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2016無(wú)錫市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例全文
根據(jù)2004年5月26日無(wú)錫市第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第九次會(huì)議通過(guò)，2004年6月17日江蘇省第十屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議批準(zhǔn)的《關(guān)于修改〈無(wú)錫市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉的決定》第一次修正 根據(jù)2015年10月20日無(wú)錫市第十五屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十六次會(huì)議通過(guò)，2015年12月4日江蘇省第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十九次會(huì)議批準(zhǔn)的《關(guān)于修改〈無(wú)錫市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉的決定》第二次修正)
(2000年5月26日無(wú)錫市第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議制定
2000年6月30日江蘇省第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議批準(zhǔn)
2016無(wú)錫市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例全文
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展，保障人民健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。
第二條 本條例所稱(chēng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指由公民、法人和其他組織自籌資金開(kāi)辦的獨(dú)立核算、自負(fù)盈虧、面向社會(huì)服務(wù)的各類(lèi)醫(yī)院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室、站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)辦的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須遵守本條例。
第三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)貫徹執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生工作方針，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，滿(mǎn)足多元醫(yī)療需求，遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)必要時(shí)的緊急醫(yī)療救助任務(wù)。
第四條 市衛(wèi)生行政部門(mén)主管全市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
發(fā)展改革、財(cái)政、人力資源和社會(huì)保障、食品藥品監(jiān)管、工商、公安、物價(jià)、民政、國(guó)土、城鄉(xiāng)規(guī)劃、稅務(wù)等有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)做好社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和服務(wù)工作。
第五條 各級(jí)政府和社會(huì)各界應(yīng)當(dāng)支持社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二章 審批與登記
第六條 市、不設(shè)區(qū)的市人民政府應(yīng)當(dāng)將社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按照規(guī)定比例為社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留資源配置空間。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展情況適時(shí)調(diào)整，并及時(shí)公布。
第七條 設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃明確的總量和結(jié)構(gòu)范圍內(nèi)，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的具體數(shù)量、地點(diǎn)不受限制。
第八條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向所在市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列材料：
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);
(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第九條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)設(shè)置審批，具體辦法由市人民政府另行制定。
第十條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。
未取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的，不得籌辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十一條 衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)，有權(quán)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)及條件的設(shè)置審批。
第十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，經(jīng)審核、驗(yàn)收合格，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)業(yè);需要辦理其他登記手續(xù)的，按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。
未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
第十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)的事項(xiàng)，必須向原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。
第三章 執(zhí)業(yè)管理
第十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的行醫(yī)地點(diǎn)和診療科目開(kāi)展診療活動(dòng);不得使用未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的醫(yī)療器械和儀器設(shè)備進(jìn)行診療活動(dòng)。
第十五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療活動(dòng)的衛(wèi)生技術(shù)人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)條件，辦理相關(guān)的注冊(cè)手續(xù)，其上崗工作必須佩戴標(biāo)有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱(chēng)的標(biāo)牌;必須遵守醫(yī)療道德規(guī)范，文明行醫(yī)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
第十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行前期處置，及時(shí)轉(zhuǎn)院。
第十七條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展下列業(yè)務(wù)的，按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理：
(一)計(jì)劃生育技術(shù)、婚前檢查、產(chǎn)前檢查、鑒別胎兒性別、人工授精、接生;
(二)傳染病、精神病、性病診療業(yè)務(wù);
(三)醫(yī)學(xué)整形手術(shù)、醫(yī)療美容項(xiàng)目;
(四)健康體檢、戒毒醫(yī)療;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他業(yè)務(wù)。
第十八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。
外地執(zhí)業(yè)醫(yī)師來(lái)錫從事診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將本單位的診療場(chǎng)所租借或者承包給非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。
鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師到社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。
第十九條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用義診、醫(yī)療咨詢(xún)等活動(dòng)推銷(xiāo)藥品和醫(yī)療器械;不得進(jìn)行虛假醫(yī)療宣傳。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，必須遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第二十條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案，完善病歷、處方、登記冊(cè)、收費(fèi)單據(jù)以及疾病診斷證明的保管制度。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用統(tǒng)一、規(guī)范的門(mén)診登記本、病歷、處方、收據(jù)等憑證。
第二十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與醫(yī)療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證所用藥品質(zhì)量，嚴(yán)禁使用假藥、劣藥、過(guò)期失效藥。
凡自制制劑，必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查并取得《制劑許可證》后方可使用。
第二十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用與其執(zhí)業(yè)無(wú)關(guān)的藥品，不得經(jīng)營(yíng)、推銷(xiāo)食品及保健品。確為診療所需使用精神藥品、放射性藥品和醫(yī)用毒性藥品的，必須按照國(guó)家規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)后方可使用。
第二十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，必須及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)，并采取封存、保留現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物和資料等措施，不得偽造、涂改、銷(xiāo)毀、隱匿證據(jù)及采取其他方式逃避責(zé)任。
第二十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，于校驗(yàn)期滿(mǎn)前三個(gè)月內(nèi)，向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)，同時(shí)按照規(guī)定提交相關(guān)材料。
第二十五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
(一)執(zhí)業(yè)期間不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的;
(二)處于限期改正期間的;
(三)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故，或者其他重大意外事故，尚未妥善處理的;
(四)管理混亂，有章不循，存在事故隱患未得到改進(jìn)的;
(五)停業(yè)整頓期限未滿(mǎn)的;
(六)校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況的;
(七)國(guó)家和省規(guī)定的其他情形。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告;未設(shè)床位的不得執(zhí)業(yè);除急救外，設(shè)床位的不得開(kāi)展門(mén)診業(yè)務(wù)、收治新病人。
第二十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合法、誠(chéng)實(shí)信用的原則，確定并公示醫(yī)療服務(wù)以及藥品價(jià)格，執(zhí)行醫(yī)藥費(fèi)用明細(xì)清單制度，出具合法票據(jù)，接受社會(huì)監(jiān)督。
第四章 扶持與保障
第二十七條 市、不設(shè)區(qū)的市人民政府應(yīng)當(dāng)將社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用地納入城鎮(zhèn)土地利用總體規(guī)劃和年度用地計(jì)劃，合理安排用地需求，并按照規(guī)定實(shí)施相關(guān)土地使用優(yōu)惠政策。
鼓勵(lì)利用存量土地和資產(chǎn)發(fā)展社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十八條 符合條件、通過(guò)政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)等方式提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其專(zhuān)科建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置、人才隊(duì)伍建設(shè)納入財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)資金支持范圍。
在處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件中社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行政府指令性任務(wù)的，按照規(guī)定獲得政府補(bǔ)償。
第二十九條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)符合醫(yī)保定點(diǎn)相關(guān)規(guī)定的，人力資源和社會(huì)保障、衛(wèi)生和民政等部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將其納入城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、醫(yī)療救助、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等社會(huì)保障定點(diǎn)服務(wù)范圍，并簽訂服務(wù)協(xié)議。
第三十條 非營(yíng)利性的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家規(guī)定享受稅收優(yōu)惠政策，用電、用水、用氣、用熱與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同價(jià)。對(duì)非營(yíng)利性的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)免予征收有關(guān)行政事業(yè)性收費(fèi)，對(duì)營(yíng)利性的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)減半征收有關(guān)行政事業(yè)性收費(fèi)。
第三十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需專(zhuān)業(yè)人才應(yīng)當(dāng)納入人才引進(jìn)總體規(guī)劃，按照規(guī)定享受人才引進(jìn)的優(yōu)惠政策。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)高層次人才以及開(kāi)展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育、全科醫(yī)生培養(yǎng)、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、新技術(shù)技能培訓(xùn)等活動(dòng)，與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受同等待遇。鼓勵(lì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)收入中提取一定比例的教育培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)。
鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間合理流動(dòng)，其工齡計(jì)算、職稱(chēng)評(píng)定、職業(yè)技能鑒定、專(zhuān)業(yè)技術(shù)和職業(yè)技能培訓(xùn)等不受工作單位變化影響。
第五章 法律責(zé)任
第三十二條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、器械，并處三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，并處十萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十三條 對(duì)不按期校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又不停止診療活動(dòng)的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);超過(guò)期限仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十四條 聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其立即改正，并可處五百元以上三千元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處以三千元以上五千元以下的罰款，并可吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十五條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》情節(jié)輕微的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其違法所得，并處五百元以上三千元以下的罰款;有下列情形之一的，沒(méi)收其違法所得，處以一千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;
(二)以營(yíng)利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;
(三)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)人員的。
第三十六條 除急診、急救外，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告;有下列情形之一的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，沒(méi)收違法所得，并可處一千元以上三千元以下的罰款：
(一)經(jīng)警告拒不改正的;
(二)超過(guò)登記的診療科目范圍，診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上的。
有前款所列行為之一，逾期仍不改正的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十七條 進(jìn)行虛假醫(yī)療宣傳的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，處以五百元以上二千元以下的罰款。
發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的，由工商行政部門(mén)依法給予處罰。
第三十八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》等有關(guān)法律、法規(guī)的，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定給予處罰。
發(fā)生醫(yī)療事故的，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十九條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
第四十條 衛(wèi)生行政部門(mén)及其行政執(zhí)法人員在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級(jí)部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第四十一條 境外投資者在本市行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 本條例自2000年9月1日起施行。
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