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質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編1
1、負責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的'有效運行;
4、負責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)項目的軟件質(zhì)量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責(zé)編制項目評審報告,并對項目評審結(jié)果處理過程進行跟蹤與管理;
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編2
1、負責(zé)貫徹執(zhí)行國家、部門、地方對產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)于監(jiān)督、檢驗的法規(guī)、法令、政策;
2、負責(zé)參考研發(fā)部門的建議,對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標準進行制訂、復(fù)審和標準中有關(guān)試驗方法的驗證工作;
3、負責(zé)配合市場部門對用戶的意見進行收集,并對收集的`信息進行登記和處理;
4、負責(zé)配合技術(shù)部門制定公司產(chǎn)品的內(nèi)部控制標記和中間控制產(chǎn)品的內(nèi)控指標;
5、負責(zé)質(zhì)量情報和質(zhì)量檢驗新技術(shù)情報的收集;
6、負責(zé)產(chǎn)品檢驗標準、抽樣方法的制訂;
7、負責(zé)新產(chǎn)品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監(jiān)督。
8、安全環(huán)境負責(zé)人,制定相關(guān)文件,接待來公司檢查外來安全環(huán)境人員。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編3
1.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段質(zhì)量目標設(shè)定、問題跟進解決;
2.APQP、PPAP文件整理匯總;
3.組織設(shè)計階段質(zhì)量評審、問題改進閉環(huán);
4.轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗標準制定;
5.生產(chǎn)現(xiàn)場異常、客戶分析處理;
6.客戶、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;
7.生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控;
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事項。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編4
1.負責(zé)實驗室質(zhì)量管理體系的日常運行,包括文件管理、記錄管理;
2.負責(zé)實驗室現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和各類計劃跟蹤確認;
3.負責(zé)檢測設(shè)備的臺賬和檔案管理,包括設(shè)備計量、設(shè)備標識等;
4.協(xié)助內(nèi)部審核計劃、培訓(xùn)計劃、管理評審計劃的實施以及對內(nèi)審不符合項整改的'跟進等;
5.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準備和評審應(yīng)對工作;
6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編5
1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào);負責(zé)各項藥監(jiān)系統(tǒng)的.上報、對接工作;
2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件,優(yōu)化質(zhì)量體系流程,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新,負責(zé)推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進工作;
3、負責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作,和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關(guān)閉;負責(zé)公司各部門質(zhì)量目標的確認和達成情況統(tǒng)計、分析工作;
4、負責(zé)質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn);
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊:注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編6
1、策劃、建立、監(jiān)督和評價公司質(zhì)量管理體系的運行情況,對不符合及時組織實施改進。
2、參與實施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。
3、收集過程數(shù)據(jù),實施過程控制,評價過程績效并識別任何改進的機會。
4、對供應(yīng)商質(zhì)量實施管理并應(yīng)對顧客質(zhì)量反饋,處理顧客抱怨,牽頭對供應(yīng)商和顧客反饋的質(zhì)量問題進行整改。
5、負責(zé)協(xié)助實施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的.培訓(xùn)工作,加強員工質(zhì)量教育,提高人員質(zhì)量意識。
6、編制質(zhì)量管理體系文件,保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產(chǎn))前準備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編7
1. 負責(zé)組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,對質(zhì)量管理體系文件進行核查,保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;
2. 負責(zé)公司質(zhì)量體系維護及改進;內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進;
3.負責(zé)對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行,審核各類單據(jù);
4. 負責(zé)組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的.調(diào)查處理,并批準糾正預(yù)防措施。
5. 負責(zé)對超出質(zhì)量標準的檢驗、質(zhì)量回顧的審核,對質(zhì)量狀況做出評估,并提出改進意見或要求。
6. 負責(zé)公司的計量管理工作,以保證公司在用計量器具的規(guī)范管理。
7. 負責(zé)參與公司各種認證工作;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編8
1)負責(zé)原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;
2)檢查與糾正生產(chǎn)中出現(xiàn)的品質(zhì)異,F(xiàn)象,并及時匯報;
3)負責(zé)對產(chǎn)品的'放行,禁止不良品流入合格品中,嚴把品質(zhì)關(guān);
4)及時做好工作中的各項品質(zhì)記錄;檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析;持續(xù)改進管理。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編9
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系,執(zhí)行并完善相關(guān)的管理規(guī)章制度;
2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系:建立和維護質(zhì)量管理系統(tǒng),掌握質(zhì)量體系的.審核方法,領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審工作,統(tǒng)計分析審核結(jié)果,并做出審核報告;
3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗標準、信息反饋、統(tǒng)計流程,根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控全程質(zhì)量;
4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施,對客戶的意見進行統(tǒng)計分析并提出改進意見;
5、部門協(xié)調(diào): 為公司的其它部門提供客觀的質(zhì)量評價和切實可行的咨詢建議
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編10
1.結(jié)合公司質(zhì)量管理實際的產(chǎn)品質(zhì)量標準,跟蹤原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、檢驗規(guī)范,確保供應(yīng)商的檢驗方式、程序及不良品的處理事項;
2.把握品質(zhì)控制重點(熟悉產(chǎn)品特性),跟蹤關(guān)鍵、特殊工序操作標準并監(jiān)督供應(yīng)商執(zhí)行;
3.對供應(yīng)商過程參數(shù),生產(chǎn)工藝的符合性進行稽查,確保符合要求;
4.負責(zé)與供應(yīng)商內(nèi)外部協(xié)調(diào)溝通,收集、匯總和分析,將數(shù)據(jù)提供給相關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量工程師,并追蹤供應(yīng)商的措施改進和完善品質(zhì)工作;
5.及時處理供應(yīng)商在生產(chǎn)過程中的.品質(zhì)工作,并及時匯報;
6.確保供應(yīng)商的出貨品質(zhì)能夠滿足要求;
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編11
一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。
二、 按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;
三、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告;
四、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進措施,并追蹤驗證;
五、 負責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理,定期進行質(zhì)量分析和考核;
六、 負責(zé)全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作;
七、負責(zé)計量管理工作,完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;
八、負責(zé)檢驗測量和試驗設(shè)備的控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的.要求;
九、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理;
十、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編12
1. 保證品控系統(tǒng)的合理運作,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2. 協(xié)調(diào)相關(guān)部門的關(guān)系;
3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4. 對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標準,提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書,按要求巡回檢驗,對制程進行管理與分析;
6. 原輔料供應(yīng)商交貨質(zhì)量的.整理與評價,督導(dǎo)并協(xié)助廠商改善質(zhì)量,建立質(zhì)量管理制度;
7. 質(zhì)量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴,并進行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng),做好質(zhì)量保證作業(yè)
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編13
1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行;
2.負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署;
3.負責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的`法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;
4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告,并監(jiān)督檢查改進和落實情況;
5.負責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核;組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
6.負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實;
7.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編14
1、負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理工作,協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審和年度外審工作;
2、負責(zé)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo),組織相關(guān)質(zhì)量安全的培訓(xùn);
3、負責(zé)對部門體系運行的有效性實施進行監(jiān)控;
5、負責(zé)對部門質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析、反饋;
6、負責(zé)對不合格項的'跟蹤驗證工作;
7、協(xié)助公司宣傳推介材料、內(nèi)部規(guī)章制度、業(yè)務(wù)流程等合規(guī)評審,并提出有效性建議;
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編15
1.協(xié)助進行公司質(zhì)量管理工作;
2.負責(zé)與實驗室認可機構(gòu)、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;
3.組織質(zhì)量監(jiān)督活動,監(jiān)督體系文件的記錄、整理;
4.負責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的`監(jiān)督;
5.負責(zé)分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或?qū)Ψ职藤|(zhì)量體系審核;
6.負責(zé)公司質(zhì)量活動中特定偏離的批準;
7.負責(zé)公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
8.完成上級臨時指派的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編16
負責(zé)質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;
負責(zé)日常維護QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;
負責(zé)審查及批準所有的.質(zhì)量保證文件,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;
負責(zé)審查及批準實驗方法、操作規(guī)范、實驗過程、儀器設(shè)備等的更改;
負責(zé)審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫,并定期評價規(guī)程、政策和職責(zé);
負責(zé)維護和控制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;
為員工提供相關(guān)法規(guī)知識及工作流程的培訓(xùn);
負責(zé)所有文檔的存檔工作,包括原始數(shù)據(jù)、文件、實驗方案和最終報告等。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編17
1. 按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系;
2. 組織實施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;
3. 組織實施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;
4. 負責(zé)對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查;
5. 負責(zé)對質(zhì)量管理體系策劃的`實施效果進行監(jiān)督檢查;
6. 負責(zé)制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進措施進行跟蹤和驗證;
7. 負責(zé)編制內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
8. 參與工廠其它質(zhì)量事務(wù)處理,包括偏差管理,變更控制,供應(yīng)商質(zhì)量管理,客戶投訴處理等。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編18
1、負責(zé)質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;
2、負責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執(zhí)行國家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項通知要求;
3、負責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護及質(zhì)量檢查工作;
4、負責(zé)購進及銷退藥品的出入庫驗復(fù)核,確保合法經(jīng)營;
5、負責(zé)各類證照的變更年檢工作;
6、負責(zé)各級食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負責(zé)相關(guān)部門對公司藥品經(jīng)營許可及GMP的`各項外審檢查等;
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
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