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醫(yī)療耗材設(shè)備檔案管理制度(精選11篇)
在日常生活和工作中,制度起到的作用越來越大,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬定制度的注意事項有許多,你確定會寫嗎?下面是小編為大家收集的醫(yī)療耗材設(shè)備檔案管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療耗材設(shè)備檔案管理制度 1
1、醫(yī)療器械檔案由藥械科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。
2、凡是醫(yī)院購買或接收的`捐贈或轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械必須建立檔案。
3、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)式完畢后由專人整理核實資料,裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療耗材資料由專人整理后,在藥械科保管,所有資料在耗材用完后保存5年,植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理,永久保存。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存到醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者終止使用后2年。大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者終止使用后5年。
5、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理,任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案,以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整性,充分發(fā)揮信息管理的作用。
6、建立醫(yī)療器械檔案目錄,單位和個人需借閱有關(guān)設(shè)備檔案或其他資料時,醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù),并妥善保管,損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
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1、凡有價值在x萬元以上的各種進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備,都必須建立檔案。
2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購置申請報告及批復(fù)文件,都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。
3、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備,到貨后設(shè)備科的專職檔案人員要參加開箱驗收,詳細(xì)填寫驗收報告一式二份,其中一份存檔。
4、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件,儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份,應(yīng)留一份存檔;只有一份的,將原件存檔,復(fù)印件隨機(jī)使用。
5、已建檔的`儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔,不得隨意亂放,以免丟失。
6、設(shè)備科的專職檔案員,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料,要按時間先后排列好,用鉛筆編寫頁碼,凡有文字的頁面,都要編號,正面編在右上角,背面寫在左上角,然后填寫好卷內(nèi)目錄,一式三份,其中一份存檔,一份交綜合檔案室,一份存設(shè)備科。綜合檔案室負(fù)責(zé)督促、檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。
7、儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管,應(yīng)有專用的柜子,做到完整安全,存放有序,查找方便,不得隨意堆放,嚴(yán)防毀壞和散失。
8、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借,如因特殊需要,必須借用時,應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意,辦理借閱手續(xù),借出的檔案材料,借用人要妥善保管,不得毀壞和遺失,按期歸還,如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。
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1. 凡是醫(yī)院購買的.醫(yī)療器械,都必須建立檔案。
2. 每一件醫(yī)療器械的相關(guān)情況,均應(yīng)記錄在檔。
3. 器械的相關(guān)證書,也應(yīng)妥善保管。
4. 檔案不得隨意亂放,以免丟失。
5. 實行統(tǒng)一保管,一般不外借。
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一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購置申請匯總,提交設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)討論,編置購置計劃。
二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證,寫出論證報告。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的'驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設(shè)備配置情況,合理調(diào)配。
五、對儀器使用科室進(jìn)行考核,每月給出評分。
六、負(fù)責(zé)全院計量工作。
七、負(fù)責(zé)維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時性工作。
八、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的信息收集、提供、反饋工作,為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當(dāng)好參謀。
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一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng),如表面除塵,表面插件、接頭緊固等;二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng),如對儀器內(nèi)部除塵,內(nèi)部接插件的緊固,內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的.調(diào)整等。
2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān),二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。
3、要求每次儀器使用完畢,均應(yīng)進(jìn)行一次一級保養(yǎng);二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中,發(fā)現(xiàn)計量不準(zhǔn)的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進(jìn)行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用,搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān),采取主任負(fù)責(zé),分工包干,相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備,由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進(jìn)行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障,維修人員應(yīng)及時修復(fù),小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù),故障較大,則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中,若遇技術(shù)性困難,應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時限不得超過三日。
5、每月隨機(jī)抽查一次,要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%,有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器,應(yīng)由科長報告分管院長,待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備,建設(shè)使用科室報廢,同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準(zhǔn)。
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醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設(shè)備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設(shè)備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護(hù)、計量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:
。ㄒ唬n案管理的要求:要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名,負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備,均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案,5萬元以下的`醫(yī)療設(shè)備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場合來決定)。
。ㄋ模┽t(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括:
1、籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。
2、儀器設(shè)備隨機(jī)資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調(diào)劑、報廢情況記載等。
。ㄎ澹n案的建立:
1、兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗收,并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2、收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。
3、整理、分類、登記,建立設(shè)備檔案。
。n案的管理:
1、5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。
2、上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3、及時做好動態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。
4、醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5、技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時間進(jìn)行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。
6、兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。
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一、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,掌握各類物品、器械的各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求,在科長領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資,要按規(guī)定輸入微機(jī)帳目,定期盤點,做到帳物相符,保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理,每月對庫房查帳做到四清(帳清、手續(xù)清、情況清、物資清)。
三、凡購入、調(diào)入、發(fā)出、退庫的.醫(yī)療器械、修配零件,一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設(shè)備必須收舊入廢品庫房,按月列表上報。報廢的設(shè)備器械力爭修復(fù)或拆件使用,可使用者,應(yīng)建帳下發(fā),在填寫出、入庫單時應(yīng)特別注名原因。
四、庫房物品應(yīng)定位管理,并標(biāo)記清楚,以便易取易換。
五、負(fù)責(zé)管理各種分類帳目的微機(jī)上下帳,月底出、入庫單交主辦會計做財務(wù)帳和核算各科室支出。
六、根據(jù)各科報來的物品數(shù)量,規(guī)格,查出金額,編造購置計劃,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由采購辦執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)和不合格產(chǎn)品一律不得入庫。
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一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的`要求準(zhǔn)入;對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評價論證,提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修,經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會,由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定,對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等,并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測與校準(zhǔn),臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程,定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試,評估和維護(hù)。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
醫(yī)療耗材設(shè)備檔案管理制度 9
一、維修人員應(yīng)努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,提高維修技術(shù)水平。
二、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的維修和二級保養(yǎng)。
三、對所妥管科室的.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定時巡修和日常維修,填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。
四、負(fù)責(zé)新購設(shè)備的安裝與驗收。
五、遇不能解決的問題,應(yīng)立即報告科長批準(zhǔn)后聯(lián)系外修。六、科室安排的其他臨時性工作。
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一、在院長分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本科各項工作。
二、提出工作計劃,做出工作總結(jié)。
三、審查各科提出的醫(yī)療設(shè)備購置申請,組織人員匯總,制訂采購計劃,報設(shè)備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的.需要及使用管理情況,做好合理調(diào)配,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問題,本院無法維修時,提請院長批準(zhǔn)組織外修。
七、負(fù)責(zé)本科的經(jīng)濟(jì)管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作人員考核,向院長提出獎懲意見。
八、參加院內(nèi)的有關(guān)會議,主持本科會議,傳達(dá)院周會內(nèi)容,組織政治學(xué)習(xí)。
九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設(shè)備科副科長在科長的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長搞好本科工作,科長不在時代理行使科長職責(zé)。
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1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。
2、醫(yī)療設(shè)備購置應(yīng)做好準(zhǔn)備工作,包括效益預(yù)測、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的輔助設(shè)施。
3、建立健全設(shè)備的技術(shù)檔案,包括設(shè)備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。
4、負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費(fèi),提高設(shè)備的.使用率、完好率。
5、加強(qiáng)科室設(shè)備的管理,各科室要逐級建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護(hù)制度,認(rèn)真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員,以確保人機(jī)安全。
8、保持儀器設(shè)備(包括主機(jī)、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。
10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行帶往外地維修。
11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意,院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設(shè)備科。
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