醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé)18篇

　　在不斷進步的社會中，很多地方都會使用到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。一般崗位職責(zé)是怎么制定的呢？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 1

　　崗位職責(zé)：

　　1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊；

　　2、負責(zé)監(jiān)督工廠gmp運作，并定期檢查；

　　3、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的維護；

　　4、負責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理；

　　5、負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核；

　　6、及時完成上級交代的`其他任務(wù)。

　　任職要求：

　　1、大專以上學(xué)歷，有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗；

　　2、接受過gmp相關(guān)知識的培訓(xùn)；

　　3、能獨立編寫注冊資料和gmp程序文件；

　　4、有較強的溝通能力，文字表達能力；

　　5、需適應(yīng)配合公司出差；

　　6、有ce、fda認證工作經(jīng)驗優(yōu)先。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 2

　　1．注冊專員最好有點生產(chǎn)經(jīng)驗，或在車間呆過的、有過銷售經(jīng)驗的、搞過市場調(diào)研和產(chǎn)品開發(fā)立項比較適合，當(dāng)然有檢驗、研發(fā)經(jīng)驗最好。真要從頭開始搞注冊困難重重。

　　2．先把《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局16號令）從頭到尾背下來，CMDE和SFDA兩個網(wǎng)站各聯(lián)結(jié)全都搞懂，是第一步。第二步學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號）、《醫(yī)療器械標準管理辦法》（局31號令）和《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（局5號令），第三步在網(wǎng)上找一個北京局或者廣東局的注冊專員培訓(xùn)資料了解整個注冊過程，包括生產(chǎn)許可證辦理、型式檢驗、臨床試驗、體系考核、真實性核查、注冊申報。每天專心研讀法規(guī)5小時，各種法規(guī)，包括sfda的通知、文件、指導(dǎo)原則等等。各種法規(guī)、規(guī)定在官方網(wǎng)站上都能查到。

　　3．然后依據(jù)局12號令和16號令在網(wǎng)上找一份完整版的生產(chǎn)許可辦理資料從頭到尾對照《XX省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請材料要求》和《XX省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場審查標準仔細揣摩，你可以了解生產(chǎn)許可辦理大概的過程。

　　4．有了生產(chǎn)許可證，可以生產(chǎn)樣品進行型式檢驗，送型式檢驗需要比較完整的產(chǎn)品標準（當(dāng)然生產(chǎn)許可也需要），產(chǎn)品標準依據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》（局令第31號）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》及GB/T來編寫。技術(shù)要求參照各注冊資料撰寫指導(dǎo)原則。

　　5．有了型式檢驗報告可以開展臨床試驗，這里要注意的是必須在拿到型檢報告半年內(nèi)啟動臨床。臨床試驗申請資料準備參照局5號令。

　　6．拿到臨床試驗報告，可以申報醫(yī)療器械質(zhì)量體系檢查，申請資料參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》。

　　7．拿到規(guī)范檢查通過通知書，可以申請進行真實性核查，需要注意的是有的省局是規(guī)范檢查和真實性核查一起做。

　　8．拿到真實性核查報告后就可以注冊了，找一份完整版的注冊報批資料《三類醫(yī)療器械首次注冊模板》（第二版）從頭到尾對照《境內(nèi)第三類境外醫(yī)療器械注冊申報資料受理標準》仔細揣摩，你可以了解個大概的審評要求。

　　9．最好在工作中，找曾經(jīng)搞過注冊報批的人指點一下。沒有師傅怎么辦？碰到問題到專業(yè)論壇（如：SFDAIED論壇）和專業(yè)QQ群請教，SFDA醫(yī)療器械行業(yè)群：醫(yī)療器械注冊群：；

　　10．你需要艱苦的努力，好多具體的辦事過程和程序最好問搞過注冊報批的人，把這些記在本本上。論壇上有好多注冊經(jīng)驗的交流和共享可以去學(xué)習(xí)。

　　11．只有搞過一次完整的注冊經(jīng)歷，才能知道三類注冊的艱難，把鼻子碰扁了你也就成手了。

　　12．不斷的'學(xué)習(xí)新知識，法規(guī)天天變，學(xué)習(xí)不間斷。

　　13．多參加培訓(xùn)。整個過程需要花費人民幣和2年的時間吧，人民幣是按照兩年上SFDA六次培訓(xùn)計算（每年審評中心的培訓(xùn)要去）。因此公司培養(yǎng)一個注冊報批人員是很費的。

　　14．無源和有源的注冊報批過程大同小異，體外診斷試劑例外。

　　15．搞好人際關(guān)系。國家局的不好搞，就先搞好地方的。前提是做好試驗和資料。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 3

　　崗位職責(zé)：

　　1、負責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；

　　2、負責(zé)進行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化，推進各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的`建立；

　　3、負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；

　　4、負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗所需的所有工作；

　　5、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；

　　6、跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；

　　7、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；

　　8、負責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊工作，包括但不僅限于：中國cfda，美國fda，歐洲及其他國際市場；

　　9、建立和維護當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如：客戶投訴、上市后監(jiān)督；產(chǎn)品標識等；

　　10、定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。

　　崗位要求：

　　1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；

　　2、熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)；

　　3、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報；

　　4、熟悉iso13485，iso14971，gmp等質(zhì)量管理體系標準；

　　5、有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認證、質(zhì)量流程體系管理、工程項目管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 4

　　職責(zé)描述：

　　負責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的`收集、撰寫、整理、審核、管理；

　　負責(zé)公司二類醫(yī)療器械和診斷試劑的注冊申報工作，并實時跟進申報進度，及時協(xié)助和反饋問題；

　　及時收集和更新管理國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和標準文件

　　具備良好的團隊合作精神和協(xié)調(diào)溝通能力

　　領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作

　　任職要求：

　　生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、臨床檢驗、醫(yī)療法規(guī)等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷；

　　兩年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，熟悉二類有源醫(yī)療器械注冊或診斷試劑注冊工作流程；

　　熟悉醫(yī)療器械管法規(guī)，行業(yè)法規(guī)和國家標準。熟悉iso 13485質(zhì)量管理體系考核要求；

　　能獨立承擔(dān)二類以來哦器械產(chǎn)品的注冊工作。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 5

　　崗位描述：

　　1、協(xié)助注冊主管完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、文件準備及產(chǎn)品注冊申報等相關(guān)事宜；

　　2、解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；

　　3、協(xié)助完成其他與注冊，臨床試驗相關(guān)的工作。

　　任職要求：

　　1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)畢業(yè)。

　　2、英語4級以上，聽說讀寫熟練。

　　3、具備較強的學(xué)習(xí)能力和主動精神。

　　4、工作經(jīng)驗不限，有經(jīng)驗者尤佳。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 6

　　職責(zé)描述：

　　1、全面負責(zé)公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊，建立和維護國內(nèi)外產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫，已注冊的產(chǎn)品進行有效地管理和維護；

　　2、負責(zé)和支持公司所有與質(zhì)量法規(guī)事務(wù)需求相關(guān)的一切活動；

　　3、撰寫和整理國內(nèi)外注冊產(chǎn)品所需的各類資料；

　　4、積極主動跟蹤項目研發(fā)及申報進度，解決研發(fā)及申報過程中遇到的問題；

　　5、處理省市藥監(jiān)局等上級部門相關(guān)事務(wù)；

　　6、負責(zé)質(zhì)量法規(guī)部部門內(nèi)部團隊建設(shè)管理工作；

　　7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。

　　任職要求：

　　1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有X射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　2、英語聽說讀寫流利，可作為日常工作語言；

　　3、五年以上有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品國內(nèi)外注冊申報管理工作經(jīng)驗，能夠獨立負責(zé)開展公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊相關(guān)工作；

　　4、熟悉YY0287/ISO13485質(zhì)量體系和GMP規(guī)范的要求，熟悉CE注冊相關(guān)事項要求與辦事流程；

　　5、能全面負責(zé)統(tǒng)籌過影像醫(yī)療器械從無到有的注冊工作；

　　6、具有良好的寫作與表達能力、出色的'團隊協(xié)作能力、較強的執(zhí)行力和推動力；

　　7、能熟練處理藥監(jiān)局與器械評審中心等相關(guān)部門的事務(wù)。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 7

　　1、醫(yī)學(xué)類、材料類、醫(yī)療器械類、高分子類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語6級及以上，具有3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

　　2、收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的相關(guān)文件，負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資料匯編、注冊等工作；

　　3、與CFDA及相關(guān)技術(shù)審評中心保持良好合作關(guān)系，就產(chǎn)品注冊相關(guān)工作進行溝通與協(xié)調(diào)；

　　4、熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策，進行定期整理與更新；

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 8

　　1.負責(zé)注冊部框架，以及完善注冊相關(guān)制度與文件；

　　2.負責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報工作；

　　3.按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品標準，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；

　　4.與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；

　　5.負責(zé)與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己�、適時的'溝通，維護與客戶及專家的良好合作。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 9

　　職位描述：

　　1、參與負責(zé)本公司產(chǎn)品的注冊工作，參與制定產(chǎn)品注冊計劃，并跟蹤執(zhí)行；

　　2、參與醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量的.控制，收集產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)、標準并進行研究分析幫助產(chǎn)品盡快取得注冊證；

　　3、協(xié)助產(chǎn)品注冊、型式檢驗及臨床試驗相關(guān)資料的收集、審核和遞交；負責(zé)醫(yī)療器械注冊過程中與檢測機構(gòu)、臨床機構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通；解決注冊問題，推進注冊進程、保證良好注冊結(jié)果。

　　4、參與質(zhì)量體系建設(shè)，負責(zé)對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進行申請并準備相關(guān)文件資料；

　　5、進行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實施，對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔；

　　任職要求：

　　1、有相關(guān)產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先；

　　2、機械、電子或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

　　3、有較強的文字功底和良好的溝通能力和團隊合作精神，抗壓能力強。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 10

　　工作職責(zé)：

　　1、根據(jù)倉庫的采購計劃，每周以訂單的形式與供應(yīng)商訂貨，并確定到貨時間；

　　2、及時跟蹤訂單，與倉庫人員核對物品到貨情況，及時反饋相關(guān)信息給使用部門；

　　3、根據(jù)財務(wù)制度要求在K3中生成發(fā)票，填寫銀行付款申請單；

　　4、建立合格供應(yīng)商目錄，進行供應(yīng)商的日常管理；

　　5、了解市場行情，整理相關(guān)供應(yīng)商資料，進行新供方的開發(fā)；

　　6、根據(jù)實驗室的新開項目尋找適合的試劑；

　　7、根據(jù)制度要求將不合格物料的相關(guān)信息用質(zhì)量信息反饋單的形式及時反饋給供應(yīng)商，要求其及時做出整改并跟蹤整改效果；

　　8、對實驗室使用的各類試劑的相關(guān)認證資料，注冊證等進行收集整理主要包括醫(yī)療器械注冊證，生產(chǎn)或經(jīng)營機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照，組織機構(gòu)代碼證，醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等；

　　9、針對特殊的化學(xué)藥品需根據(jù)相關(guān)部門的'特殊要求進行辦理；

　　10、協(xié)助部門主管進行成本控制，降低采購價格；

　　11、管理采購付款工作，每半年與供應(yīng)商進行帳款核對；

　　12、了解使用部門對采購物料的評價，收集反饋意見，與供應(yīng)商進行溝通；

　　13、根據(jù)公司制度要求簽定相關(guān)采購合同；

　　14、完成上級交代的其他事項。

　　任職要求：

　　1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；英語有一定的聽說讀寫能力；

　　2、有相關(guān)的財務(wù)，統(tǒng)計經(jīng)驗優(yōu)先；有相關(guān)的物流經(jīng)驗；有成本分析，供應(yīng)商管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3、熟悉供應(yīng)商的評估、考核；

　　4、動手、溝通能力強；責(zé)任心強、細心；有很強的服務(wù)意識；

　　5、熟悉掌握辦公軟件。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 11

　　任職要求

　　性別：不限，年齡：30周歲以上。

　　學(xué)歷：大學(xué)本科及以上

　　專業(yè)：生物、醫(yī)療、材料、化工等相關(guān)專業(yè)。

　　語言要求：具備質(zhì)量體系方面英文交流能力，英語口語佳。

　　工作要求

　　1、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準等方面的培訓(xùn)；熟悉iso9001、fda、820、iso13485和mdsap體系，取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的.專業(yè)技能，以及解決實際問題的能力；

　　2、10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉gmpiso13485qsr820等qms要求，具有內(nèi)審員證書；

　　3、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強，認真細致，團隊協(xié)作能力強；

　　4、持有中級以上技術(shù)職稱。

　　5、六西格瑪黑帶并有實際統(tǒng)計工具運用經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　6、500強企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 12

　　1、組織本科室所有認真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、

　　2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。

　　3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

　　4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，嚴禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。

　　5、檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。

　　6、負責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。

　　7、負責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計劃的.實施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責(zé)。

　　8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實質(zhì)量獎懲工作。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 13

　　1、負責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核，對存在問題作好記錄并提出改進措施。

　　2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。

　　3、負責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標準的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

　　4、負責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復(fù)、上報。

　　5、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

　　6、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

　　7、負責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。

　　8、負責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對確定的.處理方案進行監(jiān)督。

　　9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 14

　　職責(zé)描述：

　　1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)存儲，對因儲存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負責(zé)。

　　1、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標明顯。

　　2、按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證賬貨相符。堅持動態(tài)復(fù)核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及進銷情況。

　　3、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。

　　4、做好庫房溫濕度記錄工作。

　　5、自覺學(xué)習(xí)倉儲保管業(yè)務(wù)知識，提高保管工作技能。

　　6、做好養(yǎng)護工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。

　　7、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復(fù)核記錄，不準憑白條、口述收發(fā)商品。

　　8、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應(yīng)迅速查明原因，逐級匯報、審批處理。

　　9、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。

　　10、搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示圖標的.要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品控制堆放高度，定期翻垛。

　　任職要求：

　　1、具有2年以上的醫(yī)療器械倉管工作經(jīng)驗及知識；

　　2、熟練掌握出入庫作業(yè)及庫房管理的方法、規(guī)范及操作程序；

　　3、熟悉倉庫管理制度及相關(guān)管理流程；

　　4、懂電腦操作。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 15

　　崗位職責(zé)：

　　1、負責(zé)3d打印醫(yī)療器械產(chǎn)品（無源產(chǎn)品）的注冊申報工作；

　　2、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件，編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料；

　　3、負責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；

　　4、負責(zé)醫(yī)療部門質(zhì)量體系的建立，并保證其有效運行。

　　崗位要求：

　　1、本科以上學(xué)歷；熟悉醫(yī)療器械注冊流程，至少三年以上醫(yī)療產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；

　　2、良好的`溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；

　　3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 16

　　崗位職責(zé)

　　1、負責(zé)各種醫(yī)療儀器、器械的現(xiàn)場安裝、調(diào)試及維系服務(wù)工作；

　　2、受理投訴，解決售后技術(shù)使用問題；

　　3、按照公司維修、保養(yǎng)計劃進行設(shè)備保養(yǎng)及校準；

　　4、對設(shè)備保養(yǎng)記錄進行總結(jié)分析，發(fā)現(xiàn)問題及時上報解決；

　　5、協(xié)助銷售部門解決技術(shù)問題。

　　任職資格

　　1、醫(yī)學(xué)工程，機械，電氣，自動化等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；

　　2、有一年以上的技術(shù)開發(fā)或設(shè)計的`工作經(jīng)驗；

　　3、有較強的與客戶溝通能力、表達能力、學(xué)習(xí)能力和團隊觀念。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 17

　　崗位職責(zé)：

　　1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定長期品牌發(fā)展策略和規(guī)劃，包括行業(yè)和競爭分析，市場和用戶研究，品牌定位和核心用戶利益點梳理；

　　2、結(jié)合產(chǎn)品和運營，制定市場品牌推廣年度計劃和項目方案，涵蓋公關(guān)，廣告，活動，互動營銷，渠道推廣，品牌設(shè)計，品牌內(nèi)容營銷，行業(yè)合作，效果營銷等營銷手段，通過策劃、組織并執(zhí)行各類品牌和市場活動，來打造品牌知名度，偏好度并發(fā)展用戶；

　　3、市場項目的kpi設(shè)定、跟蹤、評估與優(yōu)化，負責(zé)日常市場項目目標設(shè)定，分解及品牌推廣效果的統(tǒng)計分析、評估、調(diào)整和優(yōu)化；

　　4、拓展和維護商務(wù)社交領(lǐng)域的合作伙伴關(guān)系；

　　5、負責(zé)市場團隊建設(shè)的計劃，組織，激勵和控制等環(huán)節(jié)，設(shè)定、分解和落實市場工作目標和計劃，制定有效的組織管理和激勵機制；培養(yǎng)、輔導(dǎo)、培訓(xùn)市場和渠道團隊，提升工作效率；

　　6、負責(zé)組織制定年度營銷計劃和營銷費用、內(nèi)部利潤指標等計劃，并監(jiān)督計劃執(zhí)行情況，控制預(yù)算的支出。

　　任職要求：

　　1、本科以上學(xué)歷，電子商務(wù)、電子信息技術(shù)等tmt、互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，5年以上管理經(jīng)，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)市場推廣同職工作經(jīng)驗，有新媒體營銷推廣成功案例，具有同等職務(wù)工作三年以上；熟悉公關(guān)媒體品牌推廣運作，具有出色的品牌策略能力及整合傳播技巧；

　　2、具有敏感的商業(yè)和市場意識，較高的分析問題及解決問題的能力，具有優(yōu)秀的資源整合能力和業(yè)務(wù)推進能力；

　　3、具備良好的.溝通合作技巧及豐富的團隊建設(shè)經(jīng)驗；

　　4、有高度的工作熱情和優(yōu)秀的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力；

　　5、具備拓展和維護商務(wù)社交領(lǐng)域的合作伙伴關(guān)系的能力。

　　醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé) 18

　　崗位職責(zé)：

　　1、決策支持：追蹤產(chǎn)品醫(yī)療領(lǐng)域研究進展和市場動態(tài)，搜集、整理行業(yè)信息、競品信息、終端客戶產(chǎn)品使用情況，反饋新需求信息，并定期、不定期提交分析報告；行業(yè)政策解讀；

　　2、銷售支持與管理：協(xié)助市場銷售目標和政策；策劃、組織實施專項(重點產(chǎn)品)推廣方案和市場活動方案，并進行總結(jié)和效果評估；銷售人員產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核；銷售政策、市場活動執(zhí)行情況檢查、總結(jié)與評價；產(chǎn)品銷售、售后服務(wù)質(zhì)量系統(tǒng)總結(jié)、分析。

　　3、品牌管理：品牌傳播和推廣活動策劃、組織實施；公司公共信息發(fā)布平臺(網(wǎng)絡(luò)、微信號等)內(nèi)容維護；負責(zé)公司展覽、會議、商務(wù)對接活動運營活動的策劃、監(jiān)督、執(zhí)行；

　　4、部門協(xié)同：協(xié)同拜訪重點客戶；協(xié)同處置各類突發(fā)狀況、異常情況(危機公關(guān))；供應(yīng)鏈聯(lián)絡(luò)及相關(guān)活動組織。

　　崗位要求：

　　1、從事醫(yī)療器械、設(shè)備推廣活動5年以上；

　　2、熟練使用各類辦公軟件，優(yōu)秀，能閱讀先關(guān)文獻資料，熟練擬寫各類文件；有較強的團隊組織，協(xié)調(diào)和溝通能力，分析判斷能力，項目執(zhí)行力；

　　3、具備一定的`項目規(guī)劃、運作、管理能力和經(jīng)驗；有外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

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