藥物分析專員崗位職責（精選10篇）

　　在當今社會生活中，崗位職責對人們來說越來越重要，制定崗位職責可以有效地防止因職務重疊而發(fā)生的工作扯皮現(xiàn)象。一般崗位職責是怎么制定的呢？下面是小編為大家整理的藥物分析專員崗位職責，歡迎大家分享。

　　藥物分析專員崗位職責 1

　　1、負責新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書面報告經(jīng)理；

　　2、負責制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標準和檢驗標準操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作；

　　3、按規(guī)定內(nèi)容及時逐項填寫檢驗記錄,記載檢驗過程的一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗、測試數(shù)據(jù)、演算過程、判定結論、化驗人、復核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴密性、全面性和可靠性；

　　4、 負責產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應終點)的檢測工作,及時完成各項檢驗任務,做好信息溝通,并在規(guī)定工作時日內(nèi)出具檢驗報告；

　　5、負責在研品種藥學研究工作中質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作；

　　6、做好各種檢驗儀器、設備的維護保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設備的`檢定工作；

　　7、負責與中控室、中心化驗室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗工作,認真及時完成其它臨時安排的檢驗或復核任務；

　　8、負責(專人)配制分析用的各種試液、標準溶液、滴定液的標化和復核,并按規(guī)定定期復標。

　　藥物分析專員崗位職責 2

　　1、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護；

　　2、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關研究的sop撰寫；

　　3、負責雜質(zhì)檢測的`方法開發(fā)和驗證工作；

　　4、負責按照相關sop對雜質(zhì)進行檢測，并出具相應的驗證和分析檢測報告；

　　5、負責采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進行檢測，并對方法進行驗證。

　　藥物分析專員崗位職責 3

　　崗位職責:

　　1.獨立完成設計化學藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料；

　　2.對實驗得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計、分析,寫出報告；

　　3.負責分析儀器的日常維護。

　　任職資格:

　　1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,藥學、化學分析等相關專業(yè)；

　　2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法；

　　3.溝通、執(zhí)行能力強,良好的'英文水平；

　　4.良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神,善于學習和接受新知識。

　　藥物分析專員崗位職責 4

　　藥物分析實驗室是本所一個重要的部門之一。目前擁有4間儀器實驗室,2間樣本預處理室和1間生物樣本庫,建筑面積達400平方米。藥物實驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個品牌公司先進的高效液相色譜儀3臺,液質(zhì)聯(lián)用儀3臺以及配套的實驗儀器設備等共計1000余萬元。實驗室至今已經(jīng)完成與藥企合作項目150余項,科研檢測分析項目200余項,累計創(chuàng)收達1200萬元。

　　崗位職責:

　　預招收2名藥物分析專業(yè)技術人員,負責本單位承接的`i期臨床實驗血藥濃度分析。主要工作內(nèi)容包括建立檢測方法、方法學驗證、樣品檢測等。

　　任職要求:

　　1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。

　　2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業(yè)教育,樂于奉獻。

　　3)、具備藥學、化學類大學�？萍耙陨蠈W歷。

　　4)、有較強的語言表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

　　5)、有藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　藥物分析專員崗位職責 5

　　職位描述

　　1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗證；

　　2、完成藥物分析相關試驗工作,制定質(zhì)量標準,完成穩(wěn)定性研究；

　　3、藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄)；

　　4、負責分析儀器的`日常維護。

　　崗位要求:

　　1、大專及以上學歷,藥物分析相關專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗。

　　2、熟悉分析各種儀器設備,具有良好的實驗操作能力、數(shù)據(jù)處理能力

　　3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。

　　4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。

　　藥物分析專員崗位職責 6

　　職位要求

　　1.化學分析,藥物分析等相關專業(yè),大�；虮究茖W歷,1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗；

　　2.具有良好的化學分析實驗操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術,恩能夠?qū)�實驗中出現(xiàn)的問題進行有效分析,并提出解決方案；

　　3.能配合進行與質(zhì)量標準相關的研究；

　　4.能根據(jù)相關參考資料進行分析方法的驗證；

　　5.熟悉國內(nèi)、美國及歐盟的'藥物注冊法律法規(guī)；

　　6.熟悉glp、gmp；

　　7.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件；

　　8.具備文獻檢索的能力；

　　9.責任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng)新能力。

　　職位描述

　　1.配合分析工程師對藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進行分析方法的研究并制訂質(zhì)量標準；

　　2.原始記錄的撰寫,數(shù)據(jù)整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔；

　　藥物分析專員崗位職責 7

　　職位描述

　　1.負責實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術中的一項或幾項；

　　2.帶領技術團隊依據(jù)中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試；

　　3.負責所轄團隊的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作；

　　4.支持日�？蛻艏肮俜降膶徲嫻ぷ�,確保審計順利通過；

　　5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標準；

　　職位要求:

　　1.本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗,碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗,有sgs生命科學事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等；

　　3.具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等；

　　4.具有gmp及iso17025質(zhì)量體系意識；

　　5.良好的`溝通及表達能力；

　　6.優(yōu)秀的英文讀寫能力。

　　藥物分析專員崗位職責 8

　　1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作；

　　2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學驗證)

　　3、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄；

　　4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的`整理和撰寫；

　　5、參與完成質(zhì)量標準擬定；

　　6、進行日常實驗儀器設備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。

　　藥物分析專員崗位職責 9

　　崗位職責:

　　1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié),并能熟練整理實驗報告；

　　2、具有獨立承擔藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標準、熟悉分析方法驗證流程；

　　3、能按照法規(guī)要求進行實驗的設計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關于分析方面的'要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標準；

　　4、能獨立完成和指導藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作；

　　5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領導力以及項目管理經(jīng)驗。 、

　　藥物分析專員崗位職責 10

　　1、負責新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書面報告經(jīng)理；

　　2、負責制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標準和檢驗標準操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作；

　　3、按規(guī)定內(nèi)容及時逐項填寫檢驗記錄,記載檢驗過程的.一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗、測試數(shù)據(jù)、演算過程、判定結論、化驗人、復核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴密性、全面性和可靠性；

　　4、 負責產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應終點)的檢測工作,及時完成各項檢驗任務,做好信息溝通,并在規(guī)定工作時日內(nèi)出具檢驗報告；

　　5、負責在研品種藥學研究工作中質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作；

　　6、做好各種檢驗儀器、設備的維護保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設備的檢定工作；

　　7、負責與中控室、中心化驗室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗工作,認真及時完成其它臨時安排的檢驗或復核任務；

　　8、負責(專人)配制分析用的各種試液、標準溶液、滴定液的標化和復核,并按規(guī)定定期復標。

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