將全部藥物加入部分溶劑中配成濃溶液，加熱或冷藏后過(guò)濾，然后稀釋至所需濃度，此謂濃配法，此法可濾除溶解度小的雜質(zhì)。將全部藥物加入所需溶劑中，一次配成所需濃度，再行過(guò)濾，此謂稀配法，可用于優(yōu)質(zhì)原料。

　　(2)注射液的過(guò)濾：過(guò)濾裝置主要有：

　　a.一般漏斗類(lèi)

　　b.垂熔玻璃濾器：分為垂熔玻璃漏斗、濾器及濾棒三種。6號(hào)以及G5、G6號(hào)作無(wú)菌過(guò)濾用。

　　垂熔玻璃濾器的優(yōu)點(diǎn)是化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定(強(qiáng)堿和氫氟酸除外);吸附性低，一般不影響藥液的pH;缺點(diǎn)是價(jià)格高，脆而易破。

　　c.砂濾棒：硅藻土濾棒，多孔素瓷濾棒。適用于大生產(chǎn)中粗濾。

　　d.板框式壓濾機(jī)：在注射劑生產(chǎn)中，多用于預(yù)濾用。缺點(diǎn)是裝配和清洗麻煩，容易滴漏。

　　e.微孔濾膜過(guò)濾器：以微孔濾膜作過(guò)濾介質(zhì)的過(guò)濾裝置稱(chēng)為微孔濾膜過(guò)濾器。

　　4.注射液的灌封

　　濾液經(jīng)檢查合格后進(jìn)行灌裝和封口，即灌封。

　　灌裝藥液時(shí)應(yīng)注意：①劑量準(zhǔn)確，灌裝時(shí)可適當(dāng)增加藥液量，以保證注射用量不少于標(biāo)示量;②藥液不沾瓶，為防止灌注器針頭“掛水”，活塞中心常有毛細(xì)孔，可使針頭掛的水滴縮回并調(diào)節(jié)灌裝速度，過(guò)快時(shí)藥液易濺至瓶壁而沾瓶;③通惰性氣體時(shí)既不使藥液濺至瓶頸，又使安瓿空間空氣除盡。

　　5.注射液的滅菌與檢漏

　　(1)滅菌： 1～5ml安瓿多采用流通蒸氣100℃、30min;10～20ml安瓿常用100℃、45min滅菌。

　　(2)檢漏：滅菌后的安瓿應(yīng)立即進(jìn)行漏氣檢查。

　　(五)注射劑的質(zhì)量檢查

　　1.澄明度檢查

　　2.熱原檢查

　　3.無(wú)菌檢查

　　4.其他檢查

　　(六)典型注射劑處方與制備工藝分析

　　例1.維生素C注射液(抗壞血酸)臨床上用于預(yù)防及治療壞血病，并用于出血性疾病，鼻、肺、腎、子宮及其他器官的出血。肌注或靜脈注射，一次0.1～0.25g，每日0.25～0.5g。

　　【處方】維生素C(主藥)　　　　 104g

　　依地酸二鈉(絡(luò)合劑)　　　　　 0.05g