委托生產(chǎn)合同錦集5篇
隨著人們法律意識的建立,越來越多的人通過合同來調(diào)和民事關(guān)系,它也是實現(xiàn)專業(yè)化合作的紐帶。相信很多朋友都對擬合同感到非?鄲腊桑韵率切【幷淼奈猩a(chǎn)合同5篇,僅供參考,歡迎大家閱讀。
委托生產(chǎn)合同 篇1
甲方(委托方):
乙方(受托方):
甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。
一、 委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
復(fù)方丹參片(丹參的提取)
《復(fù)方丹參片丹參浸膏粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
液體藥用塑料桶或不銹鋼桶
感冒靈顆粒浸膏
《感冒靈顆粒浸膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
二、 委托生產(chǎn)時間:以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。
三、 甲方責(zé)任
1、 甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號。
2、 甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方進行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行詳細(xì)考查,確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。
3、 甲方負(fù)責(zé)對乙方受托生產(chǎn)的全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督。
4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準(zhǔn)和其它法定要求正確實施所委托的生產(chǎn)。
5、 甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計劃。
6、 甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準(zhǔn)放行使用。
7、 甲方嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進行驗收,不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。
8、 甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途,并負(fù)責(zé)最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。
四、 乙方責(zé)任
1、 乙方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。
2、 乙方應(yīng)具備足夠的廠房、設(shè)備、具有適當(dāng)資質(zhì)和實踐經(jīng)驗的人員,以順利完成甲方所委托的工作。
3、 乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、 乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應(yīng)與甲乙雙方商定的一致,包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內(nèi)容。
5、 乙方應(yīng)確保發(fā)運給甲方的產(chǎn)品符合相應(yīng)的'質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)乙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。
6、乙方應(yīng)妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查;當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時,甲方能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、 乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。
8、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。
五、 違約責(zé)任
1、 甲方提供給乙方的相關(guān)資料應(yīng)真實無誤,否則由此帶來的經(jīng)濟損失由甲方承擔(dān)。
2、 乙方應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟損失由乙方承擔(dān)。
六、 附則
1、 本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。
2、 委托費用另行文規(guī)定。
3、 未盡事宜,雙方協(xié)商解決。
4、 本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
委托生產(chǎn)合同 篇2
甲方:
乙方:
甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就甲方委托乙方進行純棉針織成衣加工業(yè)務(wù)達成協(xié)議,為明確甲乙雙方在委托加工過程中的權(quán)利義務(wù)關(guān)系,根據(jù)《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)雙方協(xié)商一致,現(xiàn)簽訂本協(xié)議書。
一、委托加工事項
1.甲方委托乙方利用其工廠已有的生產(chǎn)線,為甲方的oe50s產(chǎn)品進行成衣設(shè)計、生產(chǎn)、包裝。
2.根據(jù)甲方要求,乙方開具加工通知單(包含加工全過程中由乙方負(fù)擔(dān)的添配材料成本價格費用明細(xì)),交甲方進行確認(rèn),除此乙方不得擅自挪用、調(diào)撥和加工所有權(quán)屬甲方的貨物;
3.委托加工履行地為乙方工廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi);
二、代為加工的質(zhì)量
乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方對成衣款式、質(zhì)量等技術(shù)細(xì)節(jié)要求進行加工生產(chǎn);
三、加工費用的計算
1.每件成衣的加工費,按照乙方生產(chǎn)過程實際發(fā)生費用計算;
2.按照成衣加工費單價計算,以同等價值數(shù)量的成衣抵還甲方投入棉紗價值;
3.按照成衣加工費單價計算,抵還甲方投入價值后剩余成衣產(chǎn)品抵付乙方加工費用;
四、加工產(chǎn)品的存儲與移交
加工產(chǎn)品暫存于乙方倉庫,由甲乙雙方共同在乙方場地辦理驗貨手續(xù),交貨地為乙方工廠;
五、知識產(chǎn)權(quán)
1.應(yīng)交于甲方的生產(chǎn)產(chǎn)品,其產(chǎn)品商標(biāo)由甲方負(fù)責(zé)設(shè)計,甲方享有該商標(biāo)的所有權(quán)利;
2.乙方對在受甲方委托代加工的過程中所掌握的甲方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù);
六、委托加工的期限 本協(xié)議有效期從簽訂之日起到年月 日;
七、糾紛的處理
1.協(xié)議期限內(nèi),由于不可抗力因素,致使乙方不能履行協(xié)議,應(yīng)立即將情況以最快方式通知對方。按照不可抗力因素對履行協(xié)議影響的程度,由雙方協(xié)商解決是否解除協(xié)議,或者部分免除履行協(xié)議的責(zé)任,或者延期履行協(xié)議。
2.本協(xié)議未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。
八、本協(xié)議一式兩份,經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等效力。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
委托生產(chǎn)合同 篇3
合同登記編號:________
委托方(甲方):_________
受理方(乙方):_________
甲方現(xiàn)委托乙方為甲方的_________(產(chǎn)品名稱)代理中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證(簡稱3c認(rèn)證)。經(jīng)雙方友好協(xié)商,達成以下協(xié)議,并自愿嚴(yán)格遵守本協(xié)議中的各項條款。
一、甲方須按乙方要求向乙方及時提供代理所需的基礎(chǔ)材料,并確保材料的真實,合法和有效。因甲方提供的材料的非真實合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔(dān)。甲方申請認(rèn)證需提交以下基礎(chǔ)材料:
1.產(chǎn)品工作原理圖,電氣線路圖,總裝圖等結(jié)構(gòu)圖;
2.關(guān)鍵元器件和(或)主要原材料清單;
3.同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異性說明;
4.其他需要的文件。
二、乙方有義務(wù)為甲方體系建立和運行進行指導(dǎo),起草相關(guān)申報材料,代辦相關(guān)手續(xù),確保準(zhǔn)備充分,體系可行。
三、乙方有保守甲方技術(shù)及商業(yè)機密的義務(wù),不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動。
四、乙方向甲方收取咨詢,代理費_________元人民幣(大寫)。認(rèn)證申請受理費,型式試驗費,工廠審查費根據(jù)國家統(tǒng)一定價由甲方直接向認(rèn)證和檢測機構(gòu)交納,乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費用按實際發(fā)生額由甲方承擔(dān)。
五、擬申請認(rèn)證的產(chǎn)品名稱及具體型號或規(guī)格:_________
六、簽定協(xié)議后,甲方即向乙方支付咨詢,代理費總費用的50%,即_________元人民幣,作為乙方的代理啟動金,現(xiàn)場審核通過后三日內(nèi)付清余款。
七、乙方在_________月_________日完成咨詢,代辦事項,并保證甲方獲得中國國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。如因甲方遞交樣品檢驗項目不合格,進行整改和復(fù)審時間不計算在內(nèi),或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認(rèn)真與勤勉的情況下(必須經(jīng)甲方認(rèn)可)仍有延遲,及存在不可抗拒因素時,可適當(dāng)順延。
八、若乙方無故中途停辦,應(yīng)返還甲方所收取的全部服務(wù)費用;若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的,甲方所付費用不予返還。
九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效,審核通過后本協(xié)議自行失效。
十、爭議的處理
1.本合同受中華人民共和國法律管轄并按其進行解釋。
2.本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決,也可由有關(guān)部門調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的,按下列第_________種方式解決:
。1)提交_________仲裁委員會仲裁;
。2)依法向人民法院起訴。
十一、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________
代表人(簽字):_________
代表人(簽字):_________
簽定日期:_________年___月___日
簽定地點:______省______市(縣)
委托生產(chǎn)合同 篇4
甲方: (以下簡稱甲方)
乙方: (以下簡稱乙方)
甲乙雙方本著平等自愿,互惠互利的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就甲方委托乙方生產(chǎn)“”(圖形及文字)商標(biāo)系列“”白酒有關(guān)事宜達成如下協(xié)議:
一、合作內(nèi)容:
1、乙方作為“ ”商標(biāo)系列“ ”白酒(以下簡稱產(chǎn)品)指定灌裝廠家,即將產(chǎn)品灌裝成瓶裝箱入庫。
2、甲方作為“”商標(biāo)系列“”白酒(以下簡稱產(chǎn)品)出品及銷售商,負(fù)責(zé)全國市場的銷售及管理工作。
3、雙方合作價格及結(jié)算方式詳見合同附件。
二、協(xié)議期限
自年 月 日起 年 月 日止,協(xié)議期滿后經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致,可以續(xù)簽。
三、甲方權(quán)利和義務(wù)
1、甲方需提前( )天向乙方以書面形式通知要貨計劃,以使乙方提前準(zhǔn)備,以免影響乙方生產(chǎn)和甲方銷售過程,乙方保
證( )天內(nèi)準(zhǔn)時發(fā)貨。
2、甲方需提供商標(biāo)注冊的有關(guān)工商行政管理部門的注冊證書,保證注冊為合法標(biāo)識,及商標(biāo)不存在侵權(quán)。
3、由商標(biāo)標(biāo)識引起的爭議訴訟及其相應(yīng)的后果,由甲方負(fù)責(zé),與乙方無關(guān)。
4、甲方的商標(biāo)必須有明顯的商標(biāo)標(biāo)識,必須符合《商標(biāo)法》及相關(guān)規(guī)定內(nèi)容。
5、成品出廠以后,出現(xiàn)產(chǎn)品破損由甲方承擔(dān)。
四、乙方的權(quán)利和義務(wù)
1、本協(xié)議執(zhí)行期間,乙方在正常情況下(遇自然災(zāi)害或不可抗力因素除外),需在雙方規(guī)定期間內(nèi)保證貨源供應(yīng)。
2、乙方需要提供相關(guān)公司及產(chǎn)品證件(即:營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織結(jié)構(gòu)代碼、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品檢驗報告等)確保甲方的產(chǎn)品銷售工作能順利進行。
3、乙方確保所灌裝加工產(chǎn)品,嚴(yán)格按照國家對(“酒類”例如白酒、其他酒)的相關(guān)制定指標(biāo),對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。生產(chǎn)的成品酒出現(xiàn)質(zhì)量問題按照《國家食品安全法》對甲方給予賠償。
4、乙方不得擅自使用甲方品牌,不得將甲方品牌系列白酒銷售給其他經(jīng)銷商,并且在未經(jīng)甲方書面授權(quán)情況下不得生產(chǎn)與甲方品牌、包裝、產(chǎn)品設(shè)計理念類似的產(chǎn)品。如有發(fā)現(xiàn)經(jīng)查實,乙方承擔(dān)甲方市場損失及相應(yīng)后果。(注:合同另有約定除外)
5、乙方應(yīng)向甲方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的光譜分析配比參數(shù)或調(diào)勾兌酒的配方。
6、如有酒質(zhì)與初期發(fā)生變化乙方應(yīng)承擔(dān)一切責(zé)任。
7、乙方如有仿冒、假冒甲方產(chǎn)品的,乙方要承擔(dān)法律責(zé)任,同時還要以雙倍的市場損失賠償甲方。
8、乙方有義務(wù)協(xié)助甲方做好原材料的庫存和成品管理及驗收事宜。
9、乙方為甲方提供合理庫存(例如:3000)件,超出部分由甲方自行解決。
10、乙方需對生產(chǎn)灌裝產(chǎn)品的所有信息保密,如因泄漏產(chǎn)品信息產(chǎn)生的所有后果,乙方需承擔(dān)損失及責(zé)任。
五、產(chǎn)品的運輸事宜由甲方自行辦理,費用由甲方承擔(dān)。
六、銷售任務(wù)及返利合同見附件。
七、甲乙雙方本著互相諒解的原則,保證本合同正常履行,經(jīng)雙方友好協(xié)商解決,合同附件價格、結(jié)算方式等根據(jù)每年度市場價格雙方協(xié)商調(diào)整,本合同一式兩份,甲、乙各執(zhí)一份,均具有同等法律效力。
八、本協(xié)議由雙方簽字、蓋章后正式生效。
甲方: 乙方:
日期: 日期:
委托生產(chǎn)合同 篇5
委托方:(以下簡稱“甲方”)
受托方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)
法定代表人:
地址:
依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達成如下協(xié)議,雙方共同遵守。
第一條:委托生產(chǎn)品種及方式
1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字__”),甲方負(fù)責(zé)本品的銷售,乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進,以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費用。
2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn),并有合法來源。
3、甲方可以對乙方進行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)
(一)乙方責(zé)任:
1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。
2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。
3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。
(二)甲方責(zé)任:
1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。
2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。
3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。
6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。
7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第三條:驗收標(biāo)準(zhǔn)
1、本品的驗收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。
3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。
第四條:生產(chǎn)計劃及交貨期限
1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后,應(yīng)在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。
3、甲乙雙方一致確認(rèn),甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條:結(jié)算價格及付款方式
1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費用,委托生產(chǎn)費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產(chǎn)費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。
2、甲方在驗收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費用。
3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達成的其它結(jié)算價,可作為本條款的補充規(guī)定被認(rèn)可。
第六條:交貨地點及方式
1、本品的交貨地點為乙方成品庫。
2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。
第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序
每批藥品應(yīng)進行質(zhì)量評價,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗,甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求:
1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;
2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;
3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗證;
4、按規(guī)定進行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗均已進行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;
6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;
7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。
第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。
第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。
第十條:本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議,甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。
第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方:
時間:
乙方:法定代表人:
時間:
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