生物工程生產(chǎn)實習報告范文

前 言

我學習的專業(yè)是生物工程，今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產(chǎn)實習，現(xiàn)在實習已經(jīng)結(jié)束，回頭總結(jié)我的實習報告時，感受頗深，它使我在實踐中了解了社會，讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識，也打開了視野、增長了見識，更為我即將走向社會打下堅實的基礎(chǔ)，基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分，在這六個部分中，前面五個部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹，內(nèi)容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網(wǎng)獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識，下面我就逐一來談?wù)勥@六個部分。

第一部分 企業(yè)概況

我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務(wù)的，它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi)，占地38畝。公司建于XX年5月。現(xiàn)有員工68人，其中：各類技術(shù)人員達60%，大學本科以上人員達50%，擁有博士1名，碩士2名，藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn)，公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間，以及辦公、倉儲、檢驗等設(shè)施。于XX年3月一次性通過國家農(nóng)業(yè)部gmp驗收，具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng)，技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品：菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種，經(jīng)過半年的銷售，取得了較好的業(yè)績，產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評和青睞!

第二部分 公司的總平面布置圖

分析：

1，就企業(yè)所選的廠址來看：它位于成都經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內(nèi)，具備以下優(yōu)勢：①在土地費用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)、包裝、運輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮�資源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求，廉價方便。

2，就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來看：由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè)，因此它也符合gmp在廠房設(shè)計上的標準。①從上圖來看，生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊，互不妨礙，既節(jié)約了土地資源，又可提高生產(chǎn)效率，比如其包材庫房、生產(chǎn)車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程，節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠離污染源，并在污染源的上風側(cè)，有一定防護距離，鍋爐在下風側(cè)的原則。

第三部分 工藝流程簡介

一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程：

可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。

(一) 原輔料的準備

1)領(lǐng)料：根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計劃，分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量)，必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。

2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌：

原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批

進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝，

殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)

滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室

(二) 注射用水的制備

1)原水處理：飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質(zhì)，先要進行預(yù)處理：采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶，濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過濾過、吸附，可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力，使原水中的水透過膜，而雜質(zhì)被阻擋下來，原水中的雜質(zhì)濃度越來越高)，即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖：

進料水 一級高壓泵

2)注射用水的收集和保存：初餾水適當棄去一部分，檢查合格后方能正式收集。收集時應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入，最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。

(三) 安瓿處理

1)安瓿的切割與圓口：生產(chǎn)中采用安瓿自動切割機，其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整，從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑，貯放時不宜重壓。

2)安瓿的洗滌：采用甩水洗滌法，就是將安瓿經(jīng)沖淋機灌滿濾凈的水，再用甩水機將水甩出，一般反復(fù)三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。

3)安瓿的干燥或滅菌：空安瓿洗凈后，要進行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應(yīng)超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。

 

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