藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，越來(lái)越多人會(huì)接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)可以明確每個(gè)人工作職責(zé)是什么內(nèi)容，該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。制定崗位職責(zé)的注意事項(xiàng)有許多，你確定會(huì)寫(xiě)嗎？以下是小編幫大家整理的`藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)1
1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫(xiě)、實(shí)施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的運(yùn)行;
2、對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)完整性;
3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程,及時(shí)處理各種偏差調(diào)查;
4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)質(zhì)量相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求,對(duì)生產(chǎn)部門進(jìn)行培訓(xùn)管理,確保質(zhì)量體系符合要求;監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運(yùn)行;
5、外包服務(wù)單位以及供應(yīng)商資質(zhì)審核;
6、定期組織計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn);
7、協(xié)助配合客戶審計(jì),總結(jié)審計(jì)意見(jiàn),對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行整改。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)2
1、負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,合理、高效地安排與cmo對(duì)接,共同制定中試生產(chǎn)方案;
3、負(fù)責(zé)審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規(guī)程和技術(shù)文件;
4、負(fù)責(zé)對(duì)藥物中試過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào),保證中試生產(chǎn)的合規(guī)性;管理公司在研項(xiàng)目在cmo的項(xiàng)目進(jìn)展、質(zhì)量,數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性,報(bào)告的完整性;
5、與cmo溝通協(xié)調(diào),及時(shí)總結(jié)、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,與cro、cmo共同完成方案的調(diào)整及優(yōu)化;
6、對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)實(shí)施情況適時(shí)開(kāi)展評(píng)估,合理控制和防范風(fēng)險(xiǎn);
7、按照國(guó)家局申報(bào)原則要求,負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協(xié)助項(xiàng)目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查;
8、組織、參與項(xiàng)目涉及的研發(fā)人員、車間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓(xùn),保證培訓(xùn)的質(zhì)量;
9、協(xié)助、配合其他部門的工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)3
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有本崗位三年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),精通gmp認(rèn)證及日常管理。
3、熟練操作各種檢驗(yàn)儀器,熟悉水針生產(chǎn)過(guò)程。能解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題。
4、工作責(zé)任心強(qiáng)、敬業(yè)負(fù)責(zé)、團(tuán)隊(duì)合作精神佳。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制與管理工作,具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí),具有良好獨(dú)立工作能力;
2、熟悉gmp認(rèn)證工作流程以及gmp的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及gmp等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;
3、從事過(guò)藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗(yàn)的碩士學(xué)歷者優(yōu)先;從事過(guò)藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷者優(yōu)先。
【藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)】相關(guān)文章：
藥品生產(chǎn)簡(jiǎn)歷模板04-04
藥品生產(chǎn)簡(jiǎn)歷范文08-27
醫(yī)院藥品崗位職責(zé)11-08
藥品經(jīng)理崗位職責(zé)11-05
藥品業(yè)務(wù)崗位職責(zé)11-08
藥品生產(chǎn)管理的流程11-20
藥品生產(chǎn)管理流程11-20