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微生物檢驗崗位職責(zé)

時間:2022-11-11 12:22:23 崗位職責(zé) 我要投稿

微生物檢驗崗位職責(zé)(精選10篇)

  在當(dāng)下社會,崗位職責(zé)起到的作用越來越大,崗位職責(zé)的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。大家知道崗位職責(zé)的格式嗎?以下是小編精心整理的微生物檢驗崗位職責(zé),僅供參考,希望能夠幫助到大家。

微生物檢驗崗位職責(zé)(精選10篇)

  微生物檢驗崗位職責(zé) 篇1

  1、負(fù)責(zé)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對物料(包括原輔料、包裝材料、成品、半成品、生產(chǎn)中間品、穩(wěn)定性考察樣品)進(jìn)行微生物、內(nèi)毒素相關(guān)檢驗項目的檢驗,確保分析檢驗結(jié)果的真實性和準(zhǔn)確性;

  2、負(fù)責(zé)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行工藝用水的檢驗,及時出具檢驗報告;

  3、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控中微生物檢驗的相關(guān)工作;

  4、負(fù)責(zé)及時完整地填寫檢驗記錄,確保數(shù)據(jù)的可追溯性;

  5、負(fù)責(zé)放行檢驗中微生物檢驗項目的分析方法驗證,包括驗證方案的起草,驗證實驗的實施,驗證報告的撰寫;

  6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

  微生物檢驗崗位職責(zé) 篇2

  1、負(fù)責(zé)微生物限度檢驗并出具檢驗報告。

  2、負(fù)責(zé)包裝材料質(zhì)量檢査并出具檢驗報告。

  3、負(fù)責(zé)工藝用水監(jiān)測、潔凈度監(jiān)控。

  4、負(fù)責(zé)衛(wèi)檢室現(xiàn)場管理。

  5、負(fù)責(zé)相關(guān)崗位操作規(guī)程等文件的起草。

  6、完成主管臨時交辦的工作。

  微生物檢驗崗位職責(zé) 篇3

  1、嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,熟悉各種與原料、物料、環(huán)境、半成品、成品等相關(guān)微生物的抽樣標(biāo)準(zhǔn)、驗收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn);

  2、熟悉各種外購原料、物料、半成品、成品微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格正確填寫檢驗報告,發(fā)現(xiàn)不正常立即向部長匯報;

  3、熟悉公司所有原料、物料、環(huán)境、半成品、成品等的微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法,并嚴(yán)格按照要求抽樣檢驗;

  4、協(xié)助外購原料、物料、半成品、成品微生物指標(biāo)檢驗工作;

  5、協(xié)助做好原料、物料、環(huán)境、半成品、成品關(guān)于微生物的質(zhì)量事故分析及質(zhì)量審查;并對原料、物料、半成品、成品留樣進(jìn)行質(zhì)量跟進(jìn)工作;

  6、負(fù)責(zé)編制年、季、月度原料、物料、環(huán)境、半成品、成品質(zhì)量統(tǒng)計報表,建立和規(guī)范原始記錄、臺帳、統(tǒng)計報表和質(zhì)量統(tǒng)計;

  7、做好工作區(qū)內(nèi)的5S工作,保持良好的工作環(huán)境。

  8、完成上級交辦的臨時任務(wù)。

  微生物檢驗崗位職責(zé) 篇4

  職責(zé)描述:

  1.嚴(yán)格按照sop完成工藝用水的微生物限度及內(nèi)毒素檢測。

  2.嚴(yán)格按照sop完成對原輔料、包裝材料、半成品、中控樣品及成品的微生物限度檢測和無菌檢查。

  3.及時正確的記錄檢驗過程,及時出具檢驗報告,并對樣品檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)。

  4.對出現(xiàn)的oos和oot呈報上級領(lǐng)導(dǎo),并參與調(diào)查工作。

  5.參與微生物相關(guān)的方法學(xué)驗證及儀器確認(rèn)。

  6.參與廠房、設(shè)備和各種生產(chǎn)工藝的驗證工作。

  7.正確使用、校驗、清潔和維護(hù)各類檢驗工作相關(guān)的儀器設(shè)備。

  8.維護(hù)相關(guān)實驗室的清潔衛(wèi)生,維持實驗室符合gmp/glp法規(guī)要求。

  9.完成主管布置的其他任務(wù)

  任職要求:

  1、微生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)?埔陨蠈W(xué)歷,經(jīng)驗豐富者可放寬至中專學(xué)歷。

  2、至少2年以上藥企qc微生物檢測相關(guān)工作經(jīng)驗,參加過水系統(tǒng)驗證者尤佳。

  3、熟悉gmp等相關(guān)法規(guī),具有良好的gmp意識。

  4、工作積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的團(tuán)隊合作能力。

  微生物檢驗崗位職責(zé) 篇5

  1.根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書按時完成相關(guān)微生物檢驗:水,產(chǎn)品和工廠環(huán)境,以確保產(chǎn)品符合法規(guī)和公司標(biāo)準(zhǔn)。

  2.負(fù)責(zé)標(biāo)識測試產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),隔離任何不符合微生物標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品被使用。

  3.根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書正確使用校準(zhǔn)設(shè)備及時測試進(jìn)貨原材料,包材,過程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司的標(biāo)準(zhǔn)。

  4.按照要求校準(zhǔn)設(shè)備,確保符合公司作業(yè)指導(dǎo)書。

  5.及時根據(jù)實驗結(jié)果&最終決定在SAP中放行或凍結(jié)批次。

  6.按照需要及時準(zhǔn)備批次COA/COC。

  7.根據(jù)需要在TW系統(tǒng)下發(fā)實驗結(jié)果超標(biāo)的偏差。調(diào)查檢驗結(jié)果超標(biāo)是否與樣品,設(shè)備,人員,方法等方面有關(guān),如果發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果超標(biāo)與實驗室有關(guān),則需要快速采取措施。

  8.確保所有文檔完全完成,維護(hù)實驗室日志和記錄,以確保可追溯性。

  9.根據(jù)需要改進(jìn)測試方法,確保及時更新質(zhì)量體系中的相關(guān)文件。

  10.及時向?qū)嶒炇抑鞴軋蟾娈惓G闆r,確保及時將問題解決。

  11.和相關(guān)部門及時溝通對檢驗有影響的問題(設(shè)備,環(huán)境,樣品等)。

  12.負(fù)責(zé)進(jìn)行內(nèi)部審核,尤其是對微生物較敏感的區(qū)域。

  13.負(fù)責(zé)培訓(xùn)微生物相關(guān)事宜以及GMP,5S, SOP等。

  14.管理與完成微生物相關(guān)事項的所有資源,確保各項資源滿足計劃要求,并對哪些方面的資源未能達(dá)到相關(guān)要求提出建議。

  15.持續(xù)進(jìn)行專業(yè)改進(jìn)確保保持現(xiàn)有的知識能滿足對于醫(yī)療器械的微生物要求。

  16.在RB方法中的微生物方面進(jìn)行輸入,并向其他RB工廠學(xué)習(xí),實施方法。

  17.履行環(huán)保責(zé)任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規(guī)定(良好的生產(chǎn)規(guī)范),確保符合ISO 14001的要求。

  18.必須遵守公司關(guān)于健康和安全的程序和政策,發(fā)現(xiàn)不安全因素立即報告,以確保安全的工作環(huán)境。

  19.理解并遵守公司的環(huán)境、健康與安全政策和程序,理解工廠的相關(guān)目標(biāo)。

  20.完成分配到的其它任務(wù)。

  微生物檢驗崗位職責(zé) 篇6

  職責(zé):

  執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的取樣

  執(zhí)行日常微生物相關(guān)的檢驗,包括微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查及無菌檢查等

  水系統(tǒng)及潔凈環(huán)境的日常監(jiān)控

  培養(yǎng)基、菌懸液及其他實驗相關(guān)試劑的制備

  協(xié)助OOS/OOT/偏差的調(diào)查

  職位要求:

  大專及以上學(xué)歷,藥學(xué),微生物學(xué)或生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)

  了解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的.相關(guān)要求

  熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等藥品微生物的檢測及方法驗證

  熟練掌握細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀器、無菌檢查隔離器、脈動真空滅菌柜、微生物鑒定儀等常用設(shè)備的使用

  醫(yī)藥行業(yè)1年以上微生物實驗室工作經(jīng)驗

  英語水平良好,熟練使用Office軟件

  微生物檢驗崗位職責(zé) 篇7

  1、負(fù)責(zé)內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò)維護(hù);

  2、進(jìn)行服務(wù)器、路由器等設(shè)備管理,以及網(wǎng)絡(luò)平臺的運行監(jiān)控和維護(hù);

  3、進(jìn)行辦公設(shè)備的日常維護(hù)及管理;技術(shù)檔案維護(hù);

  4、負(fù)責(zé)病毒的查殺,維護(hù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全;

  5、處理網(wǎng)絡(luò)及計算機(jī)故障,收銀機(jī)維護(hù)與故障;

  6、公司交代的其它工作。

  微生物檢驗崗位職責(zé) 篇8

  1、服從安排,自覺遵守各項規(guī)章制度,遵守勞動紀(jì)律,工作時間不得擅離職守。

  2、負(fù)責(zé)對檢定菌及培養(yǎng)基的管理、培養(yǎng)基的配制、滅菌、質(zhì)量檢查。

  3、負(fù)責(zé)對現(xiàn)有及新購進(jìn)的檢定菌及培養(yǎng)基作好登記記錄,并按其貯藏條件分類,分地點存放。對檢定菌應(yīng)作到低溫(4—10℃)冷藏并根據(jù)日期進(jìn)行傳代工作定期鑒定,并做好記錄;培養(yǎng)基則應(yīng)放置在溫度20℃陰涼干燥通風(fēng)處。

  4、嚴(yán)格按現(xiàn)行檢驗操作規(guī)程進(jìn)行檢測,對檢驗所得數(shù)據(jù),應(yīng)實事求是,不得擅自更改,及時如實填寫有關(guān)原始記錄,并對各項檢驗結(jié)果及結(jié)論負(fù)責(zé)。

  5、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗審核、復(fù)核管理制度。

  6、參與有關(guān)檢測儀器的自校工作。

  7、負(fù)責(zé)無菌工作服及相關(guān)器具的消毒、滅菌工作。

  8、負(fù)責(zé)無菌室的清潔、消毒、滅菌及監(jiān)測工作。

  9、操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)按“檢驗人員出入檢驗室著裝規(guī)程及出入程序”進(jìn)入,不得任意出入無菌室。

  10、負(fù)責(zé)搞好各微檢室、培養(yǎng)箱的衛(wèi)生工作。

  11、下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否,確認(rèn)無誤后方可離去。

  12、如無特殊情況,要定期內(nèi)發(fā)出報告。

  13、本室工作人員未經(jīng)許可,不得擅自帶人到工作崗位。

  微生物檢驗崗位職責(zé) 篇9

  1、專業(yè)學(xué)歷:

  大專及以上學(xué)歷,微生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、食品微生物等微生物相關(guān)專業(yè)。

  2、工作職責(zé):

  承擔(dān)日常的培養(yǎng)基及試劑配置,菌種保存復(fù)蘇,完成醫(yī)療器械、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的微生物常規(guī)檢測項目;及時完成各項原始記錄,試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、計算,撰寫實驗方案和檢測報告;負(fù)責(zé)微生物潔凈室的環(huán)境監(jiān)測與維護(hù)工作,微生物實驗室相關(guān)儀器的日常管理及維護(hù)工作;針對客戶及市場需求,查閱國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn),協(xié)助實驗室開發(fā)定制新型的檢測項目及檢測技術(shù),并為客戶出具定制型檢測報告;完成上級交辦的其它實驗室任務(wù)。

  3、專業(yè)技能:

  具備良好無菌操作等微生物實驗技能;具備良好英語聽說讀寫能力;具有良好的實驗計劃能力,數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立開展實驗、分析問題,且實驗動手能力強(qiáng);具備一定科研創(chuàng)新能力,能開發(fā)新型檢測項目及技術(shù)。

  4、其他:

  吃苦耐勞,可適應(yīng)少量加班。責(zé)任心強(qiáng),工作積極主動,有良好的團(tuán)隊合作精神和科研創(chuàng)新識;具有微生物實驗室相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先(在校期間的微生物科研工作亦可)。

  微生物檢驗崗位職責(zé) 篇10

  1、有醫(yī)療器械、藥品、食品、化妝品、環(huán)境等相關(guān)行業(yè)微生物檢驗工作經(jīng)驗;

  2、能獨立進(jìn)行菌種復(fù)活、傳代、培養(yǎng)基適用性檢查,物生物限度、無菌檢查操作;

  3、能獨立完成潔凈室環(huán)境監(jiān)控,包括沉降菌、浮游菌等;

  4、能獨立完成水質(zhì)微生物監(jiān)測;

  5、吃苦耐勞,工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé),有團(tuán)隊精神,執(zhí)行力強(qiáng);

  6、微生物專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生亦可。

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