臨床研究員工作內(nèi)容

　　1、組織制定新藥臨床試驗方案及項目的目標(biāo)計劃，確保臨床試驗項目按計劃完成;

　　2、對臨床試驗過程進(jìn)行稽查，負(fù)責(zé)確定臨床試驗統(tǒng)計分析報告并審核確定申報生產(chǎn)的臨床試驗總結(jié)資料;

　　3、掌握國內(nèi)外臨床用藥狀況及新藥產(chǎn)品研發(fā)動態(tài);

　　4、協(xié)助新藥注冊申報及專利申請，組織待立項產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)分析。

　　臨床研究員崗位職責(zé)

　　1、在臨床試驗啟動階段，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作;

　　2、在臨床試驗進(jìn)行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作;

　　3、在臨床試驗總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作;

　　4、在臨床試驗結(jié)束階段，做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作。

　　臨床研究員崗位要求

　　1、具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;

　　2、具有GCP證書等相關(guān)從業(yè)資格證書;

　　3、具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識儲備，了解臨床試驗流程;

　　4、具有獨立科研的能力和團(tuán)隊合作的意識;

　　5、具有較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力;

　　6、具有較強的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能;

　　7、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;

　　8、具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神;

　　9、具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗。