制劑崗位職責(zé)
在日常生活和工作中，很多場合都離不了崗位職責(zé)，制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導(dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。擬起崗位職責(zé)來就毫無頭緒？以下是小編為大家整理的制劑崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
制劑崗位職責(zé)1
(1) 本崗位工作應(yīng)由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 完成操作后，認(rèn)真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴(yán)格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導(dǎo)。
(2) 做好和檢查配制前的`各項準(zhǔn)備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。
按規(guī)定詳細(xì)填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。 濾器處理情況；了解水質(zhì)檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標(biāo)準(zhǔn)；各種機(jī)械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。
(3) 嚴(yán)格按照普通制劑的操作常規(guī)進(jìn)行配制，按處方量稱取，經(jīng)復(fù)核人校對無誤后方可投料。
經(jīng)檢驗合格后，方可進(jìn)行分裝。分裝后，負(fù)責(zé)配制器具的清洗及其它清場工作。
(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時，應(yīng)注意安全防護(hù)，并選擇合適的容器進(jìn)行配制和包裝。
制劑崗位職責(zé)2
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑項目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；
2、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究）的制定、實施、評價等工作；
3、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求進(jìn)行制劑研發(fā)；
4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的.整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、從事制劑研究工作3年以上，有多個完整制劑項目成功開發(fā)經(jīng)驗，能帶領(lǐng)團(tuán)隊；
3、熟悉國家相關(guān)指導(dǎo)原則及政策法規(guī)，具有優(yōu)秀的文獻(xiàn)及調(diào)研能力，組織協(xié)調(diào)能力，溝通及管理能力，抗壓能力。
制劑崗位職責(zé)3
職位描述：
崗位職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)制劑研發(fā)和制劑注冊團(tuán)隊建設(shè)和管理工作；
2）參與制劑項目立項調(diào)研、項目篩選相關(guān)工作；
3）負(fù)責(zé)制劑項目研發(fā)的推進(jìn)和技術(shù)管理工作：制定、審核項目計劃和方案，進(jìn)行項目管理，帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項目的研發(fā)
4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實施，以保障研發(fā)項目如期完成
5）負(fù)責(zé)按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報資料，以保證研發(fā)項目的真實性和完整性；
6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導(dǎo)原則、指導(dǎo)研發(fā)工作。
任職資格：
1）博士學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗，有多個制劑項目完整申報經(jīng)驗；
3）具備良好的英文讀寫說水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力；
4）具備良好的'溝通和協(xié)調(diào)能力，具備良好的執(zhí)行力；
5）有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。
制劑崗位職責(zé)4
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新制劑項目的研發(fā)工作,開發(fā)制劑藥物并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;
2、負(fù)責(zé)新制劑項目的選題立項,對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項目進(jìn)行立項前調(diào)研、項目建議書或者可行性報告的`編制;
3、負(fù)責(zé)制定新制劑項目開發(fā)的實施方案(含研究內(nèi)容、時間以及關(guān)鍵點的考核指標(biāo)),負(fù)責(zé)制訂項目月(季、年)度工作計劃,及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報項目進(jìn)展情況;
4、負(fù)責(zé)經(jīng)批準(zhǔn)立項的自主研發(fā)新制劑項目的研究開發(fā),負(fù)責(zé)指導(dǎo)并參與新制劑項目組具體研究工作,按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究;
5、負(fù)責(zé)新制劑項目全套申報資料的撰寫、審核,對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷;
2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗;
3、以項目負(fù)責(zé)人完成2項以上化學(xué)藥品注冊申請;
4、熟悉國內(nèi)外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息;
5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā),有成功案例者優(yōu)先。
制劑崗位職責(zé)5
職責(zé)描述:
1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產(chǎn)品選題立項、研發(fā)策略制定;
2.負(fù)責(zé)創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應(yīng)的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗證;
3.負(fù)責(zé)解決技術(shù)難題;保證項目按計劃完成;
4.負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺建立、項目技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)或國際注冊申報資料的撰寫、復(fù)核
任職要求:
1.藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī),對法規(guī)動向具有前瞻性;了解GMP;
3.具備熟練的.英語讀寫、口頭表達(dá)能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;
4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力和經(jīng)驗
制劑崗位職責(zé)6
制劑研究崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑項目的'文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；
2、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究）的制定、實施、評價等工作；
3、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求進(jìn)行制劑研發(fā)；
4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、從事制劑研究工作3年以上，有多個完整制劑項目成功開發(fā)經(jīng)驗，能帶領(lǐng)團(tuán)隊；
3、熟悉國家相關(guān)指導(dǎo)原則及政策法規(guī)，具有優(yōu)秀的文獻(xiàn)及調(diào)研能力，組織協(xié)調(diào)能力，溝通及管理能力，抗壓能力。
制劑崗位職責(zé)7
制劑研究項目管理員健進(jìn)制藥有限公司健進(jìn)制藥有限公司關(guān)聯(lián)公司職責(zé)描述：
1、依據(jù)制劑研發(fā)項目管理流程，進(jìn)行制劑研發(fā)項目初步的立項調(diào)研、預(yù)算計劃、可行性分析；
2、立項批準(zhǔn)后，根據(jù)項目啟動會項目涉及各方反饋時間制定研發(fā)計劃生成gannt圖；
3、參與和協(xié)調(diào)研發(fā)項目的開展，定期跟蹤項目進(jìn)度，包括時間表，里程碑等，并給與支持，與項目相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，定期跟蹤物料采購計劃執(zhí)行情況，定期收集及反饋項目計劃進(jìn)度情況，負(fù)責(zé)科研項目月報及相關(guān)報表初稿撰寫；
4、跟蹤合同服務(wù)商項目進(jìn)度及財務(wù)付款情況，確保項目按照合同執(zhí)行；
5、定期收集和反饋各項目工時統(tǒng)計、費用核算情況；
6、收集研發(fā)項目的'階段性成果、報告、后續(xù)方案，協(xié)助組織審核工作；
7、收集研發(fā)部門考核指標(biāo)及完成情況；
8、能夠參與部分制劑研發(fā)活動，逐漸加深對研發(fā)項目的理解；
9、完成上級交辦的各項工作任務(wù)。
制劑崗位職責(zé)8
職責(zé)描述：
1、協(xié)助項目負(fù)責(zé)人完成制劑工藝的開發(fā)工作并完成原始記錄工作；
2、協(xié)助項目負(fù)責(zé)人完成撰寫工藝資料工作；
3、負(fù)責(zé)制劑實驗完成后的清場和設(shè)備的日常維護(hù)工作。
職位要求：
1、具有藥物制劑、分析或藥物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉制劑基本專業(yè)知識及實驗室常用儀器設(shè)備的'操作技能；
3、具有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，應(yīng)屆畢業(yè)生應(yīng)具有制劑研發(fā)實習(xí)經(jīng)驗；
4、具有良好的動手能力。
制劑崗位職責(zé)9
職責(zé)描述：
1、項目立項，風(fēng)險評估，能實時關(guān)注項目動態(tài)；
2、處方開發(fā)，體外一致性評價研究，be實評估；
3、工藝放大，工藝驗證交接；
4、申報資料撰寫，現(xiàn)場核查準(zhǔn)備；
5、項目統(tǒng)籌規(guī)劃，進(jìn)度節(jié)點把控。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷 （本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗）；
2、有相關(guān)藥品研發(fā)項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗，至少負(fù)責(zé)過一個或多個項目；
3、 熟知藥品研發(fā)流程，了解gmp管理體系；
4、對藥品研發(fā)有一些自己的見解，在某方面有自己的`特長；
5、能承擔(dān)壓力，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能快速融入部門團(tuán)隊。
制劑崗位職責(zé)10
職責(zé)描述:
(1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);
(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團(tuán)隊,保證各項管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達(dá)到目標(biāo)要求;
(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負(fù)責(zé)研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;
(5)與相關(guān)團(tuán)隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的.選題立項、分子設(shè)計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學(xué)歷,藥物制劑及相關(guān)專業(yè);
(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,有國內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機(jī)構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
(3)掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài),熟悉國內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊法規(guī);有項目成功進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項目管理能力和團(tuán)隊管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作;
(5)具有較強(qiáng)的英文閱讀和撰寫能力;
制劑崗位職責(zé)11
職責(zé)描述：
口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)。
1、項目調(diào)研及制定研發(fā)方案；
2、小試處方篩選和工藝開發(fā)，工藝參數(shù)優(yōu)化，中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3、實驗過程及數(shù)據(jù)核實，合規(guī)性和準(zhǔn)確性核查；
4、撰寫研發(fā)報告，工藝交接技術(shù)文件及注冊申報資料等；
5、制劑設(shè)備及實驗室管理。
職位要求：
1、藥學(xué)或藥劑專業(yè)博士或碩士，分別具有2年或5年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗；
2、英語六級，能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專利；
3、有撰寫注冊申報資料的經(jīng)驗。
制劑崗位職責(zé)12
崗位職責(zé)：
1、按照公司項目計劃，組織并按時完成制劑處方開發(fā)和工藝開發(fā)；
2、組織完成制劑中試生產(chǎn)，包括安評樣品、注冊樣品和部分臨床樣品；
3、根據(jù)中試生產(chǎn)結(jié)果，組織完成制劑工藝放大和向生產(chǎn)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
4、完成海內(nèi)外注冊申報資料的撰寫；
5、優(yōu)化和維護(hù)小試開發(fā)的制度流程，做好文件和原始數(shù)據(jù)管理；
6、配合qa，建立中試gmp生產(chǎn)的.制度流程和文件體系；
7、按照gmp要求，進(jìn)行制劑設(shè)備的維護(hù)、管理、驗證等工作；
8、負(fù)責(zé)制劑工藝開發(fā)部門的日常管理工作。
任職要求：
1、有g(shù)mp制劑車間的生產(chǎn)和管理經(jīng)驗，熟悉西林瓶洗烘灌生產(chǎn)線、注射器預(yù)灌封生產(chǎn)線，能做好小試到放大生產(chǎn)的銜接；
2、熟悉國內(nèi)外制劑相關(guān)法規(guī)，包括ich、gmp/cgmp、usp/chp/ep/jp；
3、熟悉抗體及adc品種的輔料、包材、一次性濾器、灌裝管路的選型和相關(guān)國內(nèi)外法規(guī)要求；
4、有五人以上的團(tuán)隊管理經(jīng)驗；
5、有抗體和adc制劑處方和工藝開發(fā)、項目申報經(jīng)驗者優(yōu)先
制劑崗位職責(zé)13
1，能夠熟練閱讀中英文文獻(xiàn)、翻譯、檢索國內(nèi)外技術(shù)資料、獨立開展新藥制劑處方和工藝的研究及相關(guān)工藝驗證，承擔(dān)過新劑型研發(fā)項目及ctd資料的撰寫者優(yōu)先
2，藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3，有實際工作能力經(jīng)驗者優(yōu)先，有2年以上新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗者、緩控制劑研發(fā)、大輸液研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先
4、熟悉各種制劑設(shè)備(流化床等)，會輔料相容性及仿制藥一致性評價研究
5、熟悉跟原研藥品的比對研究，包括各種質(zhì)量控制的比對方法
6、有藥品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先
7，良好的`團(tuán)隊意識和執(zhí)行力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神
8，熱衷于從事藥物制劑的研發(fā)工作
制劑崗位職責(zé)14
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃；
2、負(fù)責(zé)對公司gmp、歐盟認(rèn)證、fda認(rèn)證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導(dǎo)工作；
3、熟練掌握gmp、歐盟認(rèn)證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求，能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù)；
4、指導(dǎo)公司的產(chǎn)品再注冊、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級等工作；
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的'執(zhí)行；
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準(zhǔn)備和工藝指導(dǎo)工作；
7、參與集團(tuán)新產(chǎn)品開發(fā)項目論證工作，參加新項目開發(fā)論證會議，提出建設(shè)性建議；
8、主持本中心日常管理工作、抓好團(tuán)隊管理、梯隊建設(shè)，加強(qiáng)員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核；
9、負(fù)責(zé)完成集團(tuán)公司交辦的其他工作；及時、準(zhǔn)確的落實集團(tuán)公司交辦的其他工作，保證工作結(jié)果。
任職要求：
1、有g(shù)mp及fda或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗；
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗，5年以上管理經(jīng)驗。崗位職責(zé)：
1、根據(jù)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃；
2、負(fù)責(zé)對公司gmp、歐盟認(rèn)證、fda認(rèn)證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導(dǎo)工作；
3、熟練掌握gmp、歐盟認(rèn)證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求，能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù)；
4、指導(dǎo)公司的產(chǎn)品再注冊、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級等工作；
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準(zhǔn)備和工藝指導(dǎo)工作；
7、參與集團(tuán)新產(chǎn)品開發(fā)項目論證工作，參加新項目開發(fā)論證會議，提出建設(shè)性建議；
8、主持本中心日常管理工作、抓好團(tuán)隊管理、梯隊建設(shè)，加強(qiáng)員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核；
9、負(fù)責(zé)完成集團(tuán)公司交辦的其他工作；及時、準(zhǔn)確的落實集團(tuán)公司交辦的其他工作，保證工作結(jié)果。
任職要求：
1、有g(shù)mp及fda或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗；
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗，5年以上管理經(jīng)驗。
制劑崗位職責(zé)15
崗位職責(zé)：
1、能獨立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研工作；
2、能獨立制定和實施研究計劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果；
3、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計，獨立開展和完成相關(guān)實驗；
4、負(fù)責(zé)注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫；
5、能有效的實現(xiàn)制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的`轉(zhuǎn)化；
6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作；
7、負(fù)責(zé)制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作，保證試驗設(shè)備正常使用；負(fù)責(zé)所管理設(shè)備說明書的保管及操作sop的擬定工作；
8、完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。
任職要求：
1、要求藥物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，能獨立完成制劑處方工藝摸索工作；
3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄；
4、良好的實驗操作能力，能完成各種常規(guī)劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作；
5、能夠出差；
6、良好的文獻(xiàn)資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；
7、誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。
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