質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)
在現(xiàn)在社會(huì)，崗位職責(zé)起到的作用越來越大，崗位職責(zé)具有提高內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)活力，更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧，以下是小編整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)1
一、職責(zé)描述:
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計(jì)劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng);
2、根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),組織制訂,或修訂公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并組織實(shí)施,確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)及穩(wěn)定提高;
3、根據(jù)部門的人才發(fā)展需要,進(jìn)行團(tuán)隊(duì)建設(shè),培養(yǎng)品質(zhì)核查和管理專業(yè)人員;
4、按工作程序做好與生產(chǎn)、營銷、財(cái)務(wù)等部門的橫向聯(lián)系;隨時(shí)掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的`質(zhì)量問題;
5、組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等;
6、負(fù)責(zé)計(jì)劃、實(shí)施、督導(dǎo)下屬人員的聘用、培訓(xùn)、考核、培養(yǎng)與激勵(lì)等管理工作;
二、任職要求:
1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、10年以上中藥飲片行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉 gmp管理內(nèi)容并有g(shù)mp認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者;
4、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力,能承受較大的工作壓力;
5、能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),具有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、執(zhí)業(yè)藥師、中級(jí)以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。
質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)2
一、職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運(yùn)行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運(yùn)行、監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn);
2、通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審對(duì)體系的運(yùn)行進(jìn)行維護(hù)和指引,確保體系得到有效實(shí)施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識(shí)培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);
4、對(duì)本部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實(shí)施,為實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的'意見和方向。
二、任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級(jí)以上(含中級(jí))職稱;
2、具有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨(dú)立工作能力強(qiáng),應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達(dá)能力;
7、原則性強(qiáng),思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實(shí)、認(rèn)真,有較強(qiáng)的敬業(yè)精神。
質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)3
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實(shí)施運(yùn)行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)成品放行前完成對(duì)批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗(yàn);
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的`維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
10、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報(bào)告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強(qiáng)各方面的溝通,保證各項(xiàng)工作的順利完成;
18、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)4
一、職責(zé)描述:
1、全面主持聚光檢測(cè)質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運(yùn)行;
3、負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
4、主持質(zhì)量體系審核和組織管理評(píng)審;
5、負(fù)責(zé)新開展項(xiàng)目的評(píng)審,各項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作;
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)的`組織實(shí)施;
7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開展;
8、負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9、負(fù)責(zé)組織對(duì)公司分包方能力的評(píng)審;
10、負(fù)責(zé)顧客抱怨的處理;
11、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中允許偏離的批準(zhǔn);
12、負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量、測(cè)量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報(bào)告;
14、完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項(xiàng);
15、報(bào)告審核等工作。
二、任職資格:
1、環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2、中級(jí)工程師以上職稱。
質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)5
一、職責(zé)描述
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識(shí);組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級(jí)崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;
4、及時(shí)有效組織公司應(yīng)對(duì)gmp的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的'外審等外部檢查并做好監(jiān)測(cè)記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報(bào)告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、缺陷管理等。
二、任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)以及項(xiàng)目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識(shí);
3、接受過iso13485培訓(xùn);熟悉iso9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
5、具有良好的計(jì)算機(jī)操作與英文閱讀能力;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí);
8、熟悉cfda、ce、fda對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制及風(fēng)險(xiǎn)管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
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