醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)

時間：2023-03-17 13:28:06 崗位職責(zé) 我要投稿

　　在不斷進步的社會中，崗位職責(zé)在生活中的使用越來越廣泛，制定崗位職責(zé)可以最大限度地實現(xiàn)勞動用工的科學(xué)配置。那么相關(guān)的崗位職責(zé)到底是怎么制定的呢？以下是小編整理的醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)

醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)1

　　1、堅持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

　　2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。

　　3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

　　4、對陳列的.醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員匯報。

　　5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護。

　　6、正確使用養(yǎng)護設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。

　　7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。

　　8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。

　　9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。

　　10、負責(zé)養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。

　　11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。

　　12、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。

　　13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。

醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)2

　　1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。

　　2、驗收應(yīng)同時對醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。

　　3、對進口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收，并核對相關(guān)證件。

　　4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。

　　5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時，應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。

　　6、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工作，有特殊儲藏要求的.醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。

　　7、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報。

　　8、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。

　　9、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負責(zé)，按規(guī)定保證備查。

　　10、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，努力提供驗收工作水平。

醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)3

　　1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、

　　2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。

　　3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

　　4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。

　　5、檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進，處罰造成質(zhì)量事故的.有關(guān)人員。

　　6、負責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。

　　7、負責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計劃的實施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責(zé)。

　　8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實質(zhì)量獎懲工作。

醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)4

　　崗位職責(zé):

　　1、嚴(yán)格貫徹、執(zhí)行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行。

　　2、負責(zé)生產(chǎn)工作目標(biāo)、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓(xùn)工作,保證按時保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。

　　3、負責(zé)生產(chǎn)各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制。

　　4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產(chǎn)。

　　5、參與生產(chǎn)體系財務(wù)預(yù)算,負責(zé)統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作。

　　6、配合質(zhì)量部參與公司內(nèi)審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預(yù)防措施的.實施和驗證。

　　7、負責(zé)生產(chǎn)日常管理工作。

　　8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作。

　　9、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

　　任職要求:

　　1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè)。

　　2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有內(nèi)審員證者優(yōu)先。

　　3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。

　　4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力,團隊管理能力。

醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)5

　　1、采購人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。

　　2、采購人員，必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。

　　3、采購人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無執(zhí)照、許可證的'醫(yī)療機構(gòu)購進或銷售醫(yī)療器械，建立并實施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報損制度，做好記錄。

醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)6

　　1、負責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核，對存在問題作好記錄并提出改進措施。

　　2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。

　　3、負責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的`醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

　　4、負責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復(fù)、上報。

　　5、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

　　6、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

　　7、負責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。

　　8、負責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進行監(jiān)督。

　　9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)7

　　負責(zé)產(chǎn)品的制造、品質(zhì)的保證及改善、制造成本的控制與降低、生產(chǎn)效率的提高以及生產(chǎn)設(shè)備管理等。具體職責(zé)如下：

　　1、根據(jù)總公司的生產(chǎn)計劃，掌握生產(chǎn)進度，搞好各車間的協(xié)調(diào)，組織分配勞動力，平衡調(diào)度設(shè)備材料；

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行公司的`材料領(lǐng)用制度，嚴(yán)格控制生產(chǎn)損耗和生產(chǎn)成本；

　　3、組織生產(chǎn)部員工學(xué)習(xí)公司的各項規(guī)章制度，確保各項規(guī)章制度在生產(chǎn)部得以正確、順利地貫徹執(zhí)行；

　　4、合理安排生產(chǎn)部各工位工作及人員配備，嚴(yán)格禁止因人員的不合理安排，造成的各種不良影響與直接損失；

　　5、加強生產(chǎn)部員工管理，根據(jù)工作表現(xiàn)做出公平、公正的獎懲決定或建議；

　　6、定期對生產(chǎn)部設(shè)備進行保養(yǎng)，并建立設(shè)備保養(yǎng)卡和記錄表；

　　7、合理組織安排新產(chǎn)品的試產(chǎn)工作；

　　8、生產(chǎn)主管每日須召開開班前例會，合理安排當(dāng)日生產(chǎn)任務(wù)；

　　9、生產(chǎn)主管嚴(yán)格按照各項規(guī)章制度和作業(yè)規(guī)程要求部下，并帶頭遵照執(zhí)行；

　　10、生產(chǎn)主管按照現(xiàn)場管理要求，對生產(chǎn)現(xiàn)場5S、操作手法、質(zhì)量、衛(wèi)生等做好監(jiān)督、檢查，及時、靈活、有效地糾正、處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題，減少停機時間，保證產(chǎn)品質(zhì)量；

　　11、生產(chǎn)主管合理分配安排監(jiān)督各拉長工作；

　　12、生產(chǎn)主管必須掌握生產(chǎn)工藝流程和所有生產(chǎn)設(shè)備的性能，指導(dǎo)生產(chǎn)部員工合理使用設(shè)備；

　　13、努力鉆研生產(chǎn)技術(shù)，提高自身素質(zhì)，利用各種機會對生產(chǎn)員工進行培訓(xùn)和交流，強化員工的效率和節(jié)約意識，提高工作技能和生產(chǎn)效率，確保生產(chǎn)各項指標(biāo)得以完成；

　　14、生產(chǎn)主管向公司領(lǐng)導(dǎo)提出工作改進建議；

　　15、對生產(chǎn)中各項數(shù)據(jù)（生產(chǎn)日報表、進度表（生產(chǎn)看板）、加班申請表、人員出勤

　　記錄、設(shè)備維護保養(yǎng)記錄、設(shè)備的增減平衡記錄、生產(chǎn)物料用料記錄等）進行匯總、分析及評估；提供出準(zhǔn)確、明晰的生產(chǎn)數(shù)據(jù)并進行每周、每月、每個季度的的總結(jié)與建議，定期向副總或總經(jīng)理匯報。為后續(xù)的現(xiàn)場生產(chǎn)工作提供詳細、準(zhǔn)確的具有參考及考核性資料；

　　16、參與不良品的評審與處置，組織糾正和預(yù)防措施的實施；

　　17、負責(zé)完成上級交給的其它任務(wù)。