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分析研發(fā)崗位職責
在我們平凡的日常里,各種崗位職責頻頻出現(xiàn),崗位職責主要強調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責任。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編收集整理的分析研發(fā)崗位職責,希望能夠幫助到大家。
分析研發(fā)崗位職責1
職責描述:
1.領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊,負責開展分析方法實驗,包括實驗方案的設(shè)計、實施等;
2.負責仿制藥、一致性評價質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作;熟練運用分析儀器(hplc,gc等)對分析方法開發(fā)和驗證,負責解決項目的藥物分析難點和相關(guān)問題;
3.負責相關(guān)項目的申報資料的撰寫,負責質(zhì)量標準和原始記錄的檢查;
4.負責藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。
任職要求:
1.本科及以上學歷,分析化學、藥物分析等相關(guān)專業(yè),具有3年及以上的藥品分析研發(fā)工作經(jīng)驗以及相關(guān)團隊管理經(jīng)驗;
2.熟悉仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,熟悉常用分析儀器的使用、維護和保養(yǎng);
3.熟悉仿制藥質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程,具有較為豐富的'藥品申報經(jīng)驗,熟悉ctd格式撰寫和sfda的相關(guān)藥政法規(guī);
4.具有良好的溝通能力,較強的執(zhí)行力和團隊領(lǐng)導(dǎo)力。
分析研發(fā)崗位職責2
1、掌握《藥品注冊管理辦法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及要求,熟悉藥品或特醫(yī)食品開發(fā)流程;
2、具有豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗、較強的'文獻檢索能力和解決問題能力;
3、能夠指導(dǎo)分析方法的開發(fā)及驗證工作,并熟練使用分析天平、hplc、gc、溶出儀、ms等儀器;
4、藥學、分析化學、藥品食品檢測類相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷,至少2年以上大型企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗;
5、責任心強,具有良好的溝通能力和團隊合作精神; 享受政府人才補貼政策,享受政府買房補助
分析研發(fā)崗位職責3
1、 負責項目相關(guān)專利的檢索工作:查閱文獻資料及市場信息,制定檢索策略,調(diào)整,去噪,以達到相應(yīng)標準;撰寫并遞交檢索報告
2、 負責項目相關(guān)專利的分析工作:根據(jù)項目的'需求與所處的階段,完成相應(yīng)的預(yù)警分析,規(guī)避侵權(quán)分析、盡職調(diào)查、可授權(quán)性分析及穩(wěn)定性分析
3、 負責繼續(xù)跟蹤、監(jiān)控項目相關(guān)專利的進展情況,撰寫并補充專利分析報告
4、 完成相關(guān)項目專利分析的歸檔工作
分析研發(fā)崗位職責4
職責描述:
i規(guī)劃計劃
根據(jù)公司目標制定并實施職責內(nèi)的工作目標和計劃,并指導(dǎo)下屬的目標制定。
ii制度流程建設(shè)
制定及優(yōu)化職責內(nèi)的檢驗規(guī)范、檢驗流程,并組織培訓、實施。
iii檢驗工作管理
1、負責原料、中間體、成品的質(zhì)檢管理工作;
2、支持研發(fā)生產(chǎn)過程中的分析檢驗,解決分析相關(guān)問題;
3、負責分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗證工作;日常檢驗記錄的檢查工作;
4、負責客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題反饋,分析問題解決,制定預(yù)防措施;分析檢驗記錄的填寫、審核、歸檔等。
iv儀器設(shè)備管理
1、建立儀器設(shè)備、量具的計量檢測體系,負責儀器檔案等管理工作;
2、制定并優(yōu)化檢驗儀器的使用、維護和保養(yǎng)制度;
3、負責所屬分析儀器的故障排除。
v人員培訓和管理
1、組織檢驗人員的操作規(guī)范化、流程系統(tǒng)化和技能培訓,儲備后備人才;
2、確定所屬人員工作分工,明確所屬人員的崗位職責及工作內(nèi)容;
3、制定所屬人員的.考核目標、標準、評價辦法,實施目標管理和績效考核。
任職要求:
1、藥物分析或化學分析及相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、 5年以上分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗,有2年以上主管經(jīng)驗;
3、具有獨立完成工藝分析研究工作的能力,熟練掌握各種分析儀器的使用、維護和故障排除(如nmr、hplc、lc/ms、gc/ms等);
4、具有良好的資料檢索能力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
分析研發(fā)崗位職責5
職責描述:
1.分析測試:負責公司藥品測試樣品文獻檢閱、樣品分析、分析方法開發(fā)和驗證,并完成相關(guān)數(shù)據(jù)分析和測試記錄,保障分析方法科學、有效、完整和可追溯;
2.按規(guī)定使用儀器、設(shè)備,并進行相應(yīng)的清潔和維護,確保實驗結(jié)果精確可靠;
3. 異常處理:執(zhí)行對崗位異常事件(偏差、oos/oot、投訴等)的調(diào)查;采取適當?shù)募m正和預(yù)防措施(capa),避免異常事件的再次發(fā)生;
4.注冊審計:配合工藝、注冊不同臨床審報過程,完成分析研究內(nèi)容;應(yīng)對官方和客戶的審計檢查;
5.文件起草,審核:起草、復(fù)核有關(guān)樣品分析方法驗證方案及報告、穩(wěn)定性研究等,復(fù)核相關(guān)項目質(zhì)量研究文件、質(zhì)量標準和分析方法;
6.按時參加規(guī)定的培訓和專業(yè)知識學習,不斷提高自身專業(yè)技術(shù)能力;
7.遵守公司規(guī)章制度和崗位勞動紀律;
8.按照ehs要求佩戴ppe;
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.教育背景:本科及以上學歷,藥物分析、應(yīng)用化學等相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗:1年以上本崗位分析工作;對本崗位的.儀器操作熟練
3.培訓要求:gmp基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理文件、實驗室技術(shù)文件和管理文件、ehs基礎(chǔ)知識、分析基礎(chǔ)知識、ich、各國藥典、藥品注冊法、文獻檢索知識;
4.綜合素質(zhì):認同海正企業(yè)文化,能承擔研發(fā)測試的壓力。
分析研發(fā)崗位職責6
1.負責研發(fā)項目的管理,指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個項目的分析研發(fā)工作;
2.負責項目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作,以保證研發(fā)項目的順利開展;
3.負責公司化藥新藥產(chǎn)品的.質(zhì)量研究,穩(wěn)定性研究;
4.進行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學研究,撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;
5.其他研發(fā)相關(guān)的工作
分析研發(fā)崗位職責7
崗位描述:
1、進行藥物及相關(guān)原輔料中間體在內(nèi)的各種化合物的檢測分析,掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常規(guī)實驗儀器和實驗技能,獨立自主完成實驗。
2、及時填寫各項檢驗記錄,對實驗得到的數(shù)據(jù)進行評估分析,出具檢驗報告并及時通知。
3、協(xié)助進行分析方法、檢驗記錄等實驗室文件的撰寫和審核。
4、異常檢測現(xiàn)象或數(shù)據(jù)的oos調(diào)查分析,找到問題的形成原因并解決。
5、儀器設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)以及日常校驗等相關(guān)工作。
6、切實按照sop、glp/gmp指導(dǎo)原則以及公司的`ehs各項規(guī)定進行實驗室各項工作。
任職要求:
1、全日制本科學歷,藥物分析/藥學或分析化學等相關(guān)專業(yè),對原料藥的研發(fā)相關(guān)法規(guī)等有一定了解;
2、了解理化、hplc、gc相關(guān)檢驗方法,能夠操作常規(guī)實驗儀器;
3、學習能力較強,能適應(yīng)實驗室工作環(huán)境,有實驗室安全意識;
4、熟悉基本電腦操作,熟悉word、excel和powerpoint等常用軟件;
5、善于思考、觀察,積極尋找解決實驗問題的方法;
6、工作積極認真,責任心強,能吃苦耐勞,做事嚴謹踏實,有良好的人際關(guān)系和溝通能力。
分析研發(fā)崗位職責8
崗位職責:
1.負責研發(fā)項目技術(shù)調(diào)研評價;
2.開展在研項目分析研發(fā)并協(xié)助項目研發(fā)主管解決在研項目中的技術(shù)疑難問題;
3.分析方法的`轉(zhuǎn)移交接及驗證;
4.負責各種分析設(shè)備及精密儀器的維護和管理。
崗位要求:
1.化學、分析化學、藥物分析或藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2.熟練使用hplc等各種分析儀器,精通hplc方法開發(fā),具備較強的常用分析儀器日常維護維修能力;
3.具備較強的組織、分析、綜述歸納能力及積極心態(tài);
4.工作積極主動,較強的團隊合作精神。
分析研發(fā)崗位職責9
崗位職責
1、負責公司項目的質(zhì)量檢測和監(jiān)控;分析方法的建立和驗證;
2、主導(dǎo)實驗方案設(shè)計、優(yōu)化、實施和解決實驗過程腫遇到的問題;
3、參與公司生物學技術(shù)平臺的建立、藥品臨床試驗申報、人員培訓、儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)、實驗室日常運營管理;
4、按照規(guī)范記錄實驗過程和試驗數(shù)據(jù),科學嚴謹?shù)脑囼灁?shù)據(jù)整理,提交歸檔。撰寫技術(shù)報告及報批所需的'相關(guān)文件。
任職要求
1、生物學、化學、藥理學等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;
2、6年以上藥物分析檢測經(jīng)驗和藥物研發(fā)至臨床申報經(jīng)驗;
3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;
4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對生物藥物進行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法;
5、熟悉一般細胞和化學分析方法;
6、熟悉質(zhì)控方面法規(guī)要求和臨床申報要求;
7、能獨立完成中英文文獻查閱,實驗設(shè)計,方法建立&驗證,數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報告撰寫;
8、性格開朗,有團隊合作精神。
分析研發(fā)崗位職責10
崗位職責:
1.負責分析實驗室的日常工作(如樣品測試,方法驗證確認等),為研發(fā)部門提供足夠的分析支持;
2.根據(jù)ich的要求進行分析方法開發(fā),整理分析數(shù)據(jù)。
3.負責指導(dǎo)分析研究員完成原料藥和制劑質(zhì)量研究相關(guān)的分析工作。
4.負責制定分析研究員和助理分析研究員的工作計劃并監(jiān)督工作進度,并審核分析研究員提交的分析報告。參與本部門sop的編制。
5.協(xié)助研發(fā)副經(jīng)理制定周工作計劃及儀器使用計劃。參與管理本部門內(nèi)各種分析儀器的保養(yǎng),維修,驗證和升級,確保本部門的儀器在良好的工作狀態(tài)下高效率運行;
6.負責與項目經(jīng)理及時溝通項目計劃和進展,保證按時完成項目任務(wù);與其它部門保持良好溝通和合作。
技能要求:
1.能熟練地進行各種定性、定量實驗操作,熟練進行hplc和gc分析;
2.熟悉ir、uv等技術(shù)以及滴定技術(shù)(數(shù)項即可);
3.掌握藥物分析的`基本知識,熟悉分析方法的開發(fā)和驗證,
4.了解qc,以及歐洲藥典、美國藥典、ich相關(guān)知識者優(yōu)先;
5.具有較好的英語讀寫能力,能使用英文進行試驗記錄和編寫試驗方案報告,能熟練使用辦公軟件;
6.會編寫質(zhì)量研究部分的注冊資料
分析研發(fā)崗位職責11
職位描述:
從事航空航天先進復(fù)合材料及其產(chǎn)品的工藝、設(shè)計、研發(fā)工作,入職第一年年薪15萬.
要求碩士以上學歷(第一學歷和碩士學歷要求全程為國家985院校畢業(yè))
崗位職責:
1、參與復(fù)合材料仿真分析與結(jié)構(gòu)設(shè)計調(diào)研及本公司樹仿真分析與結(jié)構(gòu)設(shè)計技術(shù)工作;
2、負責按照甲方結(jié)構(gòu)設(shè)計的`要求,結(jié)合本公司材料體系與成型供應(yīng)的實際情況,綜合考慮性能、工藝與成本,完成結(jié)構(gòu)設(shè)計;
3、負責撰寫仿真分析方面報告、專業(yè)論文及發(fā)明專利;
4、參與仿真分析方面科研課題、項目申報等;
5、參與對仿真分析方面技術(shù)問題進行描述、分析、設(shè)計與評估,并最終合理解決問題;
6、參與關(guān)于仿真分析的設(shè)計評審、工藝評審、定型和批生產(chǎn)評審。
7、參與產(chǎn)品交付后仿真分析方面技術(shù)培訓和技術(shù)咨詢工作;
10、參與產(chǎn)品實現(xiàn)過程仿真分析方面技術(shù)管理、技術(shù)指導(dǎo)工作;
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,本碩要求雙985院校;
2、熟練應(yīng)用有限元分析軟件;
3、具有良好的學習能力、獨立工作能力,工作細致,責任感強,良好的溝通能力、團隊精神
分析研發(fā)崗位職責12
職責描述:
1.對供應(yīng)商零部件、研發(fā)費用、模具報價進行詳細的分解分析。評估供應(yīng)商報價的'合理性。
2.支持采購工程師進行采購談判。
3.準備分析報告,向管理層匯報。
4. 總結(jié)整理分析成果,建設(shè)完善采購定點數(shù)據(jù)庫。
5.建立臺賬,跟蹤保護公司知識產(chǎn)權(quán)
任職要求:
1.工作年限:2~3年
2.工作經(jīng)歷:從事制造業(yè)(最好是汽車行業(yè))成本核算及成本分析工作,或者工程師以及采購工程師
3.學歷:大學本科
4.能力:較好的溝通交流能力,很好的學習能力,積極主動,耐心細致,邏輯思維能力強。能夠熟練使用excel以及powerpoint等軟件。
分析研發(fā)崗位職責13
1.負責研發(fā)項目的管理,指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個項目的分析研發(fā)工作;
2.負責項目組之間的'溝通協(xié)調(diào)工作,以保證研發(fā)項目的順利開展;
3.負責公司化藥新藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究,穩(wěn)定性研究;
4.進行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學研究,撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;
5.其他研發(fā)相關(guān)的工作
分析研發(fā)崗位職責14
任職要求
1.溝通能力強,具有良好的團隊合作精神和責任心,能獨立開展相關(guān)工作。
2.具有有機化學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)的博士或碩士學歷(碩士應(yīng)有不少于五年的相關(guān)工作經(jīng)驗)。
3.有原料藥研發(fā)分析實驗室管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具有良好的'英文聽說能力,能熟練與國外客戶進行分析問題交流。
分析研發(fā)崗位職責15
職責描述:
1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的'開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;
2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;
3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);
4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的分析問題;
5.指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4.具有良好的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;
5.有較好的研發(fā)管理能力和團隊構(gòu)建能力;
6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;
7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
分析研發(fā)崗位職責16
職責描述:
1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;
2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;
3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);
4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的.分析問題;
5.指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4.具有良好的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;
5.有較好的研發(fā)管理能力和團隊構(gòu)建能力;
6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;
7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
分析研發(fā)崗位職責17
崗位職責
1、負責公司項目的質(zhì)量檢測和監(jiān)控;分析方法的'建立和驗證;
2、主導(dǎo)實驗方案設(shè)計、優(yōu)化、實施和解決實驗過程腫遇到的問題;
3、參與公司生物學技術(shù)平臺的建立、藥品臨床試驗申報、人員培訓、儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)、實驗室日常運營管理;
4、按照規(guī)范記錄實驗過程和試驗數(shù)據(jù),科學嚴謹?shù)脑囼灁?shù)據(jù)整理,提交歸檔。撰寫技術(shù)報告及報批所需的相關(guān)文件。
任職要求
1、生物學、化學、藥理學等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;
2、6年以上藥物分析檢測經(jīng)驗和藥物研發(fā)至臨床申報經(jīng)驗;
3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;
4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對生物藥物進行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法;
5、熟悉一般細胞和化學分析方法;
6、熟悉質(zhì)控方面法規(guī)要求和臨床申報要求;
7、能獨立完成中英文文獻查閱,實驗設(shè)計,方法建立&驗證,數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報告撰寫;
8、性格開朗,有團隊合作精神。
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