醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)

時(shí)間：2024-11-05 19:41:07 崗位職責(zé) 我要投稿

　　在快速變化和不斷變革的今天，很多情況下我們都會(huì)接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)具有提高內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)活力，更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧，以下是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)1

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的管理。

　　三、職責(zé)

　　法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　�、�、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負(fù)

　　責(zé)公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。㈡、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并指導(dǎo)督促執(zhí)

　　行。

　　: ㈢、負(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾

　　以顧客為中心，履行職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)到位，身體力行，全員參與，不采購(gòu)不合格品，不交

　　付不合格品，對(duì)顧客提出的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)排查解決。

　�、�、企業(yè)負(fù)責(zé)人通過(guò)以下活動(dòng)，以證實(shí)履行承諾：

　　在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客a)要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)；

　　b)結(jié)合公司的宗旨，制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針；

　　依據(jù)質(zhì)量方針和公司實(shí)際情況，制定質(zhì)量目標(biāo)；c)）主持管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，確保其適宜、充分、有效；d）確保資源的獲得。e ㈤、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：

　　公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的.需求和期望，并爭(zhēng)取超

　　越這些需求和期望。企業(yè)負(fù)責(zé)人確保：以增強(qiáng)顧客滿意為目的，識(shí)別、確定和滿足顧客的

　　要求。

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人在實(shí)施質(zhì)量管理，進(jìn)行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等活動(dòng)中以增加a)顧客滿意為目的；

　　通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)和執(zhí)行，確定顧客要求和期望；b)同時(shí)注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中管理要求，將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，c)包括信息方面的要求；

　　）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力；d）收集顧客信息，并利用信息實(shí)施改進(jìn)；e）企業(yè)負(fù)責(zé)人親自參與對(duì)特定顧客要求的確定。f

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)的管理。

　　三、職責(zé)

　　質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　�。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；

　�。ǘ┴�(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；

　�。ㄈ┒酱傧嚓P(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；

　�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；（五）負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；

　�。┴�(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

　�。ㄆ撸┙M織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

　�。ò耍┙M織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；

　�。ň牛┴�(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；

　�。ㄊ┙M織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；

　�。ㄊ唬┙M織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)；

　�。ㄊ┢渌麘�(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)2

　　醫(yī)療器械質(zhì)量工程師邁德邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司,邁德,邁德醫(yī)療,邁德職責(zé)描述:

　　1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià),包括產(chǎn)品評(píng)價(jià)方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評(píng)價(jià),組織實(shí)施供應(yīng)商管理、過(guò)程能力分析及過(guò)程監(jiān)控;

　　2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,組織實(shí)施產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理;

　　3、對(duì)投訴產(chǎn)品進(jìn)行分析處理,協(xié)同部門(mén)提出改進(jìn),同時(shí)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況;

　　4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對(duì)生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證工作;

　　5、對(duì)日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、制定整改措施并跟蹤整改計(jì)劃;

　　6、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系符合性進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合要求;

　　7、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核;

　　8、上級(jí)指派的`其他工作任務(wù)。

　　任職要求:

　　1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械、材料、檢測(cè)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2、基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識(shí),醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo);

　　3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);英語(yǔ)良好

　　4、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮。

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)3

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理崗位職責(zé):

　　1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;

　　2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題;

　　3.參與公司合同評(píng)審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有銷(xiāo)售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告;

　　5. 對(duì)外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);

　　6.支持與協(xié)調(diào)本部門(mén)與其他部門(mén)之間的工作,配合相關(guān)部門(mén)完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;

　　7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);

　　8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;

　　9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);

　　10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

　　11. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺(tái)賬;

　　12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決;

　　13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;

　　14.責(zé)本部門(mén)員工請(qǐng)假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對(duì)員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績(jī)效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動(dòng)態(tài),深入、細(xì)致地做好員工的思想工作,并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見(jiàn)要求,采取合理的措施確保車(chē)間的穩(wěn)定;

　　15.制定部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃,提升所轄人員的專(zhuān)業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;

　　16.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;

　　17. 配合技術(shù)部門(mén)進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

　　18. 管理權(quán)限:對(duì)不按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工藝圖紙要求操作人員提出意見(jiàn)和制止生產(chǎn),及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對(duì)不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見(jiàn);有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),品質(zhì)主管及以上職位;

　　2.日企工作背景; 崗位職責(zé):

　　2. 根據(jù)公司的'質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題;