藥品采購(gòu)合同管理制度
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定和要求,制定藥品采購(gòu)合同管理制度。
藥品采購(gòu)合同管理制度1
為加強(qiáng)醫(yī)療藥品臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))》的規(guī)定和要求,制定本藥品管理制度。
一、 供貨單位需要提供的資料。
1、 供貨企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、 稅務(wù)登記證復(fù)印件。
3、 中華人民共和國(guó)組織機(jī)構(gòu)代碼。
4、 中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(副本)復(fù)印件。
5、 食品流通許可證(副本)復(fù)印件。
6、 中華人民共和國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證復(fù)印件。
7、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。
8、 供應(yīng)商質(zhì)量體系審核表復(fù)印件。
9、 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公章印模備案表、發(fā)票模、醫(yī)藥公司的出庫(kù)單樣表。
10、 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)戶銀行名稱、戶名及賬號(hào)。
11、 與醫(yī)院的購(gòu)銷合同。
12、 開(kāi)具與所購(gòu)產(chǎn)品一致的相關(guān)出庫(kù)單、增值稅發(fā)票或普通稅票。
13、 與供貨方的產(chǎn)品質(zhì)量承諾協(xié)議。
14、 與供貨方簽訂的產(chǎn)品售后服務(wù)協(xié)議。
15、 供貨方的具體經(jīng)辦人的身份證復(fù)印件及公司法人授權(quán)委托書(shū)。 以上資料復(fù)印件必須與原件一致,并加蓋供貨單位的鮮章后編號(hào)存檔
二、 組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)
1、醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì),醫(yī)院負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,藥劑科主任全面負(fù)責(zé)醫(yī)院藥庫(kù)及藥房的日常管理,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保按照本規(guī)范要求管理醫(yī)院的藥品采購(gòu)、存儲(chǔ)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。
2、藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在醫(yī)院內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
3、醫(yī)院設(shè)立質(zhì)量管理部門,有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。
三、質(zhì)量管理部門職責(zé)
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、本單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量管理檔案;
5、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;
9、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;
10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
13、負(fù)責(zé)藥品召回的管理;
14、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;
15、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
16、組織對(duì)藥品供貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);
17、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的`審查;
18、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);
四、藥品采購(gòu)、入出庫(kù)及流程管理
1、醫(yī)院各科室根據(jù)臨床需要,合理的填寫(xiě)藥品申購(gòu)單,注明數(shù)量及規(guī)格,并交藥房審核。
2、藥房負(fù)責(zé)人審核申購(gòu)單,積極到醫(yī)院各臨床科室了解信息,匯總并制定藥品采購(gòu)計(jì)劃表,及時(shí)報(bào)藥品采購(gòu)部門組織采購(gòu)。
3、藥品庫(kù)房管理人員應(yīng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、入庫(kù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、復(fù)核的管理,完善落實(shí)各項(xiàng)登記記錄。
4、麻醉及精神藥品按照特殊藥品管理辦法執(zhí)行。
5、藥品庫(kù)管人員對(duì)采購(gòu)后經(jīng)驗(yàn)收不合格的藥品購(gòu)進(jìn)后退回藥品經(jīng)營(yíng)公司,并詳細(xì)記錄。
6、藥品庫(kù)管人員根據(jù)門診藥房的需要開(kāi)具藥品出庫(kù)單,所發(fā)出的藥品及數(shù)量必須由雙方簽字,并留存?zhèn)洳椤?/p>
7、門診藥房應(yīng)做好藥房溫濕度監(jiān)測(cè)、入庫(kù)藥品登記,不合格藥品處理等相關(guān)記錄,調(diào)查了解臨床使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng),并及時(shí)網(wǎng)上直報(bào)國(guó)家藥品管理部門,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。
8、通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;
9、書(shū)面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě),并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄的,應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名,保持原有信息清晰可辨。
10、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、麻醉、精神等特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。
11、藥品庫(kù)房及門診藥房應(yīng)每月末盤點(diǎn),統(tǒng)計(jì)藥品使用和庫(kù)存情況,必要時(shí)可根據(jù)情況隨時(shí)盤點(diǎn)。
12、藥品管理人員因離職或調(diào)換工作時(shí)必須做好工作移交后方可離崗。
藥品采購(gòu)合同管理制度2
1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,在嚴(yán)格遵守河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定的情況下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和供應(yīng)工作。其他科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。
2、藥劑科應(yīng)設(shè)置藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作。藥品采購(gòu)人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
3、采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格遵守河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定情況下、采購(gòu)證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事委員會(huì)集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書(shū)及身份證復(fù)印件存檔備查。
4、采購(gòu)人員根據(jù)臨床需要,依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地在河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定的情況下制定采購(gòu)計(jì)劃,交藥劑科主任初審,主管院長(zhǎng)審核同意后方能采購(gòu)。新品種必須由臨床科室提出申請(qǐng),藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會(huì)通過(guò)后方可采購(gòu)。
5、采購(gòu)人員不得采購(gòu)非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的藥品供臨床使用。
6、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題,要拒絕入庫(kù)。對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購(gòu)藥品。
7、要強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會(huì)的監(jiān)督。
8、藥品采購(gòu)人員不得收取供貨單位的回扣費(fèi)。
藥品采購(gòu)員職責(zé)
1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)工作。
2.根據(jù)藥品的使用情況,定期制定藥品的本年,本季、月份的采購(gòu)計(jì)劃,交科主任審查,經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)研究,院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
3.加強(qiáng)資金的合理流動(dòng),計(jì)劃采購(gòu),計(jì)劃用款,避免藥品和積壓和浪費(fèi)。
4.自覺(jué)遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定,廉潔自律,把好藥品質(zhì)量關(guān),不準(zhǔn)采購(gòu)“三無(wú)”藥品,偽劣藥品或非藥用品,堅(jiān)持按藥品主渠道購(gòu)進(jìn)藥品。
5.對(duì)購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)藥品,由藥品采購(gòu)人員會(huì)同藥庫(kù)管理人員,對(duì)品名、規(guī)格、收量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)貨價(jià)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收核對(duì),并由采購(gòu)人員在原始單據(jù)上簽字以示負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。
6.建立缺藥登記薄,對(duì)搶救爭(zhēng)需藥品、采購(gòu)人員應(yīng)立即組織進(jìn)貨,以保證搶救治療的需要。
藥品采購(gòu)計(jì)劃的訂制規(guī)定
1、藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)全院藥品的采購(gòu)供應(yīng)工作,根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫(yī)療需要,按時(shí)編制藥品采購(gòu)計(jì)劃交科主任審查,院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥品的庫(kù)存量,在供銷正常情況下一般為二至四個(gè)月,特殊情況可適當(dāng)增減。
2、采購(gòu)人員應(yīng)自覺(jué)遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定,謙潔自律,把好藥品質(zhì)量關(guān),不準(zhǔn)采購(gòu)假劣藥品和非藥品,堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規(guī)定進(jìn)行藥品采購(gòu),認(rèn)真執(zhí)行藥品采購(gòu)計(jì)劃,積極組織貨源,保證藥品供應(yīng),要搞好經(jīng)濟(jì)管理,保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費(fèi)。
4、若遇急癥或特殊情況用藥,應(yīng)立即外出采購(gòu),以供病人急需。
5、藥品采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行濟(jì)源市衛(wèi)生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)的規(guī)定。對(duì)臨床更換廠家、產(chǎn)地的品種,及時(shí)請(qǐng)示藥學(xué)部主任,批準(zhǔn)后執(zhí)行。
6、及時(shí)向院內(nèi)提供療效好、價(jià)格低的新藥信息。
7、購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)和退庫(kù)的藥品,由采購(gòu)人員按照原始發(fā)票,會(huì)同藥庫(kù)管理人員對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項(xiàng),進(jìn)行檢收核對(duì)無(wú)誤后,采購(gòu)保管或驗(yàn)收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫(kù)。
8、入庫(kù)單由藥庫(kù)管理人員,填寫(xiě)一式三聯(lián),第一聯(lián)留存、備查,第二聯(lián)記帳憑證,第三聯(lián),隨原始單據(jù)交財(cái)務(wù)部門力理報(bào)銷。
供 貨廠商、供貨人員資質(zhì)文件備案制度
1、選擇的供貨商、供貨廠家應(yīng)該是在國(guó)內(nèi)外有一定知名度的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2、供貨的藥品生產(chǎn)企業(yè)要提供《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書(shū)、工商注冊(cè)證書(shū)等文件的加蓋公章的復(fù)印件。
3、供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP證書(shū)、工商注冊(cè)證書(shū)等文件的加蓋公章的復(fù)印件。
4、藥品營(yíng)銷員要提供身份證復(fù)印件,提供藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品營(yíng)銷委托書(shū)。
5、以上各種資質(zhì)證明文件,要經(jīng)過(guò)科主任審閱,長(zhǎng)期存檔。
藥品“雙十雙排序”制度
1、為切實(shí)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷中不正之風(fēng),加強(qiáng)行風(fēng)和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)務(wù)人員合理使用藥品,提高醫(yī)務(wù)人員廉潔行醫(yī)和抵制不正之風(fēng)侵蝕的自覺(jué)性,特制定本制度。
2、醫(yī)院每月統(tǒng)計(jì)一次用量排位前十名的藥品名稱、生產(chǎn)廠家和配
送公司,對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組要認(rèn)真進(jìn)行分析研究,如發(fā)現(xiàn)使用異常的藥品,進(jìn)行停用處理。
3、醫(yī)院每月統(tǒng)計(jì)用量排位前十名藥品的同時(shí),對(duì)使用量較大的科室進(jìn)行排名,對(duì)排名靠前的科室主任由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室對(duì)其進(jìn)行誡勉談話。誡勉談話的內(nèi)容:(1)向談話對(duì)象說(shuō)明談話目的,明確指出其所存在的問(wèn)題。(2)談話對(duì)象應(yīng)就談話人指出的問(wèn)題進(jìn)行實(shí)事求是的說(shuō)明和檢查。(3)談話人要幫助談話對(duì)象端正態(tài)度,分析問(wèn)題的危害性,提出誡勉要求和希望。(4)談話對(duì)象對(duì)誡勉談話指出的問(wèn)題和提出的希望要表明自己的態(tài)度。
4、一年內(nèi)2次被進(jìn)行誡勉談話的科室,科主任將被予以待崗1個(gè)月,并上報(bào)衛(wèi)生主管部門。 醫(yī)藥購(gòu)銷廉潔協(xié)議制度
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥購(gòu)銷行為,維護(hù)正常的醫(yī)療秩序和醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)秩序,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥購(gòu)銷行為,我院實(shí)行醫(yī)藥購(gòu)銷廉潔協(xié)議制度。我院根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神,結(jié)合本院實(shí)際,特制定如下:
1、醫(yī)藥購(gòu)銷活動(dòng)中必須堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正”原則,認(rèn)真執(zhí)行招投標(biāo)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員不得以任何形式向醫(yī)藥企業(yè)索要回扣,索取好處費(fèi)和接受醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)人員的禮金、有價(jià)證券和禮品等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同,必須同時(shí)簽訂醫(yī)藥購(gòu)銷廉潔協(xié)議,明確約定法律責(zé)任,一旦違反協(xié)議,嚴(yán)格按照合同約定和有關(guān)規(guī)定處理。協(xié)議書(shū)一式兩份。
2、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)用耗材企業(yè)每年都必須與我院簽訂廉潔協(xié)議。
3、對(duì)不及時(shí)簽訂廉潔協(xié)議或拒不簽訂廉潔協(xié)定的企業(yè),我院有權(quán)解除購(gòu)銷合同。
4、加大社會(huì)督促力度,公布舉報(bào)電話xxxx-xxxxxxx。對(duì)違反廉潔協(xié)議的人員,雙方有權(quán)向上級(jí)部門舉報(bào)。情節(jié)嚴(yán)重、觸犯法律的移交司法機(jī)關(guān)處理。
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