文件管理崗位職責(zé)

　　在當(dāng)下社會，很多場合都離不了崗位職責(zé)，崗位職責(zé)是指工作者具體工作的內(nèi)容、所負(fù)的責(zé)任，及達(dá)到上級要求的標(biāo)準(zhǔn)，完成上級交付的任務(wù)。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢？下面是小編為大家整理的文件管理崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

文件管理崗位職責(zé)1

　　職責(zé)描述:

　　1.負(fù)責(zé)gmp文件的歸檔、復(fù)制、分發(fā)、收回、替換或撤銷、銷毀并做好相應(yīng)的記錄,定期檢查各部門gmp文件包括原始記錄的版本,確�，F(xiàn)場文件和記錄為最新版;

　　2.負(fù)責(zé)對文件進(jìn)行格式審查,將格式不規(guī)范文件提交相關(guān)部門重新修訂;

　　3.負(fù)責(zé)部門內(nèi)檔案的整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作;

　　4.負(fù)責(zé)收集保存各類質(zhì)量文件,如產(chǎn)品質(zhì)量檔案、驗證文件、質(zhì)量回顧、偏差處理、變更控制、各類注冊文件、供應(yīng)商審計資料、用戶投訴、退貨處理、不合格品處理、產(chǎn)品召回等各類質(zhì)量檔案;

　　5.負(fù)責(zé)公司文件的`保密工作;有權(quán)對違反文件管理的行為加以制止;

　　6.負(fù)責(zé)接收公司的各種通知并在部門內(nèi)傳達(dá);

　　7.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草、修訂;

　　8.負(fù)責(zé)各部門文件修訂、文件變更申請的流轉(zhuǎn),提供文件或記錄編號或版本號;

　　9.負(fù)責(zé)檢查各部門原始記錄的填寫是否符合gmp文件的管理要求;

　　10.負(fù)責(zé)批記錄、驗證主計劃、培訓(xùn)計劃及其后續(xù)總結(jié)報告、記錄、標(biāo)示材料設(shè)計稿及樣版等的保管;

　　11.負(fù)責(zé)與公司檔案室之間的聯(lián)系;

　　12.負(fù)責(zé)質(zhì)量部qa與其他部門之間相關(guān)資料的轉(zhuǎn)遞;

　　13.負(fù)責(zé)文件、檔案管理有關(guān)的其他工作。

　　14.負(fù)責(zé)部門辦公用品的申購、領(lǐng)取、發(fā)放;

　　15.協(xié)助公司自檢管理;

　　16.協(xié)助做好其他部門與本部門之間的協(xié)作工作;

　　17.協(xié)助做好部門其他人員的工作;

　　任職要求:

　　熟悉國內(nèi)外藥品管理法、cgmp以及其他相關(guān)藥品的法規(guī)指南。

　　熟悉gmp文件、檔案管理要求。

文件管理崗位職責(zé)2

　　權(quán)力和責(zé)任：

　　1．負(fù)責(zé)收集公司分散在各個部門和個人手中的文件、資料集中起來，經(jīng)過整理、立卷、當(dāng)檔保存；

　　2．做好公司立卷檔案的鑒定和保存期限；

　　3．負(fù)責(zé)對檔案的.收進(jìn)、移交、保管、利用、銷毀等情況隨時以表冊、數(shù)字形式，進(jìn)行登記和統(tǒng)計；

　　4．負(fù)責(zé)保管檔案系統(tǒng)完整和安全；

　　5．負(fù)責(zé)編集檔案文件資料匯集、編制目錄、卡片、索引等；

　　6．負(fù)責(zé)建立檔案借閱管理制度；

　　7．遵守國家和公司的保密規(guī)定及有關(guān)規(guī)程；

　　8．做好公司領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的事項；

　　9．熟悉計算機(jī)的使用；

　　崗位要求：

　　1．具有高中以上的文化程度；

　　2．具有檔案管理基礎(chǔ)知識和工作經(jīng)驗；

　　3．工作心細(xì)，品行端正，原則性強(qiáng)；

　　參加會議：

　　1．參加每周一次的工作會議；

　　2．參加每月一次的管理工作評比會；

　　3．參加公司召開的職工大會。

文件管理崗位職責(zé)3

　　1、負(fù)責(zé)管理公司各個部門產(chǎn)生的檔案材料，包括文件材料的接收、整理，檔案的提供利用等。

　　2、建立和完善檔案管理的相關(guān)制度。

　　3、責(zé)任心強(qiáng)，維護(hù)公司檔案歷史真跡，確保檔案的真實性和安全性，據(jù)實用檔，切實履行保密義務(wù)。

　　4、對公司各個部門的.兼職檔案員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，確保檔案收集工作的規(guī)范性，并督促各部門及時歸檔。

　　5、完整接收各部門移交的檔案，對未及時移交的檔案資料主動向使用或產(chǎn)生該檔案的部門催收。

　　6、做好公司檔案編研工作，整理公司大事記，為公司宣傳工作提供數(shù)據(jù)和信息。

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的任務(wù)。

文件管理崗位職責(zé)4

　　qa即英文quality aurance的簡稱，中文意思是質(zhì)量保證，其在iso9000：中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量管理體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。

　　我們公司qa部的職責(zé)也是圍繞質(zhì)量保證來展開的，具體表現(xiàn)為“八個保證，一個改進(jìn)”：

　　一、體系（質(zhì)量管理體系及環(huán)境管理體系）的保證；

　　1、體系的推進(jìn)

　　2、體系的維護(hù)

　　3、體系的持續(xù)改進(jìn)

　　二、產(chǎn)品可靠性試驗的保證：

　　1、設(shè)計開發(fā)階段，產(chǎn)品的可靠性試驗

　　2、產(chǎn)品改進(jìn)時的可靠性試驗

　　3、產(chǎn)品制作時，階段性的可靠性試驗

　　三、原材料的可靠性驗證的保證：

　　1、原材料在產(chǎn)品中的可靠性試驗

　　2、權(quán)威機(jī)構(gòu)對原材料的性能及材質(zhì)方面的驗證（外聯(lián)）

　　四、量傳關(guān)系得到有效控制的保證：

　　1、內(nèi)校型量具儀器的計量（使用外校標(biāo)準(zhǔn)對比，或外校的'同類儀器對比）

　　2、外校型量具儀器的計量（在國家標(biāo)準(zhǔn)計量單位，可追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)）

　　3、測量系統(tǒng)的分析控制保證

　　4、量具儀器周期性計量的保證

　　五、安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)試驗的保證：

　　1、依tuv標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的試驗

　　2、依ul標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的試驗

　　3、依cqc標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的試驗

　　4、依其它國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)的試驗

　　六、出貨產(chǎn)品質(zhì)量的保證：

　　1、待出貨產(chǎn)品各項性能的測試

　　2、庫存逾期產(chǎn)品性能的測試

　　七、設(shè)備、儀器可靠性的保證

　　1、試驗及測試設(shè)備、儀器的設(shè)計

　　2、試驗及測試設(shè)備、儀器的可靠性驗證

　　3、依據(jù)國家或國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計試驗可測試設(shè)備、儀器八、標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威性的保證：

　　1、定期對公司所需國家或國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行索檢

　　2、內(nèi)部制定的各項產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的驗證

　　九、持續(xù)改進(jìn)

　　1、經(jīng)過內(nèi)部審核對體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)

　　2、經(jīng)過客戶投訴處理對產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)

　　3、經(jīng)過各類試驗對產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)

　　4、經(jīng)過出貨測試對產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)

文件管理崗位職責(zé)5

　　職責(zé)描述：

　　1、負(fù)責(zé)辦理所負(fù)責(zé)的地區(qū)的'工程項目各類并網(wǎng)前手續(xù)及各類驗收手續(xù)辦理。

　　2、負(fù)責(zé)維持地方政府及相關(guān)單位的業(yè)務(wù)關(guān)系。

　　3、為公司區(qū)域開發(fā)團(tuán)隊提供支撐與配合；

　　任職要求：

　　1、37歲以下（條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬），熟悉供電局、設(shè)計院、電力公司等電力單位的手續(xù)辦理流程者優(yōu)先考慮；

　　2、具有良好的責(zé)任心、團(tuán)隊意識和溝通能力；

　　3、學(xué)歷不限；具有大型光伏投資公司/五大四小發(fā)電集團(tuán)或二級單位從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先。

文件管理崗位職責(zé)6

　　工作職責(zé)：（按重要性順序填寫，不超過10條）：

　　負(fù)責(zé)文件管理體系的搭建，包括文件、記錄起草、審核、培訓(xùn)、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定；

　　負(fù)責(zé)組織對所有文件的受控管理，包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等，確保文件在生命周期內(nèi)的可追溯性，確保各部門使用的文件均為現(xiàn)行版；

　　負(fù)責(zé)文件管理體系的.不斷改進(jìn)，包括但不限于電子文件體系的引入，不斷提升文件管理的gmp合規(guī)性以及工作效率，符合公司快速發(fā)展需要；

　　負(fù)責(zé)根據(jù)其他部門需求對電子版文件進(jìn)行修訂，并根據(jù)周期組織對文件進(jìn)行定期修訂；制定和維護(hù)文件清單，體現(xiàn)文件的相關(guān)信息，以供客戶審計以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核；

　　負(fù)責(zé)所有文件、記錄在生命周期內(nèi)的完整性，確保文件在適宜的條件下保存；

　　任職資格：

　　學(xué)歷要求：大學(xué)本科以上學(xué)歷（包括本科）；

　　專業(yè)要求：藥學(xué)或檔案管理學(xué)相關(guān)專業(yè)；

　　行業(yè)要求：生物制藥、化學(xué)制藥制藥行業(yè)；

　　經(jīng)驗要求：2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗；

　　能力要求：較好的溝通能力、歸納能力，做事有條理性；

　　知識要求：熟悉gmp法規(guī)中的文件管理要求；

　　語言要求：有一定的英語聽說讀寫能力。

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