質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（一）
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的'考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理能力，會基礎(chǔ)的計算機(jī)操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（二）
一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理；
三、負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量爭議的處理，并向所長報告結(jié)果；
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負(fù)責(zé)接受偏離的`反饋和組織糾正；
五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負(fù)責(zé)報怨的處理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（三）
一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理的'執(zhí)行情況；
四、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
五、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批；
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。
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