質(zhì)量管理體系文件編制原則方法

　　質(zhì)量方針和目標(biāo)不應(yīng)停留在口頭上，而應(yīng)確保其實現(xiàn)，只有這樣才能確保企業(yè)在市場競爭中占據(jù)有利的位置，不斷增強競爭實力。下面是小編為大家分享質(zhì)量管理體系文件編制原則方法，歡迎大家閱讀瀏覽。

　　1.1符合性

　　質(zhì)量管理體系文件必須具有以下兩個符合性：

　�、� 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

　　質(zhì)量方針和目標(biāo)不應(yīng)停留在口頭上，而應(yīng)確保其實現(xiàn)，只有這樣才能確保企業(yè)在市場競爭中占據(jù)有利的位置，不斷增強競爭實力。應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，施加具有施加具有相應(yīng)的控制力度的措施。有些體系不能保證質(zhì)量方針、目標(biāo)的實現(xiàn)，就是不符合要求的。如有的企業(yè)提出的顧客滿意度要達(dá)到100%，但卻無評價顧客滿意與否的標(biāo)準(zhǔn)和方法。

　�、� 符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求

　　這是對質(zhì)量管理體系的基本要求，而不是全部要求。 具有這兩個符合性，也是對質(zhì)量管理體系的基本要求。

　　1.2創(chuàng)新性

　�、� 創(chuàng)新思維是持續(xù)改進(jìn)的源泉

　　要提倡創(chuàng)新，在質(zhì)量管理體系中營造有利于創(chuàng)新的氛圍，要鼓勵那些立足于企業(yè)，在在管理方法和手段上不斷創(chuàng)新的人。用新的更好的方法和手段去代替原有的方法和手段，才回不斷的實現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)。

　　② 創(chuàng)新會帶來效益

　　只有創(chuàng)新，才可能取得突破性進(jìn)展，帶來巨大的效益。管理創(chuàng)新往往帶來質(zhì)的飛躍，在質(zhì)量管理發(fā)展史上，每一次重大的創(chuàng)新和變革都會帶來顯著的效益，如：統(tǒng)計質(zhì)量控制(SQC)明顯減少了廢品;準(zhǔn)時管理(JIT)改變了傳統(tǒng)的庫存概念;精益管理方式向一切浪費宣戰(zhàn)。

　�、� 創(chuàng)新的范圍

　　創(chuàng)新不只是限于新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新材料等方面，在質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)中，還要不斷的強調(diào)管理的創(chuàng)新，以強化企業(yè)在市場中的競爭力，使顧客更為滿意。

　　1.3確定性

　　在描述任何質(zhì)量活動過程時，都必須使其具有確定性。即必須明確規(guī)定何時、何地、做什么、由誰來做、依據(jù)什么文件、怎么做及應(yīng)保留什么記錄等，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性，才能保證過程質(zhì)量和工作質(zhì)量的穩(wěn)定性。例如：有的企業(yè)在編制檢驗作業(yè)指導(dǎo)書(或稱檢驗文件)時未明確檢驗取樣部位、測量部位和方向，使檢驗人員在檢驗時有相當(dāng)大的隨意性，致使檢驗結(jié)果的正確性不可靠。

　　1.4相容性

　　各種質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件之間，應(yīng)保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾，而且要各自為實現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開始，就應(yīng)該考慮保持文件的相容性。如：有的企業(yè)在設(shè)計輸出中明確規(guī)定對質(zhì)量特性的要求，而在相應(yīng)的工藝文件中未能全部覆蓋全部質(zhì)量特性的要求，或無法驗證這些要求是否達(dá)到。在這里，設(shè)計文件、工藝文件、檢驗文件之間就存在不相容的問題。

　　1.5可操作性

　　質(zhì)量管理體系文件必須符合企業(yè)的客觀實際，具有可操作性。這是文件得到有效貫徹落實的重要前提。因此，編寫人員應(yīng)該深入實際進(jìn)行調(diào)查研究，使用人員應(yīng)該及時反映使用中存在的問題，力求盡快改進(jìn)和完善，確保文件可操作且行之有效。當(dāng)文件確實難以操作，而又未能及時發(fā)現(xiàn)問題時，首先是編寫人員的責(zé)任、其次使用人員也負(fù)有未及時反饋消息的責(zé)任。質(zhì)量管理體系文件的可操作性要通過落實職責(zé)來保證。

　　1.6系統(tǒng)性

　　質(zhì)量管理體系應(yīng)該是一個由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機的整體，但在質(zhì)量管理體系文件編寫的過程中，由于過程、要素及部門人員的分工不同、側(cè)重點不同及其局限性，較難保持全局的系統(tǒng)性。因此，應(yīng)該站在系統(tǒng)的高度，著重分厘清每個程序在組織中的作用，其輸入、輸出與其他程序間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件間的支撐關(guān)系必須清晰：質(zhì)量管理體系程序文件要支撐品質(zhì)手冊、即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都應(yīng)作出各種具體的交待、有控制的安排;作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該支撐程序文件。系統(tǒng)管理要求分清文件的層次，保證每個文件的唯一性，加強系統(tǒng)協(xié)調(diào)，改善系統(tǒng)的綜合性并實施動態(tài)管理。

　　1.7繼承性

　　應(yīng)在企業(yè)原有質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)一步規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，以滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。為此，要在收集、分析、研究企業(yè)過去的管理標(biāo)準(zhǔn)(制度)、工作標(biāo)準(zhǔn)、及其他質(zhì)量文件的前提下，繼承原有成熟的又符合標(biāo)準(zhǔn)的管理經(jīng)驗和做法，淘汰那些不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。這樣做可以使企業(yè)的質(zhì)量管理體系既能在企業(yè)中生根、又符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并且滿足現(xiàn)實管理的需要。

　　1.8簡化

　　簡化可以獲得如下的效果

　�、� 節(jié)省

　　通過簡化管理過程和作業(yè)過程，可以大量節(jié)省一些不必要的、非增值的管理，從而減少人力資源和其他資源的浪費。

　�、� 減少差錯

　　簡化的系統(tǒng)(過程)對人員的素質(zhì)要求會降低，培訓(xùn)要求較容易掌握，因而更容易得到充分的質(zhì)量保證。

　�、� 降低人員素質(zhì)和培訓(xùn)要求

　　在市場經(jīng)濟條件下，人員的流動性增加，所以簡化的效果更明顯，一個簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。

　　1.9優(yōu)化

　　每個程序和過程都應(yīng)在權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本的前提下，尋求最佳的折衷，實現(xiàn)在特定具體條件下的優(yōu)化目標(biāo)。 研究優(yōu)化，首先要明確目標(biāo)，然后要搞清約束條件(包括各種可能的負(fù)面效應(yīng))并找出規(guī)律，尋求最佳解答方案。 這種優(yōu)化的思路和方法應(yīng)貫穿于文件編寫的全過程中。在文件實施過程中，要繼續(xù)進(jìn)行動態(tài)優(yōu)化，以便用最低的成本獲得預(yù)期的結(jié)果。

　　1.10預(yù)防

　　預(yù)防是質(zhì)量管理的精髓，預(yù)防也是最節(jié)省的。美國汽車行業(yè)的一個調(diào)研小組寫出了一份很有影響力的調(diào)查報告，建立了著名的質(zhì)量杠桿模型，如下圖：

　　支點的右側(cè)表示產(chǎn)品形成后的投入。由圖可見，在產(chǎn)品形成的早期階段，特別是設(shè)計、開發(fā)階段的投入屬于最有效的預(yù)防性投入，其回報率也最高;產(chǎn)品的形成后投入屬于彌補性投入，回報率是非常低的。在我國目前的情況下，多數(shù)企業(yè)是更加重視后期的投入，在前期設(shè)計、開發(fā)階段的投入是很低的，往往期望開發(fā)出一種新產(chǎn)品，而不愿意在產(chǎn)品的可靠性方面進(jìn)行投入，這也造成眾多產(chǎn)品技術(shù)性指標(biāo)尚可，但效能不高、故障率高的重要原因。

　　在體系文件編寫中，要始終立足于加強預(yù)防。在質(zhì)量活動中，要預(yù)先對各可能的影響因素作出有效控制的安排。對質(zhì)量策劃，設(shè)計和開發(fā)活動，更應(yīng)該給予特別的關(guān)注。還應(yīng)注重如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格原因并實施預(yù)防措施。利用統(tǒng)計技術(shù)研究過程的規(guī)律和趨勢，是識別潛在不合格原因的重要手段。

　　1.11證實性

　　質(zhì)量管理體系文件本身就是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的體系存在的重要客觀證據(jù)。質(zhì)量管理體系文件所要求保留自己的記錄，是體系運行的重要證據(jù)。因此，在質(zhì)量管理體系文件中，對質(zhì)量記錄工作應(yīng)作出周密、細(xì)微的安排。同時，各項質(zhì)量活動開展得是否符合要求，應(yīng)在質(zhì)量管理體系運行中去檢查和測評，并留下相應(yīng)的記錄。這就要求在安排質(zhì)量活動時，應(yīng)考慮到如何去檢查和測評。

　　1.12可檢查性

　　檢查或評價質(zhì)量管理體系運行的符合性、充分性、適宜性和有效性，是促使質(zhì)量管理體系日臻完善的重要手段。為了便于在檢查時作出確切的評價，在編制文件時就應(yīng)注意到是否可以測量，注意到如何 1.-設(shè)計開發(fā)(回報1：100) 2.-制造開發(fā)(回報1：10) 3.-裝配(回報1：1) 4.-服務(wù)(回報1：1/2) 5.-用戶抱怨，投訴(回報1：1/20)測量文件的有效性，這是十分重要的。

　　1.13獨立性

　　在質(zhì)量管理體系評價中，應(yīng)貫徹獨立性原則，使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責(zé)任和利益關(guān)聯(lián)的活動)。只有這樣，才能保證評價的客觀性、真實性和公正性，同理，在設(shè)計驗證、確認(rèn)、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核、檢驗等活動中，貫徹獨立性原則也是必要的。在顧客滿意的評價方面也宜保持必要的獨立性。

　　1.14區(qū)別

　　在各種管理活動中要反對一刀切，實行區(qū)別對待、分類指導(dǎo)，從問題的重要性和實際情況出發(fā)決定對策。如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級、制訂內(nèi)部審核計劃、安排糾正和預(yù)防措施，對設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備和計量儀器的控制等管理活動中，就宜體現(xiàn)區(qū)別對待、分清輕重緩急，以便將有限的資源投入到最需要的地方。

　　1.15閉環(huán)

　　任何管理活動的安排均應(yīng)善始善終，并按照PDCA循環(huán)，力求不斷改進(jìn)。如果PDCA循環(huán)開環(huán)則意味著管理中斷、半途而廢、前功盡棄。故是否閉環(huán)也是檢查質(zhì)量管理體系運行是否正常的一個重要方法。在閉環(huán)管理中，不斷檢查和評價管理的效果是否達(dá)到了預(yù)期的要求，是至關(guān)重要的。例如：合同管理中，應(yīng)從合同簽署前的評審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調(diào)開始，直到按質(zhì)、按期交付階段，實行全過程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開環(huán)的“常見病”。在針對不合格項所采取的糾正和預(yù)防措施中，必須確保糾正和預(yù)防措施有效。僅僅調(diào)查和分析不合格原因，并提出針對性的措施是不夠的，必須實施跟蹤管理，找出措施持續(xù)有效的證據(jù)。

　　1.16制衡

　　在管理職責(zé)方面，對機構(gòu)的設(shè)置、職能的分配、職責(zé)職權(quán)的賦予及其相互關(guān)系等，都應(yīng)考慮應(yīng)用權(quán)利的制衡原則，只有權(quán)利受到制約，才能避免質(zhì)量管理體系過分依賴某一個領(lǐng)導(dǎo)或某一個工作人員，才能建立有效的監(jiān)督機制，以保證在管理體系偏離質(zhì)量方針、目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求時，能及時加以糾正。 有的企業(yè)加強“機構(gòu)改革”，為了強化生產(chǎn)指揮，將采購、檢驗、生產(chǎn)、技術(shù)均歸于統(tǒng)一管理，其結(jié)果是生產(chǎn)任務(wù)、計劃得到更為有力的保障，但產(chǎn)品品質(zhì)卻明顯滑坡。 有些企業(yè)沒有獨立的檢驗部門、獨立的質(zhì)量管理部門，而生產(chǎn)部門管理人員、操作工人的素質(zhì)又不是很高，從而使監(jiān)督、檢查把關(guān)的職能難以實施到位。

　　1.17補償

　　所謂補償就是對復(fù)雜事務(wù)，運用調(diào)節(jié)的方法進(jìn)行控制以達(dá)到規(guī)定要求。例如：在一個復(fù)雜的尺寸鏈中，要保證最后裝配的封閉環(huán)的尺寸精度，最簡單有效的辦法就是增加補償環(huán)，通過補償環(huán)的調(diào)節(jié)作用控制封閉環(huán)的精度。在質(zhì)量管理中，也可運用這一原理，來改善控制的效果。如設(shè)備、工裝、檢驗設(shè)備、計量器具的檢查校準(zhǔn)周期就可以作為一種補償環(huán)節(jié)，通過及時調(diào)節(jié)周期，可實現(xiàn)更有效且節(jié)省的控制。

　　1.18持續(xù)改進(jìn)

　　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，實施動態(tài)管理。為鞏固改進(jìn)成果，應(yīng)將其體現(xiàn)到質(zhì)量管理體系文件中。并對顧客的質(zhì)量要求、質(zhì)量管理體系文件和各項質(zhì)量活動的實施，都應(yīng)該著眼于動態(tài)控制。

　　實施動態(tài)控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果，并及時、準(zhǔn)確反饋信息，調(diào)整相應(yīng)的控制方法和力度，以保持質(zhì)量體系的適宜性，從而保證質(zhì)量管理體系具有健壯性，能不斷適應(yīng)質(zhì)量管理體系環(huán)境條件的變化并不斷改進(jìn)，以確保質(zhì)量管理體系能有效運行。

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