新版醫(yī)保目錄解讀

　　新版國家醫(yī)保目錄時隔8年終于出爐，今天我們就一起來看看新版醫(yī)保目錄解讀吧!

　　新版國家醫(yī)保目錄經(jīng)過長達(dá)8年的等待，終于出爐。這也是自2000年以來，醫(yī)保目錄等待時間最長的一次更新。在新版目錄公布以后，1.5萬億的醫(yī)藥市場也有望迎來重構(gòu)。

　　2月23日，人力資源和社會保障部印發(fā)了《人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版，以下簡稱《藥品目錄》)的通知》，正式公布了2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。

　　《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金準(zhǔn)予支付費用的藥品，共2535個，包括西藥1297個，中成藥1238個(含民族藥88個)。其中僅限工傷保險基金準(zhǔn)予支付費用的品種5個;僅限生育保險基金準(zhǔn)予支付費用的品種4個。

　　數(shù)據(jù)顯示，和2009年版醫(yī)保目錄相比，最新版的醫(yī)保目錄共增加363個品種，整體增幅約為15%。其中，甲類藥品西藥增加了53個品種，中成藥增加38個品種。民族藥增加了43個品種。

　　對于市場高度關(guān)注的調(diào)入藥品類型，體現(xiàn)出了四大亮點：一是新增91個兒童藥品品種，明確適用于兒童的藥品或劑型達(dá)到540個。二是將2009年后上市的新藥作為重點評審對象，對其中的創(chuàng)新藥進(jìn)一步傾斜。三是重點考慮如癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管等重大疾病的治療常用藥品，基本被納入藥品目錄或談判藥品范圍。四是大力支持中藥、民族藥，2017年版藥品目錄西藥與中成藥占比達(dá)到51%和49%，基本持平。

　　中成藥板塊受益最大，但中藥注射劑受限

　　在新增品種中，西藥的增長幅度為4.3%，而中成藥(包括民族藥)增加了7%，增長幅度超越西藥。

　　“中成藥的品種數(shù)量顯著上升，這與近兩年國家大力鼓勵支持中醫(yī)藥發(fā)展是息息相關(guān)的。” 北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣向記者表示。

　　在2月23日晚的申萬宏源醫(yī)院團(tuán)隊策略會上，有分析師表示，中成藥板塊在此次新增目錄中受益加大，相比2009版的醫(yī)保目錄體現(xiàn)了較高的增速。

　　“此次調(diào)整說明有質(zhì)量的中成藥是可以獲得醫(yī)保青睞的。但整體來看，口服中藥制劑獲益更大，這次中藥注射劑的行業(yè)都打壓得比較嚴(yán)重。此前行業(yè)普遍看好的康緣藥業(yè)銀杏二萜內(nèi)酯、天士力普佑克都沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄。”申萬宏源的一位研究員在當(dāng)晚的策略會上表示。

　　記者注意到，中藥注射劑不光在準(zhǔn)入數(shù)量上受到了限制，在使用范圍上也有了新的規(guī)定。

　　“新版目錄規(guī)定中藥注射劑只能在二甲以上醫(yī)院使用，這是以往所沒有的。”史立臣告訴記者：“中藥注射劑在醫(yī)保中有好幾個較大品種，這一規(guī)定出臺未來對相關(guān)廠家的銷售情況會有較大影響，也說明了目前國家在中藥注射劑領(lǐng)域的監(jiān)管還是比較謹(jǐn)慎和嚴(yán)格的。”

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥全部被納入

　　在新版醫(yī)保目錄的意見征詢階段，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的呼聲極高。一方面是，國家醫(yī)保目錄已經(jīng)8年沒有更新，這8年里也是本土藥企更多轉(zhuǎn)向自主研發(fā)、加大創(chuàng)新藥投入的階段，市場上涌現(xiàn)出了不少有競爭力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥;另一方面，與進(jìn)口創(chuàng)新藥相比，國產(chǎn)創(chuàng)新藥性價比突出，在價格方面具有較大優(yōu)勢。

　　據(jù)記者不完全統(tǒng)計，此次進(jìn)入新版目錄的�？颂婺�、艾普拉唑、康柏西普等都是我國藥企擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。

　　“從新版醫(yī)保目錄新增藥品中可以看出國家支持國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展的重要導(dǎo)向。”中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德向記者表示，在過去八年里，不少國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸推向市場，而這次更新之后，所有的國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種全部被納入。

　　根據(jù)《藥品目錄》規(guī)定，各省在制定地方醫(yī)保目錄時，可在國家目錄的基礎(chǔ)上有15%的自主調(diào)整(調(diào)入、調(diào)出)的范圍。這一規(guī)定與歷年要求相同。記者發(fā)現(xiàn)，不少今年進(jìn)入新版國家目錄的產(chǎn)品很多在早幾年已經(jīng)進(jìn)入了地方目錄。以麗珠集團(tuán)的艾普拉唑為例，該品種此前已經(jīng)獲得12個省地方目錄的增補，今年終于進(jìn)入國家目錄。

　　高價藥依然難進(jìn)入落榜品種寄希望于價格談判

　　不過，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，此前備受期待的生物藥并未出現(xiàn)大幅調(diào)入的情況。有分析人士向記者表示，目前生物藥研發(fā)主要集中在世界頂尖的跨國藥企之中，該類藥物普遍市場定價較高。

　　一位肺癌領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)專家向記者表示，越是市場上稀缺、療效領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物越應(yīng)該鼓勵它們進(jìn)入醫(yī)保，因高價為由將它們拒之門外是不合理的。

　　“原研藥尤其是用于腫瘤等重癥治療的創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長，價格往往也很高，動輒上萬元的藥價，一般家庭很難承受。盡管現(xiàn)在不少企業(yè)和慈善協(xié)會對符合條件的患者都有贈藥計劃來降低他們經(jīng)濟方面的壓力，重癥用藥想要惠及于民，歸根結(jié)底應(yīng)該由國家承擔(dān)起這個責(zé)任，進(jìn)入醫(yī)保才是治本之道。” 上述肺癌專家說道。

　　史立臣向記者坦言：“高價藥進(jìn)入較少也反映了目前國內(nèi)的醫(yī)保支付壓力較大的現(xiàn)狀。”

　　于明德表示：“高價藥難進(jìn)不是今年才有的，可以說一直以來都有這個問題。參與國家藥價談判是此類藥企的最后機會。”

　　去年，我國首批通過藥價談判的品種公布，替諾福韋、�？颂婺帷⒓�非替尼3個藥品通過談判，均實現(xiàn)了50%以上的價格下浮。不出所料，這三個品種的藥品均出現(xiàn)在今年的增補品種之中。

　　有專業(yè)人士表示，進(jìn)入醫(yī)保目錄對于創(chuàng)新藥、原研藥的影響在短期內(nèi)很難評估，需要結(jié)合權(quán)衡長期放量與短期降價之間的得失，才能進(jìn)一步得出結(jié)論。

　　不過，不少藥企對于取道價格談判再進(jìn)入醫(yī)保目錄的方式表現(xiàn)出較為積極的態(tài)度。

　　“行業(yè)里很多企業(yè)已經(jīng)對以價換量達(dá)成了共識。”一位不具名的外資藥企負(fù)責(zé)人向記者透露：“就我們而言，肯定是希望有機會參加醫(yī)保談判的品種越多越好。”

　　資料顯示，今年國家將開啟第二輪藥價談判，并且相比第一輪，開放的名額上升到45個，大大增加了進(jìn)入談判的機會。已經(jīng)有部分在新版目錄中落選的企業(yè)表示，將會爭取參與藥價談判的資格。

　　記者從一位券商分析人士處了解到，此次落榜的康緣藥業(yè)銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液和天士力注射用重組人尿激酶原進(jìn)入了新一輪價格談判目錄。

　　“康緣藥業(yè)銀杏二萜內(nèi)酯目前的銷售價格是600元左右，我們預(yù)估談判后會降至原價的60%-70%左右，因為現(xiàn)在銀杏二萜內(nèi)酯進(jìn)入了江蘇省的醫(yī)保目錄，江蘇省的談判價格是490元，全國的談判情況會不高于這個價格。”上述人士表示。

　　進(jìn)入醫(yī)保對企業(yè)銷售放量的促進(jìn)作用也是顯而易見。以康緣藥業(yè)熱毒寧注射液為例，該產(chǎn)品2009年銷售收入為1.98億元，2010年進(jìn)入醫(yī)保以后，在2011年和2012年的時候快速放量，快速成長為十億級的產(chǎn)品，2015年銷售收入已經(jīng)達(dá)14億元左右。

　　但史立臣認(rèn)為，盡管進(jìn)入醫(yī)保對銷售會有一定的促進(jìn)作用，但不代表所有企業(yè)都會受益。“醫(yī)保目錄只規(guī)定了品種，同一個品種下可能對應(yīng)著很多家企業(yè)的產(chǎn)品，一些小藥企銷售隊伍不健全、后續(xù)銷售推進(jìn)動力不足，競爭不過大藥企，反而會被擠占很多市場份額。”

　　延伸閱讀：醫(yī)保目錄發(fā)布，布局重點品種

　　事項：近期人社部發(fā)布2017版醫(yī)保目錄，合計含2535個品種，包括西藥1297個，中成藥1238個(含民族藥88個)。其中包括西藥甲類藥品402個，中成藥甲類藥品192個，其余為乙類藥品。合計增加品種數(shù)為西藥133個、中藥206個。對此我們點評如下：

　　評論：多個市場預(yù)期較高的優(yōu)質(zhì)品種入選。如恩華藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥的右美托咪啶、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞昔布、翰宇藥業(yè)的特利加壓素和依替巴肽、麗珠集團(tuán)的艾普拉唑、華潤雙鶴和京新藥業(yè)的匹伐他汀、貝達(dá)藥業(yè)的�？颂婺帷⑷A潤雙鶴的珂立蘇(限新生兒)、石藥集團(tuán)和恒瑞醫(yī)藥(在申報)的聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子、石藥集團(tuán)的恩必普(限輕、中度急性缺血性腦卒中)、億帆醫(yī)藥的縮宮素噴霧劑等。我們認(rèn)為上述品種入選前期預(yù)期已較高，但入選后帶來銷售規(guī)模顯著擴張的概率也較大，是競爭格局和銷售空間俱佳的優(yōu)質(zhì)品種，建議重點關(guān)注。

　　多個市場預(yù)期較低的潛力品種入選。如華東醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥的達(dá)托霉素、(即將獲批)磺達(dá)肝葵鈉、廣生堂(在審評)的替諾福韋、千金藥業(yè)的婦科斷紅飲膠囊，益佰制藥的理氣活血滴丸、艾愈膠囊(限惡性腫瘤放化療并有白細(xì)胞減少的檢驗證據(jù))、人福醫(yī)藥的氫嗎啡酮和納布啡、億帆醫(yī)藥的小兒金翹顆粒和地氯雷他定片等。

　　另有部分大品種的適用范圍有所調(diào)整。如甘精胰島素調(diào)整為限Ⅰ型糖尿病患者或中長效胰島素難以控制的其他Ⅱ型糖尿病患者，益佰制藥的洛鉑解除了在其他鉑類藥物無效的情景下方可適用的限制，益佰制藥的康賽迪解除了在消化系統(tǒng)使用的限制。我們認(rèn)為上述品種解除適用限制后，將大大解除臨床推廣障礙，有利于市場擴張。

　　多個品種由乙類轉(zhuǎn)為甲類。如康弘藥業(yè)和恩華藥業(yè)的阿立哌唑、華東醫(yī)藥的阿卡波糖、通化東寶的人胰島素等，我們認(rèn)為將有助于這些品種提高報銷比例、進(jìn)一步擴大市場規(guī)模。

　　風(fēng)險因素。市場競爭加劇;規(guī)模擴大帶來的資金壓力。

　　維持“強于大市”評級。我們認(rèn)為新版醫(yī)保目錄發(fā)布，體現(xiàn)了突出臨床需求和創(chuàng)新品質(zhì)導(dǎo)向，綜合入選品種數(shù)量和潛力，持續(xù)推薦恩華藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥為代表的優(yōu)質(zhì)化藥企業(yè)，以及益佰制藥、翰宇藥業(yè)等中藥和生物藥企業(yè)。同時，核心品種適應(yīng)癥范圍擴大或由乙類轉(zhuǎn)為甲類也受益于目錄調(diào)整，持續(xù)推薦通化東寶。

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