藥品管理制度

時間：2022-01-15 18:16:45 制度我要投稿

藥品管理制度(15篇)

　　在不斷進步的社會中，制度對人們來說越來越重要，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。我們該怎么擬定制度呢？下面是小編為大家收集的藥品管理制度，希望對大家有所幫助。

藥品管理制度(15篇)

藥品管理制度1

　　一、為加強高危藥品的規(guī)范管理，促進臨床安全、合理應用，避免用藥損害，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī)，制訂我院高危藥品管理制度。

　　二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。

　　三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會《用藥安全項目組》20xx年發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，同時結(jié)合我院臨床用藥與藥品管理實際情況，制定我院高危藥品目錄（具體品種見附件）。

　　四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式，分為A、B、C三個等級。

　　1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲存，應設(shè)置專用的藥柜（架）或區(qū)域。

　　2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識，警示藥學和護理人員注意。

　　3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時，嚴格查對，杜絕用藥差錯。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后，由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號（Δ）；兩人核對時，應檢查紅色三角符號（Δ）標注有無遺漏。

　　4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑，醫(yī)生須加簽字。

　　5、門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。

　　6、各病區(qū)應根據(jù)用藥實際情況設(shè)置高危藥品基數(shù)，并列出清單。護理單元護士長負責本單元高危藥品的管理，保證用藥安全。

　　五、加強高危藥品的效期管理，嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養(yǎng)，按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用，并定期檢查高危藥品的有效期，對近效期的高危藥品按照相關(guān)規(guī)定上報處理，確保藥品質(zhì)量。

　　六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應有警示標記和提示。

　　七、嚴格掌握高危藥品適應癥，做好患者用藥監(jiān)測，嚴密觀察，確保用藥安全。

　　八、醫(yī)院新購進高危藥品時，應經(jīng)過充分論證，購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護士，促進臨床安全、合理應用。

　　九、加強高危藥品的不良反應不良事件監(jiān)測，醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會全面負責高危藥品管理，建立健全管理制度，促進、指導、監(jiān)督高危藥品的安全應用。組織開展安全用藥知識培訓；進行監(jiān)督檢查，對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。

藥品管理制度2

　　1、對易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險化學藥品必須貯藏在專用室、柜內(nèi)，并按各自的危險特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。

　　2、危險化學藥品室、柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感，懂得各種化學藥品的危險特性，具有一定的防護知識，并實行雙人雙鎖管理，實行雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。

　　3、危險化學藥品室內(nèi)嚴禁煙火，要配備相應的消防設(shè)施，如滅火器、消防桶、黃沙等，學校主管領(lǐng)導和專管人員要定期檢查，節(jié)假日安排值班時，要把危險化學藥品室列為重點防范區(qū)。

　　4、定期對危險化學藥品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，并核對庫存量，做到帳卡物相符。

　　5、使用危險化學藥品進行實驗前，必須向?qū)W生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領(lǐng)用危險化學藥品，必須提前計算用量，必須辦理領(lǐng)取手續(xù)，由專管人員和教師送取，不得讓學生代替。

　　6、對實驗中危險化學藥品的廢液、廢渣要及時收集，妥善處理，不得在實驗室存留，更不可隨意倒入下水道。

　　7、危險化學藥品的管理和使用方面如出現(xiàn)問題，除采取措施迅速排除外，必須及時向?qū)W校領(lǐng)導如實報告進行處理。

藥品管理制度3

　　1、樹立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗;

　　2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請假，應先書面提出申請，事假1天交柜長批準后方可，2天以上交經(jīng)理批準后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;

　　3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準時上班，中班人員14：00時上班，違者作遲到處理;午飯時間除特殊情況嚴禁喝酒，輪流吃飯時應在指定地點進行，違者罰款10元;

　　4、員工每天做好半小時的交接班工作，對當天本班的進貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應該及時反映并及時解決;

　　5、上班時間不得做與工作無關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除;

　　6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負責作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作;

　　7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當班員工庫存有貨，不及時補充，對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節(jié)予當事人處以100元罰款。情節(jié)嚴重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進先出，如發(fā)現(xiàn)遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實物負責人的經(jīng)濟損失;

　　8、每天由店長擬定進貨計劃，交經(jīng)理核實后統(tǒng)一進貨;

　　9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實批準后，才可撤消或更改;

　　10、對于效期藥品(3-6個月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù)，有計劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時進行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半;

　　11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。

　　12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除;

　　13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放，并如實登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元;

　　14、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實情況后交經(jīng)理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品，小票核實認可后必須及時解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;

　　15、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴重違反制度予以辭退處理。

藥品管理制度4

　　1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

　�、偎幤氛{(diào)配、發(fā)放錯誤。

　　②已證實或高度懷疑藥品被污染。

　�、壑苿�、分裝不合格或分裝差錯。

　�、芩幤肥褂眠^程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。

　�、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。

　�、抟堰^期失效的藥品。

　　⑦生產(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。

　　2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級：一級召回：

　　24 小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。

　　3、二級召回：

　　一周內(nèi)召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負責人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品。

藥品管理制度5

　　一、從事藥品質(zhì)量驗收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　二、驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進行。

　　三、驗收內(nèi)容包括：核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標識檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。

　　1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

　　2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進行檢查。

　　3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

　　4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。

　　5、檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽、說明書上有相應的警示語和忠告語，非處方藥有國家規(guī)定的專有標識。

　　四、驗收首營品種時，應進行質(zhì)量審核。

　　五、進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

　　六、凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。

　　七．驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”，結(jié)論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。包裝上應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進中藥材應標明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

　　1、驗收應在符合規(guī)定的場所進行，對質(zhì)量可疑的藥品應及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。

　　2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價格；

　　3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時應及時上報，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導同意后方可驗收入庫。

藥品管理制度6

　　危險化學品，具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境極具危害。為進一步加強我校實驗室危險化學品管理工作，確保學校師生人身安全及實驗室的安全，經(jīng)研究決定成立實驗室危險化學藥品管理工作領(lǐng)導小組，并對各工作人員進行責任分工，明確崗位職責。

　　一、領(lǐng)導小組

　　二、明確職責

　　1、組長職責：定期召開實驗室危險化學藥品的管理工作例會，研究部署具體工作；對實驗室危險化學藥品進行管理、監(jiān)督、控制，做到宏觀把握；制定安全預案、節(jié)假日防護，為管理工作第一責任人。

　　2、副組長職責：在校長的領(lǐng)導下，負責實驗室危險化學藥品日常管理，了解日常管理的一切情況，做到心中有數(shù)，及時向校長、局安辦、區(qū)教儀站匯報日常管理中需要解決的各類問題；完成校長及上級各部門交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。

　　3、各成員職責：參與實驗室危險化學藥品的全過程，并作好日常管理方面的參謀；負責日常管理的具體實施工作，做到嚴格按制度辦事；完成校長交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。

　　三、規(guī)范管理

　　1、危險化學品必須設(shè)專柜，專柜為鐵皮材料制成，按特性分類合理存放。符合排風、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險化學品按特性分類合理存放。

　　2、專柜實行“雙人、雙鎖”管理。定期對危險化學品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，做到賬目清楚完整，賬物相符，卡物相符。學生和其他無關(guān)人員嚴禁保管室。禁止吸煙和使用明火。

　　3、嚴格取用審批、用量登記。領(lǐng)取危險化學品必須根據(jù)教材實驗要求，由兩位保管人員共同核實實驗的實際用量，領(lǐng)取時間只能當天領(lǐng)取當天使用，若當天因故未能使用，必須及時交還保管室，不得隨意放置；用后剩余部分應交還保管室，或按規(guī)定進行銷毀。

　　4、加強對學生危險化學品使用、操作的安全教育。使用危險化學品進行實驗前，教師必須向?qū)W生講清實驗操作要求，嚴格做好安全防范措施，實驗中嚴格遵守安全操作規(guī)程，杜絕危險化學品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學校危險化學品嚴禁外借，防止流入社會，造成危害。

　　5、廢棄危險化學品的處置。依照有關(guān)環(huán)境保護的法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對實驗產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣，應按規(guī)定進行收集、處理，不得在實驗室內(nèi)存留、釋放，更不可隨意倒入下水道內(nèi)。

　　6、出現(xiàn)問題，及時處置報告。危險化學品的管理和使用如出現(xiàn)安全問題或事故，應迅速采取妥當措施排除，并按學校安全管理相關(guān)要求逐級上報，不得隱瞞。

　　7、堅持定期檢查，排除安全隱患。學校教育技術(shù)中心應定期逐項檢查，特別是藥品品種和數(shù)量等，及時糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患，并做好登記。

　　總之，領(lǐng)導小組工作人員要明確崗位職責、切實履行職責，并在實驗室危險化學藥品管理工作領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，分工協(xié)作，相互支持，共同做好實驗室危險化學藥品的管理工作。

藥品管理制度7

　　第一章總則

　　第一條根據(jù)《藥品行政保護條例》（以下簡稱條例）第二十二條的規(guī)定，制定本細則。

　　第二條依照條例履行藥品行政保護職能的行政機關(guān)是國家藥品監(jiān)督管理局。

　　第三條國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立藥品行政保護辦公室，具體承擔以下職責：

　　（一）受理和審查藥品行政保護申請、藥品行政保護撤銷申請、侵權(quán)處理申請；

　�。ǘ┨岢鍪跈�(quán)或駁回的意見；

　�。ㄈ┨岢鰧λ幤沸姓Ｗo撤銷和侵權(quán)處理的意見；

　�。ㄋ模┰O(shè)立登記簿，對藥品行政保護的申請、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等事項進行登記；

　　（五）對藥品行政保護的受理、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等有關(guān)事宜進行公告；

　　（六）辦理與藥品行政保護有關(guān)的其他工作。

　　第四條條例所稱藥品獨占權(quán)人是指對申請行政保護的藥品的制造、使用和銷售享有完全權(quán)利的人。

　　第五條條例所稱藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質(zhì)。

　　第二章行政保護的申請

　　第六條條例第五條第三項規(guī)定的尚未在中國銷售是指提出行政保護申請的藥品尚未合法地進入中國境內(nèi)的藥品流通市場。

　　第七條條例第七條規(guī)定的代理機構(gòu)是指國家藥品監(jiān)督管理局指定的代理機構(gòu)。

　　第八條藥品行政保護申請書以及其他行政保護文書的格式，由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

　　第九條條例第八條規(guī)定的外文是指申請人所在國的官方語言。

　　第十條申請人辦理申請藥品行政保護事宜時，應當委托中國的代理機構(gòu)辦理，并簽訂委托書，寫明委托權(quán)限。

　　代理機構(gòu)遞交條例第八條和本細則規(guī)定的申請文件時，應當同時遞交申請人的委托書。

　　第十一條一項藥品行政保護申請只限于一種藥品。

　　第十二條條例第八條第一項規(guī)定的藥品行政保護申請書，應當載明下列事項：

　�。ㄒ唬┥暾埲嗣Q、地址；

　�。ǘ┥暾埲说膰�；

　�。ㄈ┥暾埲耸瞧髽I(yè)或者其他組織的，其總部所在的國家或者地區(qū)；

　　（四）申請行政保護的藥品的名稱（通用名、商品名、化學名）、化學結(jié)構(gòu)式、配方、劑型、適應癥、用法、用量、工藝制備方法簡介；

　�。ㄎ澹┥暾埲撕痛頇C構(gòu)的簽名（印章）；

　�。┥暾埼募那鍐危�

　�。ㄆ撸┢渌枰⒚鞯氖马�。

　　第十三條申請文件應當整齊清晰，附圖應當標準規(guī)范，不得涂改。

　　申請文件中涉及的科技術(shù)語應當采用中國統(tǒng)一的規(guī)范用語。

　　第十四條申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第（二）、（三）項文件，應在其所在國辦理相應的公證、認證或證明手續(xù)。

　　申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第（四）項文件，應在中國的公證機構(gòu)進行公證。

　　第十五條申請人遞交的條例第八條所規(guī)定的第（四）項文件是制造藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；申請人遞交的是銷售藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

　　申請人遞交制造或者銷售合同書時必須附有中國企業(yè)法人的上述證、照復印件。

　　第十六條申請人提出藥品行政保護申請，應當提交有關(guān)文件，有下列情形之一的，國家藥品監(jiān)督管理局不予接受：

　�。ㄒ唬┪词褂靡�(guī)定的格式或者填寫不符合規(guī)定的；

　�。ǘ┪窗凑找�(guī)定提交有關(guān)文件的。

　　第十七條在獲得藥品行政保護證書之前，申請人要求撤回藥品行政保護申請的，應當向國家藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，寫明申請人的名稱和藥品名稱。

　　第三章行政保護的期限、終止、撤銷和效力

　　第十八條條例第十三條所稱藥品行政保護證書頒發(fā)之日，是指藥品行政保護證書上寫明的日期。

　　第十九條條例和本細則規(guī)定的公告事項，由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告。

　　第二十條在藥品行政保護期內(nèi)，藥品獨占權(quán)人應及時向國家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨占權(quán)持續(xù)有效的證明文件。

　　第二十一條依照條例第十五條的規(guī)定，請求撤銷藥品行政保護的，應當向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關(guān)證明文件一式兩份。

　　《撤銷藥品行政保護請求書》應當寫明下列事項：

　�。ㄒ唬┱埱笕说拿Q、地址及國籍；

　　（二）被請求人的名稱及地址；

　�。ㄈ┍徽埱蟪蜂N的藥品的名稱及授權(quán)號；

　�。ㄋ模┱埱蟪蜂N的理由及證據(jù)。

　　一項撤銷藥品行政保護申請只限于一種受行政保護的藥品。

　　第二十二條國家藥品監(jiān)督管理局收到《撤銷藥品行政保護請求書》后，應當進行審查�！冻蜂N藥品行政保護請求書》中未寫明撤銷藥品行政保護所依據(jù)的事實和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的，不予受理，并書面告知申請人；《撤銷藥品行政保護請求書》符合條件的，應當受理并發(fā)給受理通知書。

　　國家藥品監(jiān)督管理局應當將受理的撤銷藥品行政保護請求書的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨占權(quán)人，要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見。被請求人沒有如期陳述意見的，不影響國家藥品監(jiān)督管理局審查。

　　第二十三條國家藥品監(jiān)督管理局對撤銷藥品行政保護的請求審查終結(jié)后，應當根據(jù)情況分別作出撤銷藥品行政保護或者駁回撤銷請求維持藥品行政保護的決定，送達有關(guān)當事人，并予以公告。

　　第二十四條在藥品行政保護申請日前獲準進行臨床研究，且在藥品行政保護授權(quán)日前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的同一藥品，在藥品行政保護授權(quán)之后，可以在批準范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷售，但不得向第三方轉(zhuǎn)讓。

　　第四章侵權(quán)處理

　　第二十五條獲得藥品行政保護的獨占權(quán)人請求國家藥品監(jiān)督管理局制止侵權(quán)行為的時效為二年，自該獨占權(quán)人知道或者應該知道其受行政保護的藥品被侵權(quán)之日起計算。

　　第二十六條藥品獨占權(quán)人申請制止侵權(quán)行為，應當提交《制止藥品行政保護侵權(quán)行

　　為申請書》。

　　《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》應當寫明下列事項：

　　（一）申請人名稱、地址及國籍；

　�。ǘ┍簧暾埲嗣Q、地址；

　�。ㄈ┍磺謾�(quán)的藥品的名稱及行政保護授權(quán)號；

　�。ㄋ模┱埱筇幚硎马棧�

　�。ㄎ澹┣謾�(quán)的事實及證據(jù)。

　　《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》應當按照被申請人的數(shù)量備具副本。

　　一項制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請只限于一種藥品。

　　第二十七條國家藥品監(jiān)督管理局對符合條件的制止侵權(quán)申請，應當受理，并將《制止藥品行政保護侵權(quán)申請書》副本發(fā)送被申請人，要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。

　　第二十八條國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要，可以召開由制止侵權(quán)行為的申請人和被申請人參加的聽證會，對侵權(quán)問題進行舉證、質(zhì)證和辯論。

　　第二十九條國家藥品監(jiān)督管理局應當就被申請人的行為是否構(gòu)成侵權(quán)作出認定。

　　被申請人的行為不構(gòu)成侵權(quán)的，國家藥品監(jiān)督管理局應當駁回申請人的申請。

　　被申請人的行為構(gòu)成侵權(quán)的，國家藥品監(jiān)督管理局應當依法制止其侵權(quán)行為。

　　第三十條因藥品行政保護侵權(quán)引起的經(jīng)濟賠償問題，藥品獨占權(quán)人可以在國家藥品監(jiān)督管理局作出侵權(quán)認定后，向人民法院提起賠償訴訟。

　　第三十一條在藥品行政保護侵權(quán)處理過程中，被申請人或者第三人對該項藥品行政保護提出撤銷申請的，國家藥品監(jiān)督管理局中止侵權(quán)處理程序，待撤銷程序終結(jié)后，再根據(jù)情況恢復或者終止侵權(quán)處理程序。

　　第五章費用

　　第三十二條申請藥品行政保護或辦理其他有關(guān)事項，應當分別繳納下列費用：

　　（一）申請費；

　�。ǘ⿲彶橘M；

　�。ㄈ┠曩M；

　　（四）公告費；

　�。ㄎ澹┳C書費；

　�。┱埱蟪蜂N費；

　　（七）侵權(quán)處理費；

　　上述各種費用繳納標準，由國家藥品監(jiān)督管理局另行公布。

　　第三十三條申請人應當在遞交藥品行政保護申請書的同時繳納申請費；在收到受理通知書之日起一個月內(nèi)繳納公告費和審查費；無正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請被視為撤回。

　　第三十四條獲得藥品行政保護的藥品獨占權(quán)人應當在藥品行政保護證書頒發(fā)之日起一個月內(nèi)繳納證書費、公告費和當年的年費；在藥品行政保護有效期內(nèi)，應當于每年度最初的兩個月內(nèi)繳納當年的年費。無正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動放棄行政保護。

　　第三十五條請求撤銷藥品行政保護的，應當在遞交《撤銷藥品行政保護請求書》的同時繳納請求撤銷費。

　　第三十六條申請制止侵權(quán)行為的獨占權(quán)人應當在遞交《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》的同時繳納侵權(quán)處理費。

　　第三十七條本細則第三十三條規(guī)定的各種費用由代理機構(gòu)代收。

　　第六章附則

　　第三十八條條例和本細則規(guī)定的各種期限除另有規(guī)定外，第一日不計算在內(nèi)。

　　期限以年或月計算的，以其最后一月的相應日為期限屆滿日；該月無相應日的，以該月最后一日為屆滿日。

　　期限屆滿日是法定節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一個工作日為期限屆滿日。

　　第三十九條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

藥品管理制度8

　　(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。

　　(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。

　　(三)購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

　　(四)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　　(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關(guān)制度后，應附《進口藥品通關(guān)單》。

　　(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

　　(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

　　(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。

藥品管理制度9

　　一、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時必須有人看守。

　　二、化學藥品要有工作責任心強、有化學專業(yè)知識的人負責管理。

　　三、化學藥品應按性質(zhì)分類存放，并采用科學的保管方法。如受光易變質(zhì)的應裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、潮解的，要密封；長期不用的，應蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

　　四、化學藥品應在容器外貼上標簽，并涂蠟保護。短時間裝藥的容器可不涂蠟。

　　五、對危險藥品要嚴加管理：

　　1.危險藥品必須存入專用倉庫或?qū)９�，加雙鎖防范。

　　2.互相發(fā)生化學作用的藥品應隔開存放。

　　3.危險藥品都要嚴加密封，并定期檢查密封情況，高溫、潮濕季節(jié)尤應注意。

　　4.對劇毒、強腐蝕性、易爆易燃藥品，學校要根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法，并定期清點。

　　5.危險藥品倉庫（或柜）周圍和內(nèi)部嚴禁有火源。

　　6.教學用不上的危險藥品，應及時調(diào)出，變質(zhì)失效的要及時銷毀，銷毀時要注意安全并不得污染環(huán)境。

　　7.二氯化鋇、汞、苯胺、草酸、黃磷、鉀、鈉、碳化鈣、二硫化碳、苯、乙醚、發(fā)煙硫酸、乙酸、乙酯、甲苯、二甲苯正丁醇、過氧化鈉、硝酸鋇、硝酸鍶等非經(jīng)常使用的危險藥品，同一年級，各教學班在做完同一實驗后，剩余部分應及時存入危險藥品庫（或柜）；在各教學班做同一實驗的間歇時間，可暫存在化學藥品室。

　　8.劇毒藥品，用后剩余部分應隨時存入危險藥品庫（或柜）。

　　9.下列經(jīng)常使用的危險藥品，化學藥品室可保存一瓶，重量不能超過規(guī)定限額，多余的應存放在危險藥品庫（或柜）內(nèi)：無水乙醇100g，氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等各500g，溴100g，濃硫酸和濃硝酸各1000g，工業(yè)乙醇10kg。

　　10.鎂粉、鎂帶、鋁粉、三氯化鋁、甲酸、鹽酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、重鉻酸鉀、五氯化二磷、亞硝酸鈉、硝酸汞、硝酸鋁、硝酸銅、硝酸鎘、酚、甲醛、丙三醇等危險藥品可存放在化學藥品室。

　　11.以上未列出的其它危險藥品，學校根據(jù)危險程度，采用相應的管理措施。

　　12.學校應主動爭取當?shù)毓膊块T對危險藥品管理的指導與監(jiān)督。

藥品管理制度10

　　一、本中心易制毒化學品只供檢驗室檢測樣品時使用。

　　二、易制毒化學品的管理：由分管的中心副主任全面負責，中心辦公室和檢測中心負責人監(jiān)督實施。

　　三、易制毒化學品由中心藥品庫房負責購買、管理，單獨建帳。

　　四、易制毒化學品購買時賣方應持合法證照，在確認證照合法時才予購買。

　　五、易制毒化學品管理應有二人管理，二人同時到場后才能領(lǐng)取藥品，嚴禁借用和贈送。

　　六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書面形式報告當年購買、使用、儲存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊進行年審。

　　七、領(lǐng)取易制毒化學品時，檢驗室持檢測中心負責人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。

　　八、檢驗室在使用易制毒化學品做實驗時必須建立臺帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報領(lǐng)用量、使用量、存余量。

　　九、檢驗室的易制毒化學品需專人管理，帳日清晰、準確。嚴禁流失他人之手。

　　十、需銷毀的易制毒化學品，經(jīng)領(lǐng)導批準后由檢驗科二人以上會同中心辦公室人員共同處理。

　　十一、嚴格遵守本管理制度，嚴格操作程序，造成易制毒化學品外流的，將查找責任人，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)進行處罰。

藥品管理制度11

　　一、各學校實驗室化學藥品管理要按照旅順口區(qū)制定的學校實驗室化學藥品管理制度執(zhí)行。

　　二、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火。

　　三、化學藥品由化學實驗員專管。

　　四、化學藥品應按性質(zhì)分類存放，并采用科學的保管辦法�；瘜W藥品有的有毒，有的有腐蝕性，有的易變質(zhì)，因此應妥善保存，保存時應注意以下幾點：

　　1、防潮解。對吸水性、吸濕性強的或與CO2反應的物質(zhì)盡量少與空氣接觸。如：強堿、P2O5、濃H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、堿石灰、水玻璃、漂白等。

　　2、防風化。對常溫下易失水的物質(zhì)應密封放在陰涼處。如：碳酸鈉晶體等。

　　3、防分解。對見光受熱易分解的要用棕色瓶保存于陰涼或黑暗處。如：AgNO3、濃HNO3、AgI、H2O2等�；蚣铀芰洗芊獗４�，如：碳酸氫氨。

　　4、防氧化。強還原性物質(zhì)應密封防止與空氣接觸。如：Na2SO3、Na2S、KI等；或加入還原劑防止其氧化如二價鐵鹽溶液保存時可加入少量鐵屑；也可以用液封的`方法隔絕空氣，如鈉、鉀保存在煤油里。

　　5、防粘連。防止玻璃與強堿性物質(zhì)反應而粘連。如：NaOH、Na2SiO3等。

　　6、防腐蝕。防止橡膠被強氧化性物質(zhì)腐蝕。如：HNO3、KMnO4等。

　　7、防揮發(fā)。對揮發(fā)性強的應密封放在陰暗處。如：濃HNO3、濃鹽酸、濃氨水、溴水、苯、醛、汽油等液態(tài)有機物。

　　8、防水解。配制易水解的物質(zhì)應防水解。如：FeCl3溶液配制時加鹽酸。

　　9、防污染。對有毒性的物質(zhì)應采取防污染措施。如：液溴、二甲苯、苯酚等。

　　10、防意外。要防止撒溢、爆炸等事故發(fā)生。實驗時要常備沙土濕布等。

　　五、對危險藥品要嚴加管理：

　　1、危險藥品必須存入專用倉庫或?qū)９�，加鎖防范。

　　2、互相發(fā)生化學使用的藥品應隔開存放。

　　3、危險藥品都要嚴加密封，并定期檢查密封情況，高溫、潮濕季節(jié)尤應注意。

　　4、對劇毒、強腐蝕、易爆易燃藥品，學校要根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法，并要定期清點。

　　5、危險藥品倉庫（或柜）周圍和內(nèi)部嚴禁有火源。

　　6、教學用不上的危險藥品，應及時調(diào)出，變質(zhì)失效的要及時銷毀，銷毀時要注意安全，不得污染環(huán)境。

　　7、劇毒藥品，用后剩余部分應隨時存入危險藥品庫（或柜）。

　　8、下列經(jīng)常使用的危險藥品，化學藥品室可保存一瓶，重量不能超過規(guī)定限額，多余的應存放在危險藥品庫（或柜）內(nèi)；無水乙醇100g，氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等500g，溴100g，濃硝酸和濃硫酸1000g，工業(yè)乙醇5Kg。

　　六、學校應成立專門安全檢查小組，定期進行安全檢查，核對化學藥品賬物及安全措施等情況，特別是對危險化學藥品要逐一清點，對劇毒化學藥品要定期稱重。

藥品管理制度12

　　1、根據(jù)本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。

　　3、藥品采購員根據(jù)采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。

　　4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)

　　5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。

　　6、藥品采購員應認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務(wù)好)。

　　7、購進首營藥品時，藥品采購員應及時索取相關(guān)資料。

　　8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。

　　9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。

　　10、集中招標品種按有關(guān)規(guī)定采購。

　　11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后，可納入常規(guī)供應商名單。

　　12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應及時與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

　　13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應與臨床用藥有機結(jié)合起來。

　　14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

　　15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。

　　16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。

藥品管理制度13

　　一、回收藥品的范圍包括：家庭過期藥品、變質(zhì)藥品、食品藥品監(jiān)督管理部門公告的假劣藥品。其它藥品一律不得回收。

　　二、家庭過期藥品實行定點回收，家庭和個人可以將過期的藥品送到附近的家庭過期藥品回收點，由回收點統(tǒng)一回收。對群眾送交的過期失效藥品，不論數(shù)量多少定點單位不得拒收。

　　三、未設(shè)立回收點的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不得回收過期藥品。

　　四、過期藥品的回收只限于家庭和個人（特殊管理的藥品不在回收范圍之內(nèi)），不含各類組織和單位的過期藥品。

　　五、家庭過期藥品回收點在回收過期藥品時，應向群眾宣傳回收過期藥品的意義和作用，宣傳合理用藥知識。營業(yè)時間內(nèi)必須要有藥學專業(yè)技術(shù)人員在崗提供藥學服務(wù)，指導群眾合理安全用藥。

　　六、定點單位要對回收的過期藥品實行“三�！惫芾�，即專人負責、專冊登記、專柜（箱）存放。定點單位要指定專人負責過期藥品回收工作；回收的過期藥品應統(tǒng)一登記在《家庭過期藥品回收登記簿》上并詳細記錄；回收的過期藥品要集中存放在“揚州市家庭過期藥品回收箱”中。

　　七、回收的過期失效藥品每季度末由食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一收集存放，收集時要清點數(shù)量，并填寫《過期失效藥品移交表》，定點單位和監(jiān)管單位人員雙方簽字后各留一份保存。

　　八、“揚州市家庭過期藥品回收箱”應統(tǒng)一標識、統(tǒng)一規(guī)格，對回收的過期藥品實行統(tǒng)一管理，并由食品藥品監(jiān)督管理局集中統(tǒng)一銷毀，做好銷毀記錄。

　　九、對回收的過期藥品，各定點單位要妥善保管，禁止銷售或流入社會。

　　十、對定點單位實行定期考核、動態(tài)管理。食品藥品監(jiān)管部門應加強定點單位的監(jiān)督檢查。對工作規(guī)范的回收點予以表彰；對管理不善造成回收的過期藥品再次銷售或外流的，一經(jīng)查實，將取消其定點資格，并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定予以查處。

藥品管理制度14

　　一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

　　二、藥庫由專人管理，應設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

　　三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。

　　五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

　　六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

　　七、在采購活動中，應堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品

　　八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

　　九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。

　　十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。