藥物制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)

　　在學(xué)習(xí)、工作、生活中，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)主要強(qiáng)調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。那么相關(guān)的崗位職責(zé)到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的藥物制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)，希望對(duì)大家有所幫助。

　　崗位職責(zé):

　　1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA要求產(chǎn)品。

　　2.監(jiān)督所有注冊(cè)批次的.制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng),如撰寫(xiě),審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。

　　3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門(mén)溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

　　4.對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。

　　5.制定、解釋和說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓(xùn)科研人員。

　　7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問(wèn)題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對(duì)人事事務(wù)提供建議。

　　8.監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)

　　9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。

　　2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對(duì)于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。

　　4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。

　　5.熟悉DOE和常見(jiàn)的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)DOE實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。

　　6.具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達(dá)能力,性格開(kāi)朗,能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。

　　7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識(shí),團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。

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