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ISO9001質(zhì)量管理概述
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。下面由小編為大家分享ISO9001質(zhì)量管理概述，歡迎大家閱讀瀏覽。
一、ISO9001的概念
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
二、ISO9000及相關(guān)的常識
ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”，是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動，其宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。
ISO通過它的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱TC)共185個，分技術(shù)委員會(簡稱SC)共611個，工作組(WG)2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果(產(chǎn)品)是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無)，例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由ISO9000質(zhì)量管理體系(基礎(chǔ)和術(shù)語)、ISO9001質(zhì)量管理體系(要求)、ISO9004質(zhì)量管理體系(業(yè)績改進(jìn)指南)、ISO9011質(zhì)量和環(huán)境審核指南和ISO10012測量控制系統(tǒng)構(gòu)成，其中ISO9001和ISO9004是其核心標(biāo)準(zhǔn)。
三、建立ISO9001質(zhì)量管理體系的作用和意義
實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，概括起來主要有以下幾方面的作用和意義:
第一，實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益，提高產(chǎn)品可信程度。按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費(fèi)者利益的一種最有效的保護(hù)，也增加了消費(fèi)者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
第二，提高企業(yè)管理能力。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵企業(yè)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客(消費(fèi)者)和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場競爭能力提供了有效的方法。
第三，有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
第四，有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。在國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國際范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT)是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則;取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強(qiáng)競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
四、ISO9001:2015
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)已于國際標(biāo)準(zhǔn)時間2015年9月23日發(fā)布。自1987年ISO9000正式誕生以來，標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了四次正式的改版，第四次就是現(xiàn)在的2015版本，這次改版在結(jié)構(gòu)、質(zhì)量手冊、風(fēng)險等方面都發(fā)生了變化，主要有以下幾點(diǎn)：
1.強(qiáng)調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系;
2.要求組織高層能參與其中并承擔(dān)責(zé)任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應(yīng);
3.風(fēng)險防范意識貫穿整個標(biāo)準(zhǔn)，使整個管理體系適用于風(fēng)險預(yù)防，并鼓勵持續(xù)改進(jìn);
4.對文件的規(guī)定性要求更少：如今組織機(jī)構(gòu)可以自行決定需要記錄什么信息，應(yīng)該采用什么文件格式;
5.通過使用通用的新高層結(jié)構(gòu)，與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致。
ISO9001:2015要求更多的理解外部環(huán)境、解決風(fēng)險以及高級管理層更大的“質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)力”責(zé)任。同時，更加注重內(nèi)部利益相關(guān)方的直接參與，或者說是對組織管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、架構(gòu)和績效的監(jiān)督，從而確保質(zhì)量管理體系是組織業(yè)務(wù)流程中的一個不可或缺的組成部分，使得標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系方面，更具有普遍指導(dǎo)意義。
五、小結(jié)
ISO9000是一個推薦性標(biāo)準(zhǔn),目前各國按ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)開展質(zhì)量認(rèn)證工作,雖然還是根據(jù)企業(yè)自愿申請來進(jìn)行,但企業(yè)為了更多的占有市場,更具競爭能力,都積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)只有獲得ISO9000國內(nèi)認(rèn)證,才能取得通往國內(nèi)市場的通行證;企業(yè)只有獲得ISO9000國際、國內(nèi)認(rèn)證,才能在國內(nèi)同行業(yè)中具有競爭優(yōu)勢。對于ISO9001使用者來說，三年體系轉(zhuǎn)換周期，所有的ISO9001:2008證書都將作廢且失效。首先，獲得一份ISO9001新版標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)了解新版標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)、變化及要求。其次，需要進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)，針對企業(yè)各層級，組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。最后，制定一份轉(zhuǎn)版指南，將這些變化應(yīng)用到的企業(yè)中去，使企業(yè)順利轉(zhuǎn)換。
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