驗證經(jīng)理崗位職責(zé)

時間：2022-02-18 16:13:56 崗位職責(zé) 我要投稿

驗證經(jīng)理崗位職責(zé)2篇

　　現(xiàn)如今，崗位職責(zé)起到的作用越來越大，制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導(dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。擬起崗位職責(zé)來就毫無頭緒？以下是小編整理的驗證經(jīng)理崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

驗證經(jīng)理崗位職責(zé)2篇

驗證經(jīng)理崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé)：

　　（1）建立、修訂和完善驗證管理相關(guān)sop。

　�。�2）起草公司年度驗證主計劃和各項目驗證計劃，組織驗證計劃的審批、下發(fā)以及培訓(xùn)工作，對年度內(nèi)出現(xiàn)的偏離驗證計劃的偏差，應(yīng)組織進(jìn)行偏差調(diào)查。

　�。�3）按照驗證計劃、驗證sop等相關(guān)文件組織相關(guān)人員開展各類驗證和再驗證工作，跟蹤或執(zhí)行驗證項目以及驗證相關(guān)的后續(xù)工作，并對年度驗證計劃的完成情況進(jìn)行評價，評價內(nèi)容應(yīng)有指導(dǎo)意義。

　　（4）負(fù)責(zé)管理urs的形成過程，并全程跟蹤后續(xù)的dq，以及fat/sat等一系列工作。

　�。�5）審核驗證方案及驗證報告，建立驗證類文件的管理規(guī)程，制定驗證類文件格式要求。

　　（6）負(fù)責(zé)驗證類政策、法規(guī)、sop、以及驗證相關(guān)知識的培訓(xùn)和實施。

　�。�7）為相關(guān)部門提供驗證支持，指導(dǎo)和確保驗證活動符合規(guī)范和相關(guān)法規(guī)，協(xié)調(diào)驗證資源，確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。

　�。�8）為各部門的驗證工作提供資源，在一定程度上應(yīng)把握驗證工作的節(jié)奏，并確保驗證工作符合相應(yīng)的規(guī)范和相關(guān)的法規(guī)。

　　（9）嚴(yán)格按照變更控制流程管理驗證過程中的變更事項。

　　（10）負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對驗證過程中的風(fēng)險進(jìn)行合理的評估，并對風(fēng)險評估結(jié)果給出評價，制定有效的規(guī)避措施，確保風(fēng)險評估結(jié)果對實際工作有指導(dǎo)意義。

　　任職要求：

　　1藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，五年以上藥廠工作經(jīng)驗，熟悉水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、計算機(jī)系統(tǒng)、工藝設(shè)備、分析儀器、清潔、分析方法、工藝的驗證工作，至少5年設(shè)備驗證經(jīng)驗；

　　2具有g(shù)mp認(rèn)證經(jīng)驗，有fda、歐盟藥品認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3較強(qiáng)的文字撰寫能力；

　　4較強(qiáng)的執(zhí)行力；

　　5具備一定的`組織協(xié)調(diào)能力；

　　6具有一定的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項辦公軟件。