藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé)（通用15篇）
在我們平凡的日常里，需要使用崗位職責(zé)的場合越來越多，崗位職責(zé)可以明確每個人工作職責(zé)是什么內(nèi)容，該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。擬起崗位職責(zé)來就毫無頭緒？下面是小編為大家收集的藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 1
1、負(fù)責(zé)醫(yī)藥中間體、原料藥等質(zhì)檢工作及相關(guān)化學(xué)分析;
2、負(fù)責(zé)化學(xué)合成實驗;
3、書寫質(zhì)檢報告并向上級匯報;
4、熟悉液相、氣相操作。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 2
1、負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量檢驗，使其能取得進入市場的合格證、藥品的質(zhì)量控制，一般會包括生物測定和理化檢驗，生物測定需要檢測藥品的內(nèi)毒素含量，微生物菌的檢驗，以及藥品生產(chǎn)用水處理，理化檢驗的的項目則比較多，從外形、性狀到氣相液相色譜紫外光譜等的檢驗。
2、負(fù)責(zé)公司認(rèn)證檢查等事宜；書寫質(zhì)檢報告并向上級匯報。
3、督促本單位認(rèn)真貫徹國家的價格法律、法規(guī)和政策，執(zhí)行價格主管部門的.有關(guān)規(guī)定，積極參與本單位價格、收費的立項和調(diào)整。
4、貫徹公平、合法和誠實守信的原則，依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求狀況，為本單位價格決策提出建議，對本單位的價格和收費行為進行規(guī)范。
5、開展價格調(diào)研，采集價格信息，監(jiān)督實施價格決策，配合當(dāng)?shù)貎r格部門開展價格檢查。了解、掌握本單位的生產(chǎn)經(jīng)營成本，運用現(xiàn)代市場營銷觀念，研究有利于增強市場價格競爭能力和企事業(yè)單位經(jīng)濟效益的價格策略。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 3
1.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品手續(xù)審核等質(zhì)檢工作;
2.負(fù)責(zé)公司認(rèn)證檢查等事宜;
3.書寫質(zhì)檢報告并向上級匯報。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 4
1、各類物料和留樣觀察產(chǎn)品及工藝用水的檢測；
2、負(fù)責(zé)對樣品按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程進行檢驗，及時、準(zhǔn)確地出具檢驗結(jié)果，填寫原始記錄；
3、負(fù)責(zé)自己使用的.儀器、設(shè)備的維護保養(yǎng)和正確使用；
4、參與檢驗方法及檢驗儀器驗證及生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備的驗證工作；
5、負(fù)責(zé)檢驗用標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液的配制、標(biāo)定和復(fù)標(biāo)工作。
6、負(fù)責(zé)GMP記錄的編寫。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 5
1、編制質(zhì)量管理制度、管理標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)程和管理記錄;
2、質(zhì)量監(jiān)控、車間物料到產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作;質(zhì)檢、實驗器具的使用、保管和維護工作;
3、貨品、包材入庫檢驗，各物料的'取樣、留樣，產(chǎn)成品退換貨的質(zhì)量問題等;
4、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和檢驗規(guī)范，認(rèn)真做好質(zhì)量記錄和標(biāo)識，按規(guī)定發(fā)放合格印、證。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 6
1、在藥檢室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)備種制劑的質(zhì)量檢驗工作，嚴(yán)格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行取樣、檢驗、記錄、計算或判定等，嚴(yán)禁擅自改變檢驗標(biāo)推和憑主觀下結(jié)論。
2、檢驗人員必須于規(guī)定的工作日內(nèi)，及時、準(zhǔn)確完成制劑空配制的各種制劑及所用原料、輔料、包裝材料的質(zhì)量檢驗任務(wù)，發(fā)出檢驗報告。
3、檢驗人員必須堅持實事求是的原則，在工作質(zhì)量上精益求精。應(yīng)完整、真實、可靠的記錄和報告檢驗結(jié)果，不得弄虛作假。
4、檢驗人員必須嚴(yán)格以中國藥典（2015版）、本院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，進行藥品檢驗，并填寫檢驗記錄和報告實際檢驗結(jié)果。
5、檢驗人員必須按規(guī)定著裝，隨時保持各檢驗室（包括設(shè)備、臺面、門窗、地面等）的清潔衛(wèi)生，玻璃儀器用完后必須按規(guī)定清潔干凈放置原位。
6、檢驗人員應(yīng)正確使用、養(yǎng)護、保管和檢校好各種檢驗儀器、衡器、量器等，并做好使用記錄。
7、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品的正確保存及使用、各類試液相標(biāo)難溶液的的配制與標(biāo)定，并按藥典規(guī)定定期復(fù)標(biāo)。
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查藥庫、各藥房及臨床科室的藥品質(zhì)量和保管情況，協(xié)助科領(lǐng)導(dǎo)制訂藥品和制劑質(zhì)量管理的'制度和措施，并組織實施。
9、擔(dān)任進修人員、實習(xí)生及縣市級基層醫(yī)院專業(yè)技術(shù)人員的的培訓(xùn)、指導(dǎo)。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 7
1、根據(jù)檢驗作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、抽樣標(biāo)準(zhǔn)，對來料、成品進行抽樣檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果完成檢驗記錄記錄及報告。
2、對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督與把控;
3、對不合格產(chǎn)品做好隔離記錄等工作，并及時反饋上報，對不合格產(chǎn)品的處理決定及結(jié)果進行實施、跟蹤、監(jiān)督;
4、負(fù)責(zé)做好各項檢驗資料的保管及歸檔，做好實驗設(shè)備儀器、器具的.維護;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 8
1、負(fù)責(zé)公司進廠原材料的質(zhì)量檢驗工作；
2、負(fù)責(zé)公司的`產(chǎn)成品檢驗工作；
3、負(fù)責(zé)工序質(zhì)量控制及巡檢工作；
4、對檢驗對象的質(zhì)量指標(biāo)進行統(tǒng)計、分析，反饋、上報給相關(guān)責(zé)任部門；
5、協(xié)助相關(guān)部門對有爭議的檢驗對象進行檢測，并向其提供監(jiān)測數(shù)據(jù)以作支持；
6、協(xié)助相關(guān)部門對外來送檢樣品進行檢測，并為其提供數(shù)據(jù)分析；
7、協(xié)助完成公司各項認(rèn)證工作。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 9
1.按照公司工作指令和檢驗計劃對原材料、成品進行品質(zhì)檢驗
2.負(fù)責(zé)公司委外加工產(chǎn)品的進廠檢驗
3.根據(jù)檢驗結(jié)果匯總數(shù)據(jù)，提交檢驗報告
4.妥善處理不良品及報廢品
5.及時上報并協(xié)助主管處理現(xiàn)場突發(fā)狀況
6.協(xié)助主管收集物料和相關(guān)質(zhì)量信息
7.對原材料、委外加工產(chǎn)品檢驗方法和檢驗標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見和建議
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 10
1、按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對受檢產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗工作。
2、按照工藝流程，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)條件做好每個項目的檢查記錄，防止錯檢、漏檢，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中出現(xiàn)的`不良品并做好標(biāo)記，要求和監(jiān)督生產(chǎn)人員采取有效措施改善產(chǎn)品質(zhì)量。
3、防止不良產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品流入合格產(chǎn)品，杜絕質(zhì)量隱患。
4、應(yīng)熟悉并理解產(chǎn)品圖紙、工藝文件，了解受檢產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，性能及使用要求。
5、有權(quán)拒檢某些嚴(yán)重違反技術(shù)要求，不負(fù)責(zé)任、粗制濫造的產(chǎn)品，以免不良產(chǎn)品的大批量出現(xiàn)。
6、定時向部門領(lǐng)導(dǎo)提供質(zhì)量方面的反饋數(shù)據(jù);根據(jù)印刷品存在的問題，分析原因，提出預(yù)防和改進的意見供領(lǐng)導(dǎo)參考。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 11
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗；
2、根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量，定期評估產(chǎn)品工藝或控制方案；
3、跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決
4、完成上級委派的其他任務(wù)。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 12
一、原料檢驗
1. 依據(jù)藥企的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程，對購入的原材料進行檢驗。包括化學(xué)原料、包裝材料等，檢查其外觀、性狀、純度等是否符合要求。例如，對一批新到的藥用輔料，查看其色澤、顆粒度，有無異味或異物。
2. 運用合適的檢驗方法和儀器設(shè)備，如高效液相色譜儀、紫外分光光度計等，對原料進行理化檢驗，確保其質(zhì)量合格，記錄檢驗數(shù)據(jù)并出具報告。若檢驗結(jié)果異常，及時向上級匯報。
二、中間產(chǎn)品檢驗
1. 在藥品生產(chǎn)過程中，按規(guī)定對中間產(chǎn)品進行抽樣檢測。比如在藥品合成的某個關(guān)鍵步驟后，檢測中間產(chǎn)品的含量、有關(guān)物質(zhì)等指標(biāo)，以保證生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 與生產(chǎn)部門溝通中間產(chǎn)品的質(zhì)量情況，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品提出處理建議，協(xié)助生產(chǎn)人員調(diào)整生產(chǎn)工藝或參數(shù)。
三、成品檢驗
1. 負(fù)責(zé)對藥企生產(chǎn)的成品藥品進行全面檢驗。檢查藥品的外觀、包裝完整性，以及內(nèi)在質(zhì)量，如含量測定、微生物限度、無菌檢查等。對于注射劑類藥品，要嚴(yán)格檢測其無菌性和熱原。
2. 審核成品檢驗報告，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確無誤。若成品不合格，參與調(diào)查原因，并監(jiān)督不合格產(chǎn)品的處理流程，防止不合格品流入市場。
四、儀器設(shè)備維護與校準(zhǔn)
1. 負(fù)責(zé)所使用的檢驗儀器設(shè)備的日常維護工作，如清潔、保養(yǎng)等。定期對儀器設(shè)備進行校準(zhǔn)和核查，確保其處于良好的運行狀態(tài)。例如，定期校準(zhǔn)電子天平，保證其稱量的準(zhǔn)確性。
2. 當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，及時報修，并協(xié)助維修人員進行維修，做好維修記錄。同時，在儀器設(shè)備維修期間，安排好備用的'檢驗方法或設(shè)備，確保檢驗工作不受影響。
五、文件記錄與管理
1. 認(rèn)真填寫各種檢驗記錄、報告和質(zhì)量相關(guān)文件，保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。所有記錄都要按照藥企的文件管理規(guī)定進行歸檔保存，以備查詢和追溯。
2. 協(xié)助質(zhì)量部門更新和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程等文件，根據(jù)法規(guī)變化和企業(yè)實際情況提出合理的修改建議。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 13
一、檢驗計劃執(zhí)行
1. 根據(jù)藥企制定的年度、季度和月度質(zhì)量檢驗計劃，有序開展各項檢驗工作。確保對原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗按計劃完成，不出現(xiàn)漏檢、誤檢情況。
2. 在執(zhí)行檢驗計劃過程中，若遇到特殊情況，如緊急訂單、原料質(zhì)量爭議等，及時調(diào)整檢驗順序和重點，優(yōu)先保障關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗。
二、樣品采集與管理
1. 按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程采集檢驗樣品，無論是來自倉庫的原料、生產(chǎn)線上的中間產(chǎn)品還是包裝后的成品。在采樣過程中，要保證樣品的'代表性和均勻性，避免采樣偏差。
2. 對采集的樣品進行妥善管理，做好標(biāo)識，注明樣品名稱、來源、采樣時間等信息。按規(guī)定條件儲存樣品，防止樣品在檢驗前發(fā)生變質(zhì)或受到污染，保證檢驗結(jié)果的可靠性。
三、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與反饋
1. 對檢驗過程中產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)進行分析，運用統(tǒng)計學(xué)方法尋找質(zhì)量波動規(guī)律。例如，分析某藥品不同批次成品的含量數(shù)據(jù)，判斷生產(chǎn)過程是否穩(wěn)定。
2. 將質(zhì)量分析結(jié)果及時反饋給相關(guān)部門，如生產(chǎn)部門、采購部門等。對于質(zhì)量異常情況，協(xié)助相關(guān)部門查找原因，提出改進措施，如改進生產(chǎn)工藝、更換供應(yīng)商等，以提高產(chǎn)品整體質(zhì)量。
四、協(xié)助質(zhì)量審計與認(rèn)證
1. 在藥企接受外部質(zhì)量審計或認(rèn)證（如 GMP 認(rèn)證）時，協(xié)助質(zhì)量部門準(zhǔn)備相關(guān)的檢驗資料和文件，包括檢驗記錄、儀器校準(zhǔn)報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
2. 配合審計人員或認(rèn)證機構(gòu)的現(xiàn)場檢查，回答關(guān)于檢驗流程、方法和結(jié)果等方面的問題，展示藥企質(zhì)量檢驗工作的規(guī)范性和有效性，確保審計或認(rèn)證順利通過。
五、實驗室安全與衛(wèi)生
1. 遵守實驗室安全操作規(guī)程，確保檢驗工作在安全的環(huán)境下進行。對危險化學(xué)品、易燃易爆物品等進行嚴(yán)格管理，正確使用和儲存，防止安全事故發(fā)生。
2. 保持實驗室的清潔衛(wèi)生，定期清理實驗臺、儀器設(shè)備表面，妥善處理廢棄的樣品、試劑和包裝物，維持良好的工作環(huán)境，防止交叉污染。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 14
1. 物料檢驗
負(fù)責(zé)對藥企生產(chǎn)所用的原輔料、包裝材料等進行檢驗。在接收物料時，嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，對物料的外觀、性狀、規(guī)格等進行檢查。例如，檢查原輔料的顏色是否正常、有無異味，包裝材料的印刷內(nèi)容是否清晰準(zhǔn)確、材質(zhì)是否符合要求等。對于不合格的`物料，及時做好記錄并反饋，防止其流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2. 中間產(chǎn)品與成品檢驗
在生產(chǎn)過程中，對中間產(chǎn)品進行抽樣檢測，包括其有效成分含量、雜質(zhì)限度、理化性質(zhì)等指標(biāo)。依據(jù)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保中間產(chǎn)品質(zhì)量合格后才允許進入下一道工序。對于成品，要進行全面嚴(yán)格的檢驗，如對藥品的含量測定、微生物限度檢查、穩(wěn)定性考察等。對每一批次的成品檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)，保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)規(guī)定。
3. 檢驗記錄與報告
認(rèn)真、準(zhǔn)確地填寫各項檢驗記錄，包括檢驗日期、樣品編號、檢驗項目、檢驗結(jié)果等信息。所有記錄必須清晰、完整且可追溯。根據(jù)檢驗結(jié)果及時出具檢驗報告，對于不合格的產(chǎn)品，在報告中詳細(xì)說明不合格項目和情況，為質(zhì)量評估和決策提供依據(jù)。
4. 儀器設(shè)備維護與校準(zhǔn)
負(fù)責(zé)所使用的檢驗儀器設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)工作，如定期清潔、檢查儀器的性能。同時，配合計量部門對儀器設(shè)備進行校準(zhǔn)和驗證，確保儀器設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)，保證檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。如定期對高效液相色譜儀進行維護，檢查泵壓、基線穩(wěn)定性等參數(shù)，保證其正常工作。
5. 留樣管理
按照規(guī)定對檢驗后的樣品進行留樣，做好留樣記錄，包括留樣數(shù)量、留樣日期、留樣條件等。妥善保存留樣樣品，以備日后復(fù)查或調(diào)查質(zhì)量問題時使用。定期檢查留樣樣品的保存情況，確保其質(zhì)量沒有發(fā)生變化。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 15
1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
嚴(yán)格遵循國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥企內(nèi)部質(zhì)量控制體系以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求開展質(zhì)檢工作。熟悉各類藥品、原輔料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，將其作為檢驗工作的準(zhǔn)則，確保每一個檢驗環(huán)節(jié)都符合規(guī)定，維護藥企產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。
2. 檢驗流程實施
執(zhí)行藥品檢驗流程，從樣品的采集、登記、傳遞到檢驗操作，都要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行。在采樣過程中，確保樣品具有代表性，采用科學(xué)合理的采樣方法和數(shù)量。在檢驗操作時，熟練使用各種檢驗技術(shù)和儀器設(shè)備，如紫外 - 可見分光光度計、氣相色譜儀等，進行物理、化學(xué)、微生物等方面的`檢驗，以準(zhǔn)確獲取樣品的質(zhì)量信息。
3. 質(zhì)量監(jiān)督與反饋
參與藥企生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督工作，對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備的清潔狀況等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進行檢查。如果發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致質(zhì)量問題的隱患，及時向生產(chǎn)部門和質(zhì)量主管反饋，提出改進建議。例如，若發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間的溫濕度不符合藥品生產(chǎn)要求，立即通知相關(guān)人員調(diào)整，并跟蹤整改情況，防止對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
4. 協(xié)助質(zhì)量改進
配合質(zhì)量部門進行質(zhì)量分析和質(zhì)量改進工作。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格情況時，參與調(diào)查原因，運用自己的專業(yè)知識和檢驗數(shù)據(jù)，協(xié)助確定問題的根源，如生產(chǎn)工藝問題、原材料質(zhì)量問題等。參與制定和實施相應(yīng)的質(zhì)量改進措施，并對改進后的產(chǎn)品進行再次檢驗，驗證改進效果，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升。
5. 文件管理與培訓(xùn)
整理和保管檢驗相關(guān)的文件和資料，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄、儀器設(shè)備檔案等，確保文件資料的完整性和可查閱性。同時，參加藥企組織的質(zhì)量培訓(xùn)活動，并向新員工傳授質(zhì)檢知識和技能，提高整個團隊的質(zhì)量意識和檢驗水平。
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