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新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
在人民愈發(fā)重視法律的社會(huì)中，越來越多的人通過合同來調(diào)和民事關(guān)系，合同能夠促使雙方正確行使權(quán)力，嚴(yán)格履行義務(wù)。知道嗎，寫合同可是有方法的哦，以下是小編為大家收集的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1
合同編號：_________
甲方(轉(zhuǎn)讓單位)：_________
乙方(受讓單位)：_________
為了促使新產(chǎn)品早日試制并投放市場，保障技術(shù)商品合理轉(zhuǎn)讓，提高經(jīng)濟(jì)效益，有償付諸應(yīng)用，甲乙雙方根據(jù)自愿互利的原則協(xié)商一致，特訂立本合同，以便雙方共同遵守。[由x整理]
一、甲方將_________技術(shù)轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方使用該項(xiàng)技術(shù)生產(chǎn)_________產(chǎn)品。
二、國內(nèi)外運(yùn)用該項(xiàng)技術(shù)的狀況和經(jīng)濟(jì)效益
_________。
三、甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)應(yīng)到達(dá)的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)效益。
1.該項(xiàng)技術(shù)的參數(shù)，所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量指標(biāo)，最低或正常的生產(chǎn)潛力，單項(xiàng)規(guī)格、公差等_________。
2.經(jīng)濟(jì)效益_________。
四、甲方的義務(wù)
1.甲方應(yīng)于_________年_________月_________日以前，將_________技術(shù)的資料和設(shè)備、配件等(可用表格列出)交付乙方。
2.甲方負(fù)責(zé)在_________年_________月_________日派出技術(shù)人員_________名到乙方單位，指導(dǎo)乙方安裝設(shè)備和產(chǎn)品試制工作，并派員參與產(chǎn)品的鑒定工作。
3.甲方轉(zhuǎn)讓給乙方的技術(shù)，應(yīng)對第三方保密，不得擴(kuò)散或轉(zhuǎn)讓(雙方協(xié)商同意甲方另行轉(zhuǎn)讓者除外)。
4.甲方在合同執(zhí)行期間對轉(zhuǎn)讓給乙方的技術(shù)如有后續(xù)改善，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)讓給乙方(雙方協(xié)商互不相告技術(shù)后續(xù)改善資料者除外)。
五、乙方的義務(wù)
1.雙方協(xié)商議定，技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)按下列第_________項(xiàng)辦法支付：
(1)乙方向甲方交付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共_________元，一次總算支付。
(2)雙方按商定的其它辦法計(jì)算和支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。(如雙方商定有預(yù)交定金條款，應(yīng)專條規(guī)定定金的金額和交付時(shí)間。)
(3)乙方向甲方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，按甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)實(shí)施后新增銷售額或利潤的_________%提成。
2.乙方對甲方轉(zhuǎn)讓的_________技術(shù)不得向第三方擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓(雙方商定同意乙方轉(zhuǎn)讓者除外)。乙方對甲方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)如有后續(xù)改善，應(yīng)告之甲方改善資料(雙方協(xié)商互不相告者除外)。(如雙方商定乙方向甲方支付必須入門費(fèi)，則應(yīng)在合同中立專條規(guī)定入門費(fèi)的金額，交付時(shí)間等。)
3.在設(shè)備安裝和產(chǎn)品試制過程中，乙方應(yīng)服從甲方技術(shù)人員的指導(dǎo)。乙方應(yīng)為甲方派出的'技術(shù)人員帶給工作和生活方便。
六、轉(zhuǎn)讓技術(shù)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收方式
1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)_________。
2.驗(yàn)收方式_________。
七、甲方的違約職責(zé)
1.甲方如不按合同規(guī)定的時(shí)間，數(shù)量及質(zhì)量向乙方交付技術(shù)資料、設(shè)備和配件，應(yīng)向乙方償付相當(dāng)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)_________%的違約金。如甲方遲延交付技術(shù)資料、設(shè)備及配件，致使乙方理解甲方轉(zhuǎn)讓的_________技術(shù)已成為不必要時(shí)，乙方能夠提出解除合同。
2.甲方如擅自將向乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)又?jǐn)U散，轉(zhuǎn)讓給第三方，應(yīng)按技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的_________%向乙方償付違約金。
3.甲方如不按合同規(guī)定的時(shí)間、數(shù)量及規(guī)格派出技術(shù)員，應(yīng)承擔(dān)乙方因此所受的損失。
4.甲方轉(zhuǎn)讓給乙方的技術(shù)如有紕漏，應(yīng)及時(shí)更正和完善;如仍達(dá)不到合同規(guī)定的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)，應(yīng)按技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的_________%向乙方償付違約金，并應(yīng)賠償乙方因此所受的損失。
八、乙方的違約職責(zé)
1.乙方如不按合同規(guī)定的時(shí)間、數(shù)量向甲方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，應(yīng)按銀行關(guān)于延期付款的規(guī)定向甲方償付違約金。
2.乙方如果在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未將甲方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)付諸生產(chǎn)，除應(yīng)向甲方支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)外，不得干預(yù)甲方另將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三方。
3.乙方如擅自將甲方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)擴(kuò)散或轉(zhuǎn)讓給第三方，應(yīng)按技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的_________%向甲方償付違約金。
九、不可抗力
甲乙雙方如因不可抗力的原因不能履行合同，經(jīng)有關(guān)部門證實(shí)后，不以違約論，但務(wù)必及時(shí)告知對方有關(guān)狀況。
十、其它
1.本合同從_________年_________月_________日起生效，合同期為_________年零_________個(gè)月。甲乙雙方在合同期間不得隨意更改或廢除合同。
2.在合同中如有未盡事宜，應(yīng)由雙方協(xié)商，作出補(bǔ)充規(guī)定。補(bǔ)充規(guī)定與本合同具有同等效力。
3.合同執(zhí)行中如發(fā)生糾紛，雙方屬于同一系統(tǒng)的，由上級主管部門解決，不屬同一系統(tǒng)的，或經(jīng)主管部門調(diào)解不成的，任一方當(dāng)事人能夠提請合同仲裁機(jī)關(guān)仲裁或法院審理。
4.本合同正本一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份;合同付本一式_________份，交_________等單位各留存一份。
5._________。
甲方(蓋章)：_________
代表人(簽字)：_________
技術(shù)負(fù)責(zé)人(簽字)：_________
開戶銀行：_________
帳號：_________
詳細(xì)地址：_________
_________年____月____日
乙方(蓋章)：_________
代表人(簽字)：_________
技術(shù)負(fù)責(zé)人(簽字)：_________
開戶銀行：_________
帳號：_________
詳細(xì)地址：_________
_________年____月____日
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同2
項(xiàng) 目 名 稱： “XXX 片” ”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同
受讓方(甲方)： XXX 公司
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
簽 訂 時(shí) 間：
簽 訂 地 點(diǎn)：
有 效 期 限：
中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
受讓方(甲方)： xx 有限公司
住 所 地 ： xx
法定代表人 ： xx
項(xiàng)目聯(lián)系人 ：
通 信 地 址：
郵 政 編 碼：
電 話：
傳 真：
電 子 信 箱：
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
住 所 地 ：
法定代表人 ：
項(xiàng)目聯(lián)系人 ：
通 信 地 址：
郵 政 編 碼：
電 話：
傳 真：
電 子 信 箱：
開 戶 銀 行：
開 戶 帳 號：
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就“x 片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱
中藥6 類新藥“x 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“xx 片”(以下簡稱“x 片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“x 片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“x 片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2. 乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件” 中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第x 項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1. 甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“x 片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。
2. 甲方擁有“x 片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。
3. 甲方擁有“x 片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6. 甲方負(fù)責(zé)組織對乙方提供的“x 片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工作。
9. 甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊費(fèi)用。
10. 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11. 甲方負(fù)責(zé)對有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1. 乙方負(fù)責(zé)提供“x 片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2. 乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過。
4. 乙方負(fù)責(zé)對甲方的人員進(jìn)行“x 片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5. 乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的'改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“x 片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6. 乙方對該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7. 乙方負(fù)責(zé)對有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8. 乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“x 片”項(xiàng)目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“x 片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 x 萬元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“x 片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開始對上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%);
第三期：乙方完成對甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的40%);
第四期：本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對研究結(jié)果進(jìn)行評估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);
第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%)。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1. 甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過應(yīng)付時(shí)間30 日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3. 乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。
4. 如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款(x 萬)。
5. 如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的 50%(x 萬)。
6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評通過技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2. 本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4. 乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲 方(蓋章)： 甲方代表簽字：
日 期： 年 月 日
乙 方(蓋章)：xxx 乙方代表簽字：
日 期： 年 月 日
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同3
受讓方(甲方)：______
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：______
“__________片”(以下簡稱“____片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥，該品種已于20____年__月____日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(No：______)。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就“____片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱
中藥6類新藥“____片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“______片”(以下簡稱“____片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“____片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“____片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第____項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“____片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。
2、甲方擁有“____片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。
3、甲方擁有“____片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6、甲方負(fù)責(zé)組織對乙方提供的“____片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工作。
9、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊費(fèi)用。
10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11、甲方負(fù)責(zé)對有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1、乙方負(fù)責(zé)提供“____片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過。
4、乙方負(fù)責(zé)對甲方的人員進(jìn)行“____片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“____片”項(xiàng)目的.申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6、乙方對該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7、乙方負(fù)責(zé)對有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“____片”項(xiàng)目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“____片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣_(tái)___萬元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的20%);
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“____片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開始對上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的10%);
第三期：乙方完成對甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的40%);
第四期：本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對研究結(jié)果進(jìn)行評估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的20%);
第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的10%)。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1、甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過應(yīng)付時(shí)間30日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。
4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款(____萬)。
5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的50%(____萬)。
6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評通過技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法
本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章)：______甲方代表簽字：______
日期：______年______月______日
乙方(蓋章)：______乙方代表簽字：______
日期：______年______月______日
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