藥品安全責(zé)任書(shū)范文（通用5篇）
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，很多情況下我們都會(huì)接觸到責(zé)任書(shū)，責(zé)任書(shū)可以更好地明確我們應(yīng)該承擔(dān)的任務(wù)，有利于我們完成應(yīng)該完成的使命。那么相關(guān)的責(zé)任書(shū)到底是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的藥品安全責(zé)任書(shū)范文（通用5篇），希望能夠幫助到大家。
藥品安全責(zé)任書(shū)1
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí)，牢固樹(shù)立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件，不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)；
五、進(jìn)一步做好藥品分類(lèi)管理工作，不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的9大類(lèi)藥品，不違規(guī)銷(xiāo)售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷(xiāo)售11大類(lèi)藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷(xiāo)售登記工作。
六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展的各項(xiàng)檢查行動(dòng)，自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
七、不偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)；不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗，不銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
九、本企業(yè)定期對(duì)照規(guī)定要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低GSP的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；積極推進(jìn)藥品信用分類(lèi)管理，誠(chéng)實(shí)守信，規(guī)范運(yùn)行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者；
責(zé)任人（企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字）：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日
藥品安全責(zé)任書(shū)2
為了強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責(zé)，防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責(zé)任書(shū)。
一、各衛(wèi)生室、藥店的負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，必須牢固樹(shù)立“以人為本”、以病人為中心的'服務(wù)理念，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。
二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經(jīng)營(yíng)，證件齊全，并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。
三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫(yī)療活動(dòng)。無(wú)醫(yī)師處方、不得出售藥品。
四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的人員從事臨床治療與護(hù)理，不得非法行醫(yī)，不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動(dòng)。
五、各衛(wèi)生室、藥店嚴(yán)禁出售假冒偽劣或過(guò)期藥品、器械。
六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度，經(jīng)常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責(zé)任書(shū)必須張貼在經(jīng)營(yíng)單位的醒目之處，擺放有序，要建立規(guī)范藥品器械購(gòu)銷(xiāo)記錄，要有藥品器械購(gòu)進(jìn)方的資質(zhì)復(fù)印件及正規(guī)發(fā)票，從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。
七、各村衛(wèi)生人員要做好預(yù)防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)，發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動(dòng)應(yīng)及時(shí)舉報(bào)。舉報(bào)電話：6151100。
八、各衛(wèi)生室、藥店要全面掌握本室（店）藥品器械使用情況，若發(fā)生重大事故，要按有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)。
九、各衛(wèi)生室、藥品要自覺(jué)接受鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全委員會(huì)的管理、檢查與調(diào)遣。
十、本責(zé)任書(shū)一式兩份，各村衛(wèi)生室、藥店一份、鄉(xiāng)政府存檔一份。
十一、本責(zé)任書(shū)從簽訂之日起執(zhí)行。有效期為一年。
湫頭鄉(xiāng)政府（蓋章）： 負(fù)責(zé)人：
藥品經(jīng)營(yíng)單位名稱(chēng)： 責(zé)任人：
二○xx年三月
藥品安全責(zé)任書(shū)3
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)有效開(kāi)展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂如下《藥品安全責(zé)任書(shū)》：
一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)擔(dān)負(fù)藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任，自覺(jué)抵制假劣藥械，對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性;經(jīng)營(yíng)單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向食品藥品監(jiān)管所報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，不得擅自改變行政許可事項(xiàng);不偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
五、加強(qiáng)藥品分類(lèi)管理，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品分類(lèi)管理辦法》，憑處方銷(xiāo)售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
六、認(rèn)真做好企業(yè)自查自糾工作，確保實(shí)現(xiàn)“六有三無(wú)”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)有記錄、儲(chǔ)存有條件、管理有制度，無(wú)假劣藥品、無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)、無(wú)違法廣告。
七、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立真實(shí)完整的各項(xiàng)記錄。
八、經(jīng)營(yíng)(使用)單位主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展的各項(xiàng)檢查行動(dòng)，自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
如未實(shí)現(xiàn)責(zé)任要求，觸犯其中任意一項(xiàng)的，自愿接受責(zé)任追究，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
責(zé)任單位：
負(fù)責(zé)人(簽字或蓋章)：
年月日
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)
年月日
藥品安全責(zé)任書(shū)4
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)，如下：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。
三、堅(jiān)持法定代表人對(duì)本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序(預(yù)案)，以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門(mén)和崗位，堅(jiān)決做到一級(jí)抓一級(jí)，一級(jí)負(fù)責(zé)一級(jí)，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。
四、積極配合各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并將事故調(diào)查報(bào)告和處理結(jié)果報(bào)市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門(mén)。
五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程，并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
六、對(duì)各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開(kāi)展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售記錄，保證每批藥品的來(lái)源、庫(kù)存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，主動(dòng)收集用戶的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分中心報(bào)告。
九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費(fèi)者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
十、年終對(duì)本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量作出運(yùn)行情況報(bào)告，特別要對(duì)本年度不合格藥品的經(jīng)營(yíng)、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告次年一月十日前分別報(bào)送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門(mén)。
責(zé)任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字)負(fù)責(zé)人:(簽字)
年月日年月日
藥品安全責(zé)任書(shū)5
為更好地貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等食品藥品安全法律法規(guī)，切實(shí)做好我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理工作，春灣鎮(zhèn)人民政府（甲方）與（乙方）特簽訂本責(zé)任書(shū)。
一、甲方職責(zé)
�。ㄒ唬⿲�(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)的食品藥品安全監(jiān)督管理工作，建立健全食品藥品安全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和監(jiān)督管理責(zé)任制，將食品藥品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標(biāo)。
（二）將食品藥品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃，逐步增加財(cái)政收入，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理設(shè)施建設(shè)，充實(shí)食品藥品安全監(jiān)督管理隊(duì)伍，提高監(jiān)督管理能力和水平。
�。ㄈ┙y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作，依法組織查處發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全事故，根據(jù)食品藥品安全監(jiān)督管理責(zé)任制，對(duì)鎮(zhèn)食品安全工作進(jìn)行評(píng)議、考核。
（四）鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)食品、藥品安全方針、政策，統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)、綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)食品、藥品安全工作�？蓪�(duì)乙方履行食品、藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)情況進(jìn)行檢查、監(jiān)督指導(dǎo)，并對(duì)乙方完成食品、藥品安全相關(guān)工作情況組織年終考評(píng)。
二、乙方責(zé)任
�。ㄒ唬┦称匪幤钒踩O(jiān)管工作實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，主要領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本轄區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)。建立健全食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，將食品藥品監(jiān)管工作列入年度工作計(jì)劃和議事日程，定期召開(kāi)會(huì)議分析、部署本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。
�。ǘ┐罅π麄鳌⒇瀼貓�(zhí)行食品藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章，落實(shí)食品藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任制。
�。ㄈ┙⒔∪称匪幤钒踩O(jiān)管的檢查制度，強(qiáng)化食品藥品安全的檢查督促。對(duì)容易發(fā)生重大食品藥品安全事故的單位、場(chǎng)所及相關(guān)食品藥品，要明確防范責(zé)任，落實(shí)防范措施，發(fā)現(xiàn)事故隱患的，要責(zé)令其整改，限期消除。
（四）制定本轄區(qū)重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立應(yīng)急救援體系，嚴(yán)格執(zhí)行重大食品藥品安全事故報(bào)告制度。
�。ㄎ澹┓e極支持、配合鎮(zhèn)政府有關(guān)職能部門(mén)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作，保證轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督檢查工作正常開(kāi)展。
�。┩瓿涉�(zhèn)食品安全委員會(huì)布置的食品藥品監(jiān)管工作。
三、本責(zé)任書(shū)一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
責(zé)任人：
年 月 日
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