醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計劃（通用5篇）
時間過得太快，讓人猝不及防，我們的工作又將在忙碌中充實著，在喜悅中收獲著，是時候靜下心來好好寫寫計劃了。那么你真正懂得怎么制定計劃嗎？下面是小編幫大家整理的醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計劃（通用5篇），僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計劃（通用5篇）1
根據(jù)醫(yī)院需要和院領導對設備管理工作的要求，在總結20xx年度設備管理的基礎上，結合醫(yī)院實際情況，我們制定出20xx年度設備管理工作計劃。
一：工作思路
20xx年工作思路是進一步建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理體系。提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。
二：工作目標
�。ㄒ唬┰O備完好率達95%以上。
�。ǘ┚S修保養(yǎng)停工率小于5%
�。ㄈ┒沤^重大設備責任事故。
�。ㄋ模┰O備維修費用率符合醫(yī)院規(guī)定要求。
�。ㄎ澹┘訌娰Y料管理，確保其真實性、準備性和實用性。
�。┙⒔ㄈO備臺帳及設備維修保養(yǎng)記錄。
三：主要工作內(nèi)容和措施
�。ㄒ唬┺D(zhuǎn)變設備管理思路，加大醫(yī)院設備管理力度，保證醫(yī)院正常經(jīng)營，對重要設備的維護保養(yǎng)，通過統(tǒng)籌規(guī)劃，合理安排，保障設備安全正常運行。
（二）組織專項設備管理活動，在做好日常設備管理的基礎上，開展“降低消耗、增收節(jié)支”的`活動。
�。ㄈ┚幹坡鋵嵲O備的維修計劃并組織實施。
（四）做好醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
認真作好設備的`日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行是設備管理的核心，在新的一年中為臨床一線的醫(yī)療活動保駕護航。
醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計劃（通用5篇）2
為全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務行為，控制醫(yī)療費用不合理增長，維護人民群眾健康權益，按照國務院辦公廳、自治區(qū)人民辦公廳的決策部署及市人民政府分管領導批示指示精神，根據(jù)《自治區(qū)人民辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案的通知》（寧政辦規(guī)發(fā)〔20xx〕11號）要求，結合工作實際，制定本計劃。
一、工作目標
理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材陽光交易，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。
二、工作任務
（一）完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格
1.明確治理重點。根據(jù)國家明確的治理范圍，將自治區(qū)統(tǒng)一發(fā)布的治理清單作為重點治理對象。執(zhí)行國家和自治區(qū)統(tǒng)一的高值醫(yī)用耗材分類和編碼標準。(各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心、醫(yī)療保障科、基金監(jiān)督管理科(法制科）負責落實)
2.強化監(jiān)督管理。利用寧夏醫(yī)藥采購平臺和醫(yī)保支付平臺，對高值醫(yī)用耗材質(zhì)量、價格、采購、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)管。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心、醫(yī)療保障科、基金監(jiān)督管理科(法制科）負責落實）
3.實行高值醫(yī)用耗材目錄管理。嚴格落實國家和自治區(qū)統(tǒng)一醫(yī)保耗材目錄有關要求，對高值醫(yī)用耗材實行目錄管理。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心、醫(yī)療保障科負責落實）
4.完善分類集中采購辦法。按照國家和自治區(qū)要求，公立醫(yī)療機構采購高值醫(yī)用耗材須在采購平臺上公開交易、陽光采購。逐步推行以帶量采購為基礎的'分類集中采購。將醫(yī)療機構采購高值醫(yī)用耗材情況納入日常監(jiān)管體系，與醫(yī)保支付掛鉤。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心、基金監(jiān)督管理科(法制科）負責落實）
5.取消醫(yī)用耗材加成。全面取消公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材加成，實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材“零差率”銷售。公立醫(yī)療機構因取消加成而減少的合理收入要通過調(diào)整醫(yī)療服務價格、財政適當補助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心、醫(yī)療保障科、基金監(jiān)督管理科(法制科）負責落實）
6.落實醫(yī)保支付政策。嚴格落實國家和自治區(qū)醫(yī)保支付政策，醫(yī)保基金和患者按醫(yī)保支付標準分別支付高值醫(yī)用耗材費用，引導醫(yī)療機構主動降低采購價格。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心、基金監(jiān)督管理科(法制科）負責落實）
（二）規(guī)范醫(yī)療服務行為，嚴控高值醫(yī)用耗材不合理使用
7.加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構服務行為管理。將國家和自治區(qū)高值醫(yī)用耗材管理有關考核指標，納入基本醫(yī)保定點醫(yī)療機構服務協(xié)議內(nèi)容，對違反協(xié)議情況通過約談、警示、通報批評、責令限期整改以及暫停或解除協(xié)議等方式進行處理。建立定點醫(yī)療機構、醫(yī)務人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構信用評價體系。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心負責落實）
（三）健全監(jiān)督管理機制，嚴肅查處違法違規(guī)行為
8.完善質(zhì)量管理。落實國家醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則，實現(xiàn)從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條追溯醫(yī)療器械通查通識，加強全生命周期監(jiān)管。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心負責落實）
9.強化流通管理。規(guī)范購銷合同管理，探索通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。加強對市場流通環(huán)節(jié)高值醫(yī)用耗材的監(jiān)督抽檢，建立完善相關主體信用信息歸集制度，及時信息共享并公示，加強對失信行為的記錄和預警，強化履約管理。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心負責落實）
10.加大違紀違法行為查處力度。持續(xù)開展糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風專項整治行動，建立多部門聯(lián)合懲戒機制，嚴厲打擊、嚴肅查處違紀違法行為。加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例通報力度，形成震懾。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心、基金監(jiān)督管理科(法制科）負責落實）
�。ㄋ模┩晟婆涮渍撸龠M行業(yè)健康發(fā)展
11.合理調(diào)整醫(yī)療服務價格。按照總量控制、結構調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，以及騰空間、調(diào)結構、保銜接的路徑，利用取消醫(yī)用耗材加成騰出的空間，在總體不增加群眾負擔的前提下，進一步優(yōu)化醫(yī)療服務結構，建立醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整機制，逐步理順比價關系，促進提高醫(yī)療服務收入在醫(yī)療總收入中的比例，為理順高值醫(yī)用耗材價格創(chuàng)造有利條件。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、醫(yī)療保障科負責落實）
12.深化醫(yī)保支付方式改革。支持和推進市級統(tǒng)籌開展醫(yī)保支付方式改革工作，加快推進按病種付費、按疾病診斷相關分組付費等支付方式改革，建立“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，促進醫(yī)療機構主動控制高值醫(yī)用耗材使用。（各縣（區(qū)）醫(yī)保局、市醫(yī)療保障服務中心負責落實）
三、保障措施
�。ㄒ唬┘訌娊M織領導。成立由市醫(yī)保局局長擔任組長，副局長擔任副組長，各縣（區(qū)）醫(yī)保局局長、市醫(yī)療保障服務中心和局機關相關科室工作人員為成員的市醫(yī)療保障系統(tǒng)治理高值醫(yī)用耗材改革工作領導小組，負責治理高值醫(yī)用耗材改革有關工作。領導小組辦公室設在醫(yī)療保障科，負責具體組織協(xié)調(diào)治理高值醫(yī)用耗材改革工作推進過程中有關事務。
�。ǘ┟鞔_責任分工。要切實增強責任意識，在集中學習、安排部署的基礎上，進一步明確工作責任，密切協(xié)調(diào)配合，確保治理高值醫(yī)用耗材改革措施落實落地。
�。ㄈ⿵娀麄饕龑АＲ磸蛯W習、及時準確解讀政策，深入宣傳治理高值醫(yī)用耗材改革工作的意義、措施和成效，加強政策解讀和宣傳引導，主動回應社會關切，合理引導社會預期。
醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計劃（通用5篇）3
加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號）及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監(jiān)械〔20××〕×號），制定本計劃。
一、工作目標
�。ㄒ唬┤尕瀼貙嵤夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
�。ǘ﹫猿诛L險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
（三）落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械GMP、GSP實施。
二、工作重點
�。ㄒ唬┥a(chǎn)環(huán)節(jié)：
1、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容：
�。�1）企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
�。�2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
�。�3）企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查：
（1）企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求（注冊產(chǎn)品標準）組織生產(chǎn)，產(chǎn)品結構組成、主要原輔材料（組分）、關鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內(nèi)容一致；
�。�2）企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規(guī)性，變更供應商是否進行了充分驗證；
�。�3）企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求（注冊產(chǎn)品標準）進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按"屬地監(jiān)管，分級負責"的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
（1）結合中央轉(zhuǎn)移支付項目，落實無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求，確保任務完成；
�。�2）對實施三級監(jiān)管和質(zhì)量信用B級的生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進行一次日常檢查，每兩年至少進行一次全項目檢查；
（3）對實施二級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進行一次日常檢查，每四年至少進行一次全項目檢查；
�。�4）對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20××年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
（5）對轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的'，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》（20××年第×號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20××年第×號公告）要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》（附件1），加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
�。ǘ┙�(jīng)營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查：
（1）購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
�。�2）儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
（3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查：
�。�1）是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
�。�2）產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；
（3）產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
�。�4）購銷記錄是否齊全；
（5）售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色*光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
�。�1）裝飾性彩色*光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
（2）對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》（附件2），加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
�。ㄈ┦褂铆h(huán)節(jié)：
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查。重點檢查：
�。�1）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
�。�2）大型設備更換的零部件規(guī)格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規(guī)格型號相符；是否使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械；
（3）診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符；
（4）植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊的、過期的`體外診斷試劑；
（2）是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
�。�2）是否使用過期的口腔科耗材
（3）牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工
�。ㄒ唬┦芯重撠煂︶t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
�。ǘ┛h區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
四、工作要求
�。ㄒ唬└叨戎匾�，保證全年工作任務完成。本工作計劃的完成情況納入20××年度*目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
�。ǘ┩晟茩C制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力。
�。ㄈ┘訌姸讲�，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
�。ㄋ模┙⑷粘１O(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結（含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》。書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計劃（通用5篇）4
根據(jù)省局《20xx年安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作計劃》（皖食藥監(jiān)械[20xx]58號和《20xx年全省醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理工作指導意見》文件要求，為切實解決保障當前醫(yī)療器械市場秩序中存在的問題，消除公眾用械安全隱患，結合我縣實際情況，對醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展了檢查。
一、基本情況
我縣日前擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)4家，醫(yī)療器械零售企業(yè)31家。具有三類醫(yī)療經(jīng)營資格企業(yè)8家，其中具有一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營資格的企業(yè)5家。醫(yī)療器械使用單位300余家。
二、監(jiān)管措施
(一)全面整治、突出重點
在開展整頓和規(guī)范市場專項檢查活動中，重點開展了計劃生育用械、醫(yī)療機構用械、一次性使用無菌醫(yī)療器械購銷、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原輔料采購等進行專項監(jiān)督檢查。
1、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)
(1)加強對xxxx醫(yī)療器械有限公司、xxxx廠的原輔料的購入以及供應商資格審查；
(2)督促二家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題在規(guī)定時間內(nèi)進行整頓，并將整頓報告報至我局。
2、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。
(1)依法查處和取締無證經(jīng)營、xxx范圍經(jīng)營等違法活動；
(2)加大醫(yī)療器械零售企業(yè)購銷記錄不完備等違規(guī)行為。
(4)開展一次性使用無菌醫(yī)療器械專項檢查。重點檢查一次性使用無菌醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，對供貨方資質(zhì)、購銷記錄、產(chǎn)品質(zhì)量和庫存條件進行檢查。
3、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序。
(1)對我縣轄區(qū)內(nèi)的3家縣級醫(yī)療機構和36所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展全面檢查。
把外科、檢驗科、婦產(chǎn)科、檢驗科的醫(yī)療器械作為重點，認真審查供方提供的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊證，并對照國家公布的假劣醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫進行檢查。
(2)對農(nóng)村醫(yī)療機構的醫(yī)療器械重點品種進行逐一核對，檢查產(chǎn)品資質(zhì)和可追溯情況，規(guī)范其醫(yī)療器械的購進和使用。
(3)宣傳醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的知識。
三、取得成果
在20xx年中，我局結合日常監(jiān)督和專項檢查活動，共檢查涉械企業(yè)150多家（其中生產(chǎn)企業(yè)2家，批發(fā)企業(yè)4家），出動300多車次，取締無證經(jīng)營醫(yī)療器械戶2家，查獲假劣醫(yī)療器械20多種。達到對涉械單位監(jiān)管的`100的履蓋率。
20xx年工作思路
一、充分發(fā)揮“兩網(wǎng)”監(jiān)管資源，加強對協(xié)管員、信息員的培訓，使“兩網(wǎng)”積極發(fā)揮作用，認真開展對處醫(yī)療器械的'監(jiān)督和舉報案件查處。
二、在完成日常工作的同時，進一步加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，保證每年二次以上的監(jiān)督檢查。
三、對一次性使用無菌醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加大監(jiān)督力度，對重點品種和容易出問題的品種予以重點監(jiān)測。
四、加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品的外包裝標識進行監(jiān)督檢查。尤其對農(nóng)村市場所出現(xiàn)的夸大適用范圍的醫(yī)療器械進行檢查。
五、加強廣告監(jiān)測。
六、建立健全監(jiān)管檔案。
醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計劃（通用5篇）5
在過去的一年里，設備科切實提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在醫(yī)院設備及醫(yī)用耗材的管理和維護做了一系列的工作�，F(xiàn)匯報如下：
一、做好全院設備的管理和維護。
�。ㄒ唬┯行У爻袚鹑旱尼t(yī)療設備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科X光機；功能科彩超、腦電圖；檢驗科全自動生化儀、細菌鑒定儀；感染科心電遙測儀、肝纖掃描儀；精神科音樂治療儀、生物反饋儀、無抽搐電休克儀等設備的維修及保養(yǎng)工作，使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
（二）加強設備管理制度化、規(guī)范化建設。作好設備的申購、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。加強制度建設，建立健全制度和職責，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：購置前可行性論證、設備效能評估等。進一步規(guī)范設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步發(fā)揮科室職能，加強設備從采購到報廢的監(jiān)管。
�。ㄈ┘訌娫O備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識，按要求及時將強制檢驗設備
及部件及時送檢，對強檢設備及時申請檢驗，如安全閥、氧壓力表等都按要求進行了檢驗。
（四）加強設備科信息化管理手段，購買里諾固定資產(chǎn)及設備管理系統(tǒng)，對我院所有醫(yī)療設備進行電腦管理，提高工作效率。
二、加強對醫(yī)用耗材和管理
按照醫(yī)用耗材管理的有關規(guī)定，加強醫(yī)用耗材的日常監(jiān)督管理，規(guī)范采購行為，降低采購價格，保障醫(yī)用耗材質(zhì)量，遏制購銷環(huán)節(jié)的不正之風，以保障各科室提供物優(yōu)價低的醫(yī)療設備、機械、耗材的供給以保障各科室醫(yī)療設備的'正常運行從而保證了各科室的正常工作使醫(yī)療質(zhì)量明顯提高。
三、完善醫(yī)用耗材不良反應監(jiān)測報告機制
醫(yī)療機構應建立健全醫(yī)用耗材不良反應監(jiān)測制度，對本單位使用醫(yī)用耗材的質(zhì)量、療效和反應進行跟蹤觀察。發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)用耗材有關的不良反應事件，及時上報。
四、確保規(guī)范設備醫(yī)用耗材陽光采購
為進一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購管理，貫徹落實“公開、公平、公正”原則，認真執(zhí)行醫(yī)用耗材采購的相關管理制度，扎實做好醫(yī)院醫(yī)用耗材陽光采購的各項工作。制定《設備采購流程》及《醫(yī)用耗材采購流程》，要求嚴格按流程進行采購，并與經(jīng)銷商簽定《醫(yī)用耗材購銷廉潔協(xié)議書》，做到保障供應、規(guī)范購進，積極有效推進醫(yī)院醫(yī)用耗材陽光采購工作。
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