- 相關(guān)推薦
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責
在學習、工作、生活中，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以有效規(guī)范操作行為。制定崗位職責的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責1
職責描述：
1、負責質(zhì)量管理體系運行和文件體系的維護；
2、負責編寫和修改體系文件和檢驗規(guī)程，并對人員進行培訓；
3、負責質(zhì)量部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、匯總和歸檔，檢驗臺賬的登記，檢驗報告發(fā)放；
4、負責檢驗用品及時請購，以及計量器具的管理；
5、負責批記錄審核和糾正，定期現(xiàn)場巡查；
6、負責驗證方案和報告的編寫，記錄的匯總歸檔；
7、協(xié)助部門經(jīng)理完成內(nèi)外部的.審核；
8、服從上級工作安排，完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、具有�？萍耙陨蠈W歷，生物、制藥、高分子等相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、具有iso13485體系運行經(jīng)驗，13485內(nèi)審員優(yōu)先
4、具有制藥和醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
5、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，工作細心，積極主動
做五休二，五險一金，每年專業(yè)體檢、每年旅游拓展、生日節(jié)日津貼。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責2
崗位職責：
1、組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標，制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范，并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行；
2、根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標，建立和實施公司質(zhì)量管理制度，制定并組織實施公司質(zhì)量年度工作計劃，定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況，及時解決生產(chǎn)中遇到的問題；
3、參與公司合同評審，產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進行質(zhì)量技術(shù)交流討論，并參加產(chǎn)前會議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標準；
4、貫徹實施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標準，對所有銷售訂單進行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報告；
5、對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準；
6、支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作，配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認證及做好iso體系標準建設(shè)工作；
7、提出設(shè)備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù)；
8、監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定，并論證設(shè)定的合理性；
9、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量（索賠、歸還、監(jiān)控等）；
10、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程，負責質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作；
11、負責公司計量設(shè)備、工具的校驗保管及登記使用管理，建立工量具使用管理臺賬；
12、處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制，總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決；
13、建立、維護并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行，推進業(yè)務(wù)流程標準化；
14、責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對員工出勤、紀律、技術(shù)考核、績效考核和責任心等負責；積極掌握員工思想動態(tài)，深入、細致地做好員工的'思想工作，并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求，采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定；
15、制定部門培訓計劃，提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓；領(lǐng)導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度；
16、參與產(chǎn)品設(shè)計、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量；
17、配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；
18、管理權(quán)限：對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn)，及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退；有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料；有權(quán)對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見；有權(quán)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求：
1、本科及以上學歷，3年以上工作經(jīng)驗，品質(zhì)主管及以上職位；
2、日企工作背景；崗位職責：
1、組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標，制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范，并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行；
2、根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標，建立和實施公司質(zhì)量管理制度，制定并組織實施公司質(zhì)量年度工作計劃，定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況，及時解決生產(chǎn)中遇到的問題；
3、參與公司合同評審，產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進行質(zhì)量技術(shù)交流討論，并參加產(chǎn)前會議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標準；
4、貫徹實施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標準，對所有銷售訂單進行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報告；
5、對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準；
6、支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作，配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認證及做好iso體系標準建設(shè)工作；
7、提出設(shè)備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù)；
8、監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定，并論證設(shè)定的合理性；
9、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量（索賠、歸還、監(jiān)控等）；
10、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程，負責質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作；
11、負責公司計量設(shè)備、工具的校驗保管及登記使用管理，建立工量具使用管理臺賬；
12、處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制，總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決；
13、建立、維護并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行，推進業(yè)務(wù)流程標準化；
14、責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對員工出勤、紀律、技術(shù)考核、績效考核和責任心等負責；積極掌握員工思想動態(tài)，深入、細致地做好員工的思想工作，并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求，采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定；
15、制定部門培訓計劃，提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓；領(lǐng)導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度；
16、參與產(chǎn)品設(shè)計、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量；
17、配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；
18、管理權(quán)限：對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn)，及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退；有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料；有權(quán)對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見；有權(quán)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求：
1、本科及以上學歷，3年以上工作經(jīng)驗，品質(zhì)主管及以上職位；
2、日企工作背景；
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責3
1、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；
2、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；
3、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；
4、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的`處理過程實施監(jiān)督；
5、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
6、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
7、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；
8、負責醫(yī)療器械召回的管理；
9、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
10、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓；
11、其他應(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責
任職資格：
1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學等專業(yè)）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
2、具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3、有團隊協(xié)作精神。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責4
任職要求
性別：不限，年齡：30周歲以上。
學歷：大學本科及以上
專業(yè)：生物、醫(yī)療、材料、化工等相關(guān)專業(yè)。
語言要求：具備質(zhì)量體系方面英文交流能力，英語口語佳。
工作要求
1、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準等方面的培訓；熟悉iso9001、fda、820、iso13485和mdsap體系，取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓合格證明，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，并具備指導和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能，以及解決實際問題的.能力；
2、10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉gmpiso13485qsr820等qms要求，具有內(nèi)審員證書；
3、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，責任心強，認真細致，團隊協(xié)作能力強；
4、持有中級以上技術(shù)職稱。
5、六西格瑪黑帶并有實際統(tǒng)計工具運用經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、500強企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責5
職責描述：
1、負責質(zhì)量管理體系運行和文件體系的維護；
2、負責編寫和修改體系文件和檢驗規(guī)程，并對人員進行培訓；
3、負責質(zhì)量部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、匯總和歸檔，檢驗臺賬的`登記，檢驗報告發(fā)放；
4、負責檢驗用品及時請購，以及計量器具的管理；
5、負責批記錄審核和糾正，定期現(xiàn)場巡查；
6、負責驗證方案和報告的編寫，記錄的匯總歸檔；
7、協(xié)助部門經(jīng)理完成內(nèi)外部的審核；
8、服從上級工作安排，完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、具有專科及以上學歷，生物、制藥、高分子等相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、具有iso13485體系運行經(jīng)驗，13485內(nèi)審員優(yōu)先
4、具有制藥和醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
5、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，工作細心，積極主動
做五休二，五險一金，每年專業(yè)體檢、每年旅游拓展、生日節(jié)日津貼。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責6
崗位職責：
�。�1）負責公司qa體系文件的.建立與管理；
�。�2）協(xié)助qa經(jīng)理進行g(shù)mp體系文件的建立；
（3）負責公司產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。
任職要求：
�。�1）全日制本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物制藥、檢驗等相關(guān)專業(yè)；
（2）熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關(guān)知識，參與過gmp認證者優(yōu)先。
�。�3）熟練使用試驗儀器，準確進行數(shù)據(jù)分析；
（4）有較強的數(shù)據(jù)分析能力及邏輯分析能力；
�。�5）大中型生物制藥企業(yè)qa相關(guān)崗位1年以上工作經(jīng)驗，條件良好的應(yīng)屆畢業(yè)生皆可
醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責7
職責描述：
1、負責企業(yè)生產(chǎn)的`產(chǎn)品從原材料入廠驗收、倉貯保管發(fā)放、工序檢驗、外購（外協(xié)）檢驗到成品最終檢驗，工藝監(jiān)督檢驗，技術(shù)指導進行控制。
2、負責質(zhì)量記錄，維持質(zhì)量控制的可追溯性。
3、負責分析不良現(xiàn)象產(chǎn)生的原因，及時處置，提出改進方案，跟進改進方案實施。
4、編寫產(chǎn)品故障排除和維修指導手冊。
5、較強的動手操作能力。
6、完成領(lǐng)導安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、專業(yè)背景：生物工程、自動化、電工電子等相關(guān)專業(yè)，高中/中專以上學歷
2、工作經(jīng)驗：1年以上質(zhì)檢、質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、技能要求：熟悉醫(yī)療器械行業(yè)檢測標準。
4、有五金件，電子來料檢驗經(jīng)驗優(yōu)先；
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責8
崗位職責：
1、負責本公司質(zhì)量管理體系的建立、完善和持續(xù)改進。
2、負責本公司質(zhì)量管理體系的.宣貫、監(jiān)督，及時糾正質(zhì)量管理體系運行中存在的問題。
3、負責本公司質(zhì)量管理體系認證與評審的準備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)。
4、負責本公司有關(guān)質(zhì)量管理體系運行記錄的審核、保存；
5、完成領(lǐng)導交代的其它事項。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學，生物醫(yī)學工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
2、工作積極主動，有責任心，能夠承受一定的工作壓力；
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和語言文字表達能力，工作認真負責。
4、接收優(yōu)秀應(yīng)屆生。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責9
職能權(quán)限：
1、負責編制本部門管理制度，協(xié)助編制檢驗規(guī)程；
2、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制；
3、具體負責質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析；
4、負責質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理
任職條件：
1、具有大專及以上學歷；
2、具有醫(yī)學相關(guān)專業(yè)；
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標準；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)范及相關(guān)標準等；
5、具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗；
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責10
職責描述：
1、負責企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品從原材料入廠驗收、倉貯保管發(fā)放、工序檢驗、外購（外協(xié)）檢驗到成品最終檢驗，工藝監(jiān)督檢驗，技術(shù)指導進行控制。
2、負責質(zhì)量記錄，維持質(zhì)量控制的可追溯性。
3、負責分析不良現(xiàn)象產(chǎn)生的原因，及時處置，提出改進方案，跟進改進方案實施。
4、編寫產(chǎn)品故障排除和維修指導手冊。
5、較強的`動手操作能力。
6、完成領(lǐng)導安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、專業(yè)背景：生物工程、自動化、電工電子等相關(guān)專業(yè)，高中/中專以上學歷
2、工作經(jīng)驗：1年以上質(zhì)檢、質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、技能要求：熟悉醫(yī)療器械行業(yè)檢測標準。
4、有五金件，電子來料檢驗經(jīng)驗優(yōu)先；
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責11
崗位職責：
1、負責3d打印醫(yī)療器械產(chǎn)品（無源產(chǎn)品）的注冊申報工作；
2、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件，編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料；
3、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；
4、負責醫(yī)療部門質(zhì)量體系的建立，并保證其有效運行。
崗位要求：
1、本科以上學歷；熟悉醫(yī)療器械注冊流程，至少三年以上醫(yī)療產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；
2、良好的.溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責12
職責描述：
1、負責產(chǎn)品的質(zhì)量評價，包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價，組織實施供應(yīng)商管理、過程能力分析及過程監(jiān)控；
2、負責產(chǎn)品風險管理，組織實施產(chǎn)品年度風險管理；
3、對投訴產(chǎn)品進行分析處理，協(xié)同部門提出改進，同時協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況；
4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài)，對生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定，并協(xié)助生產(chǎn)進行驗證工作；
5、對日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進行統(tǒng)計分析、制定整改措施并跟蹤整改計劃；
6、對生產(chǎn)現(xiàn)場體系符合性進行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合要求；
7、負責完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的`審核；
8、上級指派的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科以上學歷，機械、材料、檢測等相關(guān)專業(yè)；
2、基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標；
3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；英語良好
4、熟悉國家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮。
醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責13
工作職責描述：
1、負責規(guī)劃和建立公司質(zhì)量管理體系和管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行；
2、負責研發(fā)及生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和控制，建全質(zhì)量考評體系；
3、負責對供應(yīng)商進行外部質(zhì)量體質(zhì)的審核；
5、負責檢驗計量器具年度外校計劃的'批準；
任職要求描述：
1、學歷：本科
2、工作年限：3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、熟練掌握iso13485/yy0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體質(zhì)；
4、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，有fda醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
【醫(yī)療器械質(zhì)崗位職責】相關(guān)文章：
質(zhì)管員崗位職責05-01
安質(zhì)環(huán)崗位職責04-27
技質(zhì)部崗位職責05-05
質(zhì)安部崗位職責05-20
質(zhì)管部崗位職責07-02
質(zhì)管科崗位職責08-02
安質(zhì)主管崗位職責12-07
質(zhì)管助理崗位職責02-10
安質(zhì)部各崗位職責05-19