理者代表崗位職責

　　在日常生活和工作中，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以最大限度地實現(xiàn)勞動用工的科學配置。什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編精心整理的理者代表崗位職責，希望對大家有所幫助。

理者代表崗位職責1

　　1、在總經理領導下開展ts/16949體系管理工作。

　　2、按照體系規(guī)范與實際需求制定和開展工作計劃。

　　3、與相關部門配合，規(guī)范建立健全公司各項行政管理工作。

　　4、督導相關部門、責任人，搭建第三方落實審核工作。

　　5、對行政管理及體系運行過程中，出現(xiàn)的漏洞及問題提出整改措施，并加以落實。

理者代表崗位職責2

　　崗位職責：

　　1、醫(yī)療器械產品注冊申請；

　　2、產品生產質量控制；

　　3、負責建立和實施質量管理體系；

　　職位要求：

　　1、具有醫(yī)療器械管理質量體系內審員或外審員的培訓合格證明；

　　2、熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，并具備指導和監(jiān)督生產企業(yè)各部門按照規(guī)定實施質量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的'能力；

　　3、具有生產產品相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產、質量、技術管理工作經驗；

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：3—5年

理者代表崗位職責3

　　1、根據(jù)公司最高管理者總經理的授權，協(xié)助總經理工作，負責策劃、建立和完善公司質量管理體系，參與制定并組織貫徹實施公司的質量方針和質量目標，策劃并組織編寫質量管理體系文件，監(jiān)督其實施。

　　2、策劃質量管理體系各過程和要求在各職能部門的分配，確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。

　　3、質量管理體系運行的各種信息，定期或不定期向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求，為管理評審輸入信息，以便適時調整公司質量管理體系的工作計劃和策略。

　　4、策劃質量管理體系各要素在各職能部門的分配。監(jiān)督、檢查和指導質量體系的運行，并隨時向總經理報告質量管理體系的運行情況。

　　5、審批年度內審計劃和每次的'內審報告，對內審的結果負責；采取各種措施，確保公司全體員工提高滿足顧客要求的意識。

　　6、代表公司、代表最高管理者負責與質量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡。

理者代表崗位職責4

　�。�1）按總經理的授權，全面負責質量管理工作，確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持。

　�。�2）領導內部審核，向總經理報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的'需求。

　　（3）通過各種措施，提高員工的服務意識，確保公司的各項管理服務工作滿足學校、顧客要求和法律法規(guī)要求。

　�。�4）負責公司與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。

理者代表崗位職責5

　　崗位職責

　　1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產質量管理工作。

　　2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產質量管理體系。

　　3、對下列質量管理活動負責，行使決定權：

　�。�1）每批次原材料及成品放行的批準；

　　（2）質量管理體系文件的批準；

　　（3）工藝驗證、關鍵工序和特殊過程參數(shù)的批準；

　�。�4）原材料、半成品及成品質量控制標準的批準；

　　（5）不合格品處理的批準；

　　（6）風險管理報告的批準；

　�。�7）過程確認方案和過程確認報告的批準。

　　4、參與對產品質量有關鍵影響的下列活動，行使否決權：

　�。�1）關鍵原材料供應商的'選��；

　�。�2）關鍵生產和檢測設備的選取；

　�。�3）生產、質量、采購、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；

　�。�4）其他對產品質量有關鍵影響的活動。

　　5、負責對生產紀錄的審核和批準。

　　6、確保質量管理體系的建立、實施和保持。

　　7、監(jiān)督并及時向最高管理者報告質量體系運行情況、效果及改進需求。

　　8、確保公司范圍內全員參與意識、注重顧客反饋以及滿足醫(yī)療器械法律法律意識的形成。

　　9、就質量管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡。

　　崗位標準：

　　1、具有醫(yī)療器械質量管理相關專業(yè)本科以上學歷，或有五年以上內審員/管理者代表工作經驗；

　　2、持內審員資格證和管理者代表培訓證書；接受過與職位相匹配的各類專業(yè)培訓；

　　3、精通iso13485標準及ce認證知識，豐富的審核經驗，綜合素質優(yōu)秀，能夠全面推行、維持整套質量管理體系；

　　4、掌握行業(yè)與產品相關的專業(yè)知識，了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)；

　　5、有較強的溝通協(xié)調能力，工作責任心強；

　　6、能夠確保質量管理體系在整個公司內的建立、實施和保持。

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