醫(yī)藥公司質管員崗位職責（精選16篇）
在充滿活力，日益開放的今天，崗位職責對人們來說越來越重要，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發(fā)現和使用人才的作用。崗位職責到底怎么制定才合適呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)藥公司質管員崗位職責，希望對大家有所幫助。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 1
1、認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質量管理制度。
2、在質管部經理的領導下,依據公司和本部門的質量方針目標,協(xié)助部門領導組織實施,負責本部門的藥品質量管理工作。
3、負責公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)供應商、品種質量檔案。
4、負責首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)銷售客戶質量檔案。
5、負責首營供應商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎數據新增工作；負責計算機系統(tǒng)中各質量控制點數據的維護以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點數據與動態(tài)質量檔案中的資質證明材料一致。
6、負責藥品質量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關藥品質量的意見、建議,并及時傳遞反饋。
7、負責對驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)上報的`質量問題進行復查、確認、處理、追蹤。
8、協(xié)助部門負責人做好不合格藥品的相關處理工作。
9、負責收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進銷存安全管理工作等,并做好相應指導記錄。
11、指導驗收員、養(yǎng)護員做好藥品質量驗收和養(yǎng)護工作。
12、做好各種質量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質量部經理。
13、及時學習上級藥監(jiān)部門有關質量管理的法律、法規(guī)文件,并及時傳達執(zhí)行。
14、參加各類知識培訓和專業(yè)學習,不斷提高自身水平,持證上崗。
15、參與相關質量體系文件的修訂工作。
16、定期參與購進藥品質量評審會議,結合實際情況提出合理改進建議。
17、協(xié)助部門負責人做好相關風險管理工作,并提出改進措施。
18、完成主管領導安排的其他工作。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 2
一、 組織結構：
質量監(jiān)督小組由科主任直接領導，組長組織設施小組活動，組員由各工作小組組長按要求推薦專業(yè)技術人員組成。
組 長：蔡昌林
副組長：溫啟敏 鄭橋斌
組 員：凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌
二、 工作職責：
1、 質量監(jiān)督管理小組依據《藥品管理法》、《GSP藥品經營質量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質量管理及流程進行監(jiān)督反饋及分析總結。
2、 落實科室各項管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況，客觀公正地評價質量管理制度的實施狀況，提高藥品質量管理水平；
3、 督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的'執(zhí)行情況。
4、 對科室領導反饋的藥品質量管理問題及時分析整改，提高藥劑科藥品質量管理水平。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 3
一：擔負對藥品訂貨的質量初審；
二：擔負對入庫藥品的質量核對與登記；
三：擔負對藥品在有效期內使用；
四：擔負藥品的'定期檢查并撰寫檢查報告；
五：為藥品科學訂購提供建議；
六：對藥品問題進行調查并擔負相應的責任。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 4
質量管理員：
1.負責首營企業(yè)、首營品種的系統(tǒng)審核，并將資料編號歸檔保存。
2.負責特殊藥品銷售的系統(tǒng)審核。
3.負責供應商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統(tǒng)更新，并歸檔保存。
4.負責不合格藥品的系統(tǒng)審核，并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。
5.負責文件的`發(fā)放和回收。
6.負責藥品質量查詢工作，并做好記錄歸檔保存。
7.負責對養(yǎng)護員、保管員等進行日常的工作指導，并作好記錄歸檔保存。
8.負責藥監(jiān)信息的收集與傳遞，并作好記錄歸檔保存。
9.協(xié)助質管部負責人開展其他工作。
養(yǎng)護員：
1.負責對倉庫保管員進行日常的工作指導，并做好記錄歸檔保存。
2.負責對在庫的產品進行養(yǎng)護，并做好記錄。
3.發(fā)現可疑批號或可疑產品時，應立即通知質管員或質管部負責人，必要時系統(tǒng)中對該批號或該產品進行鎖控，暫停銷售。
驗收員：
1.負責對來貨的產品按要求進行開箱驗收，做好開箱標示，并在系統(tǒng)中審核。
2.負責對來貨產品進行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼工作。
3.負責對來貨產品報告單的掃描和上傳至系統(tǒng)，并編號歸檔保存。
4.負責退貨產品按要求進行驗收，并在系統(tǒng)中審核。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 5
1、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量管理方面的具體工作，在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權；
2、依據公司質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協(xié)助部門領導組織實施；
3、負責質量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；
4、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對公司質量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在公司內部有效行使否決權；
5、在公司各部門的協(xié)助下，做好本公司的質量培訓、教育工作；
6、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤；7、負責對藥品養(yǎng)護工作的'業(yè)務技術進行指導；
8、負責處理藥品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表，及時查原因，迅速予以答復解決。
9、負責質量信息的管理工作。經常收集各種藥品信息和各種有關質量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析提供分析報告；
10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品相關記錄；
11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性；
12、協(xié)助部門領導組織本部門的質量分析會，做好記錄，及時填報質量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；
13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。
14、完成領導交辦的其他任務。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 6
1、認真學習和執(zhí)行有關《藥品管理法》等法律法規(guī)。
2、負責藥品質量管理工作。
3、進行不定期巡查，及時發(fā)現并制止質量管理方面的違章行為。
4、協(xié)助倉庫做好藥品質量檢查和養(yǎng)護工作。
5、負責在庫藥品的質量查詢工作。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 7
1、在質量領導小組的領導下，組織和指導實施公司gsp及全面質量管理工作；
2、貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
3、行使質量管理職能，在公司內部對藥品質量具有裁決權；
4、負責組織起草公司藥品質量管理制度，并指導督促制度的執(zhí)行；
5、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核；
6、負責建立藥品質量檔案；
7、負責藥品質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告；
8、負責藥品的`驗收工作；
9、負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作，接受公司內有關部門關于質量、技術問題的咨詢；
10、負責規(guī)范公司原始記錄、質量臺帳等，建立各種質量檔案；
11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
12、負責收集和分析藥品質量信息；負責藥品不良反應上報工作；
13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質量管理方面的教育和培訓；
14、負責設施設備的每年定期送檢，資料保存存檔
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 8
1、堅持“質量第一”的觀念，協(xié)助公司有關部門做好質量管理及質量教育工作；
2、協(xié)助本部門領導召開質量分析會，對有問題藥品及時反映，并查明原因，予以解決；
3、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對公司質量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核。
4、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤；
5、建立合格供貨方檔案，定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。
6、負責對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售；
7、負責不合格藥品報損前的確認，監(jiān)督報損藥品的.銷毀；
8、收集、保管好本部門的質量資料檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和追溯性；
9、負責質量信息管理工作，經常收集各種藥品質量信息及質量意見建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報工作；
10、負責處理藥品質量查詢，對客戶反映的質量問題填寫“藥品質量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復解決，定期整理查詢情況報質管部門和業(yè)務部門；
11、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作；
12、建立藥品質量檔案；
13、協(xié)助做好公司的質量培訓、教育工作；
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 9
1、樹立“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質量，對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任；
2、儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。
3、按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求儲存相應庫中。
4、做好避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。
5、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調整；
6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質量管理部；
7、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。
8、藥品碼放垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
9、藥品按批號堆碼，不同批號的'藥品不得混垛。
10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。
11、特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存。
12、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。
13、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放。
14、藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。
15、未經批準的人員不得進準入儲存作業(yè)區(qū)
16、監(jiān)督儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 10
職責描述：
1、物料放行；
2、偏差調查；
3、日常GMP執(zhí)行檢查，確保所有操作嚴格按照SOP執(zhí)行；
4、執(zhí)行供應商質量體系管理，組織供應商評估和審計；
5、起草年度質量管理計劃和報告、校驗計劃和報告；
6、審核、更新管理范圍涉及的SOP；
7、負責管理范圍迎審工作。
任職要求：
1、GMP藥廠1年以上QC實驗經驗或質保部QA經驗2年以上；
2、熟悉cGMP的`相關要求（CFDA等）；
3、參加過FDA或GMP認證者優(yōu)先，具備內審員資格或供應商管理方面的經驗者更佳；
4、具有較強的責任心和學習能力，良好的表達和溝通能力；愿意接受挑戰(zhàn)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 11
1.負責首營供貨商、客戶、產品的審核,質管文件的'管理。
2.負責收集、分析藥品質量信息,并建立藥品質量信息檔案
3.協(xié)助質量負責人做好質量監(jiān)督、控制工作；
4.負責公司證照的更新辦理。
5.負責本公司各類報告的歸檔等；
6.完成相關領導交辦的其他工作；
7.醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先先。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 12
1、負責貫徹執(zhí)行國家有關獸藥質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，包括：
①、組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
�、�、宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關獸藥質量管理費的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
�、�、指導門店在獸藥的購進、驗收、存儲與養(yǎng)護中嚴格按有關法律、法規(guī)辦事。
2、負責起草、編制單位獸藥質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行；
3、負責首營單位的質量審核，包括參與現場考察首營單位；
4、負責首營單位的`質量審核，包括參與現場考察首營品種；
5、負責建立單位所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案；
6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告；
7、負責獸藥的驗收管理；
8、負責指導和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作；
9、負責質量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀；
10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括單位的外部信息和內部信息的收集、分析和報告；
11、負責協(xié)助開展對單位人員獸藥質量管理方面的教育或培訓。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 13
1、文明辦公，做到優(yōu)質服務，堅守工作崗位；
2、對庫存藥品要建立庫存帳，按照有關規(guī)定辦理好藥品的出入庫手續(xù)，并及時登帳，對庫存藥品了如指掌；
3、所有藥品藥品應按品種，性能分類存放，做到存放整齊，領用方便，保持室內清潔，并經常保持通藥品風，經常檢查藥品藥品的存放情況，保持標簽完好；
4、平時定期檢查，及時登記缺貨；負責接納教學、科研的藥品訂單，根據庫存數匯總后送交實驗室主任批準，由采購人員負責采購，保管員應協(xié)助采購人員做好采購工作；
5、負責接收采購到位的藥品，做好技術物資驗收工作并及時整理上架。如有數量品種、質量等方面的問題，應協(xié)助采購人員及時處理；
6、對新購進的藥品藥品應對照購貨發(fā)票逐項核對，核實無誤后在發(fā)票上簽字，并計入保管帳。
7、平時抽點檢查，定期與計算機及帳簿對帳，期末和年終盤點復核，對變質藥品及時上報處理，做到帳物相符；
8、凡寄存藥品，須經實驗室主任批準，并辦理有關書面手續(xù)；
9、保持藥品藥品的正常庫存量，學期末和記帳員共同制定藥品藥品采購計劃，平時如遇有其它原因造藥品藥品成藥品藥品低于正常庫存量時，應及時填報采購通知單，交實驗室主任審核。外單位轉讓藥品藥品時，必藥品藥品須憑有領導簽字的交款發(fā)票如數發(fā)給藥品藥品，不得私自出借和轉讓藥品藥品。經批準出借的藥品藥品，要藥品藥品藥品負責催還，催還無效的及時報實驗室主任按有關規(guī)定處理；
10、庫內嚴禁吸煙，謹防火災發(fā)生，做好消防安全與倉庫溫控工作；
11、庫存藥品存放有序，整齊清潔；防止藥品變質和丟失，對藥品庫的一切安全工作負責；
12、對劇毒藥品藥品，易燃易爆藥品藥品，要采取相應的`安全措施。單獨存放，并每周檢查一次。領用劇毒藥品藥品品時實驗室主任，領用人員必須同時在場方可開柜領取(可備有兩把鎖,由兩人分管鑰匙)。出庫時必須手續(xù)齊全，登記清楚，對不合格手續(xù)的出庫品，保管員保管員承擔全部責任；
13、學期結束時寫出本學期藥品出入庫情況的總結報告和工作小結；
14、藥品藥品出庫要按領料單發(fā)貨，并將領料單按學科分開保管，學期結束時結算出學科的消耗總藥品額及人均消耗額；
10、按時上下班，上班時不得擅離工作崗位。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 14
1、 質量體系管理
負責建立、維護和持續(xù)改進質量管理體系，確保其符合相關法規(guī)和標準要求。
2、 產品質量檢驗
對進料、生產過程及成品進行質量檢驗，確保產品符合既定的質量標準和規(guī)格。
3、 質量記錄審核
審核和整理質量記錄，確保記錄的完整性和可追溯性，保證數據的.真實性和可靠性。
4、 不合格品管理
及時發(fā)現和處理不合格品，組織問題的分析與調查，制定糾正措施并跟蹤落實情況。
5、 內部審核
定期組織內部審核，評估質量管理體系的有效性，并提出改進建議，提升整體質量水平。
6、 培訓與指導
對員工進行質量相關的培訓和指導，增強質量意識，確保質量操作規(guī)程的遵循。
7、 客戶投訴處理
接收和處理客戶投訴，協(xié)調相關部門進行問題調查和解決，確�？蛻魸M意度。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 15
1. 藥品驗收把控：依據公司質量管理制度及相關法規(guī)，對購進藥品進行逐批驗收。仔細核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數量、生產廠商、批號、有效期等信息，確保藥品與采購合同及隨貨同行單一致。同時，檢查藥品外觀質量，如包裝是否完好、有無破損、污染、變形等情況，對不符合規(guī)定的藥品予以拒收，并做好記錄。
2. 在庫質量檢查：定期對在庫藥品進行質量檢查，一般藥品每月檢查一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查頻次。檢查內容包括藥品的儲存條件是否符合要求，如溫濕度是否在規(guī)定范圍內，藥品有無受潮、霉變、蟲蛀、泛油等現象。對于發(fā)現質量問題的藥品，及時采取隔離、暫停銷售等措施，并向上級報告，按照規(guī)定進行處理。
3. 養(yǎng)護工作指導：指導倉庫保管員對藥品進行合理儲存與養(yǎng)護。根據藥品的特性，指導其正確分類存放，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。同時，協(xié)助制定藥品養(yǎng)護計劃，督促保管員按計劃進行養(yǎng)護操作，確保在庫藥品質量穩(wěn)定。
4. 不合格品管理：負責不合格藥品的確認、報告與處理工作。對不合格藥品進行詳細記錄，包括不合格原因、發(fā)現時間、處理措施等。對不合格藥品進行隔離存放，設置明顯標志，防止其流入市場。按照公司規(guī)定的程序，對不合格藥品進行報損、銷毀等處理，并做好相關記錄。
5. 客戶反饋處理：及時處理客戶反饋的'藥品質量問題。對客戶反映的問題進行詳細記錄，包括客戶信息、藥品名稱、批號、問題描述等。組織相關人員進行調查核實，如確屬藥品質量問題，及時采取召回、退換貨等措施，并將處理結果反饋給客戶，以維護公司的信譽和客戶滿意度。
6. 文件資料管理：負責收集、整理、歸檔與藥品質量管理相關的文件資料，如藥品質量標準、檢驗報告、驗收記錄、養(yǎng)護記錄等。確保文件資料的完整性、準確性和可追溯性，以便隨時查閱和調用。同時，對文件資料進行定期更新，保證其符合現行法規(guī)和公司質量管理要求。
醫(yī)藥公司質管員崗位職責 16
1、 質量管理體系維護
負責公司質量管理體系的.日常維護與更新，確保其符合國家法規(guī)及行業(yè)標準。
2、 原材料及產品檢驗
對原材料、半成品和成品進行嚴格的質量檢驗，確保符合質量標準及技術規(guī)格。
3、 文件審核與管理
審核相關質量文件和記錄，確保其準確性、完整性和合規(guī)性，及時歸檔和管理。
4、 質量問題處理
對生產過程中的質量問題進行跟蹤與調查，提出糾正和預防措施，確保問題得到有效解決。
5、 質量培訓計劃
制定并實施質量管理方面的培訓計劃，提高員工的質量意識和技能水平。
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