質(zhì)管科崗位職責(zé)
在學(xué)習(xí)、工作、生活中，崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢(shì)，崗位職責(zé)的明確對(duì)于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險(xiǎn)是非常重要的。那么相關(guān)的崗位職責(zé)到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)管科崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)管部工作職責(zé)
一、部門職能
根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)。組織建立與運(yùn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過(guò)程中各項(xiàng)流程的改進(jìn)、實(shí)施與控制，保證藥品與服務(wù)質(zhì)量。
二、工作內(nèi)容
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；
2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；
5、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、收貨、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
8、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；
9、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；
10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；
11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；
12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
13、負(fù)責(zé)藥品召回的'管理；
14、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；
15、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
16、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；
17、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；
18、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；
19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、崗位職能
貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，正確理解并推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。
二、工作內(nèi)容
1、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
2、根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，編制滿足顧客需求，符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
3、對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)。
4、負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
5、負(fù)責(zé)公司工作作業(yè)流程和管理技術(shù)的改進(jìn)。
6、對(duì)質(zhì)量管理部的工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促。
7、加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)關(guān)鍵崗位的人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、上下游客戶資質(zhì)、不合格藥品處理記錄等有關(guān)質(zhì)量?jī)?nèi)容的最終審核。
質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責(zé)
一、崗位職能
貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，采取有效措施以確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
二、工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)組織執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的工作程序的審核工作，并指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行。
3、根據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
4、按質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。
5、負(fù)責(zé)定期組織藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審。
6、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì)同產(chǎn)品部實(shí)地考察供貨單位的質(zhì)量保證能力情況，確保從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。
7、負(fù)責(zé)首營(yíng)客戶資質(zhì)的審核，將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)合法。
8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的處理及報(bào)告。
9、指導(dǎo)員工的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并對(duì)其處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。
12、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的上報(bào)。
13、負(fù)責(zé)公司相關(guān)證照到期換證前的資料準(zhǔn)備、網(wǎng)上申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)送資料，與藥監(jiān)之間的溝通協(xié)調(diào)。
14、負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門相關(guān)檢查前的各部門協(xié)調(diào)工作、資料準(zhǔn)備、復(fù)查等工作。
15、負(fù)責(zé)各地藥監(jiān)部門需備案的相關(guān)產(chǎn)品的資料準(zhǔn)備、溝通協(xié)調(diào)工作。
16、每月將溫濕度和進(jìn)銷存上傳數(shù)據(jù)整理成報(bào)表上報(bào)南京市食品藥品監(jiān)督管理局。
17、負(fù)責(zé)南京市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的上報(bào)工作。
質(zhì)管員崗位職責(zé)
一、崗位職能
在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，監(jiān)督并保證各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，以確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
二、工作內(nèi)容
1、開(kāi)展藥品質(zhì)量管理工作，對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員的業(yè)務(wù)進(jìn)行指導(dǎo)。
2、指導(dǎo)在庫(kù)藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理工作，確保在庫(kù)藥品碼放正確，各類標(biāo)志清楚，并定期檢查在庫(kù)藥品的存放條件是否符合要求，指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作。
3、在藥品質(zhì)量管理方面有效行使監(jiān)督權(quán)。
4、定期檢查各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施。
5、在公司各部門的協(xié)助下，做好質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作。
6、收集各種藥品信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)和建議，將收集到的意見(jiàn)和建議傳遞給有關(guān)部門，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
7、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
8、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
9、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決；協(xié)助藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查處理。
10、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的監(jiān)督管理，參與不合格藥品的報(bào)損、銷毀工作。 、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、首營(yíng)客戶基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入和修改，資料的及時(shí)更新、整理和歸檔。
11、負(fù)責(zé)客戶所需首營(yíng)資料的準(zhǔn)備，確保發(fā)出去的資料完整、及時(shí)、效期最新。
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