外出學習個人培訓總結(jié)

　　外出學習個人工作總結(jié)

　　非常感謝單位領(lǐng)導給我這次外出學習的機會。培訓時間雖然很短，但通過三天的培訓，讓我從中學到的知識的確讓我受益匪淺，感觸頗多。讓我有機會全面系統(tǒng)的接觸認識一個全新的領(lǐng)域——醫(yī)療器械風險管理和相關(guān)的質(zhì)量體系，在很大程度上開拓了我的眼界，增強了自己的業(yè)務(wù)能力，認清了自身的不足，明確了自己今后的學習發(fā)展方向，為今后的學習和業(yè)務(wù)技能培訓奠定了基礎(chǔ)。現(xiàn)將外出培訓學習所學總結(jié)如下：

　　一、思想上認識到風險管理對企業(yè)的重要性：

　　風險是客觀存在的，不以人的意志為轉(zhuǎn)移，存在于隨機狀態(tài)中，在項目的各個階段都存在風險。絕對零風險的產(chǎn)品是不存在的。而我們醫(yī)療器械是與人的生命安全密切相關(guān)的特殊產(chǎn)品，醫(yī)療器械的風險將可能引發(fā)對人體的傷害直至死亡的損害，或?qū)ι鐣�財產(chǎn)和環(huán)境造成損害!而我們采取積極的風險管理方式，將風險控制在可接受水平，可以規(guī)避、轉(zhuǎn)移風險或緩解風險帶來的不利影響，可以使醫(yī)療器械更加安全有效，實現(xiàn)造福人類的宗旨!

　　二、對醫(yī)療器械風險管理和《YY/T0316 idt ISO14971》標準有了概括性的認識：

　　醫(yī)療器械風險管理活動一般包括風險分析，風險評價，風險控制，綜合剩余風險的可接受性評價，生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息五個過程(共13個步驟)。風險分析是指“系統(tǒng)運用可獲得資料，判定危害并估計風險”，風險分析過程包括醫(yī)療器械預期用途和安全性有關(guān)的特征的判定，危害判定和估計每個危害處境的風險三項活動。風險管理活動最基礎(chǔ)的活動，只有完成了風險分析工作，才能開展風險管理的其他工作。風險評價是“將估計的風險和給定的風險準則進行比較，以決定風險可接受性的過程”。風險分析的結(jié)果是判定每個危害處境的風險并確定了每個危害處境的風險水平。風險評價的任務(wù)是判斷這些風險是否達到可接受水平，解決風險能不能接受的問題。風險控制是風險管理活動的第三部，主要是通過“方案分析”，“風險控制措施的實施”，“剩余風險評價”，“風險、收益分析”，“由風險控制措施產(chǎn)生的風險”，“風險控制的完整性”這六步將已判斷的風險降低到可以接受的水平。在所有的風險控制措施已實施并驗證后，制造商必須反悔和考慮單個剩余風險的綜合影響，即進行綜合剩余風險評價，并在可以接受的情況下形成風險管理報告，完成風險管理過程的評審。在完成以上活動的情況下才可以開展醫(yī)療器械的商業(yè)銷售放行行為。但風險管理并未停止，制造商還應(yīng)建立一個系統(tǒng)以便收集和評審醫(yī)療器械在生產(chǎn)和生產(chǎn)后階段中的信息，對醫(yī)療器械的整個生命周期進行風險監(jiān)視以防止出現(xiàn)新的危害和風險。對于一些“不可抗拒”因素的風險只能選擇接受，但應(yīng)有相應(yīng)的風險事故發(fā)生后期的處置措施。

　　三、反思、借鑒與變新

　　這一次風險管理課程的培訓，讓我對醫(yī)療器械風險管理有了一定的認識和了解，但是在學習過程中，自己也意識到無論是理論上還是實踐上自己在這方面欠缺的還比較多，很多知識自己一時還無法完全理解透徹，這就需要自己在以后的工作生活中不斷去學習去思考。

　　把風險管理的知識與實際的項目結(jié)合起來，真正做到學以致用。
　　延伸閱讀：

　　總結(jié)的基本格式 :

　　1、標題

　　2、正文:開頭：概述情況，總體評價;提綱挈領(lǐng)，總括全文。

　　主體：分析成績?nèi)焙叮�總結(jié)經(jīng)驗教訓。結(jié)尾：分析問題，明確方向。

　　3、落款 署名，日期

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